- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05443997
Вмешательства по укреплению систем для улучшения качества и совместного охвата услугами по питанию в Гуджарате, Индия
В какой степени мероприятия по укреплению систем и взаимодействие с местными органами власти улучшают качество и совместное покрытие услуг по питанию в штате Гуджарат, Индия? Кластерная рандомизированная оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется кластерно-рандомизированный дизайн с поперечными базовыми и конечными опросами для подтверждения концепции модели реализации, которая направлена на усиление систем для реализации индивидуальных вмешательств и усиление конвергенции нескольких вмешательств в одних и тех же домохозяйствах. семьи. Основные задачи исследования заключаются в том, чтобы ответить на следующие вопросы:
- В какой степени и какими путями общие подходы к укреплению системы могут улучшить качество оказания медицинских услуг и услуг ICDS?
- В какой степени и какими путями подходы к укреплению системы и целенаправленные местные усилия по вовлечению нескольких секторов улучшают охват отдельных вмешательств и совместный охват нескольких вмешательств в первые 1000 дней?
- Могут ли усилия по улучшению питательной ценности и вкусовых качеств рационов на вынос в рамках ICDS повысить их приемлемость и использование?
В этом исследовании также будет измеряться ряд вторичных результатов по каждому вопросу исследования, а также результаты, относящиеся к путям воздействия пяти компонентов вмешательства. К ним относятся
- Наращивание потенциала MIYCN
- Усиление вспомогательного надзора (SS) ICDS и руководящих кадров здравоохранения
- Стратегическое использование данных (SUD) и конвергентный план действий
- Привлечение членов Panchayati Raj (PRI) для улучшения совместного покрытия услуг питания
- THR предлагает изысканность
Перед базовым обследованием 13 из 26 кварталов трех районов были случайным образом распределены для проведения мероприятий. Еще 13 кварталов из тех же трех районов были случайным образом распределены в группы сравнения, получавшие стандартные государственные услуги. Выбор трех районов был основан на обсуждении между командой A&T и правительством штата Гуджарат. Команда, состоящая из представителей A&T, IFPRI и местных органов власти, тесно сотрудничала, чтобы обеспечить соответствие и сопоставимость между блоками вмешательства и сравнения, используя метод сопоставления показателей склонности до рандомизации в группы вмешательства или сравнения.
На исходном этапе будет собираться информация, относящаяся к первичным и вторичным результатам, а также индикаторы на пути от входных данных программы к результатам. Информация о реализации будет документироваться в течение всего периода оценки посредством регулярных совещаний с группами по реализации, выездов на места исследовательской группы, анализа данных мониторинга, собранных группой по реализации, и внутренних данных из надзорных приложений и приложений PRI. Конечная информация будет собрана примерно через год после исходного уровня с использованием смешанных методов, при которых опросы будут проводиться на уровне сектора, деревни и домохозяйства, а полуструктурированные интервью будут проводиться с персоналом квартала и района. Кроме того, будут проводиться наблюдения за взаимодействием между руководителями и ПТР на уровне села. Наконец, оценка результатов роста детей будет проводиться после изучения доступности и качества продольных данных, собираемых в AWC IIPH-G, в зависимости от доступа к данным и одобрения со стороны правительства штата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мамы с детьми
- Беременные женщины в первом, втором и третьем триместре, зарегистрированные в Центре Анганвади для получения услуг в рамках ICDS
- Медицинские работники на передовой в районах
- Супервайзеры/менеджеры по направлениям
- Ключевые информаторы из Институтов Панчаяти Радж (PRI)
Критерий исключения:
- Женщины, которые в настоящее время не зарегистрированы в местном центре Анганвади, могут получать услуги ICDS.
- Возраст
- Беременные женщины с тяжелым заболеванием или осложнениями
- Матери с тяжелобольными детьми
- Проблемы с психическим здоровьем, которые мешают респонденту отвечать на вопросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A&T- интенсивный
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: A&T-неинтенсивный
Получает только стандартные государственные услуги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество осуществления вмешательств в области здравоохранения и питания
Временное ограничение: Во время беременности (около 9 месяцев)
|
Доля бенефициаров, получающих все предметы ухода за ДРП (взвешивание, взятие пробы крови, измерение артериального давления, взятие пробы мочи, проверка брюшной полости), добавки THR и консультации.
|
Во время беременности (около 9 месяцев)
|
|
Приемлемость переработанного домашнего рациона беременными, кормящими женщинами и детьми
Временное ограничение: Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
Общие стандартизированные баллы приемлемости для пяти органолептических свойств THR (вкус, запах, текстура, цвет, трудность приема пищи), причем более высокие баллы соответствуют более высокой приемлемости.
|
Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
|
Использование переработанного домашнего рациона беременными, кормящими женщинами и детьми
Временное ограничение: Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
Доля бенефициаров, которые потребляли THR во время беременности, кормления грудью или в раннем детстве
|
Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
|
Совместное освещение нескольких вмешательств из разных секторов
Временное ограничение: Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
|
Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MIYCN знание FLW
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты собеседования
|
Общие стандартизированные баллы за правильные ответы на вопросы, связанные с разнообразием рациона питания, микронутриентами и питанием детей, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень знаний.
|
За 6 месяцев до даты собеседования
|
|
Поддерживающий надзор
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты собеседования
|
Общие стандартизированные баллы частоты и содержания обсуждения во время контрольных посещений, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню кураторства.
|
За 6 месяцев до даты собеседования
|
|
Децентрализованное программное принятие решений с использованием данных
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты собеседования
|
Доля руководителей и передовых работников, сообщивших об использовании любых данных (о распределении THR, мониторинге роста, посещении на дому, IFA/Ca/запасах вакцины и т. д.) за последние 3 месяца.
|
За 6 месяцев до даты собеседования
|
|
Участие членов Panchayati Raj Members (PRI)
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты собеседования
|
Доля членов PRI, осведомленных обо всех программах социальной защиты, ICDS и медицинских услугах
|
За 6 месяцев до даты собеседования
|
|
Знания и практика материнского КДГР
Временное ограничение: Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
Общие стандартизированные баллы правильных ответов на вопросы, касающиеся кормления детей, основаны на рекомендации ВОЗ 2021 г., где более высокие баллы соответствуют более высоким знаниям.
|
Во время беременности (около 9 месяцев) и до 24 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00007490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .