- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05443997
Systemy wzmacniające interwencje w celu poprawy jakości i wspólnego pokrycia usług żywieniowych w stanie Gujarat w Indiach
W jakim stopniu systemy wzmacniające interwencje i zaangażowanie w samorządy lokalne poprawiają jakość i współzasięg usług żywieniowych w Gudżaracie w Indiach? Randomizowana ocena klastrów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano losowy projekt klastrowy z przekrojowymi badaniami początkowymi i końcowymi w celu wygenerowania dowodu słuszności koncepcji wokół modelu wdrażania, którego celem jest wzmocnienie systemów realizacji indywidualnych interwencji i wzmocnienie konwergencji wielu interwencji w tych samych gospodarstwach domowych/ rodziny. Głównym celem badania jest odpowiedź na następujące pytania:
- W jakim stopniu i za pomocą jakich ścieżek ogólne podejście do wzmacniania systemu może poprawić jakość świadczenia usług zdrowotnych i ICDS?
- W jakim stopniu i jakimi ścieżkami podejścia wzmacniające system i ukierunkowane lokalne wysiłki na rzecz zaangażowania wielu sektorów poprawiają zasięg poszczególnych interwencji i współzasięg wielu interwencji w ciągu pierwszych 1000 dni?
- Czy wysiłki mające na celu poprawę wartości odżywczej i smakowitości racji żywnościowych na wynos w ramach ICDS mogą zwiększyć akceptację i wykorzystanie?
Badanie to zmierzy również szereg drugorzędnych wyników dla każdego pytania badawczego, a także wyniki odnoszące się do ścieżek wpływu pięciu komponentów interwencji. Obejmują one
- Budowanie potencjału MIYCN
- Wzmocnienie nadzoru pomocniczego (SS) kadry nadzorczej ICDS i zdrowia
- Strategiczne wykorzystanie danych (SUD) i konwergentny plan działania
- Zaangażowanie członków Panchayati Raj (PRI) w celu poprawy wspólnego pokrycia usług żywieniowych
- Udoskonalenie oferty THR
Przed badaniem bazowym 13 z 26 bloków z trzech dzielnic losowo przydzielono do interwencji. Kolejne 13 bloków z tych samych trzech dzielnic zostało losowo przydzielonych do grup porównawczych, które otrzymały standardowe usługi rządowe. Wyboru trzech dystryktów dokonano na podstawie dyskusji między zespołem A&T a rządem Gudżaratu. Zespół składający się z przedstawicieli A&T, IFPRI i władz lokalnych ściśle współpracował, aby zapewnić dopasowanie i porównywalność między blokami interwencji i porównania, stosując metodę dopasowywania wyniku skłonności przed randomizacją do grup interwencyjnych lub porównawczych.
Na początku zbierane będą informacje związane z wynikami pierwotnymi i drugorzędnymi, wraz ze wskaźnikami wzdłuż ścieżki od wkładu programu do wyników. Spostrzeżenia dotyczące wdrożenia będą dokumentowane przez cały okres ewaluacji poprzez rutynowe spotkania z zespołami wdrożeniowymi, wizyty terenowe zespołu badawczego, przegląd danych z monitoringu zebranych przez zespół wdrożeniowy oraz dane backendowe z aplikacji nadzorczych i PRI. Linia końcowa zostanie zebrana po około roku od linii bazowej i zostanie wykorzystana metoda mieszana, w ramach której ankiety zostaną przeprowadzone na poziomie sektora, wioski i gospodarstwa domowego, a częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z personelem bloku i dystryktu. Ponadto prowadzone będą obserwacje interakcji między nadzorcami a FLW na poziomie wsi. Wreszcie, ocena wyników wzrostu dziecka zostanie przeprowadzona po zbadaniu dostępności i jakości danych podłużnych gromadzonych w AWC przez IIPH-G, w zależności od dostępu do danych i zatwierdzenia przez rząd stanowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Phuong H Nguyen, PhD
- Numer telefonu: 2028264088
- E-mail: P.H.Nguyen@cgiar.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rasmi Avula, PhD
- E-mail: R.Avula@cgiar.org
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20006
- Rekrutacyjny
- International Food Policy Research Institute
-
Kontakt:
- Phuong Nguyen
- Numer telefonu: 202-826-4088
- E-mail: p.h.nguyen@cgiar.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki z dziećmi
- Kobiety w ciąży w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży, które są zarejestrowane w Centrum Anganwadi w celu korzystania z usług w ramach ICDS
- Pracownicy służby zdrowia na pierwszej linii w obszarach
- Przełożeni/menedżerowie w obszarach
- Kluczowi informatorzy z instytucji Panchayati Raj (PRI)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie są obecnie zarejestrowane w lokalnym centrum Anganwadi, aby otrzymywać usługi ICDS
- Wiek
- Kobiety w ciąży z ciężką chorobą lub powikłaniami
- Matki z ciężko chorymi dziećmi
- Problemy ze zdrowiem psychicznym, które utrudniają respondentowi udzielenie odpowiedzi na pytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A&T- intensywne
|
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: A&T-nieintensywne
Otrzymuje tylko standardowe usługi rządowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość realizacji interwencji zdrowotnych i żywieniowych
Ramy czasowe: W czasie ciąży (około 9 miesięcy)
|
Odsetek beneficjentów otrzymujących wszystkie elementy opieki ANC (ważenie, pobranie próbki krwi, zmierzone ciśnienie krwi, pobranie próbki moczu, badanie jamy brzusznej), suplementy THR i poradnictwo.
|
W czasie ciąży (około 9 miesięcy)
|
Akceptowalność przeformułowanej racji pokarmowej na wynos przez kobiety ciężarne, karmiące i dzieci
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Łączne znormalizowane wyniki akceptowalności dla pięciu właściwości organoleptycznych THR (smak, zapach, konsystencja, kolor, trudność jedzenia), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność.
|
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Stosowanie przeformułowanej racji pokarmowej na wynos przez kobiety w ciąży, karmiące i dzieci
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Odsetek beneficjentów, którzy spożywali THR w czasie ciąży, laktacji lub wczesnego dzieciństwa
|
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Wspólne pokrycie wielu interwencji z różnych sektorów
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
|
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza MIYCN na temat FLW
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Suma standaryzowanych wyników poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące różnorodności diety, mikroelementów i żywienia dzieci, z wyższymi wynikami oznacza wyższą wiedzę.
|
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Wspierający nadzór
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Suma standaryzowanych ocen częstotliwości i treści omawianych podczas wizyt superwizyjnych, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą superwizję.
|
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Zdecentralizowane programowe podejmowanie decyzji przy użyciu danych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Odsetek przełożonych i pracowników pierwszej linii zgłaszających wykorzystanie jakichkolwiek danych (dotyczących dystrybucji THR, monitorowania wzrostu, wizyt domowych, IFA/Ca/zapasów szczepionek itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Zaangażowanie członków Panchayati Raj Members (PRI).
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Odsetek członków PRI świadomych wszystkich programów sieci bezpieczeństwa socjalnego, ICDS i usług zdrowotnych
|
W ciągu 6 miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej
|
Matka wiedza i praktyki IYCF
Ramy czasowe: W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Łączne ustandaryzowane wyniki poprawnych odpowiedzi na pytania dotyczące żywienia dzieci na podstawie zaleceń WHO z 2021 r., przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą wiedzę.
|
W okresie ciąży (około 9 miesięcy) i do 24 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00007490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie matki
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Budowanie potencjału MIYCN
-
Midwest Evaluation & ResearchAvance Clinical Pty Ltd.Rekrutacyjny
-
International Food Policy Research InstituteZakończony
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
Soroka University Medical CenterNieznanyPacjenci z zespołem deficytu uwagiIzrael