- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05443997
Systemstärkungsinterventionen zur Verbesserung der Qualität und Koabdeckung von Ernährungsdiensten in Gujarat, Indien
Inwieweit verbessern Systeme zur Stärkung von Interventionen und zur Einbeziehung lokaler Regierungsführung die Qualität und die gemeinsame Abdeckung von Ernährungsdiensten in Gujarat, Indien? Eine Cluster-randomisierte Evaluation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes Design mit querschnittlichen Baseline- und Endline-Umfragen, um einen Proof-of-Concept um ein Implementierungsmodell herum zu erstellen, das darauf abzielt, Systeme für die Durchführung individueller Interventionen zu stärken und die Konvergenz mehrerer Interventionen in denselben Haushalten zu stärken / Familien. Die Hauptziele der Studie sind die Beantwortung folgender Fragen:
- In welchem Umfang und über welche Pfade können Ansätze zur Stärkung des Gesamtsystems die Qualität der Bereitstellung von Gesundheits- und ICDS-Diensten verbessern?
- Inwieweit und über welche Pfade verbessern Ansätze zur Systemstärkung und gezielte lokale Bemühungen zur Einbeziehung mehrerer Sektoren die Abdeckung einzelner Interventionen und die gemeinsame Abdeckung mehrerer Interventionen in den ersten 1.000 Tagen?
- Können Bemühungen zur Verbesserung des Nährwerts und der Schmackhaftigkeit von Take-Home-Rationen innerhalb des ICDS die Akzeptanz und Verwendung erhöhen?
Diese Studie wird auch eine Reihe sekundärer Ergebnisse für jede Forschungsfrage sowie Ergebnisse messen, die sich auf die Wirkungspfade der fünf Interventionskomponenten beziehen. Diese beinhalten
- MIYCN-Kapazitätsaufbau
- Stärkung der unterstützenden Supervision (SS) des ICDS & Health Supervisory Cadre
- Strategische Nutzung von Daten (SUD) und konvergenter Aktionsplan
- Einbeziehung von Panchayati Raj-Mitgliedern (PRIs) für eine verbesserte gemeinsame Abdeckung von Ernährungsdiensten
- THR bietet Verfeinerung
Vor der Basiserhebung wurden 13 von 26 Blöcken aus drei Distrikten nach dem Zufallsprinzip den Interventionen zugewiesen. Weitere 13 Blöcke aus den gleichen drei Bezirken wurden nach dem Zufallsprinzip den Vergleichsgruppen zugeteilt, die Standard-Verwaltungsdienste erhielten. Die Auswahl der drei Distrikte basierte auf der Diskussion zwischen dem A&T-Team und der Regierung von Gujarat. Ein Team aus Vertretern von A&T, IFPRI und der lokalen Regierung arbeitete eng zusammen, um die Übereinstimmung und Vergleichbarkeit zwischen den Interventions- und Vergleichsblöcken sicherzustellen, indem vor der Randomisierung in Interventions- oder Vergleichsgruppen eine Neigungs-Score-Matching-Methode verwendet wurde.
Zu Beginn werden Informationen zu primären und sekundären Ergebnissen zusammen mit Indikatoren entlang des Wegs von den Programmeingaben zu den Ergebnissen gesammelt. Einblicke in die Implementierung werden während des gesamten Bewertungszeitraums durch routinemäßige Treffen mit den Implementierungsteams, Feldbesuche des Forschungsteams, Überprüfung der vom Implementierungsteam gesammelten Überwachungsdaten und Backend-Daten aus den Aufsichts- und PRI-Apps dokumentiert. Endline wird etwa ein Jahr nach dem Ausgangswert erhoben und verwendet einen Ansatz mit gemischten Methoden, bei dem Umfragen auf Sektor-, Dorf- und Haushaltsebene durchgeführt werden und halbstrukturierte Interviews mit Block- und Distriktmitarbeitern durchgeführt werden. Darüber hinaus werden Beobachtungen der Interaktionen zwischen Vorgesetzten und FLWs auf Dorfebene durchgeführt. Schließlich wird eine Bewertung der Wachstumsergebnisse von Kindern durchgeführt, nachdem die Verfügbarkeit und Datenqualität von Längsschnittdaten untersucht wurden, die bei AWCs von IIPH-G gesammelt wurden, abhängig vom Datenzugriff und der Genehmigung durch die Landesregierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit Kindern
- Schwangere Frauen im ersten, zweiten und dritten Trimester, die beim Anganwadi Center registriert sind, um Dienstleistungen im Rahmen des ICDS zu erhalten
- Gesundheitspersonal an vorderster Front in den Gebieten
- Vorgesetzte/Manager in den Bereichen
- Schlüsselinformanten der Panchayati Raj Institutionen (PRI)
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die derzeit nicht beim örtlichen Anganwadi-Zentrum registriert sind, um ICDS-Dienste zu erhalten
- Das Alter
- Schwangere mit schweren Erkrankungen oder Komplikationen
- Mütter mit schwerkranken Kindern
- Psychische Probleme, die es dem Befragten erschweren, die Fragen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A&T- intensiv
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: A&T-nicht intensiv
Erhält nur standardmäßige staatliche Dienstleistungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Bereitstellung von Gesundheits- und Ernährungsinterventionen
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
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Anteil der Anspruchsberechtigten, die alle ANC-Versorgungsartikel erhalten (wiegen, Blutprobe entnommen, Blutdruck gemessen, Urinprobe entnommen, Abdomen untersucht), THR-Ergänzungen und Beratung.
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Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate)
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Akzeptanz einer neu formulierten Ration zum Mitnehmen durch schwangere, stillende Frauen und Kinder
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Standardisierte Gesamtbewertungen der Akzeptanz für fünf organoleptische THR-Eigenschaften (Geschmack, Geruch, Textur, Farbe, Schwierigkeit beim Essen), wobei höhere Bewertungen eine höhere Akzeptanz bedeuten.
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Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Verwendung einer neu formulierten Ration zum Mitnehmen durch schwangere, stillende Frauen und Kinder
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Anteil der Begünstigten, die THR während der Schwangerschaft, Stillzeit oder frühen Kindheit konsumiert haben
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Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Ko-Abdeckung mehrerer Interventionen aus allen Sektoren
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MIYCN-Kenntnisse von FLWs
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Standardisierte Gesamtpunktzahlen richtiger Antworten auf Fragen zu Ernährungsvielfalt, Mikronährstoffen und Kinderernährung, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Wissen darstellen.
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In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Unterstützende Betreuung
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Standardisierte Gesamtpunktzahlen für Häufigkeit und Inhalte, die während der Supervisionsbesuche besprochen wurden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Supervision bedeuten.
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In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Dezentrale programmatische Entscheidungsfindung unter Verwendung von Daten
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Anteil der Vorgesetzten und Mitarbeiter an vorderster Front, die angeben, in den letzten 3 Monaten Daten verwendet zu haben (über THR-Verteilung, Wachstumsüberwachung, Hausbesuche, IFA/Ca/Impfstoffvorräte usw.).
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In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Mitgliederbeteiligung von Panchayati Raj Members (PRI).
Zeitfenster: In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Anteil der PRI-Mitglieder, die alle sozialen Sicherheitsnetze, ICDS und Gesundheitsdienste kennen
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In den 6 Monaten vor dem Interviewtermin
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Wissen und Praktiken der Mutter IYCF
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Standardisierte Gesamtpunktzahl richtiger Antworten auf Fragen zur Ernährung von Kindern basierend auf der WHO-Empfehlung 2021, wobei höhere Punktzahlen für höheres Wissen stehen.
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Während der Schwangerschaft (ca. 9 Monate) und bis zu 24 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00007490
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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