- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446532
Coesistenza HBsAg/HBcAC, caratteristiche cliniche e risultati
27 maggio 2025 aggiornato da: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Caratteristiche dei portatori simultanei di epatite B HBsAg e HBsAc
L'infezione da HBV è un processo dinamico con complesse interazioni tra la replicazione del virus e la risposta immunitaria dell'ospite.
La comparsa di anti-HBs dopo l'infezione da HBV generalmente indica il recupero e l'immunità all'infezione da HBV1.
Esistono tuttavia diversi studi pubblicati che descrivono la coesistenza del marker di infezione cronica (HBsAg+) e del marker di cura funzionale (HBsAc+).
Esistono studi contraddittori sul fatto che la coesistenza di HBsAg/HBsAc implichi un diverso decorso clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti questi pazienti includevano tutti i pazienti visitati come consulti epatologici ambulatoriali dei rispettivi centri negli ultimi 10 anni (tra il 01/01/2010 e il 31/12/2020) e che presentavano contemporaneamente sierologia HBsAg e HBsAc positiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti quei pazienti che sono stati visitati in consulto epatologico ambulatoriale e che presentano contemporaneamente sierologia HBsAg e HBsAc positiva.
Criteri di esclusione:
- Coinfezione da epatite C o HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Non si applica
Nessuno.
Basta registrare le date dell'epidemiologia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza concomitante di marcatori HBsAg e HBsAc
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere la prevalenza dei marker concomitanti di HBsAg e HBsAc nella nostra area
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenze tra pazienti immunocompetenti rispetto a quelli immunocompromessi.
Lasso di tempo: 10 anni
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Confrontare se ci sono differenze nella prevalenza o nell'esito clinico a seconda che il paziente abbia o meno un grado di immunosoppressione.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/5032
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