- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446532
Coexistência HBsAg/HBcAC, Características Clínicas e Desfechos
27 de maio de 2025 atualizado por: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Características dos portadores de Hepatite B HBsAg e HBsAc simultaneamente
A infecção pelo VHB é um processo dinâmico com interações complexas entre a replicação do vírus e a resposta imune do hospedeiro.
O aparecimento de anti-HBs após a infecção pelo HBV geralmente indica recuperação e imunidade à infecção pelo HBV1.
No entanto, existem vários estudos publicados que descrevem a coexistência do marcador de infecção crônica (HBsAg+) e o marcador de cura funcional (HBsAc+).
Existem estudos contraditórios sobre se a coexistência de HBsAg/HBsAc implica em um curso clínico diferente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos esses pacientes incluíram todos os pacientes atendidos em consulta ambulatorial de hepatologia dos respectivos centros nos últimos 10 anos (entre 01/01/2010 e 31/12/2020) e que apresentam sorologia HBsAg e HBsAc positivos simultaneamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos aqueles pacientes que foram atendidos em consultas de hepatologia ambulatorial e que apresentam sorologia HBsAg e HBsAc positivos simultaneamente.
Critério de exclusão:
- Coinfecção por Hepatite C ou HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Não se aplica
Nenhum.
Apenas datas de epidemiologia de registro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de marcadores HBsAg e HBsAc concomitantes
Prazo: 10 anos
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Descrever a prevalência de marcadores HBsAg e HBsAc concomitantes em nosso meio
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças entre pacientes imunocompetentes em relação aos imunocomprometidos.
Prazo: 10 anos
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Comparar se há diferenças na prevalência ou desfecho clínico conforme o paciente apresente algum grau de imunossupressão ou não.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/5032
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