- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446532
Сосуществование HBsAg/HBcAC, клинические характеристики и исходы
5 июля 2022 г. обновлено: Mireia Miquel-Planas, Corporacion Parc Tauli
Характеристика носителей HBsAg и HBsAc гепатита В одновременно
Инфекция HBV представляет собой динамический процесс со сложным взаимодействием между репликацией вируса и иммунным ответом хозяина.
Появление анти-HBs после инфекции HBV обычно указывает на выздоровление и иммунитет к инфекции HBV1.
Однако есть несколько опубликованных исследований, описывающих сосуществование маркера хронической инфекции (HBsAg+) и маркера функционального излечения (HBsAc+).
Имеются противоречивые исследования о том, подразумевает ли сосуществование HBsAg/HBsAc другое клиническое течение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- H. Consorci Sanitari Parc Tauli
-
Контакт:
- Mireia Miquel, phD
- Номер телефона: 20280 937231010
- Электронная почта: mmiquel@tauli.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число этих пациентов вошли все пациенты, посетившие амбулаторные гепатологические консультации соответствующих центров за последние 10 лет (с 01.01.2010 г. по 31.12.2020 г.) и имеющие положительные серологические тесты на HBsAg и HBsAc одновременно.
Описание
Критерии включения:
- все те пациенты, которые наблюдались в амбулаторных консультациях гепатолога и у которых одновременно имеются положительные серологические тесты на HBsAg и HBsAc.
Критерий исключения:
- Гепатит С или коинфекция ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Не применять
Никто.
Только регистрационные эпидемиологические даты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
распространенность сопутствующих маркеров HBsAg и HBsAc
Временное ограничение: 10 лет
|
Описать распространенность сопутствующих маркеров HBsAg и HBsAc в нашей области.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
различия между иммунокомпетентными пациентами по сравнению с иммунокомпрометированными.
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнить, есть ли различия в распространенности или клиническом исходе в зависимости от того, есть ли у пациента какая-либо степень иммуносупрессии или нет.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/5032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит Б
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaЗавершенныйРефрактерный лейкоз B-линии | Рецидивирующий лейкоз B-линии | Рефрактерная лимфома B-линии | Рецидив лимфомы B-линииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйМенингококковая инфекция BАвстралия, Польша, Финляндия, Чехия
-
Canadian Immunization Research NetworkUniversity of British Columbia; University of Calgary; Dalhousie University; Université...ЗавершенныйМенингококковая серогруппа BКанада
-
Bukwang PharmaceuticalЗавершенныйПациенты с LC-BКорея, Республика
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionЗавершенныйКолонизация стрептококком группы B (GBS)Пакистан
-
Novartis VaccinesЗавершенныйИнвазивный стрептококк группы B (GBS)Швейцария
-
Novartis VaccinesЗавершенный
-
Public Health EnglandЗавершенныйNeisseria Meningitidis серогруппы BСоединенное Королевство
-
French Innovative Leukemia OrganisationПрекращеноB-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL)Франция
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaЗавершенныйB-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL)Соединенное Королевство, Бельгия, Франция, Соединенные Штаты, Чешская Республика, Сербия