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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443997
Interventions de renforcement des systèmes pour améliorer la qualité et la co-couverture des services de nutrition dans le Gujarat, en Inde
Dans quelle mesure les interventions de renforcement des systèmes et l'engagement avec la gouvernance locale améliorent-ils la qualité et la co-couverture des services de nutrition dans le Gujarat, en Inde ? Une évaluation randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception randomisée en grappes avec des enquêtes transversales initiales et finales pour générer une preuve de concept autour d'un modèle de mise en œuvre qui vise à renforcer les systèmes de prestation d'interventions individuelles et à renforcer la convergence de plusieurs interventions sur les mêmes ménages/ familles. Les principaux objectifs de l'étude sont de répondre aux questions suivantes :
- Dans quelle mesure et par quelles voies les approches globales de renforcement du système peuvent-elles améliorer la qualité de la prestation des services de santé et d'ICDS ?
- Dans quelle mesure et par quelles voies les approches de renforcement du système et les efforts locaux ciblés pour impliquer plusieurs secteurs améliorent-ils la couverture des interventions individuelles et la co-couverture des interventions multiples au cours des 1 000 premiers jours ?
- Les efforts visant à améliorer la valeur nutritionnelle et l'appétence des rations à emporter dans le cadre de l'ICDS peuvent-ils accroître l'acceptabilité et l'utilisation ?
Cette étude mesurera également une gamme de résultats secondaires, pour chaque question de recherche ainsi que les résultats qui se rapportent aux voies d'impact des cinq composantes de l'intervention. Ceux-ci inclus
- Renforcement des capacités MIYCN
- Renforcement de la supervision formative (SS) de l'ICDS et du cadre de supervision sanitaire
- Utilisation stratégique des données (UDU) et plan d'action convergent
- Impliquer les membres du Panchayati Raj (PRI) pour améliorer la co-couverture des services de nutrition
- THR offrant le raffinement
Avant l'enquête de référence, 13 des 26 blocs de trois districts ont été répartis au hasard pour recevoir des interventions. Treize autres pâtés de maisons des trois mêmes districts ont été attribués au hasard aux groupes de comparaison qui ont reçu des services gouvernementaux standard. La sélection de trois districts était basée sur la discussion entre l'équipe A&T et le gouvernement du Gujarat. Une équipe composée de représentants d'A&T, de l'IFPRI et du gouvernement local a travaillé en étroite collaboration pour assurer l'appariement et la comparabilité entre les blocs d'intervention et de comparaison en utilisant une méthode d'appariement par score de propension avant la randomisation dans les groupes d'intervention ou de comparaison.
Au départ, des informations relatives aux résultats primaires et secondaires seront collectées, ainsi que des indicateurs tout au long du parcours allant des intrants du programme aux résultats. Les informations sur la mise en œuvre seront documentées tout au long de la période d'évaluation par le biais de réunions de routine avec les équipes de mise en œuvre, de visites sur le terrain par l'équipe de recherche, d'un examen des données de suivi collectées par l'équipe de mise en œuvre et des données principales des applications de supervision et PRI. La phase finale sera collectée après environ un an à partir de la ligne de base et utilisera une approche de méthodes mixtes dans laquelle des enquêtes seront menées au niveau du secteur, du village et des ménages et des entretiens semi-structurés seront menés avec le personnel du bloc et du district. En outre, des observations seront menées sur les interactions entre les superviseurs et les agents de terrain au niveau du village. Enfin, une évaluation des résultats de croissance de l'enfant sera menée après avoir exploré la disponibilité et la qualité des données longitudinales recueillies aux AWC par l'IIPH-G, sous réserve de l'accès aux données et de l'approbation du gouvernement de l'État.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec enfants
- Les femmes enceintes au premier, deuxième et troisième trimestre qui sont enregistrées auprès du Centre Anganwadi pour recevoir des services dans le cadre de l'ICDS
- Agents de santé de première ligne dans les régions
- Superviseurs/gestionnaires dans les zones
- Informateurs clés des institutions Panchayati Raj (PRI)
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne sont pas actuellement enregistrées auprès du centre Anganwadi local pour recevoir les services ICDS
- Âge
- Femmes enceintes atteintes d'une maladie grave ou de complications
- Mères avec des enfants gravement malades
- Problèmes de santé mentale qui rendent difficile pour le répondant de répondre aux questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: A&T- Intensif
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Autres noms:
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Aucune intervention: A&T-non intensif
Ne reçoit que les services gouvernementaux standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la prestation des interventions de santé et de nutrition
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois)
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Proportion de bénéficiaires recevant tous les éléments de soins prénatals (pesée, prise de sang, mesure de la pression artérielle, prise d'échantillon d'urine, examen de l'abdomen), suppléments PTH et conseils.
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Pendant la grossesse (environ 9 mois)
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Acceptabilité de la ration à emporter reformulée par les femmes enceintes, allaitantes et les enfants
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Scores totaux standardisés d'acceptabilité pour cinq propriétés organoleptiques THR (goût, odeur, texture, couleur, difficulté à manger), les scores les plus élevés représentant une acceptabilité plus élevée.
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Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Utilisation de rations à emporter reformulées par les femmes enceintes, allaitantes et les enfants
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Proportion de bénéficiaires ayant consommé de la PTH pendant la grossesse, l'allaitement ou la petite enfance
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Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Co-couverture de multiples interventions de tous les secteurs
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance MIYCN des agents de terrain
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Les scores totaux standardisés de réponses correctes aux questions liées à la diversité alimentaire, aux micronutriments et à l'alimentation des enfants, les scores les plus élevés représentant des connaissances plus élevées.
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Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Supervision formative
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Scores totaux standardisés de fréquence et de contenu discutés lors des visites de supervision, les scores les plus élevés représentant une supervision plus élevée.
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Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Prise de décision programmatique décentralisée à l'aide de données
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Proportion de superviseurs et de travailleurs de première ligne déclarant avoir utilisé des données (sur la distribution de PTH, le suivi de la croissance, les visites à domicile, les stocks d'IFA/Ca/vaccins, etc.) au cours des 3 derniers mois.
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Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Implication des membres des Panchayati Raj Members (PRI)
Délai: Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Proportion de membres du PRI connaissant tous les programmes de filets sociaux, l'ICDS et les services de santé
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Dans les 6 mois précédant la date de l'entretien
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Connaissances et pratiques de la mère ANJE
Délai: Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Scores totaux standardisés des réponses correctes aux questions liées à l'alimentation des enfants sur la base de la recommandation de l'OMS de 2021, les scores les plus élevés représentant des connaissances plus élevées.
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Pendant la grossesse (environ 9 mois) et jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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