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Systemstärkungsinterventionen zur Verbesserung der Qualität und Koabdeckung von Ernährungsdiensten in Gujarat, Indien

29. April 2025 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute

Inwieweit verbessern Systeme zur Stärkung von Interventionen und zur Einbeziehung lokaler Regierungsführung die Qualität und die gemeinsame Abdeckung von Ernährungsdiensten in Gujarat, Indien? Eine Cluster-randomisierte Evaluation

Fortschritte bei den Ergebnissen des kindlichen Wachstums wie Wachstumsverzögerungen erfordern sowohl direkte als auch indirekte Maßnahmen in mehreren Sektoren. Alive & Thrive (A&T) India erkennt die Bedeutung sektorübergreifender Ansätze zur Verringerung der Unterernährung von Kindern an und zielt darauf ab, die Qualität der Gesundheits- und Ernährungsdienste sowie deren Konvergenz auf Haushaltsebene mit anderen verfügbaren ernährungssensiblen Diensten zu verbessern MIYCN-Verhaltensweisen und verringert letztendlich die Unterernährung in Gujarat. Im Einklang mit den Prioritäten der Regierung entwarf A&T eine Reihe von Interventionen zur Systemstärkung, darunter Kapazitätsaufbau, unterstützende Überwachung, strategische Nutzung von Daten, verbesserte Nahrungsergänzung und Zusammenarbeit mit der lokalen Regierung, um die Qualität und die gemeinsame Abdeckung ernährungsrelevanter Dienstleistungen in drei Distrikten zu verbessern in Gujarat. Diese vorgeschlagene Bewertung zielt darauf ab, die Durchführbarkeit der Integration multisektoraler Interventionen unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Designs mit querschnittlichen Baseline- und Endline-Erhebungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes Design mit querschnittlichen Baseline- und Endline-Umfragen, um einen Proof-of-Concept um ein Implementierungsmodell herum zu erstellen, das darauf abzielt, Systeme für die Durchführung individueller Interventionen zu stärken und die Konvergenz mehrerer Interventionen in denselben Haushalten zu stärken / Familien. Die Hauptziele der Studie sind die Beantwortung folgender Fragen:

  1. In welchem ​​Umfang und über welche Pfade können Ansätze zur Stärkung des Gesamtsystems die Qualität der Bereitstellung von Gesundheits- und ICDS-Diensten verbessern?
  2. Inwieweit und über welche Pfade verbessern Ansätze zur Systemstärkung und gezielte lokale Bemühungen zur Einbeziehung mehrerer Sektoren die Abdeckung einzelner Interventionen und die gemeinsame Abdeckung mehrerer Interventionen in den ersten 1.000 Tagen?
  3. Können Bemühungen zur Verbesserung des Nährwerts und der Schmackhaftigkeit von Take-Home-Rationen innerhalb des ICDS die Akzeptanz und Verwendung erhöhen?

Diese Studie wird auch eine Reihe sekundärer Ergebnisse für jede Forschungsfrage sowie Ergebnisse messen, die sich auf die Wirkungspfade der fünf Interventionskomponenten beziehen. Diese beinhalten

  • MIYCN-Kapazitätsaufbau
  • Stärkung der unterstützenden Supervision (SS) des ICDS & Health Supervisory Cadre
  • Strategische Nutzung von Daten (SUD) und konvergenter Aktionsplan
  • Einbeziehung von Panchayati Raj-Mitgliedern (PRIs) für eine verbesserte gemeinsame Abdeckung von Ernährungsdiensten
  • THR bietet Verfeinerung

Vor der Basiserhebung wurden 13 von 26 Blöcken aus drei Distrikten nach dem Zufallsprinzip den Interventionen zugewiesen. Weitere 13 Blöcke aus den gleichen drei Bezirken wurden nach dem Zufallsprinzip den Vergleichsgruppen zugeteilt, die Standard-Verwaltungsdienste erhielten. Die Auswahl der drei Distrikte basierte auf der Diskussion zwischen dem A&T-Team und der Regierung von Gujarat. Ein Team aus Vertretern von A&T, IFPRI und der lokalen Regierung arbeitete eng zusammen, um die Übereinstimmung und Vergleichbarkeit zwischen den Interventions- und Vergleichsblöcken sicherzustellen, indem vor der Randomisierung in Interventions- oder Vergleichsgruppen eine Neigungs-Score-Matching-Methode verwendet wurde.

Zu Beginn werden Informationen zu primären und sekundären Ergebnissen zusammen mit Indikatoren entlang des Wegs von den Programmeingaben zu den Ergebnissen gesammelt. Einblicke in die Implementierung werden während des gesamten Bewertungszeitraums durch routinemäßige Treffen mit den Implementierungsteams, Feldbesuche des Forschungsteams, Überprüfung der vom Implementierungsteam gesammelten Überwachungsdaten und Backend-Daten aus den Aufsichts- und PRI-Apps dokumentiert. Endline wird etwa ein Jahr nach dem Ausgangswert erhoben und verwendet einen Ansatz mit gemischten Methoden, bei dem Umfragen auf Sektor-, Dorf- und Haushaltsebene durchgeführt werden und halbstrukturierte Interviews mit Block- und Distriktmitarbeitern durchgeführt werden. Darüber hinaus werden Beobachtungen der Interaktionen zwischen Vorgesetzten und FLWs auf Dorfebene durchgeführt. Schließlich wird eine Bewertung der Wachstumsergebnisse von Kindern durchgeführt, nachdem die Verfügbarkeit und Datenqualität von Längsschnittdaten untersucht wurden, die bei AWCs von IIPH-G gesammelt wurden, abhängig vom Datenzugriff und der Genehmigung durch die Landesregierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit Kindern
  • Schwangere Frauen im ersten, zweiten und dritten Trimester, die beim Anganwadi Center registriert sind, um Dienstleistungen im Rahmen des ICDS zu erhalten
  • Gesundheitspersonal an vorderster Front in den Gebieten
  • Vorgesetzte/Manager in den Bereichen
  • Schlüsselinformanten der Panchayati Raj Institutionen (PRI)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die derzeit nicht beim örtlichen Anganwadi-Zentrum registriert sind, um ICDS-Dienste zu erhalten
  • Das Alter
  • Schwangere mit schweren Erkrankungen oder Komplikationen
  • Mütter mit schwerkranken Kindern
  • Psychische Probleme, die es dem Befragten erschweren, die Fragen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A&T- intensiv
  1. Der Aufbau von Kapazitäten umfasst externe Schulungen, die von Vitamin Angels durchgeführt werden, und kurze Kapselschulungen, die von Regierungsmitarbeitern durchgeführt werden
  2. Die unterstützende Supervision umfasst die Schulung und Handhaltung der Supervisoren in der Verwendung von Arbeitshilfen und mobilen Anwendungen
  3. Die strategische Nutzung von Daten umfasst die Einrichtung von Prozessen zur Überprüfung von Schlüsseldaten, Überprüfungssitzungen und kurzen Schulungen zu Lückenbereichen.
  4. Engagement von Panchayati Raj Institutions (PRI) im Bereich Konvergenz, bei dem PRI-Mitglieder mit Arbeitshilfen, einschließlich einer App, ausgestattet werden
  5. Verbesserte Nahrungsergänzungsmittel, bei denen das THR-Angebot für schwangere und stillende Frauen und Kinder ab 6 Monaten überprüft und verbesserte Lösungen untersucht werden.
  • MIYCN-Wissen, Fähigkeiten und Motivation von FLWs
  • Unterstützende Betreuung
  • Dezentrale programmatische Entscheidungsfindung unter Verwendung von Daten
  • Beteiligung von PRI-Mitgliedern
  • Verfügbarkeit von THR
  • IYCF-Wissen und -Praktiken
Andere Namen:
  • Stärkung der unterstützenden Supervision (SS) des ICDS & Health Supervisory Cadre
  • Strategische Nutzung von Daten (SUD) und konvergenter Aktionsplan
  • Einbeziehung von Panchayati Raj-Mitgliedern (PRIs) für eine verbesserte gemeinsame Abdeckung von Ernährungsdiensten
  • THR bietet Verfeinerung
  • Alle Interventionskomponenten zusammen
Kein Eingriff: A&T-nicht intensiv
Erhält nur standardmäßige staatliche Dienstleistungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Bereitstellung von Gesundheits- und Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Anteil der Anspruchsberechtigten, die alle ANC-Versorgungsartikel erhalten (wiegen, Blutprobe entnommen, Blutdruck gemessen, Urinprobe entnommen, Abdomen untersucht), THR-Ergänzungen und Beratung.
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
Akzeptanz einer neu formulierten Ration zum Mitnehmen durch schwangere, stillende Frauen und Kinder
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Standardisierte Gesamtbewertungen der Akzeptanz für fünf organoleptische THR-Eigenschaften (Geschmack, Geruch, Textur, Farbe, Schwierigkeit beim Essen), wobei höhere Bewertungen eine höhere Akzeptanz bedeuten.
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Verwendung einer neu formulierten Ration zum Mitnehmen durch schwangere, stillende Frauen und Kinder
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Anteil der Begünstigten, die THR während der Schwangerschaft, Stillzeit oder frühen Kindheit konsumiert haben
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Ko-Abdeckung mehrerer Interventionen aus allen Sektoren
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
  • Für schwangere Frauen: Anteil der schwangeren Frauen, die mindestens 7 von 14 Interventionen erhalten haben (>=4 ANC, IFA, Tetanus, während ANC gewogen, Still- und Nabelschnurberatung, THR, Gesundheits- und Ernährungserziehung, Moskitonetz, verbesserte Hygiene erhalten , sauberer Kochbrennstoff, ASHA-Arbeiter zu Hause getroffen, AWW zu Hause getroffen)
  • Für Mütter mit Kindern
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MIYCN-Kenntnisse von FLWs
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Standardisierte Gesamtpunktzahlen richtiger Antworten auf Fragen zu Ernährungsvielfalt, Mikronährstoffen und Kinderernährung, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wissen darstellen.
In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Unterstützende Betreuung
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Standardisierte Gesamtpunktzahlen für Häufigkeit und Inhalte, die während der Supervisionsbesuche besprochen wurden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Supervision bedeuten.
In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Dezentrale programmatische Entscheidungsfindung unter Verwendung von Daten
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Anteil der Vorgesetzten und Mitarbeiter an vorderster Front, die angeben, in den letzten 3 Monaten Daten verwendet zu haben (über THR-Verteilung, Wachstumsüberwachung, Hausbesuche, IFA/Ca/Impfstoffvorräte usw.).
In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Mitgliederbeteiligung von Panchayati Raj Members (PRI).
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Anteil der PRI-Mitglieder, die alle sozialen Sicherheitsnetze, ICDS und Gesundheitsdienste kennen
In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
Wissen und Praktiken der Mutter IYCF
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
Standardisierte Gesamtpunktzahl richtiger Antworten auf Fragen zur Ernährung von Kindern basierend auf der WHO-Empfehlung 2021, wobei höhere Punktzahlen für höheres Wissen stehen.
Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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