- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05443997
Interventi di rafforzamento dei sistemi per migliorare la qualità e co-copertura dei servizi nutrizionali nel Gujarat, in India
In che misura i sistemi che rafforzano gli interventi e l'impegno con la governance locale migliorano la qualità e la co-copertura dei servizi nutrizionali nel Gujarat, in India? Una valutazione randomizzata del cluster
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un disegno randomizzato a grappolo con indagini trasversali di baseline e endline per generare una prova di concetto attorno a un modello di implementazione che mira a rafforzare i sistemi per la fornitura di interventi individuali e a rafforzare la convergenza di più interventi sulle stesse famiglie/ famiglie. Gli obiettivi primari dello studio sono di rispondere alle seguenti domande:
- In che misura e attraverso quali percorsi gli approcci globali di rafforzamento del sistema possono migliorare la qualità dell'erogazione dei servizi sanitari e ICDS?
- In che misura e attraverso quali percorsi gli approcci di rafforzamento del sistema e gli sforzi locali focalizzati per coinvolgere più settori migliorano la copertura dei singoli interventi e la co-copertura di più interventi nei primi 1.000 giorni?
- Gli sforzi per migliorare il valore nutrizionale e l'appetibilità delle razioni da portare a casa all'interno dell'ICDS possono aumentare l'accettabilità e l'uso?
Questo studio misurerà anche una serie di risultati secondari, per ogni domanda di ricerca, nonché i risultati che riguardano i percorsi di impatto delle cinque componenti dell'intervento. Questi includono
- Sviluppo delle capacità del MIYCN
- Rafforzamento della supervisione di supporto (SS) dell'ICDS e dei quadri di supervisione sanitaria
- Uso strategico dei dati (SUD) e piano d'azione convergente
- Coinvolgere i membri del Panchayati Raj (PRI) per una migliore co-copertura dei servizi nutrizionali
- THR offre raffinatezza
Prima dell'indagine di base, 13 blocchi su 26 di tre distretti assegnati in modo casuale a ricevere interventi. Altri 13 isolati degli stessi tre distretti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di confronto che hanno ricevuto servizi governativi standard. La selezione dei tre distretti si è basata sulla discussione tra il team A&T e il governo del Gujarat. Un team composto da rappresentanti di A&T, IFPRI e governo locale ha lavorato a stretto contatto per garantire la corrispondenza e la comparabilità tra i blocchi di intervento e di confronto utilizzando un metodo di corrispondenza del punteggio di propensione prima della randomizzazione ai gruppi di intervento o di confronto.
Al basale, verranno raccolte le informazioni relative agli esiti primari e secondari, insieme agli indicatori lungo il percorso dagli input del programma agli esiti. Gli approfondimenti sull'implementazione saranno documentati durante tutto il periodo di valutazione attraverso riunioni di routine con i team di implementazione, visite sul campo da parte del team di ricerca, revisione dei dati di monitoraggio raccolti dal team di implementazione e dati di back-end dalle app di supervisione e PRI. L'endline sarà raccolto dopo circa un anno dal basale e utilizzerà un approccio con metodi misti in cui le indagini saranno condotte a livello di settore, villaggio e famiglia e saranno condotte interviste semi-strutturate con il personale del blocco e del distretto. Inoltre, saranno condotte osservazioni sulle interazioni tra supervisori e FLW a livello di villaggio. Infine, sarà condotta una valutazione dei risultati della crescita infantile dopo aver esplorato la disponibilità e la qualità dei dati dei dati longitudinali raccolti presso gli AWC dall'IIPH-G, subordinatamente all'accesso ai dati e all'approvazione da parte del governo statale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri con bambini
- Donne incinte nel primo, secondo e terzo trimestre che sono registrate presso il Centro Anganwadi per ricevere servizi nell'ambito dell'ICDS
- Operatori sanitari in prima linea nelle zone
- Supervisori/responsabili delle aree
- Informatori chiave delle istituzioni Panchayati Raj (PRI)
Criteri di esclusione:
- Donne che non sono attualmente registrate presso il centro locale di Anganwadi per ricevere i servizi ICDS
- Età
- Donne incinte con gravi malattie o complicanze
- Madri con bambini gravemente malati
- Problemi di salute mentale che rendono difficile per il rispondente rispondere alle domande
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A&T- intensivo
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Altri nomi:
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Nessun intervento: A&T-non intensivo
Riceve solo servizi governativi standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'erogazione degli interventi sanitari e nutrizionali
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi)
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Proporzione di beneficiari che ricevono tutti gli articoli per la cura dell'ANC (peso, prelievo di sangue, misurazione della pressione sanguigna, prelievo di campioni di urina, controllo dell'addome), supplementi di THR e consulenza.
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Durante la gravidanza (circa 9 mesi)
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Accettabilità della razione casalinga riformulata da parte di donne incinte, in allattamento e bambini
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Punteggi totali standardizzati di accettabilità per cinque proprietà organolettiche THR (gusto, odore, consistenza, colore, difficoltà di mangiare), con punteggi più alti che rappresentano una maggiore accettabilità.
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Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Uso di razioni da portare a casa riformulate da parte di donne incinte, in allattamento e bambini
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Proporzione di beneficiari che hanno consumato THR durante la gravidanza, l'allattamento o la prima infanzia
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Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Co-copertura di più interventi da più settori
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza MIYCN dei FLW
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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I punteggi standardizzati totali delle risposte corrette alle domande relative alla diversità alimentare, ai micronutrienti e all'alimentazione dei bambini, con punteggi più alti rappresentano una conoscenza più elevata.
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Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Supervisione di supporto
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Punteggi standardizzati totali di frequenza e contenuti discussi durante le visite di supervisione, con punteggi più alti che rappresentano una supervisione più elevata.
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Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Processo decisionale programmatico decentralizzato utilizzando i dati
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Proporzione di supervisori e lavoratori in prima linea che riferiscono di aver utilizzato qualsiasi dato (sulla distribuzione della THR, monitoraggio della crescita, visite domiciliari, IFA/Ca/scorte di vaccini ecc.) negli ultimi 3 mesi.
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Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Coinvolgimento dei membri di Panchayati Raj Members (PRI).
Lasso di tempo: Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Percentuale di membri PRI a conoscenza di tutti i programmi di sicurezza sociale, ICDS e servizi sanitari
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Nei 6 mesi precedenti la data del colloquio
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Madre IYCF conoscenze e pratiche
Lasso di tempo: Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Punteggi totali standardizzati delle risposte corrette alle domande relative all'alimentazione dei bambini sulla base della raccomandazione dell'OMS del 2021, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore conoscenza.
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Durante la gravidanza (circa 9 mesi) e fino a 24 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00007490
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