- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443997
Systemstyrkende interventioner for at forbedre kvaliteten og fælles dækning af ernæringstjenester i Gujarat, Indien
I hvilket omfang forbedrer systemer, der styrker interventioner og engagement med lokal styring, kvaliteten og samdækningen af ernæringstjenester i Gujarat, Indien? En klynge-randomiseret evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger et klynge-randomiseret design med tværsnitsbaseline- og slutlinjeundersøgelser til at generere et proof-of-concept omkring en implementeringsmodel, der har til formål at styrke systemer til levering af individuelle interventioner og at styrke konvergensen af flere interventioner på samme husstande/ familier. Det primære formål med undersøgelsen er at besvare følgende spørgsmål:
- I hvilket omfang og gennem hvilke veje kan overordnede systemstyrkende tilgange forbedre kvaliteten af leveringen af sundheds- og ICDS-tjenester?
- I hvilket omfang og gennem hvilke veje forbedrer systemstyrkende tilgange og fokuserede lokale bestræbelser på at engagere flere sektorer dækningen af individuelle interventioner og samdækning af flere interventioner i de første 1.000 dage?
- Kan bestræbelser på at forbedre den ernæringsmæssige værdi og velsmag af medbragte rationer inden for ICDS øge accepten og brugen?
Denne undersøgelse vil også måle en række sekundære resultater for hvert forskningsspørgsmål samt resultater, der vedrører virkningsvejene for de fem interventionskomponenter. Disse omfatter bl.a
- MIYCN kapacitetsopbygning
- Styrkelse af Supportive Supervision (SS) af ICDS & Health Supervisory Cadre
- Strategisk brug af data (SUD) & konvergent handlingsplan
- Involvering af Panchayati Raj-medlemmer (PRI'er) for forbedret fælles dækning af ernæringstjenester
- THR tilbyder raffinement
Før basisundersøgelsen blev 13 ud af 26 blokke fra tre distrikter tilfældigt allokeret til at modtage interventioner. Yderligere 13 blokke fra de samme tre distrikter blev tilfældigt allokeret til sammenligningsgrupperne, som modtog standard offentlige tjenester. Udvælgelsen af tre distrikter var baseret på diskussionen mellem A&T-teamet og Gujarats regering. Et team bestående af repræsentanter fra A&T, IFPRI og lokale myndigheder arbejdede tæt sammen for at sikre matchning og sammenlignelighed mellem interventions- og sammenligningsblokkene ved hjælp af en tilbøjelighedsscore-matchningsmetode forud for randomisering til interventions- eller sammenligningsgrupper.
Ved baseline vil der blive indsamlet information relateret til primære og sekundære resultater sammen med indikatorer langs vejen fra programinput til resultater. Indsigt i implementering vil blive dokumenteret gennem hele evalueringsperioden gennem rutinemøder med implementeringsteamene, feltbesøg af forskningsteamet, gennemgang af overvågningsdata indsamlet af implementeringsteamet og backend-data fra tilsyns- og PRI-apps. Endline vil blive indsamlet efter cirka et år fra baseline og vil bruge en blandet metode, hvor undersøgelser vil blive udført på sektor-, landsby- og husstandsniveau, og semistrukturerede interviews vil blive gennemført med blok- og distriktspersonalet. Derudover vil der blive udført observationer af interaktioner mellem supervisorer og FLW'er på landsbyniveau. Endelig vil en vurdering af børns vækstresultater blive udført efter at have udforsket tilgængeligheden og datakvaliteten af longitudinelle data, der indsamles på AWC'er af IIPH-G, betinget af dataadgang og godkendelse fra delstatsregeringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med børn
- Gravide kvinder i første, andet og tredje trimester, som er registreret hos Anganwadi Center for at modtage tjenester under ICDS
- Frontline sundhedsarbejdere i områderne
- Tilsynsførende/ledere i områderne
- Nøgleinformanter fra Panchayati Raj-institutionerne (PRI)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der i øjeblikket ikke er registreret hos det lokale Anganwadi-center for at modtage ICDS-tjenester
- Alder
- Gravide kvinder med alvorlig sygdom eller komplikationer
- Mødre med svært syge børn
- Psykiske problemer, der gør det svært for respondenten at svare på spørgsmålene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A&T-intensiv
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: A&T-ikke intensiv
Modtager kun standard offentlige tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af leveringen af sundheds- og ernæringsinterventioner
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
|
Andel af modtagere, der modtager alle ANC-plejeartikler (vej, blodprøve taget, blodtryk målt, urinprøve taget, mave kontrolleret), THR-tilskud og rådgivning.
|
Under graviditet (ca. 9 måneder)
|
|
Acceptabilitet af omformuleret hjemtagning af gravide, ammende kvinder og børn
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
Samlet standardiserede score for accept af fem THR organoleptiske egenskaber (smag, lugt, tekstur, farve, spisebesvær), med højere score, der repræsenterer højere acceptabilitet.
|
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
|
Anvendelse af omformuleret hjemtagning af gravide, ammende kvinder og børn
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
Andel af modtagere, der indtog THR under graviditet, amning eller tidlig barndom
|
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
|
Samdækning af flere interventioner fra på tværs af sektorer
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
|
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIYCN kendskab til FLW'er
Tidsramme: I de 6 måneder før interviewdatoen
|
Samlede standardiserede scores af korrekte svar på spørgsmål relateret til diætdiversitet, mikronæringsstoffer og børns fodring, med højere score repræsenterer højere viden.
|
I de 6 måneder før interviewdatoen
|
|
Understøttende supervision
Tidsramme: I de 6 måneder før interviewdatoen
|
Samlede standardiserede scores af frekvens og indhold diskuteret under tilsynsbesøg, hvor højere score repræsenterer højere tilsyn.
|
I de 6 måneder før interviewdatoen
|
|
Decentraliseret programmatisk beslutningstagning ved hjælp af data
Tidsramme: I de 6 måneder før interviewdatoen
|
Andel af supervisorer og frontlinjemedarbejdere, der rapporterer brug af data (om THR-distribution, vækstovervågning, hjemmebesøg, IFA/Ca/vaccine-aktier osv.) i de sidste 3 måneder.
|
I de 6 måneder før interviewdatoen
|
|
Inddragelse af medlemmer af Panchayati Raj-medlemmer (PRI).
Tidsramme: I de 6 måneder før interviewdatoen
|
Andel af PRI-medlemmer, der kender til alle sociale sikkerhedsnetprogrammer, ICDS og sundhedstjenester
|
I de 6 måneder før interviewdatoen
|
|
Moder IYCF viden og praksis
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
Samlede standardiserede scorer af korrekte svar på spørgsmål relateret til børnemad baseret på WHO-anbefaling fra 2021, med højere score, der repræsenterer højere viden.
|
Under graviditet (ca. 9 måneder) og op til 24 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00007490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .