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Intervenções de fortalecimento de sistemas para melhorar a qualidade e co-cobertura de serviços de nutrição em Gujarat, Índia

29 de abril de 2025 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Até que ponto as intervenções de fortalecimento dos sistemas e o envolvimento com a governança local melhoram a qualidade e a co-cobertura dos serviços de nutrição em Gujarat, Índia? Uma avaliação randomizada por cluster

O progresso nos resultados do crescimento infantil, como nanismo, requer ações diretas e indiretas em vários setores. Reconhecendo a importância das abordagens multissetoriais na redução da desnutrição infantil, Alive & Thrive (A&T) Índia visa melhorar a qualidade dos serviços de saúde e nutrição, bem como sua convergência no nível familiar com outros serviços sensíveis à nutrição disponíveis, a fim de melhorar comportamentos MIYCN e, finalmente, diminuir a desnutrição em Gujarat. Em consonância com as prioridades do governo, a A&T concebeu um conjunto de intervenções de reforço do sistema, incluindo capacitação, supervisão de apoio, uso estratégico de dados, melhor suplementação alimentar e envolvimento com a governação local para melhorar a qualidade e a co-cobertura de serviços relevantes para a nutrição em três distritos em Gujarat. Esta avaliação proposta tem como objetivo avaliar a viabilidade de integrar intervenções multissetoriais usando um desenho randomizado de agrupamento com pesquisas de linha de base e de linha de base transversais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usa um design randomizado de cluster com pesquisas transversais de linha de base e final para gerar uma prova de conceito em torno de um modelo de implementação que visa fortalecer os sistemas para a prestação de intervenções individuais e fortalecer a convergência de múltiplas intervenções nas mesmas famílias/ famílias. Os objetivos principais do estudo são responder às seguintes perguntas:

  1. Até que ponto e por meio de quais caminhos as abordagens gerais de fortalecimento do sistema podem melhorar a qualidade da prestação de serviços de saúde e ICDS?
  2. Até que ponto e através de quais caminhos as abordagens de fortalecimento do sistema e esforços locais focados para envolver múltiplos setores melhoram a cobertura de intervenções individuais e co-cobertura de múltiplas intervenções nos primeiros 1.000 dias?
  3. Os esforços para melhorar o valor nutricional e a palatabilidade das rações para levar para casa dentro do ICDS podem aumentar a aceitabilidade e o uso?

Este estudo também medirá uma série de resultados secundários, para cada questão de pesquisa, bem como resultados relacionados aos caminhos de impacto dos cinco componentes de intervenção. Esses incluem

  • Capacitação do MIYCN
  • Fortalecimento da Supervisão de Apoio (SS) do ICDS e do Quadro de Supervisão de Saúde
  • Uso Estratégico de Dados (SUD) e Plano de Ação Convergente
  • Envolver os membros do Panchayati Raj (PRIs) para melhorar a co-cobertura dos serviços de nutrição
  • Refinamento da oferta THR

Antes da pesquisa de base, 13 dos 26 quarteirões de três distritos foram alocados aleatoriamente para receber intervenções. Outros 13 quarteirões dos mesmos três distritos foram alocados aleatoriamente para os grupos de comparação que receberam serviços governamentais padrão. A seleção dos três distritos foi baseada na discussão entre a equipe da A&T e o governo de Gujarat. Uma equipe composta por representantes da A&T, IFPRI e do governo local trabalhou em estreita colaboração para garantir a correspondência e a comparabilidade entre os blocos de intervenção e comparação usando um método de correspondência de pontuação de propensão antes da randomização para grupos de intervenção ou comparação.

Na linha de base, serão coletadas informações relacionadas aos resultados primários e secundários, juntamente com indicadores ao longo do caminho desde as entradas do programa até os resultados. Os insights sobre a implementação serão documentados durante o período de avaliação por meio de reuniões de rotina com as equipes de implementação, visitas de campo pela equipe de pesquisa, revisão dos dados de monitoramento coletados pela equipe de implementação e dados de back-end dos aplicativos de supervisão e PRI. A linha final será coletada após aproximadamente um ano a partir da linha de base e usará uma abordagem de métodos mistos em que as pesquisas serão realizadas nos níveis de setor, vila e domicílio e entrevistas semi-estruturadas serão realizadas com o pessoal do quarteirão e do distrito. Além disso, serão realizadas observações das interações entre supervisores e FLWs no nível da aldeia. Finalmente, uma avaliação dos resultados do crescimento infantil será realizada após explorar a disponibilidade e a qualidade dos dados longitudinais coletados nos AWCs pelo IIPH-G, dependendo do acesso aos dados e aprovação do governo estadual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães com filhos
  • Mulheres grávidas no primeiro, segundo e terceiro trimestre registradas no Centro Anganwadi para receber serviços sob o ICDS
  • Profissionais de saúde da linha de frente nas áreas
  • Supervisores/gerentes nas áreas
  • Informantes-chave das Instituições Panchayati Raj (PRI)

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não estão atualmente registradas no centro local de Anganwadi para receber serviços do ICDS
  • Idade
  • Mulheres grávidas com doença grave ou complicações
  • Mães com filhos gravemente doentes
  • Problemas de saúde mental que tornam difícil para o entrevistado responder às perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A&T- intensivo
  1. A capacitação envolverá treinamento externo conduzido por Vitamin Angels e treinamentos curtos ministrados por funcionários do governo
  2. A supervisão de apoio envolverá o treinamento e acompanhamento dos supervisores sobre o uso de auxiliares de trabalho e aplicativos móveis
  3. O uso estratégico de dados envolverá a criação de processos para revisar dados-chave, revisar reuniões e treinamentos curtos em áreas de lacunas.
  4. Engajamento das Instituições Panchayati Raj (PRI) em torno da convergência, onde os membros do PRI serão equipados com auxiliares de trabalho, incluindo um aplicativo
  5. Suplementos alimentares aprimorados onde a oferta de THR para mulheres grávidas e lactantes e crianças de 6 meses ou mais serão revisadas e soluções aprimoradas serão exploradas.
  • Conhecimento, habilidades e motivação do MIYCN de FLWs
  • Supervisão de apoio
  • Tomada de decisão programática descentralizada usando dados
  • Envolvimento de membros do PRI
  • Disponibilidade de THR
  • Conhecimentos e práticas da IYCF
Outros nomes:
  • Fortalecimento da Supervisão de Apoio (SS) do ICDS e do Quadro de Supervisão de Saúde
  • Uso Estratégico de Dados (SUD) e Plano de Ação Convergente
  • Envolver os membros do Panchayati Raj (PRIs) para melhorar a co-cobertura dos serviços de nutrição
  • Refinamento da oferta THR
  • Todos os componentes de intervenção juntos
Sem intervenção: A&T-não intensivo
Só recebe serviços governamentais padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da prestação de intervenções de saúde e nutrição
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
Proporção de beneficiários que recebem todos os itens de cuidados de CPN (pesagem, coleta de amostra de sangue, medição da pressão arterial, coleta de amostra de urina, verificação do abdome), suplementos de THR e aconselhamento.
Durante a gravidez (cerca de 9 meses)
Aceitabilidade da ração reformulada para levar para casa por mulheres grávidas, lactantes e crianças
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
Pontuações totais padronizadas de aceitabilidade para cinco propriedades organolépticas do THR (sabor, cheiro, textura, cor, dificuldade de comer), com pontuações mais altas representando maior aceitabilidade.
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
Uso de ração reformulada para consumo em casa por gestantes, lactantes e crianças
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
Proporção de beneficiários que consumiram THR durante a gravidez, lactação ou primeira infância
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
Co-cobertura de múltiplas intervenções de vários setores
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
  • Para mulheres grávidas: Proporção de mulheres grávidas que receberam pelo menos 7 de 14 intervenções (>=4 ANC, receberam IFA, tétano, foram pesadas durante a ANC, amamentação e aconselhamento sobre cordão umbilical, receberam THR, educação em saúde e nutrição, mosquiteiro, saneamento melhorado , combustível limpo para cozinhar, conheceu um trabalhador da ASHA em casa, conheceu AWW em casa)
  • Para mães com filhos
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do MIYCN sobre FLWs
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Escores totais padronizados de respostas corretas para questões relacionadas à diversidade alimentar, micronutrientes e alimentação infantil, com escores mais altos representam maior conhecimento.
Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Supervisão de apoio
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Escores totais padronizados de frequência e conteúdos discutidos durante as visitas de supervisão, com pontuações mais altas representando maior supervisão.
Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Tomada de decisão programática descentralizada usando dados
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Proporção de supervisores e trabalhadores da linha de frente que relatam o uso de quaisquer dados (sobre distribuição de THR, monitoramento de crescimento, visita domiciliar, estoques de IFA/Ca/vacina, etc.) nos últimos 3 meses.
Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Panchayati Raj Members (PRI) envolvimento dos membros
Prazo: Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Proporção de membros do PRI cientes de todos os programas de rede de segurança social, ICDS e serviços de saúde
Nos 6 meses anteriores à data da entrevista
Conhecimentos e práticas da mãe IYCF
Prazo: Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto
Pontuações padronizadas totais de respostas corretas para questões relacionadas à alimentação infantil com base na recomendação da OMS de 2021, com pontuações mais altas representando maior conhecimento.
Durante a gravidez (cerca de 9 meses) e até 24 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00007490

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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