- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446532
Coexistence HBsAg/HBcAC, caractéristiques cliniques et résultats
27 mai 2025 mis à jour par: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Caractéristiques des porteurs simultanés de l'AgHBs et de l'AcHBs de l'hépatite B
L'infection par le VHB est un processus dynamique avec des interactions complexes entre la réplication du virus et la réponse immunitaire de l'hôte.
L'apparition d'anti-HBs après une infection par le VHB indique généralement une guérison et une immunité à l'infection par le VHB1.
Cependant, plusieurs études publiées décrivent la coexistence du marqueur d'infection chronique (HBsAg+) et du marqueur de guérison fonctionnelle (HBsAc+).
Il existe des études contradictoires sur la question de savoir si la coexistence de HBsAg/HBsAc implique une évolution clinique différente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous ces patients comprenaient tous les patients ayant consulté les consultations externes d'hépatologie des centres respectifs au cours des 10 dernières années (entre le 01/01/2010 et le 31/12/2020) et qui présentaient simultanément une sérologie HBsAg et HBsAc positive.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients qui ont été vus en consultation d'hépatologie ambulatoire et qui présentent simultanément une sérologie HBsAg et HBsAc positive.
Critère d'exclusion:
- Hépatite C ou co-infection par le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ne s'applique pas
Aucun.
Juste les dates d'épidémiologie d'enregistrement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence marqueurs HBsAg et HBsAc concomitants
Délai: 10 années
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Décrire la prévalence des marqueurs HBsAg et HBsAc concomitants dans notre région
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différences entre les patients immunocompétents et les immunodéprimés.
Délai: 10 années
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Pour comparer s'il existe des différences dans la prévalence ou les résultats cliniques selon que le patient présente ou non un degré quelconque d'immunosuppression.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/5032
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .