Koexistence HBsAg/HBcAC, klinická charakteristika a výsledky
27. května 2025 aktualizováno: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Charakteristika nosičů hepatitidy B HBsAg a HBsAc současně
Infekce HBV je dynamický proces se složitými interakcemi mezi replikací viru a imunitní odpovědí hostitele.
Výskyt anti-HBs po infekci HBV obecně indikuje zotavení a imunitu vůči infekci HBV1.
Existuje však několik publikovaných studií, které popisují koexistenci markeru chronické infekce (HBsAg +) a markeru funkčního vyléčení (HBsAc +).
Existují protichůdné studie o tom, zda koexistence HBsAg/HBsAc implikuje odlišný klinický průběh.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni tito pacienti zahrnovali všechny pacienty navštívené v rámci ambulantních hepatologických konzilií příslušných center v posledních 10 letech (mezi 1. 1. 2010 a 31. 12. 2020) a současně pozitivní sérologii HBsAg a HBsAc.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni ti pacienti, kteří byli sledováni v ambulantních hepatologických konzultacích a kteří mají současně pozitivní sérologii HBsAg a HBsAc.
Kritéria vyloučení:
- Hepatitida C nebo koinfekce HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neplatí
Žádný.
Jen data registrace epidemiologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence souběžných markerů HBsAg a HBsAc
Časové okno: 10 let
|
Popsat prevalenci konkomitantních HBsAg a HBsAc markerů v naší oblasti
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly mezi imunokompetentními pacienty s ohledem na imunokompromitované.
Časové okno: 10 let
|
Porovnat, zda existují rozdíly v prevalenci nebo klinickém výsledku podle toho, zda má pacient nějaký stupeň imunosuprese či nikoli.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/5032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .