- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443997
Järjestelmiä, jotka vahvistavat interventioita ravitsemuspalvelujen laadun ja kattavuuden parantamiseksi Gujaratissa, Intiassa
Missä määrin järjestelmät, jotka vahvistavat interventioita ja sitoutumista paikalliseen hallintoon, parantavat ravitsemuspalvelujen laatua ja kattavuutta Intian Gujaratissa? Klusteri-satunnaistettu arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään klusteri-satunnaistettua suunnittelua poikkileikkauksellisilla perus- ja loppututkimuksilla luodakseen konseptin osoitus toteutusmallin ympäriltä, jonka tavoitteena on vahvistaa yksittäisten toimenpiteiden toteuttamisjärjestelmiä ja vahvistaa useiden toimenpiteiden lähentymistä samoissa kotitalouksissa/ perheitä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Missä määrin ja millä tavoilla yleiset järjestelmän vahvistavat lähestymistavat voivat parantaa terveydenhuolto- ja ICDS-palvelujen laatua?
- Missä määrin ja mitä polkuja pitkin järjestelmää vahvistavat lähestymistavat ja kohdistetut paikalliset ponnistelut useiden alojen sitomiseksi parantavat yksittäisten toimenpiteiden kattavuutta ja useiden toimenpiteiden yhteiskattavuutta ensimmäisen 1000 päivän aikana?
- Voivatko pyrkimykset parantaa ICDS:n sisällä vietävien annosten ravintoarvoa ja makua lisätä hyväksyttävyyttä ja käyttöä?
Tässä tutkimuksessa mitataan myös useita toissijaisia tuloksia kunkin tutkimuskysymyksen osalta sekä tuloksia, jotka liittyvät viiden interventiokomponentin vaikutuspolkuihin. Nämä sisältävät
- MIYCN-kapasiteetin kehittäminen
- ICDS & Health Supervisory Cadren tukivalvonnan (SS) vahvistaminen
- Datan strateginen käyttö (SUD) ja konvergentti toimintasuunnitelma
- Panchayati Raj -jäsenten (PRI:t) mukaan ottaminen parantamaan ravitsemuspalvelujen yhteiskattavuutta
- THR tarjoaa hienostuneisuutta
Ennen perustutkimusta 13 26 lohkosta kolmesta piiristä jaettiin satunnaisesti vastaanottamaan interventioita. Toiset 13 korttelia samoista kolmesta piiristä jaettiin satunnaisesti vertailuryhmiin, jotka saivat tavanomaisia valtion palveluja. Kolmen piirin valinta perustui A&T-tiimin ja Gujaratin hallituksen väliseen keskusteluun. A&T:n, IFPRI:n ja paikallishallinnon edustajista koostuva tiimi työskenteli tiiviisti varmistaakseen interventio- ja vertailulohkojen vastaavuuden ja vertailukelpoisuuden käyttämällä taipumuspisteiden täsmäytysmenetelmää ennen satunnaistamista interventio- tai vertailuryhmiin.
Alkuvaiheessa kerätään ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin liittyviä tietoja sekä indikaattoreita ohjelman tuloksista tuloksiin. Toteutusta koskevat näkemykset dokumentoidaan koko arviointijakson ajan rutiinitapaamisilla toteutustiimien kanssa, tutkimusryhmän kenttävierailuilla, toteutusryhmän keräämien seurantatietojen tarkastelulla sekä valvonta- ja PRI-sovellusten taustadatalla. Endline kerätään noin vuoden kuluttua lähtötilanteesta ja siinä käytetään sekamenetelmää, jossa kyselyjä tehdään sektori-, kylä- ja kotitaloustasolla ja puolistrukturoituja haastatteluja korttelin ja piirin henkilökunnan kanssa. Lisäksi tehdään havaintoja esimiesten ja FLW:n välisistä vuorovaikutuksista kylätasolla. Lopuksi lasten kasvun tulosten arviointi suoritetaan sen jälkeen, kun on tutkittu IIPH-G:n AWC:issä keräämien pitkittäisten tietojen saatavuutta ja laatua tietojen saatavuuden ja osavaltion hallituksen hyväksynnän perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit lasten kanssa
- Raskaana olevat naiset ensimmäisen, toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana, jotka on rekisteröity Anganwadi-keskukseen saadakseen palveluja ICDS:n alaisina
- Alueiden etulinjassa olevat terveydenhuollon työntekijät
- Alueiden esimiehet/johtajat
- Tärkeimmät tiedottajat Panchayati Raj -instituuteista (PRI)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä rekisteröityneet paikalliseen Anganwadi-keskukseen saadakseen ICDS-palveluita
- Ikä
- Raskaana olevat naiset, joilla on vakava sairaus tai komplikaatioita
- Äidit, joilla on vakavasti sairaita lapsia
- Mielenterveysongelmat, jotka vaikeuttavat kysymyksiin vastaamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A&T-intensiivinen
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: A&T-ei-intensiivinen
Saa vain tavallisia valtion palveluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys- ja ravitsemustoimenpiteiden toimituksen laatu
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
|
Edunsaajien osuus kaikkia ANC-hoitotuotteita (punnitus, verinäyte otettu, verenpaine mitattu, virtsanäyte otettu, vatsa tarkistettu), THR-lisää ja neuvontaa saaneiden osuus.
|
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta)
|
|
Uudelleenformuloidun kotiin otettavan annoksen hyväksyttävyys raskaana oleville, imettäville naisille ja lapsille
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Standardoidut kokonaispisteet hyväksyttävyydestä viidelle THR:n organoleptiselle ominaisuudelle (maku, haju, rakenne, väri, syömisvaikeus), korkeammat pisteet edustavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Raskaana olevien, imettävien naisten ja lasten uudelleenmuotoiltu kotiin vietävä annos
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden edunsaajien osuus, jotka nauttivat THR:ää raskauden, imetyksen tai varhaislapsuuden aikana
|
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Useiden toimien yhteiskattavuus eri sektoreilta
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIYCN:n tuntemus FLW:istä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
Standardoidut kokonaispistemäärät oikeita vastauksia kysymyksiin, jotka liittyvät ruokavalion monimuotoisuuteen, hivenravinteisiin ja lasten ruokkimiseen, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa tietoa.
|
6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
|
Tukeva valvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
Ohjauskäyntien aikana keskusteltujen yleisten ja sisältöjen vakiopistemäärät, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa valvontaa.
|
6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
|
Hajautettu ohjelmallinen päätöksenteko datan avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
Niiden esimiesten ja etulinjan työntekijöiden osuus, jotka raportoivat kaikkien tietojen (THR-jakelu, kasvun seuranta, kotikäynti, IFA/Ca/rokotevarastot jne.) käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
|
Panchayati Raj -jäsenten (PRI) jäsenten osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
PRI:n jäsenten osuus kaikista sosiaaliturvaverkko-ohjelmista, ICDS:stä ja terveyspalveluista on tietoinen
|
6 kuukautta ennen haastattelupäivää
|
|
Äiti IYCF:n tiedot ja käytännöt
Aikaikkuna: Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vakioitujen oikeiden vastausten kokonaispistemäärä lasten ruokkimiseen liittyviin kysymyksiin perustuen vuoden 2021 WHO:n suositukseen, korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa.
|
Raskauden aikana (noin 9 kuukautta) ja enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Phuong H Nguyen, PhD, International Food Policy Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .