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Intervenciones de fortalecimiento de sistemas para mejorar la calidad y la co-cobertura de los servicios de nutrición en Gujarat, India

30 de junio de 2022 actualizado por: International Food Policy Research Institute

¿En qué medida las intervenciones de fortalecimiento de los sistemas y el compromiso con la gobernanza local mejoran la calidad y la co-cobertura de los servicios de nutrición en Gujarat, India? Una evaluación aleatoria por conglomerados

El progreso en los resultados del crecimiento infantil, como el retraso del crecimiento, requiere acciones directas e indirectas en múltiples sectores. Al reconocer la importancia de los enfoques multisectoriales para reducir la desnutrición infantil, Alive & Thrive (A&T) India tiene como objetivo mejorar la calidad de los servicios de salud y nutrición, así como su convergencia a nivel del hogar con otros servicios sensibles a la nutrición disponibles, para mejorar comportamientos MIYCN y, en última instancia, disminuir la desnutrición en Gujarat. De acuerdo con las prioridades del gobierno, A&T diseñó un conjunto de intervenciones de fortalecimiento del sistema que incluyen desarrollo de capacidades, supervisión de apoyo, uso estratégico de datos, suplementos alimentarios mejorados y compromiso con el gobierno local para mejorar la calidad y la co-cobertura de los servicios relacionados con la nutrición en tres distritos. en Guyarat. Esta evaluación propuesta tiene como objetivo evaluar la viabilidad de integrar intervenciones multisectoriales utilizando un diseño aleatorio por conglomerados con encuestas transversales de línea de base y de línea final.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio utiliza un diseño aleatorizado por conglomerados con encuestas transversales de línea de base y de línea final para generar una prueba de concepto en torno a un modelo de implementación que tiene como objetivo fortalecer los sistemas para la entrega de intervenciones individuales y fortalecer la convergencia de múltiples intervenciones en los mismos hogares/ familias Los objetivos principales del estudio son responder a las siguientes preguntas:

  1. ¿En qué medida y a través de qué vías pueden los enfoques generales de fortalecimiento del sistema mejorar la calidad de la prestación de servicios de salud y ICDS?
  2. ¿En qué medida y a través de qué vías los enfoques de fortalecimiento del sistema y los esfuerzos locales enfocados para involucrar a múltiples sectores mejoran la cobertura de las intervenciones individuales y la co-cobertura de múltiples intervenciones en los primeros 1000 días?
  3. ¿Pueden los esfuerzos para mejorar el valor nutricional y la palatabilidad de las raciones para llevar a casa dentro del ICDS aumentar la aceptabilidad y el uso?

Este estudio también medirá una variedad de resultados secundarios, para cada pregunta de investigación, así como los resultados relacionados con las vías de impacto de los cinco componentes de la intervención. Éstas incluyen

  • Desarrollo de capacidades MIYCN
  • Fortalecimiento de la Supervisión de Apoyo (SS) del ICDS y el Cuadro de Supervisión de Salud
  • Uso Estratégico de Datos (SUD) y Plan de Acción Convergente
  • Involucrar a los miembros de Panchayati Raj (PRI) para mejorar la co-cobertura de los servicios de nutrición
  • Refinamiento de la oferta de THR

Antes de la encuesta de referencia, 13 de los 26 bloques de tres distritos se asignaron al azar para recibir intervenciones. Otras 13 cuadras de los mismos tres distritos se asignaron aleatoriamente a los grupos de comparación que recibieron servicios gubernamentales estándar. La selección de tres distritos se basó en la discusión entre el equipo de A&T y el Gobierno de Gujarat. Un equipo integrado por representantes de A&T, IFPRI y el gobierno local trabajó en estrecha colaboración para garantizar la coincidencia y la comparabilidad entre los bloques de intervención y comparación utilizando un método de coincidencia de puntaje de propensión antes de la aleatorización a los grupos de intervención o comparación.

En la línea de base, se recopilará información relacionada con los resultados primarios y secundarios, junto con indicadores a lo largo del camino desde los insumos del programa hasta los resultados. Los conocimientos sobre la implementación se documentarán durante todo el período de evaluación a través de reuniones de rutina con los equipos de implementación, visitas de campo del equipo de investigación, revisión de los datos de monitoreo recopilados por el equipo de implementación y datos de back-end de las aplicaciones de supervisión y PRI. La línea final se recopilará después de aproximadamente un año desde la línea de base y utilizará un enfoque de métodos mixtos en el que se realizarán encuestas a nivel de sector, aldea y hogar y se realizarán entrevistas semiestructuradas con el personal del bloque y del distrito. Además, se realizarán observaciones de las interacciones entre los supervisores y los FLW a nivel de aldea. Finalmente, se realizará una evaluación de los resultados del crecimiento infantil después de explorar la disponibilidad y la calidad de los datos longitudinales recopilados en los AWC por IIPH-G, dependiendo del acceso a los datos y la aprobación del gobierno estatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Phuong H Nguyen, PhD
  • Número de teléfono: 2028264088
  • Correo electrónico: P.H.Nguyen@cgiar.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
        • Reclutamiento
        • International Food Policy Research Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • madres con hijos
  • Mujeres embarazadas en primer, segundo y tercer trimestre que están registradas en el Centro Anganwadi para recibir servicios bajo el ICDS
  • Personal sanitario de primera línea en las zonas
  • Supervisores/gerentes de las áreas
  • Informantes clave de las Instituciones Panchayati Raj (PRI)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que actualmente no están registradas en el centro local de Anganwadi para recibir servicios ICDS
  • Años
  • Embarazadas con enfermedad grave o complicaciones
  • Madres con hijos gravemente enfermos
  • Problemas de salud mental que dificultan que el encuestado responda las preguntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A&T-intensivo
  1. El desarrollo de capacidades incluirá capacitación fuera del sitio realizada por Vitamin Angels y capacitaciones breves impartidas por personal del gobierno.
  2. La supervisión de apoyo implicará la capacitación y control de los supervisores sobre el uso de ayudas laborales y aplicaciones móviles.
  3. El uso estratégico de los datos implicará la creación de procesos para revisar datos clave, reuniones de revisión y capacitaciones breves sobre áreas de brecha.
  4. Compromiso de las instituciones Panchayati Raj (PRI) en torno a la convergencia donde los miembros de PRI estarán equipados con ayudas laborales, incluida una aplicación
  5. Complementos alimenticios mejorados donde se revisará la oferta de THR para mujeres embarazadas y lactantes y niños mayores de 6 meses y se explorarán soluciones mejoradas.
  • MIYCN conocimiento, habilidades y motivación de los FLW
  • Supervisión de apoyo
  • Toma de decisiones programática descentralizada utilizando datos
  • participación de miembros del PRI
  • Disponibilidad de THR
  • Conocimientos y prácticas de IYCF
Otros nombres:
  • Fortalecimiento de la Supervisión de Apoyo (SS) del ICDS y el Cuadro de Supervisión de Salud
  • Uso Estratégico de Datos (SUD) y Plan de Acción Convergente
  • Involucrar a los miembros de Panchayati Raj (PRI) para mejorar la co-cobertura de los servicios de nutrición
  • Refinamiento de la oferta de THR
  • Todos los componentes de la intervención juntos
Sin intervención: A&T-no intensivo
Solo recibe servicios gubernamentales estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la prestación de las intervenciones de salud y nutrición
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
Proporción de beneficiarios que reciben todos los artículos de atención prenatal (peso, toma de muestra de sangre, medición de la presión arterial, toma de muestra de orina, revisión del abdomen), suplementos de THR y asesoramiento.
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
Aceptabilidad de la ración para llevar a casa reformulada por mujeres embarazadas, lactantes y niños
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
Puntuaciones estandarizadas totales de aceptabilidad de cinco propiedades organolépticas de THR (sabor, olor, textura, color, dificultad para comer), donde las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
Uso de raciones para llevar a casa reformuladas por mujeres embarazadas, lactantes y niños
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
Proporción de beneficiarios que consumieron THR durante el embarazo, la lactancia o la primera infancia
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
Co-cobertura de múltiples intervenciones de todos los sectores
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
  • Para mujeres embarazadas: Proporción de mujeres embarazadas que reciben al menos 7 de 14 intervenciones (>= 4 APN, recibieron IFA, tétanos, se pesaron durante APN, lactancia materna y asesoramiento sobre el cordón, recibieron THR, educación sobre salud y nutrición, mosquitero, saneamiento mejorado , combustible limpio para cocinar, conocí a un trabajador de ASHA en casa, conocí a AWW en casa)
  • Para madres con niños
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de MIYCN sobre FLW
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Las puntuaciones estandarizadas totales de respuestas correctas a preguntas relacionadas con la diversidad dietética, los micronutrientes y la alimentación infantil, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Supervisión de apoyo
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Puntajes estandarizados totales de frecuencia y contenidos discutidos durante las visitas de supervisión, donde los puntajes más altos representan una supervisión más alta.
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Toma de decisiones programática descentralizada utilizando datos
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Proporción de supervisores y trabajadores de primera línea que informan el uso de cualquier dato (sobre distribución de THR, seguimiento del crecimiento, visitas domiciliarias, existencias de IFA/Ca/vacunas, etc.) en los últimos 3 meses.
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Participación de los miembros de Panchayati Raj Members (PRI)
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Proporción de miembros del PRI conscientes de todos los programas de redes de seguridad social, ICDS y servicios de salud
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
Conocimientos y prácticas de la Madre IYCF
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
Puntuaciones estandarizadas totales de respuestas correctas a preguntas relacionadas con la alimentación infantil según la recomendación de la OMS de 2021, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00007490

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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