- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443997
Intervenciones de fortalecimiento de sistemas para mejorar la calidad y la co-cobertura de los servicios de nutrición en Gujarat, India
¿En qué medida las intervenciones de fortalecimiento de los sistemas y el compromiso con la gobernanza local mejoran la calidad y la co-cobertura de los servicios de nutrición en Gujarat, India? Una evaluación aleatoria por conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño aleatorizado por conglomerados con encuestas transversales de línea de base y de línea final para generar una prueba de concepto en torno a un modelo de implementación que tiene como objetivo fortalecer los sistemas para la entrega de intervenciones individuales y fortalecer la convergencia de múltiples intervenciones en los mismos hogares/ familias Los objetivos principales del estudio son responder a las siguientes preguntas:
- ¿En qué medida y a través de qué vías pueden los enfoques generales de fortalecimiento del sistema mejorar la calidad de la prestación de servicios de salud y ICDS?
- ¿En qué medida y a través de qué vías los enfoques de fortalecimiento del sistema y los esfuerzos locales enfocados para involucrar a múltiples sectores mejoran la cobertura de las intervenciones individuales y la co-cobertura de múltiples intervenciones en los primeros 1000 días?
- ¿Pueden los esfuerzos para mejorar el valor nutricional y la palatabilidad de las raciones para llevar a casa dentro del ICDS aumentar la aceptabilidad y el uso?
Este estudio también medirá una variedad de resultados secundarios, para cada pregunta de investigación, así como los resultados relacionados con las vías de impacto de los cinco componentes de la intervención. Éstas incluyen
- Desarrollo de capacidades MIYCN
- Fortalecimiento de la Supervisión de Apoyo (SS) del ICDS y el Cuadro de Supervisión de Salud
- Uso Estratégico de Datos (SUD) y Plan de Acción Convergente
- Involucrar a los miembros de Panchayati Raj (PRI) para mejorar la co-cobertura de los servicios de nutrición
- Refinamiento de la oferta de THR
Antes de la encuesta de referencia, 13 de los 26 bloques de tres distritos se asignaron al azar para recibir intervenciones. Otras 13 cuadras de los mismos tres distritos se asignaron aleatoriamente a los grupos de comparación que recibieron servicios gubernamentales estándar. La selección de tres distritos se basó en la discusión entre el equipo de A&T y el Gobierno de Gujarat. Un equipo integrado por representantes de A&T, IFPRI y el gobierno local trabajó en estrecha colaboración para garantizar la coincidencia y la comparabilidad entre los bloques de intervención y comparación utilizando un método de coincidencia de puntaje de propensión antes de la aleatorización a los grupos de intervención o comparación.
En la línea de base, se recopilará información relacionada con los resultados primarios y secundarios, junto con indicadores a lo largo del camino desde los insumos del programa hasta los resultados. Los conocimientos sobre la implementación se documentarán durante todo el período de evaluación a través de reuniones de rutina con los equipos de implementación, visitas de campo del equipo de investigación, revisión de los datos de monitoreo recopilados por el equipo de implementación y datos de back-end de las aplicaciones de supervisión y PRI. La línea final se recopilará después de aproximadamente un año desde la línea de base y utilizará un enfoque de métodos mixtos en el que se realizarán encuestas a nivel de sector, aldea y hogar y se realizarán entrevistas semiestructuradas con el personal del bloque y del distrito. Además, se realizarán observaciones de las interacciones entre los supervisores y los FLW a nivel de aldea. Finalmente, se realizará una evaluación de los resultados del crecimiento infantil después de explorar la disponibilidad y la calidad de los datos longitudinales recopilados en los AWC por IIPH-G, dependiendo del acceso a los datos y la aprobación del gobierno estatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phuong H Nguyen, PhD
- Número de teléfono: 2028264088
- Correo electrónico: P.H.Nguyen@cgiar.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rasmi Avula, PhD
- Correo electrónico: R.Avula@cgiar.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- Reclutamiento
- International Food Policy Research Institute
-
Contacto:
- Phuong Nguyen
- Número de teléfono: 202-826-4088
- Correo electrónico: p.h.nguyen@cgiar.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres con hijos
- Mujeres embarazadas en primer, segundo y tercer trimestre que están registradas en el Centro Anganwadi para recibir servicios bajo el ICDS
- Personal sanitario de primera línea en las zonas
- Supervisores/gerentes de las áreas
- Informantes clave de las Instituciones Panchayati Raj (PRI)
Criterio de exclusión:
- Mujeres que actualmente no están registradas en el centro local de Anganwadi para recibir servicios ICDS
- Años
- Embarazadas con enfermedad grave o complicaciones
- Madres con hijos gravemente enfermos
- Problemas de salud mental que dificultan que el encuestado responda las preguntas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A&T-intensivo
|
Otros nombres:
|
Sin intervención: A&T-no intensivo
Solo recibe servicios gubernamentales estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de la prestación de las intervenciones de salud y nutrición
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
|
Proporción de beneficiarios que reciben todos los artículos de atención prenatal (peso, toma de muestra de sangre, medición de la presión arterial, toma de muestra de orina, revisión del abdomen), suplementos de THR y asesoramiento.
|
Durante el embarazo (aproximadamente 9 meses)
|
Aceptabilidad de la ración para llevar a casa reformulada por mujeres embarazadas, lactantes y niños
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Puntuaciones estandarizadas totales de aceptabilidad de cinco propiedades organolépticas de THR (sabor, olor, textura, color, dificultad para comer), donde las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
|
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Uso de raciones para llevar a casa reformuladas por mujeres embarazadas, lactantes y niños
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Proporción de beneficiarios que consumieron THR durante el embarazo, la lactancia o la primera infancia
|
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Co-cobertura de múltiples intervenciones de todos los sectores
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
|
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de MIYCN sobre FLW
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Las puntuaciones estandarizadas totales de respuestas correctas a preguntas relacionadas con la diversidad dietética, los micronutrientes y la alimentación infantil, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.
|
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Supervisión de apoyo
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Puntajes estandarizados totales de frecuencia y contenidos discutidos durante las visitas de supervisión, donde los puntajes más altos representan una supervisión más alta.
|
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Toma de decisiones programática descentralizada utilizando datos
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Proporción de supervisores y trabajadores de primera línea que informan el uso de cualquier dato (sobre distribución de THR, seguimiento del crecimiento, visitas domiciliarias, existencias de IFA/Ca/vacunas, etc.) en los últimos 3 meses.
|
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Participación de los miembros de Panchayati Raj Members (PRI)
Periodo de tiempo: En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Proporción de miembros del PRI conscientes de todos los programas de redes de seguridad social, ICDS y servicios de salud
|
En los 6 meses anteriores a la fecha de la entrevista
|
Conocimientos y prácticas de la Madre IYCF
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Puntuaciones estandarizadas totales de respuestas correctas a preguntas relacionadas con la alimentación infantil según la recomendación de la OMS de 2021, donde las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento.
|
Durante el embarazo (alrededor de 9 meses) y hasta 24 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00007490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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