- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05446532
Sameksistens HBsAg/HBcAC, kliniske karakteristika og resultater
27. maj 2025 opdateret af: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Karakteristika for hepatitis B HBsAg og HBsAc bærere samtidigt
HBV-infektion er en dynamisk proces med komplekse interaktioner mellem virusreplikation og værtens immunrespons.
Forekomsten af anti-HB'er efter HBV-infektion indikerer generelt genopretning og immunitet over for HBV1-infektion.
Der er dog flere publicerede undersøgelser, der beskriver sameksistensen af markøren for kronisk infektion (HBsAg +) og markøren for funktionel helbredelse (HBsAc +).
Der er modstridende undersøgelser af, om sameksistensen af HBsAg/HBsAc indebærer et andet klinisk forløb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle disse patienter inkluderede alle patienter, der er besøgt som ambulante hepatologiske konsultationer på de respektive centre i de sidste 10 år (mellem 01/01/2010 og 31/12/2020), og som viser positiv HBsAg og HBsAc serologi samtidigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle de patienter, der er blevet set i ambulante hepatologiske konsultationer, og som viser positiv HBsAg og HBsAc serologi samtidigt.
Ekskluderingskriterier:
- Hepatitis C eller HIV Co-infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gælder ikke
Ingen.
Bare registreringsepidemiologiske datoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prævalens samtidige HBsAg- og HBsAc-markører
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive forekomsten af samtidige HBsAg- og HBsAc-markører i vores område
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle mellem immunkompetente patienter med hensyn til immunkompromitterede.
Tidsramme: 10 år
|
At sammenligne, om der er forskelle i prævalensen eller det kliniske resultat, alt efter om patienten har nogen grad af immunsuppression eller ej.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/5032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .