- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446532
Współistnienie HBsAg/HBcAC, charakterystyka kliniczna i wyniki
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Charakterystyka jednocześnie nosicieli HBsAg i HBsAc wirusa zapalenia wątroby typu B
Zakażenie HBV jest dynamicznym procesem ze złożonymi interakcjami między replikacją wirusa a odpowiedzią immunologiczną gospodarza.
Pojawienie się przeciwciał anty-HBs po zakażeniu HBV ogólnie wskazuje na powrót do zdrowia i odporność na zakażenie HBV1.
Istnieje jednak kilka opublikowanych badań opisujących współwystępowanie markera przewlekłego zakażenia (HBsAg+) i markera wyleczenia czynnościowego (HBsAc+).
Istnieją sprzeczne badania dotyczące tego, czy współwystępowanie HBsAg/HBsAc implikuje inny przebieg kliniczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do wszystkich tych pacjentów zaliczono wszystkich pacjentów zgłaszanych w ramach ambulatoryjnych konsultacji hepatologicznych odpowiednich ośrodków w ciągu ostatnich 10 lat (między 01.01.2010 a 31.12.2020) i jednocześnie wykazujących dodatni wynik badań serologicznych HBsAg i HBsAc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci, którzy byli przyjmowani na konsultacjach hepatologicznych ambulatoryjnych i jednocześnie wykazują dodatnie wyniki badań serologicznych HBsAg i HBsAc.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C lub HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nie stosować
Nic.
Tylko daty rejestracji epidemiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie współistniejących markerów HBsAg i HBsAc
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opisanie rozpowszechnienia współistniejących markerów HBsAg i HBsAc w naszym regionie
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnic między pacjentami z prawidłową odpornością a pacjentami z obniżoną odpornością.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Aby porównać, czy istnieją różnice w częstości występowania lub wynikach klinicznych w zależności od tego, czy pacjent ma jakikolwiek stopień immunosupresji, czy nie.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/5032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .