- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05446532
Samexistens HBsAg/HBcAC, kliniska egenskaper och resultat
27 maj 2025 uppdaterad av: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Egenskaper för Hepatit B HBsAg & HBsAc bärare samtidigt
HBV-infektion är en dynamisk process med komplexa interaktioner mellan virusreplikation och värdens immunsvar.
Uppkomsten av anti-HBs efter HBV-infektion indikerar i allmänhet återhämtning och immunitet mot HBV1-infektion.
Det finns dock flera publicerade studier som beskriver samexistensen av markören för kronisk infektion (HBsAg +) och markören för funktionellt botemedel (HBsAc +).
Det finns motsägelsefulla studier om huruvida samexistensen av HBsAg/HBsAc innebär ett annat kliniskt förlopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla dessa patienter inkluderade alla patienter som besökts som polikliniska hepatologiska konsultationer vid respektive center under de senaste 10 åren (mellan 01/01/2010 och 12/31/2020) och som uppvisar positiv HBsAg och HBsAc serologi samtidigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla de patienter som har setts i polikliniska hepatologiska konsultationer och som uppvisar positiv HBsAg- och HBsAc-serologi samtidigt.
Exklusions kriterier:
- Hepatit C eller HIV samtidig infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inte tillämpas
Ingen.
Bara registreringsepidemiologiska datum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens samtidiga HBsAg- och HBsAc-markörer
Tidsram: 10 år
|
För att beskriva förekomsten av samtidiga HBsAg- och HBsAc-markörer i vårt område
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader mellan immunkompetenta patienter med avseende på immunförsvagade.
Tidsram: 10 år
|
Att jämföra om det finns skillnader i prevalens eller kliniskt utfall beroende på om patienten har någon grad av immunsuppression eller inte.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/5032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .