- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443997
Intervenções de fortalecimento de sistemas para melhorar a qualidade e co-cobertura de serviços de nutrição em Gujarat, Índia
Até que ponto as intervenções de fortalecimento dos sistemas e o envolvimento com a governança local melhoram a qualidade e a co-cobertura dos serviços de nutrição em Gujarat, Índia? Uma avaliação randomizada por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um design randomizado de cluster com pesquisas transversais de linha de base e final para gerar uma prova de conceito em torno de um modelo de implementação que visa fortalecer os sistemas para a prestação de intervenções individuais e fortalecer a convergência de múltiplas intervenções nas mesmas famílias/ famílias. Os objetivos principais do estudo são responder às seguintes perguntas:
- Até que ponto e por meio de quais caminhos as abordagens gerais de fortalecimento do sistema podem melhorar a qualidade da prestação de serviços de saúde e ICDS?
- Até que ponto e através de quais caminhos as abordagens de fortalecimento do sistema e esforços locais focados para envolver múltiplos setores melhoram a cobertura de intervenções individuais e co-cobertura de múltiplas intervenções nos primeiros 1.000 dias?
- Os esforços para melhorar o valor nutricional e a palatabilidade das rações para levar para casa dentro do ICDS podem aumentar a aceitabilidade e o uso?
Este estudo também medirá uma série de resultados secundários, para cada questão de pesquisa, bem como resultados relacionados aos caminhos de impacto dos cinco componentes de intervenção. Esses incluem
- Capacitação do MIYCN
- Fortalecimento da Supervisão de Apoio (SS) do ICDS e do Quadro de Supervisão de Saúde
- Uso Estratégico de Dados (SUD) e Plano de Ação Convergente
- Envolver os membros do Panchayati Raj (PRIs) para melhorar a co-cobertura dos serviços de nutrição
- Refinamento da oferta THR
Antes da pesquisa de base, 13 dos 26 quarteirões de três distritos foram alocados aleatoriamente para receber intervenções. Outros 13 quarteirões dos mesmos três distritos foram alocados aleatoriamente para os grupos de comparação que receberam serviços governamentais padrão. A seleção dos três distritos foi baseada na discussão entre a equipe da A&T e o governo de Gujarat. Uma equipe composta por representantes da A&T, IFPRI e do governo local trabalhou em estreita colaboração para garantir a correspondência e a comparabilidade entre os blocos de intervenção e comparação usando um método de correspondência de pontuação de propensão antes da randomização para grupos de intervenção ou comparação.
Na linha de base, serão coletadas informações relacionadas aos resultados primários e secundários, juntamente com indicadores ao longo do caminho desde as entradas do programa até os resultados. Os insights sobre a implementação serão documentados durante o período de avaliação por meio de reuniões de rotina com as equipes de implementação, visitas de campo pela equipe de pesquisa, revisão dos dados de monitoramento coletados pela equipe de implementação e dados de back-end dos aplicativos de supervisão e PRI. A linha final será coletada após aproximadamente um ano a partir da linha de base e usará uma abordagem de métodos mistos em que as pesquisas serão realizadas nos níveis de setor, vila e domicílio e entrevistas semi-estruturadas serão realizadas com o pessoal do quarteirão e do distrito. Além disso, serão realizadas observações das interações entre supervisores e FLWs no nível da aldeia. Finalmente, uma avaliação dos resultados do crescimento infantil será realizada após explorar a disponibilidade e a qualidade dos dados longitudinais coletados nos AWCs pelo IIPH-G, dependendo do acesso aos dados e aprovação do governo estadual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- International Food Policy Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mães com filhos
- Mulheres grávidas no primeiro, segundo e terceiro trimestre registradas no Centro Anganwadi para receber serviços sob o ICDS
- Profissionais de saúde da linha de frente nas áreas
- Supervisores/gerentes nas áreas
- Informantes-chave das Instituições Panchayati Raj (PRI)
Critério de exclusão:
- Mulheres que não estão atualmente registradas no centro local de Anganwadi para receber serviços do ICDS
- Idade
- Mulheres grávidas com doença grave ou complicações
- Mães com filhos gravemente doentes
- Problemas de saúde mental que tornam difícil para o entrevistado responder às perguntas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A&T- intensivo
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Outros nomes:
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Sem intervenção: A&T-não intensivo
Só recebe serviços governamentais padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da prestação de intervenções de saúde e nutrição
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
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Proporção de beneficiários que recebem todos os itens de cuidados de CPN (pesagem, coleta de amostra de sangue, medição da pressão arterial, coleta de amostra de urina, verificação do abdome), suplementos de THR e aconselhamento.
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Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
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Aceitabilidade da ração reformulada para levar para casa por mulheres grávidas, lactantes e crianças
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Pontuações totais padronizadas de aceitabilidade para cinco propriedades organolépticas do THR (sabor, cheiro, textura, cor, dificuldade de comer), com pontuações mais altas representando maior aceitabilidade.
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Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Uso de ração reformulada para consumo em casa por gestantes, lactantes e crianças
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Proporção de beneficiários que consumiram THR durante a gravidez, lactação ou primeira infância
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Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Co-cobertura de múltiplas intervenções de vários setores
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do MIYCN sobre FLWs
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Escores totais padronizados de respostas corretas para questões relacionadas à diversidade alimentar, micronutrientes e alimentação infantil, com escores mais altos representam maior conhecimento.
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Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Supervisão de apoio
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Escores totais padronizados de frequência e conteúdos discutidos durante as visitas de supervisão, com pontuações mais altas representando maior supervisão.
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Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Tomada de decisão programática descentralizada usando dados
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Proporção de supervisores e trabalhadores da linha de frente que relatam o uso de quaisquer dados (sobre distribuição de THR, monitoramento de crescimento, visita domiciliar, estoques de IFA/Ca/vacina, etc.) nos últimos 3 meses.
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Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Panchayati Raj Members (PRI) envolvimento dos membros
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Proporção de membros do PRI cientes de todos os programas de rede de segurança social, ICDS e serviços de saúde
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Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
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Conhecimentos e práticas da mãe IYCF
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Pontuações padronizadas totais de respostas corretas para questões relacionadas à alimentação infantil com base na recomendação da OMS de 2021, com pontuações mais altas representando maior conhecimento.
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Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00007490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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