- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05446532
Koexistenz HBsAg/HBcAC, klinische Merkmale und Ergebnisse
27. Mai 2025 aktualisiert von: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Eigenschaften von Hepatitis-B-HBsAg- und -HBsAc-Trägern gleichzeitig
Die HBV-Infektion ist ein dynamischer Prozess mit komplexen Wechselwirkungen zwischen der Virusreplikation und der Immunantwort des Wirts.
Das Auftreten von Anti-HBs nach einer HBV-Infektion weist im Allgemeinen auf eine Genesung und Immunität gegenüber einer HBV1-Infektion hin.
Es gibt jedoch mehrere veröffentlichte Studien, die die Koexistenz des Markers einer chronischen Infektion (HBsAg+) und des Markers einer funktionellen Heilung (HBsAc+) beschreiben.
Es gibt widersprüchliche Studien darüber, ob die Koexistenz von HBsAg/HBsAc einen anderen klinischen Verlauf impliziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle diese Patienten umfassten alle Patienten, die in den letzten 10 Jahren (zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2020) als ambulante hepatologische Sprechstunden der jeweiligen Zentren besucht wurden und gleichzeitig eine positive HBsAg- und HBsAc-Serologie aufweisen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die in ambulanten hepatologischen Konsultationen gesehen wurden und gleichzeitig eine positive HBsAg- und HBsAc-Serologie aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Hepatitis C oder HIV-Koinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nicht zutreffen
Keiner.
Nur Registrierung epidemiologische Daten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz gleichzeitiger HBsAg- und HBsAc-Marker
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beschreibung der Prävalenz gleichzeitiger HBsAg- und HBsAc-Marker in unserem Gebiet
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen immunkompetenten und immungeschwächten Patienten.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Um zu vergleichen, ob es Unterschiede in der Prävalenz oder im klinischen Ergebnis gibt, je nachdem, ob der Patient einen gewissen Grad an Immunsuppression hat oder nicht.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/5032
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