- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05446532
Coëxistentie HBsAg/HBcAC, klinische kenmerken en resultaten
27 mei 2025 bijgewerkt door: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Kenmerken van Hepatitis B HBsAg & HBsAc-dragers tegelijkertijd
HBV-infectie is een dynamisch proces met complexe interacties tussen virusreplicatie en de immuunrespons van de gastheer.
Het verschijnen van anti-HBs na een HBV-infectie duidt over het algemeen op herstel en immuniteit tegen HBV1-infectie.
Er zijn echter verschillende gepubliceerde onderzoeken die het naast elkaar bestaan van de marker van chronische infectie (HBsAg +) en de marker van functionele genezing (HBsAc +) beschrijven.
Er zijn tegenstrijdige studies over de vraag of het naast elkaar bestaan van HBsAg/HBsAc een ander klinisch beloop impliceert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Al deze patiënten omvatten alle patiënten die de laatste 10 jaar (tussen 01/01/2010 en 31/12/2020) poliklinische hepatologische consultaties van de respectieve centra hebben bezocht en die tegelijkertijd positieve HBsAg- en HBsAc-serologie vertonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- al die patiënten die op poliklinische hepatologische consultaties zijn gezien en tegelijkertijd positieve HBsAg- en HBsAc-serologie vertonen.
Uitsluitingscriteria:
- Hepatitis C of HIV Co-infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet toepasbaar
Geen.
Alleen registratie-epidemiologiedata
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie gelijktijdige HBsAg- en HBsAc-markers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om de prevalentie van gelijktijdige HBsAg- en HBsAc-markers in ons gebied te beschrijven
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen tussen immunocompetente patiënten met betrekking tot immuungecompromitteerde patiënten.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om te vergelijken of er verschillen zijn in de prevalentie of de klinische uitkomst naargelang de patiënt enige mate van immunosuppressie heeft of niet.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/5032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .