Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy wzmacniające interwencje w celu poprawy jakości i wspólnego pokrycia usług żywieniowych w stanie Gujarat w Indiach

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

W jakim stopniu systemy wzmacniające interwencje i zaangażowanie w samorządy lokalne poprawiają jakość i współzasięg usług żywieniowych w Gudżaracie w Indiach? Randomizowana ocena klastrów

Postęp w wynikach wzrostu dzieci, takich jak zahamowanie wzrostu, wymaga zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich działań w wielu sektorach. Uznając znaczenie podejścia wielosektorowego w zmniejszaniu niedożywienia dzieci, Alive & Thrive (A&T) India ma na celu poprawę jakości usług zdrowotnych i żywieniowych, a także ich konwergencję na poziomie gospodarstwa domowego z innymi dostępnymi usługami wrażliwymi na odżywianie, w celu poprawy zachowań MIYCN i ostatecznie zmniejszyć niedożywienie w Gudżaracie. Zgodnie z priorytetami rządowymi, firma A&T opracowała zestaw interwencji wzmacniających system, w tym budowanie zdolności, wspomagający nadzór, strategiczne wykorzystanie danych, ulepszona suplementacja żywności i współpraca z lokalnymi władzami w celu poprawy jakości i wspólnego zasięgu usług związanych z odżywianiem w trzech okręgach w Gudżaracie. Proponowana ewaluacja ma na celu ocenę wykonalności zintegrowania interwencji wielosektorowych przy użyciu randomizowanego projektu klastrowego z przekrojowymi badaniami początkowymi i końcowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano losowy projekt klastrowy z przekrojowymi badaniami początkowymi i końcowymi w celu wygenerowania dowodu słuszności koncepcji wokół modelu wdrażania, którego celem jest wzmocnienie systemów realizacji indywidualnych interwencji i wzmocnienie konwergencji wielu interwencji w tych samych gospodarstwach domowych/ rodziny. Głównym celem badania jest odpowiedź na następujące pytania:

  1. W jakim stopniu i za pomocą jakich ścieżek ogólne podejście do wzmacniania systemu może poprawić jakość świadczenia usług zdrowotnych i ICDS?
  2. W jakim stopniu i jakimi ścieżkami podejścia wzmacniające system i ukierunkowane lokalne wysiłki na rzecz zaangażowania wielu sektorów poprawiają zasięg poszczególnych interwencji i współzasięg wielu interwencji w ciągu pierwszych 1000 dni?
  3. Czy wysiłki mające na celu poprawę wartości odżywczej i smakowitości racji żywnościowych na wynos w ramach ICDS mogą zwiększyć akceptację i wykorzystanie?

Badanie to zmierzy również szereg drugorzędnych wyników dla każdego pytania badawczego, a także wyniki odnoszące się do ścieżek wpływu pięciu komponentów interwencji. Obejmują one

  • Budowanie potencjału MIYCN
  • Wzmocnienie nadzoru pomocniczego (SS) kadry nadzorczej ICDS i zdrowia
  • Strategiczne wykorzystanie danych (SUD) i konwergentny plan działania
  • Zaangażowanie członków Panchayati Raj (PRI) w celu poprawy wspólnego pokrycia usług żywieniowych
  • Udoskonalenie oferty THR

Przed badaniem bazowym 13 z 26 bloków z trzech dzielnic losowo przydzielono do interwencji. Kolejne 13 bloków z tych samych trzech dzielnic zostało losowo przydzielonych do grup porównawczych, które otrzymały standardowe usługi rządowe. Wyboru trzech dystryktów dokonano na podstawie dyskusji między zespołem A&T a rządem Gudżaratu. Zespół składający się z przedstawicieli A&T, IFPRI i władz lokalnych ściśle współpracował, aby zapewnić dopasowanie i porównywalność między blokami interwencji i porównania, stosując metodę dopasowywania wyniku skłonności przed randomizacją do grup interwencyjnych lub porównawczych.

Na początku zbierane będą informacje związane z wynikami pierwotnymi i drugorzędnymi, wraz ze wskaźnikami wzdłuż ścieżki od wkładu programu do wyników. Spostrzeżenia dotyczące wdrożenia będą dokumentowane przez cały okres ewaluacji poprzez rutynowe spotkania z zespołami wdrożeniowymi, wizyty terenowe zespołu badawczego, przegląd danych z monitoringu zebranych przez zespół wdrożeniowy oraz dane backendowe z aplikacji nadzorczych i PRI. Linia końcowa zostanie zebrana po około roku od linii bazowej i zostanie wykorzystana metoda mieszana, w ramach której ankiety zostaną przeprowadzone na poziomie sektora, wioski i gospodarstwa domowego, a częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z personelem bloku i dystryktu. Ponadto prowadzone będą obserwacje interakcji między nadzorcami a FLW na poziomie wsi. Wreszcie, ocena wyników wzrostu dziecka zostanie przeprowadzona po zbadaniu dostępności i jakości danych podłużnych gromadzonych w AWC przez IIPH-G, w zależności od dostępu do danych i zatwierdzenia przez rząd stanowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20006
        • Rekrutacyjny
        • International Food Policy Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki z dziećmi
  • Kobiety w ciąży w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży, które są zarejestrowane w Centrum Anganwadi w celu korzystania z usług w ramach ICDS
  • Pracownicy służby zdrowia na pierwszej linii w obszarach
  • Przełożeni/menedżerowie w obszarach
  • Kluczowi informatorzy z instytucji Panchayati Raj (PRI)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie są obecnie zarejestrowane w lokalnym centrum Anganwadi, aby otrzymywać usługi ICDS
  • Wiek
  • Kobiety w ciąży z ciężką chorobą lub powikłaniami
  • Matki z ciężko chorymi dziećmi
  • Problemy ze zdrowiem psychicznym, które utrudniają respondentowi udzielenie odpowiedzi na pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A&T- intensywne
  1. Budowanie potencjału będzie obejmować szkolenia poza siedzibą firmy prowadzone przez Vitamin Angels oraz krótkie szkolenia w formie kapsułek prowadzone przez personel rządowy
  2. Nadzór wspomagający będzie obejmował szkolenie i wsparcie przełożonych w zakresie korzystania z pomocy w pracy i aplikacji mobilnej
  3. Strategiczne wykorzystanie danych będzie obejmować ustanowienie procesów przeglądu kluczowych danych, spotkań przeglądowych i krótkich szkoleń dotyczących obszarów luk.
  4. Zaangażowanie instytucji Panchayati Raj (PRI) wokół konwergencji, w ramach której członkowie PRI będą wyposażeni w pomoce zawodowe, w tym aplikację
  5. Ulepszone suplementy diety, w przypadku których oferta THR dla kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych zostanie ponownie przeanalizowana i zbadane zostaną ulepszone rozwiązania.
  • Wiedza MIYCN, umiejętności i motywacja FLW
  • Wspierający nadzór
  • Zdecentralizowane programowe podejmowanie decyzji przy użyciu danych
  • Zaangażowanie członków PRI
  • Dostępność THR
  • Wiedza i praktyki IYCF
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie nadzoru pomocniczego (SS) kadry nadzorczej ICDS i zdrowia
  • Strategiczne wykorzystanie danych (SUD) i konwergentny plan działania
  • Zaangażowanie członków Panchayati Raj (PRI) w celu poprawy wspólnego pokrycia usług żywieniowych
  • Udoskonalenie oferty THR
  • Wszystkie komponenty interwencji razem
Brak interwencji: A&T-nieintensywne
Otrzymuje tylko standardowe usługi rządowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość realizacji interwencji zdrowotnych i żywieniowych
Ramy czasowe: W czasie ciąży (około 9 miesięcy)
Odsetek beneficjentów otrzymujących wszystkie elementy opieki ANC (ważenie, pobranie próbki krwi, zmierzone ciśnienie krwi, pobranie próbki moczu, badanie jamy brzusznej), suplementy THR i poradnictwo.
W czasie ciąży (około 9 miesięcy)
Akceptowalność przeformułowanej racji pokarmowej na wynos przez kobiety ciężarne, karmiące i dzieci
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
Łączne znormalizowane wyniki akceptowalności dla pięciu właściwości organoleptycznych THR (smak, zapach, konsystencja, kolor, trudność jedzenia), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność.
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
Stosowanie przeformułowanej racji pokarmowej na wynos przez kobiety w ciąży, karmiące i dzieci
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
Odsetek beneficjentów, którzy spożywali THR w czasie ciąży, laktacji lub wczesnego dzieciństwa
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
Wspólne pokrycie wielu interwencji z różnych sektorów
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
  • Dla kobiet w ciąży: Odsetek kobiet w ciąży, które otrzymały co najmniej 7 z 14 interwencji (>=4 ANC, otrzymane IFA, tężec, zważone podczas ANC, poradnictwo dotyczące karmienia piersią i pępowiny, otrzymane THR, edukacja zdrowotna i żywieniowa, moskitiera, lepsze warunki sanitarne , czyste paliwo do gotowania, spotkałem pracownika ASHA w domu, spotkałem AWW w domu)
  • Dla matek z dziećmi
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza MIYCN na temat FLW
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Suma standaryzowanych wyników poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące różnorodności diety, mikroelementów i żywienia dzieci, z wyższymi wynikami oznacza wyższą wiedzę.
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Wspierający nadzór
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Suma standaryzowanych ocen częstotliwości i treści omawianych podczas wizyt superwizyjnych, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą superwizję.
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Zdecentralizowane programowe podejmowanie decyzji przy użyciu danych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Odsetek przełożonych i pracowników pierwszej linii zgłaszających wykorzystanie jakichkolwiek danych (dotyczących dystrybucji THR, monitorowania wzrostu, wizyt domowych, IFA/Ca/zapasów szczepionek itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Zaangażowanie członków Panchayati Raj Members (PRI).
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Odsetek członków PRI świadomych wszystkich programów sieci bezpieczeństwa socjalnego, ICDS i usług zdrowotnych
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
Matka wiedza i praktyki IYCF
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
Łączne ustandaryzowane wyniki poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące żywienia dzieci na podstawie zaleceń WHO z 2021 r., przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą wiedzę.
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00007490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie matki

Badania kliniczne na Budowanie potencjału MIYCN

3
Subskrybuj