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Interventi di rafforzamento dei sistemi per migliorare la qualità e co-copertura dei servizi nutrizionali nel Gujarat, in India

29 aprile 2025 aggiornato da: International Food Policy Research Institute

In che misura i sistemi che rafforzano gli interventi e l'impegno con la governance locale migliorano la qualità e la co-copertura dei servizi nutrizionali nel Gujarat, in India? Una valutazione randomizzata del cluster

I progressi sui risultati della crescita infantile come l'arresto della crescita richiedono azioni sia dirette che indirette in più settori. Riconoscendo l'importanza degli approcci multisettoriali nella riduzione della denutrizione infantile, Alive & Thrive (A&T) India mira a migliorare la qualità dei servizi sanitari e nutrizionali, nonché la loro convergenza a livello familiare con altri servizi disponibili sensibili alla nutrizione, al fine di migliorare comportamenti MIYCN e, infine, ridurre la malnutrizione in Gujarat. In linea con le priorità del governo, A&T ha progettato una serie di interventi di rafforzamento del sistema, tra cui il potenziamento delle capacità, la supervisione di supporto, l'uso strategico dei dati, una migliore integrazione alimentare e l'impegno con la governance locale per migliorare la qualità e la co-copertura dei servizi rilevanti per la nutrizione in tre distretti nel Gujarat. Questa valutazione proposta mira a valutare la fattibilità dell'integrazione di interventi multisettoriali utilizzando un disegno randomizzato a grappolo con indagini trasversali di baseline e endline.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno randomizzato a grappolo con indagini trasversali di baseline e endline per generare una prova di concetto attorno a un modello di implementazione che mira a rafforzare i sistemi per la fornitura di interventi individuali e a rafforzare la convergenza di più interventi sulle stesse famiglie/ famiglie. Gli obiettivi primari dello studio sono di rispondere alle seguenti domande:

  1. In che misura e attraverso quali percorsi gli approcci globali di rafforzamento del sistema possono migliorare la qualità dell'erogazione dei servizi sanitari e ICDS?
  2. In che misura e attraverso quali percorsi gli approcci di rafforzamento del sistema e gli sforzi locali focalizzati per coinvolgere più settori migliorano la copertura dei singoli interventi e la co-copertura di più interventi nei primi 1.000 giorni?
  3. Gli sforzi per migliorare il valore nutrizionale e l'appetibilità delle razioni da portare a casa all'interno dell'ICDS possono aumentare l'accettabilità e l'uso?

Questo studio misurerà anche una serie di risultati secondari, per ogni domanda di ricerca, nonché i risultati che riguardano i percorsi di impatto delle cinque componenti dell'intervento. Questi includono

  • Sviluppo delle capacità del MIYCN
  • Rafforzamento della supervisione di supporto (SS) dell'ICDS e dei quadri di supervisione sanitaria
  • Uso strategico dei dati (SUD) e piano d'azione convergente
  • Coinvolgere i membri del Panchayati Raj (PRI) per una migliore co-copertura dei servizi nutrizionali
  • THR offre raffinatezza

Prima dell'indagine di base, 13 blocchi su 26 di tre distretti assegnati in modo casuale a ricevere interventi. Altri 13 isolati degli stessi tre distretti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di confronto che hanno ricevuto servizi governativi standard. La selezione dei tre distretti si è basata sulla discussione tra il team A&T e il governo del Gujarat. Un team composto da rappresentanti di A&T, IFPRI e governo locale ha lavorato a stretto contatto per garantire la corrispondenza e la comparabilità tra i blocchi di intervento e di confronto utilizzando un metodo di corrispondenza del punteggio di propensione prima della randomizzazione ai gruppi di intervento o di confronto.

Al basale, verranno raccolte le informazioni relative agli esiti primari e secondari, insieme agli indicatori lungo il percorso dagli input del programma agli esiti. Gli approfondimenti sull'implementazione saranno documentati durante tutto il periodo di valutazione attraverso riunioni di routine con i team di implementazione, visite sul campo da parte del team di ricerca, revisione dei dati di monitoraggio raccolti dal team di implementazione e dati di back-end dalle app di supervisione e PRI. L'endline sarà raccolto dopo circa un anno dal basale e utilizzerà un approccio con metodi misti in cui le indagini saranno condotte a livello di settore, villaggio e famiglia e saranno condotte interviste semi-strutturate con il personale del blocco e del distretto. Inoltre, saranno condotte osservazioni sulle interazioni tra supervisori e FLW a livello di villaggio. Infine, sarà condotta una valutazione dei risultati della crescita infantile dopo aver esplorato la disponibilità e la qualità dei dati dei dati longitudinali raccolti presso gli AWC dall'IIPH-G, subordinatamente all'accesso ai dati e all'approvazione da parte del governo statale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri con bambini
  • Donne incinte nel primo, secondo e terzo trimestre che sono registrate presso il Centro Anganwadi per ricevere servizi nell'ambito dell'ICDS
  • Operatori sanitari in prima linea nelle zone
  • Supervisori/responsabili delle aree
  • Informatori chiave delle istituzioni Panchayati Raj (PRI)

Criteri di esclusione:

  • Donne che non sono attualmente registrate presso il centro locale di Anganwadi per ricevere i servizi ICDS
  • Età
  • Donne incinte con gravi malattie o complicanze
  • Madri con bambini gravemente malati
  • Problemi di salute mentale che rendono difficile per il rispondente rispondere alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A&T- intensivo
  1. Lo sviluppo delle capacità comporterà la formazione fuori sede condotta da Vitamin Angels e brevi formazioni in capsule fornite dal personale del governo
  2. La supervisione di supporto comporterà la formazione e la guida dei supervisori sull'uso degli ausili per il lavoro e dell'applicazione mobile
  3. L'uso strategico dei dati comporterà la creazione di processi per rivedere i dati chiave, riunioni di revisione e brevi corsi di formazione sulle aree di gap.
  4. Impegno delle Panchayati Raj Institutions (PRI) sulla convergenza in cui i membri PRI saranno dotati di ausili per il lavoro, inclusa un'app
  5. Integratori alimentari migliorati in cui l'offerta di THR per donne in gravidanza e in allattamento e bambini di età pari o superiore a 6 mesi sarà rivisitata e verranno esplorate soluzioni migliorate.
  • Conoscenza, abilità e motivazione del MIYCN degli FLW
  • Supervisione di supporto
  • Processo decisionale programmatico decentralizzato utilizzando i dati
  • Coinvolgimento dei membri del PRI
  • Disponibilità di THR
  • Conoscenze e pratiche IYCF
Altri nomi:
  • Rafforzamento della supervisione di supporto (SS) dell'ICDS e dei quadri di supervisione sanitaria
  • Uso strategico dei dati (SUD) e piano d'azione convergente
  • Coinvolgere i membri del Panchayati Raj (PRI) per una migliore co-copertura dei servizi nutrizionali
  • THR offre raffinatezza
  • Tutti i componenti dell'intervento insieme
Nessun intervento: A&T-non intensivo
Riceve solo servizi governativi standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'erogazione degli interventi sanitari e nutrizionali
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi)
Proporzione di beneficiari che ricevono tutti gli articoli per la cura dell'ANC (peso, prelievo di sangue, misurazione della pressione sanguigna, prelievo di campioni di urina, controllo dell'addome), supplementi di THR e consulenza.
Durante la gravidanza (circa 9 mesi)
Accettabilità della razione casalinga riformulata da parte di donne incinte, in allattamento e bambini
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
Punteggi totali standardizzati di accettabilità per cinque proprietà organolettiche THR (gusto, odore, consistenza, colore, difficoltà di mangiare), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore accettabilità.
Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
Uso di razioni da portare a casa riformulate da parte di donne incinte, in allattamento e bambini
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
Proporzione di beneficiari che hanno consumato THR durante la gravidanza, l'allattamento o la prima infanzia
Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
Co-copertura di più interventi da più settori
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
  • Per le donne in gravidanza: percentuale di donne in gravidanza che ricevono almeno 7 interventi su 14 (>=4 ANC, hanno ricevuto IFA, tetano, pesate durante ANC, allattamento al seno e consulenza del cordone ombelicale, hanno ricevuto THR, educazione sanitaria e nutrizionale, zanzariere, migliori servizi igienico-sanitari , combustibile pulito per cucinare, ho incontrato un lavoratore ASHA a casa, ho incontrato AWW a casa)
  • Per mamme con bambini
Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza MIYCN dei FLW
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
I punteggi standardizzati totali delle risposte corrette alle domande relative alla diversità alimentare, ai micronutrienti e all'alimentazione dei bambini, con punteggi più alti rappresentano una conoscenza più elevata.
Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Supervisione di supporto
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Punteggi standardizzati totali di frequenza e contenuti discussi durante le visite di supervisione, con punteggi più alti che rappresentano una supervisione più elevata.
Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Processo decisionale programmatico decentralizzato utilizzando i dati
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Proporzione di supervisori e lavoratori in prima linea che riferiscono di aver utilizzato qualsiasi dato (sulla distribuzione della THR, monitoraggio della crescita, visite domiciliari, IFA/Ca/scorte di vaccini ecc.) negli ultimi 3 mesi.
Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Coinvolgimento dei membri di Panchayati Raj Members (PRI).
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Percentuale di membri PRI a conoscenza di tutti i programmi di sicurezza sociale, ICDS e servizi sanitari
Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
Madre IYCF conoscenze e pratiche
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
Punteggi totali standardizzati delle risposte corrette alle domande relative all'alimentazione dei bambini sulla base della raccomandazione dell'OMS del 2021, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore conoscenza.
Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00007490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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