急性肺塞栓症に対するTwiFlow-Systemの有効性と安全性を評価する臨床試験 (TwiFlow)

包含基準:

1. 18歳以上75歳以下、性別不問。
2. -肺動脈血栓症の除去を必要とする急性肺塞栓症と臨床的に診断された患者;
3. -RV / LV比≥0.9;
4. 研究への参加に同意し、自発的にインフォームドコンセントに署名した患者。

除外基準:

1. 対象血管径 < 6.6mm;
2. 標的病変の石灰化、プラークまたは狭窄;
3. ヘマトクリット < 28%;
4. -慢性肺高血圧症の病歴のある患者;
5. 左脚ブロックの患者。
6. -慢性左心不全の病歴と左心室駆出率≤30％;
7. -腎機能に異常がある患者（血清クレアチニン> 1.8 mg / dLまたは> 159 umol / L）;
8. -既知の凝固障害または出血傾向のある患者（血小板3）;
9. 抗血小板療法または抗凝固療法を受けられない患者;
10. -手術前7日以内に心血管または肺の開腹手術を受けた患者。
11. -心臓内血栓症の患者;
12. -体外膜酸素療法で治療された患者;
13. -造影剤にアレルギーがあることが知られている患者;
14. 治療や評価が困難な疾患（悪性腫瘍、急性感染症、敗血症、手術に耐えられない全身状態、余命1年未満など）の患者
15. 妊娠中および授乳中の女性;
16. 他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加している患者;
17. 治験責任医師が本研究に適さないと判断したその他の患者;