- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05447858
Systematisk arbejdsmiljømodel med webbaseret nakkespecifik træning for tandlægepersonale med nakkesmerter (WorkCIT)
Systematisk arbejdsmiljømodel, der inkorporerer webbaseret nakkespecifik øvelse for tandlægepersonale med nakkesmerter: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse (WorkCIT)
Formålet med studiet; WorkCIT skal undersøge, om ledelsesstøtte i at bruge systematisk arbejdsmiljøevaluering og -tilpasning (SWEA) med/uden yderligere 3 måneders webbaserede NSE'er med fire besøg hos en fysioterapeut er effektiv til at fremme reduceret nakkesmerter og handicap blandt tandplejere (DHCP) ) med arbejdsrelaterede nakkesmerter (WRNP).
Formålet med undergruppeundersøgelserne er at undersøge biomarkører og vævsændringer og sammenhængen med smerte, arbejdsevne og andre resultater før og efter SWEA med eller uden NSE'er. Endvidere at undersøge tandplejepersonalets erfaringer med interventionerne og deres indvirkning på arbejdsevne, sundhed og deres arbejdssituation samt undersøge lederes erfaringer med SWEA med støtte fra Prehab-guiden og workshops.
Hypotesen er, at en kombineret indsats med SWEA for at fremme arbejdssituationen sammen med NSE'er vil reducere intensiteten af nakkesmerter og forbedre arbejdsevnen i højere grad end SWEA alene.
Metoder og analyse: Dette er et prospektivt, longitudinalt, randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg med to parallelle behandlingsarme og blindede efterforskere udført i henhold til en detaljeret protokol efter retningslinjerne i CONSORT-tjeklisten. I alt 240 DHCP med WRNP vil blive rekrutteret. Hovedresultatet er intensiteten af nakkesmerter. Sekundære udfald er arbejdsevne, funktion, sundhedsrelateret livskvalitet, arbejdsfravær, arbejdsrelaterede faktorer og foretagne arbejdstilpasninger. Omkostningseffektivitet vil blive undersøgt ud fra et samfundsmæssigt perspektiv, hvis der opstår væsentlige forskelle mellem randomiseringsgrupper vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet og vil i så fald blive rapporteret i et separat papir. For at forbedre diagnostik og hjælpe med at vurdere effektiviteten af intervention vil biokemiske undergruppeundersøgelser blive udført før og efter intervention for at undersøge smerterelaterede biomarkører. Der vil blive gennemført samtaler med en undergruppe af deltagere og ledere vedrørende arbejdsevne, arbejdstilpasninger og erfaringer med indsatser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Nakkesmerter blandt tandplejepersonale (DHCP) er et voksende samfundsproblem. Det er lovpligtigt for ledere at arbejde med systematisk arbejdsmiljøevaluering og tilpasning (SWEA), selvom ledernes kendskab til denne tilgang ofte er mangelfuld. Ledelsesstøtte til at bruge SWEA til at forbedre medarbejdernes arbejdssituation er ikke blevet undersøgt i forhold til arbejdsrelaterede nakkesmerter (WRNP). Der mangler klare retningslinjer for interventioner til WRNP. Nakkespecifik træning (NSE) er den metode med flest evidens for behandling af nakkeproblemer generelt, men er ikke undersøgt for WRNP. Formålet med studiet; WORKCIT skal undersøge, om ledelsesstøtte i at bruge SWEA med/uden yderligere 3 måneders webbaserede NSE'er med fire besøg hos en fysioterapeut er effektiv til at fremme reduceret nakkesmerter og handicap blandt DHCP med WRNP. Mere specifikt har hovedprojektet til formål at: Sammenligne effekterne af SWEA med fokus på tilpasninger på arbejdet og support til DHCP (rettet mod alle medarbejdere) af deres leder med tilføjelse (halvdelen af personalet) af en E-sundhedsløsning på NSE i kombination med fire besøg hos en fysioterapeut med hensyn til intensitet af nakkesmerter, handicap, arbejdsevne, sundhed og omkostningseffektivitet; Undersøg om en deltagende tilgang af workshops og digital undervisning for ledere i SWEA/ Prehabguiden Suntarbetsliv (Prehab guide) styrker arbejdsmiljøet (organisatorisk, socialt og fysisk), herunder individuel støtte og tilpasning af arbejdssituationen, reducerer deres intensitet i nakkesmerter; Undersøg om NSE reducerer WRNP ud over SWEA; Identificer underliggende faktorer forbundet med resultatet efter arbejdsinterventioner med eller uden træning vedrørende smerter, arbejdsevne og helbred.
Formålet med undergruppeundersøgelserne er at undersøge biomarkører og vævsændringer og sammenhængen med smerte, arbejdsevne og andre resultater før og efter SWEA med eller uden NSE'er. Endvidere at undersøge tandplejepersonalets erfaringer med interventionerne og deres indvirkning på arbejdsevne, sundhed og deres arbejdssituation samt undersøge lederes erfaringer med SWEA med støtte fra Prehab-guiden og workshops.
Hypotesen er, at en kombineret indsats med SWEA for at fremme arbejdssituationen sammen med NSE'er vil reducere intensiteten af nakkesmerter og forbedre arbejdsevnen i højere grad end SWEA alene.
Metoder og analyse: Dette er et prospektivt, longitudinalt, randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg med to parallelle behandlingsarme og blindede efterforskere udført i henhold til en detaljeret protokol efter retningslinjerne i CONSORT-tjeklisten. I alt 240 DHCP med WRNP vil blive rekrutteret. Hovedresultatet er intensiteten af nakkesmerter. Sekundære udfald er arbejdsevne, funktion, sundhedsrelateret livskvalitet, arbejdsfravær, arbejdsrelaterede faktorer og foretagne arbejdstilpasninger. Omkostningseffektivitet vil blive undersøgt ud fra et samfundsmæssigt perspektiv, hvis der opstår væsentlige forskelle mellem randomiseringsgrupper vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet og vil i så fald blive rapporteret i et separat papir. For at forbedre diagnostik og hjælpe med at vurdere effektiviteten af intervention vil biokemiske undergruppeundersøgelser blive udført før og efter intervention for at undersøge smerterelaterede biomarkører. Der vil blive gennemført samtaler med en undergruppe af deltagere og ledere vedrørende arbejdsevne, arbejdstilpasninger og erfaringer med indsatser.
Etik og formidling: Undersøgelsen er godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet. Behandlingen af personoplysninger i henhold til den generelle databeskyttelsesforordning vil blive registreret ved Linköping Universitet inden studiets start. Resultaterne vil blive publiceret i videnskabelige tidsskrifter, præsenteret på videnskabelige konferencer og i møder med pårørende, formidlet i forelæsninger til det medicinske fakultet og patientforeninger og formidlet i medierne.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For medarbejdere:
- Selvrapporteret WRNP, der varer mindst 4 uger
- Nuværende nakkesmerter ≥ 3 på den numeriske vurderingsskala (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Arbejdsalderen, 18-65 år
- Nakkeproblemer klinisk verificeret ved klinisk undersøgelse for at sikre, at undersøgelseskriterierne er opfyldt
- Besvarede baseline-spørgeskemaet og deltog i det første interventionsbesøg
- Udfyldt og underskrevet informeret samtykke, herunder godkendelse, til at kontakte deres nærmeste leder vedrørende arbejdstilpasninger.
For ledere:
• At være leder/leder af en tandklinik.
Ekskluderingskriterier:
Røde flag og sygdom/skade, der er kontraindiceret til eller hindrer træning eller kan være forvirrende faktorer for resultaterne, herunder:
- Kendt graviditet
- Kan ikke forstå/kommunikere på svensk og ville ikke være i stand til at forstå information om undersøgelsen eller besvare spørgeskemaer.
For blodprøver (ikke at ville deltage udgør ikke udelukkelse fra RCT) tilføjes følgende udelukkelseskriterier:
• Øget blødningstendens og brug af blodfortyndende midler.
For mikrodialyseundergruppen (n=30), fortløbende spurgte, 15 personer/gruppe; ikke at ville deltage, udgør ikke udelukkelse fra RCT), tilføjes følgende udelukkelseskriterier:
- Kan ikke forestille mig at afstå fra antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i løbet af de 2 dage før mikrodialyse
- Overfølsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lederstøtte i brug af systematisk arbejdsmiljøevaluering og tilpasning (SWEA)
Lederstøtte i at bruge SWEA og Prehab-guiden til at forbedre medarbejdernes arbejdssituation.
Individuelle arbejdstilpasninger er tilpasninger til alles evner i det fysiske, organisatoriske og sociale arbejdsmiljø, der har til formål at gøre det muligt for en medarbejder med nedsat evne til at udføre det normale arbejde, fortsætte med at arbejde eller planlægge en bæredygtig tilbagevenden til arbejde.
Præhab-guiden indeholder en selvevalueringstest til medarbejderen ud fra arbejdets krav og egen formåen, der kan bruges i dialogen med lederen.
Den indeholder også forslag til aktiviteter for at skabe en sundere arbejdsplads, såsom at opdage tidlige signaler om stress eller smerte, skabe en omsorgsfuld arbejdspladskultur og grænser, regelmæssig kontakt med en sygemeldt medarbejder, klare og fastlagte sikkerhedsprocedurer og rutiner vedr. arbejdsmiljøarbejdet, rutiner for samarbejde med andre parter og at lære af egne og kollegaers erfaringer i et åbent, eftergivende klima.
|
NSE'er vil blive udført baseret på en velstruktureret ramme af evidensbaserede øvelser til facilitering af dybe nakkemuskler, forbedret interaktion mellem de forskellige muskellag i nakken, øget nakkemuskeludholdenhed og forbedret postural kontrol.
|
|
Eksperimentel: Nakkespecifik øvelse udover SWEA
NSE'er vil blive udført baseret på en velstruktureret ramme af evidensbaserede øvelser til facilitering af dybe nakkemuskler, forbedret interaktion mellem de forskellige muskellag i nakken, øget nakkemuskeludholdenhed og forbedret postural kontrol [15, 30].
For at sikre at øvelserne indlæres og udføres korrekt, mødes deltageren med en fysioterapeut i alt fire gange, én gang i uge 2, 3, 4 og 7 (uge 1=første besøg til klinisk undersøgelse pga. lov) for instruktion, vejledning og støtte.
Ud over billeder, videoer og tekst vedrørende øvelserne indeholder den digitale støtte (web-baseret program på støtte- og behandlingsplatformen Inera via 1177 administreret af Amtsrådene) også information om, hvorfor det er vigtigt at træne nakkemusklerne, faktorer, der kan forårsage nakkesmerter, hvordan tilbagefald kan håndteres, ergonomiske råd i forbindelse med nakken og en træningsdagbog.
|
Ledere med en eller flere l medarbejdere, der oplever WRNP, vil blive uddannet i Prehab-guiden.
Lederen bør læse og lytte til alle moduler og en 1-times forelæsning optaget af forskerteamet før deltagelse i to workshops (4 timer hver), sammen med andre ledere og en erfaren ekspert i arbejdsmiljøsundhed og rehabilitering.
I værkstederne vil forskellige temaer blive diskuteret, såsom fysisk, psykologisk og organisatorisk arbejdsrelateret sundhed, forebyggelse og rehabilitering, hvordan man fører problemløsningsdialog, hvordan arbejdsrelaterede tilpasninger kan udføres relateret til WRNP og spørgsmål om præhab-guiden.
Prehab-guiden vil blive brugt til at levere ledelsesmæssig støtte i arbejdet med det svenske Arbejdstilsynets regler vedrørende SWEA og forebyggelse af dårligt helbred, sygefravær og ulykker, arbejdstilpasninger og arbejdspladsrettet rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuel intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Ændring i den nuværende intensitet af nakkesmerter fra baseline til 3 måneder (efter intervention) og indtil 15 måneders opfølgning (1 år efter endt intervention).
|
Aktuel intensitet af nakkesmerter ved 15 måneders opfølgning målt på den numeriske vurderingsskala (NRS) (0=ingen smerte og 10=værst tænkelige smerte)
|
Ændring i den nuværende intensitet af nakkesmerter fra baseline til 3 måneder (efter intervention) og indtil 15 måneders opfølgning (1 år efter endt intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Work Ability Index (WAI) inklusive Work Ability Scale (spørgsmål nr. 1 i WAI)
Tidsramme: Ændring i arbejdsevne fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Nuværende arbejdsevne i forhold til da den var bedst, samlet score, mellem 7 og 49, dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og fremragende (44-49) arbejdsevne
|
Ændring i arbejdsevne fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Intensitet af smerte og gener
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
nakkesmerter generende, hovedpineintensitet på NRS
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af smerter, symptomer og medicin
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Smertehyppighed, smertestillende medicin, nakkestivhed, følelsesløshed/prikken i armene, problemer med at løfte armene, svimmelhed, søvn, koncentration.
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Nakkespecifik funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Neck Disability Index, 0 til 50 point eller 0 til 100 %; 0= ingen handicap
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Symptomtilfredshed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Symptomtilfredshed; hvordan patienter ville have det med at have deres nuværende (de sidste 24 timer) nakkesymptomer for resten af deres liv, 1 = glade, 7 = forfærdelige (ifølge Cherkin og Deyo)
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Motion/ Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Motion/ fysisk aktivitetsniveau, hvor meget tid bruger du en almindelig uge på henholdsvis fysisk træning og regelmæssig fysisk træning i median minutter, flere minutter= bedre
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, EQ-5D-5L
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Euroqol 5 dimension; EQ-5D-5L, Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, en opsummeret score på alle 5 spørgsmål vil blive brugt, hvor 1 = perfekt helbred.
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Opfattet anstrengelse på arbejdet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Borg-skala for anstrengelse, vurderinger af opfattet anstrengelse på arbejde målt med Borg-skalaen; 0=ingen anstrengelse, 10=større anstrengelse
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
sygefravær antal dage/måned
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Ubalance mellem indsats og belønning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Indsats-belønning ubalance spørgeskema, mindre end 1 indikerer en fordel ved belønninger, mere end 1 indikerer en fordel for indsats
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Risikoidentifikation på arbejdet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Struktureret tværfagligt arbejdsevalueringsværktøj (SMET) vil blive brugt.
Spørgeskemaet spørger om fysisk, miljømæssigt og psykosocialt krævende arbejdsemner (30 punkter).
En skala fra 1-10 er brugt i spørgeskemaet, 1 er mærket "Slet ikke" og 10 er mærket "Højt".
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Arbejdstilpasning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Åbne spørgsmål om arbejdstilpasning, såsom selvstrategier for at kunne arbejde
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Tid at sidde
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Tid til at sidde på arbejde og i fritiden
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Hospital Angst and Depression Scale, 0-6= rask, 7-10= mild til moderat, >10= (risiko for/indikation af- en diagnose kræver en klinisk undersøgelse) angst eller depression
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Opfyldelse af behandlingsforventning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Opfyldelse af behandlingsforventning, er dine forventninger blevet opfyldt, ja, ja delvist, nej
|
Skift fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Samlet resultat
Tidsramme: Tværsnits 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Global vurdering af forandringsskala, -5= meget dårligere, 0= uændret, 5=meget bedre/gendannet
|
Tværsnits 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Tilfredshed med plejepersonalets besøg i undersøgelsen
Tidsramme: Tværsnits 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Patientaktiveringsspørgeskema, PEI er en 6-punkts skala, der er blevet brugt i almen praksis til at evaluere kvaliteten af behandlingen.
Den højest mulige score er 12, hvor højere score indikerer større aktivering.
|
Tværsnits 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Omkostningseffektivitet. (Vil blive analyseret på et senere tidspunkt, hvis der opstår forskelle mellem grupperne)
Tidsramme: Fra tidsrummet mellem baseline til 15 måneders opfølgning
|
Gennem beregning af direkte omkostninger; mængde og type af pleje (i og uden for undersøgelsen også inklusive lægemidler relateret til smerte) fra registre og fra spørgeskemaer, indirekte omkostninger; hovedsageligt produktionstab fra registre og fra spørgeskema.
Vil blive beregnet, hvis der er forskel mellem randomiseringsgrupper og vil i så fald blive præsenteret i et eget papir.
|
Fra tidsrummet mellem baseline til 15 måneders opfølgning
|
|
Spytprøver og blodprøver (undergruppe, ikke i RCT)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i undergruppen af RCT-populationen
|
Eksperimentel undergruppeundersøgelse.
Proteinanalyse for at undersøge forskelle mellem patienter og raske kontroller, biomarkører for inflammation og stress.
Vil blive opført i en undergruppe.
Spyt vil blive opsamlet med Salivette.
Venøse blodprøver (10-20 ml) fra albuefolden vil blive opsamlet i EDTA-rør.
Identifikation og kvantificering af proteiner.
I en undergruppe af RCT-populationen.
Der vil blive foretaget sammenligninger med sunde kontroller.
Tilladelser til biobank er tilgængelige.
|
Ændring fra baseline til 3-måneders opfølgning i undergruppen af RCT-populationen
|
|
Mikrodialyse, vævsforandringer i midten af Trapezius (undergruppeundersøgelse, ikke i RCT)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder, undergruppe af RCT-populationen
|
Biomekaniske ændringer interstitialli i M. Trapezius.
Gennem mikrodialyseteknologi er det muligt at overvåge biokemiske ændringer interstitielt i vævet.
Teknikken indebærer udveksling af stoffer via diffusion mellem vævet og en diafragmatisk kateter indsat i vævet og skyllet af en væske (perfusat), der i kemisk sammensætning ligner væsken i muskelmellemrummet.
Der vil blive foretaget sammenligninger med sunde kontroller.
|
Ændring fra baseline til 3 måneder, undergruppe af RCT-populationen
|
|
Interviewundersøgelse af medarbejdere (Undergruppeundersøgelse, ikke i RCT)
Tidsramme: efter opfyldt intervention, undergruppe af RCT-populationen, n=ca. 15
|
Medarbejdernes erfaring med indsatser og deres indvirkning på arbejdsevne, sundhed og arbejdssituation.
Undergruppe af RCT-populationen.
|
efter opfyldt intervention, undergruppe af RCT-populationen, n=ca. 15
|
|
Interview med ledere (Undergruppeundersøgelse)
Tidsramme: Efter at have mindst én medarbejder deltaget og opfyldt undersøgelsen.
|
Interview med ledere vedrørende oplevelsen af at bruge SWEA og Prehabguiden.
En undergruppe vil blive interviewet, ca. n=ca. 15.
|
Efter at have mindst én medarbejder deltaget og opfyldt undersøgelsen.
|
|
Oplevede arbejdsmiljøproblemer
Tidsramme: Beskrivelse og ændring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
I løbet af de sidste 7 dage, hvor meget påvirkede dine arbejdsmiljørelaterede problemer din præstation på arbejdet?
Der bruges en skala fra 0 - 10, 0 er mærket "Problemer med arbejdsmiljø har ikke påvirket min arbejdsindsats" og 10 er mærket "Problemer med arbejdsmiljø forhindrede mig fuldstændigt i at arbejde".
En højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Beskrivelse og ændring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Arbejdsmiljørelateret produktionstab
Tidsramme: Beskrivelse og ændring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
I løbet af de sidste 7 dage, hvor meget påvirkede dine arbejdsmiljørelaterede problemer din præstation på arbejdet?
Der bruges en skala fra 0 - 10, 0 er mærket "Problemer med arbejdsmiljø har ikke påvirket min arbejdsindsats" og 10 er mærket "Problemer med arbejdsmiljø forhindrede mig fuldstændigt i at arbejde".
En højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Beskrivelse og ændring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Selvvurderet arbejdssituation vedrørende nakkestilling på arbejde
Tidsramme: Beskrivelse og ændring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Numerisk vurderingsskala 0-10, 10= meget tilfreds
|
Beskrivelse og ændring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, EQ termometer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 og 15 måneder
|
Euroqol vertikal visuel analog skala, 0-100, 100=perfekt sundhed
|
Skift fra baseline til 3 og 15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erhverv
Tidsramme: Baseline
|
Svensk standard for arbejdsklassificering
|
Baseline
|
|
Baggrundsdata
Tidsramme: Baseline
|
Alder, køn, uddannelse, familiesituation, smertens varighed, forventninger, rygehistorie
|
Baseline
|
|
Behandling uden for studiet
Tidsramme: Beskrivelse af baseline, 3 måneder, 15 måneder
|
Et internt stillet spørgsmål om behandling uden for undersøgelsen hos forskellige sundhedsprofessionelle, antal besøg og hvis bedre eller uændret og tidligere behandling for nakkesmerter før optagelse i undersøgelsen
|
Beskrivelse af baseline, 3 måneder, 15 måneder
|
|
Erhverv
Tidsramme: Beskrivelse baseline, 3 måneder og 15 måneder
|
Åbent spørgsmål om profession
|
Beskrivelse baseline, 3 måneder og 15 måneder
|
|
arbejdssituation
Tidsramme: Beskrivende data ved baseline, 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Beskæftigelsesbeskrivelse, arbejdsopgaver, arbejdsgivertype, arbejdstid, år i besættelse, internt stillede spørgsmål som grundlæggende baggrundsinformation for at forstå hver enkelt arbejders arbejdssituation og ændring i arbejdssituationen
|
Beskrivende data ved baseline, 3 måneders og 15 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2022-02188-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .