Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemstyrkende intervensjoner for å forbedre kvaliteten og dekningen av ernæringstjenester i Gujarat, India

I hvilken grad forbedrer systemer som styrker intervensjoner og engasjement med lokalt styresett kvaliteten og fellesdekningen av ernæringstjenester i Gujarat, India? En klyngerandomisert evaluering

Fremskritt med hensyn til barns vekstresultater som forskrumming krever både direkte og indirekte handlinger på tvers av flere sektorer. Alive & Thrive (A&T) India erkjenner viktigheten av multisektortilnærminger for å redusere barns underernæring, og har som mål å forbedre kvaliteten på helse- og ernæringstjenester, samt deres konvergens på husholdningsnivå med andre tilgjengelige ernæringssensitive tjenester, for å forbedre MIYCN-adferd, og til slutt redusere underernæring i Gujarat. I tråd med myndighetenes prioriteringer utformet A&T en pakke med systemforsterkende intervensjoner, inkludert kapasitetsbygging, støttende tilsyn, strategisk bruk av data, forbedret mattilskudd og engasjement med lokalt styresett for å forbedre kvaliteten og dekningen av ernæringsrelevante tjenester i tre distrikter. i Gujarat. Denne foreslåtte evalueringen tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å integrere multisektorielle intervensjoner ved å bruke et klyngerandomisert design med tverrsnittsundersøkelser for grunnlinje og sluttlinje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker et klynge-randomisert design med tverrsnittsundersøkelser for baseline og sluttlinje for å generere et proof-of-concept rundt en implementeringsmodell som tar sikte på å styrke systemer for levering av individuelle intervensjoner og å styrke konvergens av flere intervensjoner på samme husholdninger/ familier. Hovedmålet med studien er å svare på følgende spørsmål:

  1. I hvilken grad og gjennom hvilke veier kan generelle systemstyrkende tilnærminger forbedre kvaliteten på levering av helse- og ICDS-tjenester?
  2. I hvilken grad og gjennom hvilke veier forbedrer systemforsterkende tilnærminger og fokusert lokal innsats for å engasjere flere sektorer dekningen av individuelle intervensjoner og samdekning av flere intervensjoner i løpet av de første 1000 dagene?
  3. Kan innsats for å forbedre den ernæringsmessige verdien og smaken til rasjoner som tas med hjem innenfor ICDS øke aksepten og bruken?

Denne studien vil også måle en rekke sekundære utfall, for hvert forskningsspørsmål, så vel som utfall som gjelder virkningsveiene til de fem intervensjonskomponentene. Disse inkluderer

  • MIYCN kapasitetsbygging
  • Styrking av støttende tilsyn (SS) av ICDS & Health Supervisory Cadre
  • Strategisk bruk av data (SUD) og konvergent handlingsplan
  • Involvere Panchayati Raj-medlemmer (PRIs) for forbedret samdekning av ernæringstjenester
  • THR tilbyr raffinement

Før grunnundersøkelsen ble 13 av 26 blokker fra tre distrikter tilfeldig allokert til å motta intervensjoner. Ytterligere 13 blokker fra de samme tre distriktene ble tilfeldig fordelt til sammenligningsgruppene som mottok standard offentlige tjenester. Valget av tre distrikter var basert på diskusjonen mellom A&T-teamet og regjeringen i Gujarat. Et team bestående av representanter fra A&T, IFPRI og lokale myndigheter jobbet tett for å sikre samsvar og sammenlignbarhet mellom intervensjons- og sammenligningsblokkene ved å bruke en matchingsmetode for tilbøyelighetsskår før randomisering til intervensjons- eller sammenligningsgrupper.

Ved baseline vil informasjon relatert til primære og sekundære utfall samles inn, sammen med indikatorer langs veien fra programinndata til utfall. Innsikt om implementering vil bli dokumentert gjennom hele evalueringsperioden gjennom rutinemøter med implementeringsteamene, feltbesøk av forskningsteamet, gjennomgang av overvåkingsdata samlet inn av implementeringsteamet, og backend-data fra tilsyns- og PRI-appene. Endline vil bli samlet inn etter omtrent ett år fra baseline og vil bruke blandede metoder der undersøkelser vil bli utført på sektor-, landsby- og husholdningsnivå og semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med blokk- og distriktsansatte. I tillegg vil det bli gjennomført observasjoner av interaksjoner mellom veiledere og FLWer på landsbynivå. Til slutt vil en vurdering av barns vekstresultater bli utført etter å ha undersøkt tilgjengeligheten og datakvaliteten til longitudinelle data som samles inn på AWCs av IIPH-G, avhengig av datatilgang og godkjenning fra delstatsmyndighetene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre med barn
  • Gravide kvinner i første, andre og tredje trimester som er registrert hos Anganwadi Center for å motta tjenester under ICDS
  • Helsearbeidere i frontlinjen i områdene
  • Veiledere/ledere i områdene
  • Nøkkelinformanter fra Panchayati Raj-institusjonene (PRI)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som for øyeblikket ikke er registrert hos det lokale Anganwadi-senteret for å motta ICDS-tjenester
  • Alder
  • Gravide kvinner med alvorlig sykdom eller komplikasjoner
  • Mødre med alvorlig syke barn
  • Psykiske problemer som gjør det vanskelig for respondenten å svare på spørsmålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A&T-intensiv
  1. Kapasitetsbygging vil involvere offsite opplæring utført av Vitamin Angels og korte kapselopplæringer levert av statlige ansatte
  2. Støttende veiledning vil innebære opplæring og håndholding av veiledere i bruk av jobbhjelpemidler og mobilapplikasjon
  3. Strategisk bruk av data vil innebære å sette opp prosesser for å gjennomgå nøkkeldata, gjennomgå møter og korte opplæringer om gap-områder.
  4. Engasjement av Panchayati Raj Institutions (PRI) rundt konvergens der PRI-medlemmer vil bli utstyrt med jobbhjelpemidler, inkludert en app
  5. Forbedrede kosttilskudd der THR-tilbud for gravide og ammende kvinner og barn 6 måneder og eldre vil bli revidert og forbedrede løsninger vil bli utforsket.
  • MIYCN kunnskap, ferdigheter og motivasjon av FLWs
  • Støttende tilsyn
  • Desentralisert programmatisk beslutningstaking ved hjelp av data
  • PRI-medlemsinvolvering
  • Tilgjengelighet av THR
  • IYCF kunnskap og praksis
Andre navn:
  • Styrking av støttende tilsyn (SS) av ICDS & Health Supervisory Cadre
  • Strategisk bruk av data (SUD) og konvergent handlingsplan
  • Involvere Panchayati Raj-medlemmer (PRIs) for forbedret samdekning av ernæringstjenester
  • THR tilbyr raffinement
  • Alle intervensjonskomponenter samlet
Ingen inngripen: A&T-ikke-intensiv
Mottar kun standard offentlige tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på levering av helse- og ernæringsintervensjoner
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder)
Andel mottakere som mottar alle ANC-pleieartikler (vei, blodprøve tatt, blodtrykk målt, urinprøve tatt, magekontrollert), THR-tilskudd og rådgivning.
Under graviditet (ca. 9 måneder)
Akseptabilitet av omformulert hjem-rasjon av gravide, ammende kvinner og barn
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel
Totale standardiserte skårer for akseptabilitet til fem THR organoleptiske egenskaper (smak, lukt, tekstur, farge, vanskeligheter med å spise), med høyere skårer som representerer høyere akseptabilitet.
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel
Bruk av omformulert hjem-rasjon av gravide, ammende kvinner og barn
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel
Andel mottakere som konsumerte THR under graviditet, amming eller tidlig barndom
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel
Samdekning av flere intervensjoner fra på tvers av sektorer
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel
  • For gravide kvinner: Andel av gravide kvinner som mottar minst 7 av 14 intervensjoner (>=4 ANC, mottok IFA, stivkrampe, veid under ANC, amming og ledningsveiledning, mottok THR, helse- og ernæringsopplæring, myggnetting, forbedret sanitærforhold , rent matlagingsdrivstoff, møtte ASHA-arbeider hjemme, møtt AWW hjemme)
  • For mødre med barn
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MIYCN kunnskap om FLWs
Tidsramme: I de 6 månedene før intervjudatoen
Totale standardiserte scorer av riktige svar på spørsmål knyttet til kostholdsmangfold, mikronæringsstoffer og barns fôring, med høyere score representerer høyere kunnskap.
I de 6 månedene før intervjudatoen
Støttende tilsyn
Tidsramme: I de 6 månedene før intervjudatoen
Totale standardiserte skårer av frekvens og innhold diskutert under tilsynsbesøk, med høyere skåre som representerer høyere tilsyn.
I de 6 månedene før intervjudatoen
Desentralisert programmatisk beslutningstaking ved hjelp av data
Tidsramme: I de 6 månedene før intervjudatoen
Andel av veiledere og frontlinjearbeidere som rapporterer bruk av data (om THR-distribusjon, vekstovervåking, hjemmebesøk, IFA/Ca/vaksineaksjer osv.) i løpet av de siste 3 månedene.
I de 6 månedene før intervjudatoen
Panchayati Raj Members (PRI) medlemsinvolvering
Tidsramme: I de 6 månedene før intervjudatoen
Andel av PRI-medlemmer som er klar over alle sosiale sikkerhetsnettprogrammer, ICDS og helsetjenester
I de 6 månedene før intervjudatoen
Mor IYCF kunnskap og praksis
Tidsramme: Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel
Totalt standardiserte antall korrekte svar på spørsmål relatert til barnemating basert på WHO-anbefaling fra 2021, med høyere poengsum som representerer høyere kunnskap.
Under graviditet (ca. 9 måneder) og opptil 24 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00007490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere