Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koexistence HBsAg/HBcAC, klinická charakteristika a výsledky

5. července 2022 aktualizováno: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli

Charakteristika nosičů hepatitidy B HBsAg a HBsAc současně

Infekce HBV je dynamický proces se složitými interakcemi mezi replikací viru a imunitní odpovědí hostitele. Výskyt anti-HBs po infekci HBV obecně indikuje zotavení a imunitu vůči infekci HBV1. Existuje však několik publikovaných studií, které popisují koexistenci markeru chronické infekce (HBsAg +) a markeru funkčního vyléčení (HBsAc +). Existují protichůdné studie o tom, zda koexistence HBsAg/HBsAc implikuje odlišný klinický průběh.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • H. Consorci Sanitari Parc Tauli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni tito pacienti zahrnovali všechny pacienty navštívené v rámci ambulantních hepatologických konzilií příslušných center v posledních 10 letech (mezi 1. 1. 2010 a 31. 12. 2020) a současně pozitivní sérologii HBsAg a HBsAc.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni ti pacienti, kteří byli sledováni v ambulantních hepatologických konzultacích a kteří mají současně pozitivní sérologii HBsAg a HBsAc.

Kritéria vyloučení:

  • Hepatitida C nebo koinfekce HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neplatí
Žádný. Jen data registrace epidemiologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence souběžných markerů HBsAg a HBsAc
Časové okno: 10 let
Popsat prevalenci konkomitantních HBsAg a HBsAc markerů v naší oblasti
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly mezi imunokompetentními pacienty s ohledem na imunokompromitované.
Časové okno: 10 let
Porovnat, zda existují rozdíly v prevalenci nebo klinickém výsledku podle toho, zda má pacient nějaký stupeň imunosuprese či nikoli.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

3
Předplatit