- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446532
Rinnakkaiselo HBsAg/HBcAC, kliiniset ominaisuudet ja tulokset
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Hepatiitti B:n HBsAg- ja HBsAc-kantajien ominaisuudet samanaikaisesti
HBV-infektio on dynaaminen prosessi, jossa on monimutkaisia vuorovaikutuksia viruksen replikaation ja isännän immuunivasteen välillä.
Anti-HBs:ien ilmaantuminen HBV-infektion jälkeen osoittaa yleensä paranemista ja immuniteettia HBV1-infektiota vastaan.
On kuitenkin olemassa useita julkaistuja tutkimuksia, jotka kuvaavat kroonisen infektion merkkiaineen (HBsAg +) ja toiminnallisen paranemisen merkkiaineen (HBsAc +) rinnakkaiseloa.
On olemassa ristiriitaisia tutkimuksia siitä, merkitseekö HBsAg:n/HBsAc:n rinnakkaiselo erilaista kliinistä kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki nämä potilaat käsittivät kaikki potilaat, jotka ovat vierailleet vastaavien keskusten avohoidon hepatologian konsultaatioissa viimeisen 10 vuoden aikana (1.1.2010–31.12.2020) ja joilla on samanaikaisesti positiivinen HBsAg- ja HBsAc-serologia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki ne potilaat, jotka ovat olleet avohoidon hepatologian konsultaatioissa ja joilla on samanaikaisesti positiivinen HBsAg ja HBsAc serologia.
Poissulkemiskriteerit:
- C-hepatiitti tai HIV-yhteisinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei sovellu
Ei mitään.
Vain epidemiologiset rekisteröintipäivät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esiintyvyys samanaikaiset HBsAg- ja HBsAc-markkerit
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaamaan samanaikaisten HBsAg- ja HBsAc-markkereiden esiintyvyyttä alueellamme
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunokompetensien potilaiden ja immuunipuutteisten potilaiden väliset erot.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Vertaamaan, onko esiintyvuudessa tai kliinisissä tuloksissa eroja sen mukaan, onko potilaalla jonkinasteinen immunosuppressio vai ei.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/5032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .