- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05446532
Coexistencia HBsAg/HBcAC, Características Clínicas y Resultados
27 de mayo de 2025 actualizado por: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Características de los portadores de hepatitis B HBsAg y HBsAc simultáneamente
La infección por VHB es un proceso dinámico con interacciones complejas entre la replicación del virus y la respuesta inmunitaria del huésped.
La aparición de anti-HBs después de la infección por HBV generalmente indica recuperación e inmunidad a la infección por HBV1.
Sin embargo, existen varios estudios publicados que describen la coexistencia del marcador de infección crónica (HBsAg+) y el marcador de curación funcional (HBsAc+).
Existen estudios contradictorios sobre si la coexistencia de HBsAg/HBsAc implica un curso clínico diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos aquellos pacientes incluyeron a todos los pacientes visitados como consultas externas de hepatología de los respectivos centros en los últimos 10 años (entre el 01/01/2010 y el 31/12/2020) y que presenten serologías HBsAg y HBsAc positivas simultáneamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos aquellos pacientes que hayan sido atendidos en consultas externas de hepatología y que presenten serologías HBsAg y HBsAc positivas simultáneamente.
Criterio de exclusión:
- Coinfección de hepatitis C o VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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No aplicar
Ninguno.
Solo registro de fechas de epidemiología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de marcadores HBsAg y HBsAc concomitantes
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir la prevalencia de los marcadores concomitantes HBsAg y HBsAc en nuestro medio
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias entre pacientes inmunocompetentes con respecto a los inmunocomprometidos.
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparar si existen diferencias en la prevalencia o evolución clínica según el paciente tenga algún grado de inmunosupresión o no.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/5032
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .