- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05446532
HBsAg/HBcAC együttélés, klinikai jellemzők és eredmények
2025. május 27. frissítette: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
A Hepatitis B HBsAg és HBsAc hordozók egyidejű jellemzői
A HBV-fertőzés egy dinamikus folyamat, amelyben a vírusreplikáció és a gazdaszervezet immunválasza között összetett kölcsönhatások lépnek fel.
Az anti-HB-k megjelenése a HBV-fertőzést követően általában a gyógyulást és a HBV1-fertőzéssel szembeni immunitást jelzi.
Számos publikált tanulmány azonban leírja a krónikus fertőzés markere (HBsAg +) és a funkcionális gyógyulás markere (HBsAc +) együttélését.
Ellentmondásos tanulmányok születtek arról, hogy a HBsAg/HBsAc együttélése más klinikai lefolyást jelent-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes betegbe beletartozott az elmúlt 10 évben (2010.01.01. és 2020.12.31. között) az adott centrum ambuláns hepatológiai szakrendelésén felkeresett összes beteg, aki egyidejűleg pozitív HBsAg és HBsAc szerológiát mutatott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindazok a betegek, akik ambuláns hepatológiai konzultáción voltak, és akiknél egyidejűleg pozitív HBsAg és HBsAc szerológia mutatkozik.
Kizárási kritériumok:
- Hepatitis C vagy HIV társfertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem alkalmazható
Egyik sem.
Csak regisztrációs epidemiológiai dátumok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
prevalenciája egyidejű HBsAg és HBsAc markerek
Időkeret: 10 év
|
Az egyidejű HBsAg és HBsAc markerek előfordulásának leírása területünkön
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbségek az immunkompetens betegek és az immunhiányos betegek között.
Időkeret: 10 év
|
Összehasonlítani, hogy vannak-e különbségek a prevalenciában vagy a klinikai kimenetelben aszerint, hogy a betegnek van-e valamilyen fokú immunszuppressziója vagy sem.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/5032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .