Systematyczny model środowiska pracy obejmujący internetowe ćwiczenia dotyczące szyi dla personelu dentystycznego cierpiącego na ból szyi (WorkCIT)
Systematyczny model środowiska pracy obejmujący internetowe ćwiczenia specyficzne dla szyi dla personelu dentystycznego cierpiącego na ból szyi: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane (WorkCIT)
Cel studiów; Celem WorkCIT jest zbadanie, czy wsparcie kierownictwa w stosowaniu systematycznej oceny i dostosowania środowiska pracy (SWEA) z/bez dodatkowych 3-miesięcznych internetowych NSE z czterema wizytami u fizjoterapeuty jest skuteczne w promowaniu zmniejszenia bólu szyi i niepełnosprawności wśród pracowników służby zdrowia stomatologicznego (DHCP ) z bólem szyi związanym z pracą (WRNP).
Celem badań w podgrupach jest zbadanie biomarkerów i zmian w tkankach oraz związku z bólem, zdolnością do pracy i innymi wynikami przed i po SWEA z NSE lub bez. Ponadto zbadanie doświadczeń personelu dentystycznego w zakresie interwencji i ich wpływu na zdolność do pracy, zdrowie i sytuację w pracy, a także zbadanie doświadczeń menedżerów w zakresie SWEA przy wsparciu przewodnika i warsztatów Prehab.
Hipoteza jest taka, że połączone wysiłki ze SWEA mające na celu promowanie sytuacji w pracy wraz z NSE zmniejszą intensywność bólu szyi i poprawią zdolność do pracy w większym stopniu niż tylko SWEA.
Metody i analiza: Jest to prospektywne, podłużne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z dwoma równoległymi ramionami leczenia i zaślepionymi badaczami, prowadzone zgodnie ze szczegółowym protokołem i wytycznymi zawartymi w liście kontrolnej CONSORT. Łącznie zostanie zatrudnionych 240 DHCP z WRNP. Głównym rezultatem jest intensywność bólu szyi. Drugorzędnymi wynikami są zdolność do pracy, funkcjonowanie, jakość życia związana ze zdrowiem, absencja w pracy, czynniki związane z pracą i wprowadzone dostosowania w pracy. Opłacalność zostanie zbadana z perspektywy społecznej, jeśli pomiędzy grupami randomizowanymi pojawią się znaczące różnice w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem, i w takim przypadku zostanie opisana w osobnym artykule. Aby ulepszyć diagnostykę i pomóc w ocenie skuteczności interwencji, przed i po interwencji zostaną przeprowadzone badania biochemiczne w podgrupach w celu zbadania biomarkerów związanych z bólem. Zostaną przeprowadzone wywiady z podgrupą uczestników i menedżerów dotyczące zdolności do pracy, przystosowania się do pracy i doświadczeń związanych z interwencjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Ból szyi wśród lekarzy dentystów (DHCP) jest rosnącym problemem społecznym. Prawo jest obowiązkowe, aby menedżerowie stosowali systematyczną ocenę i dostosowanie środowiska pracy (SWEA), chociaż wiedza menedżerów na temat tego podejścia jest często niewystarczająca. Wsparcie menedżerskie w korzystaniu z SWEA w celu poprawy sytuacji w pracy pracowników nie zostało zbadane w odniesieniu do bólu szyi związanego z pracą (WRNP). Brakuje jasnych wytycznych dotyczących interwencji w ramach WRNP. Ćwiczenia specyficzne dla szyi (NSE) to metoda, która ma najwięcej dowodów dotyczących ogólnego leczenia problemów z szyją, ale nie została zbadana pod kątem WRNP. Cel studiów; Celem projektu WORKCIT jest zbadanie, czy wsparcie kierownictwa w korzystaniu z SWEA z/bez dodatkowych 3-miesięcznych internetowych NSE z czterema wizytami u fizjoterapeuty jest skuteczne w promowaniu zmniejszonego bólu szyi i niepełnosprawności wśród DHCP z WRNP. Mówiąc dokładniej, główny projekt ma na celu: porównanie efektów SWEA ze szczególnym uwzględnieniem dostosowań w pracy i wsparcia dla DHCP (skierowanego do wszystkich pracowników) przez ich przełożonego z dodatkiem (dla połowy personelu) rozwiązania w zakresie e-zdrowia NSE w połączeniu z czterema wizytami u fizjoterapeuty w odniesieniu do intensywności bólu szyi, niepełnosprawności, zdolności do pracy, zdrowia i opłacalności; Zbadaj, czy podejście partycypacyjne w postaci warsztatów i edukacji cyfrowej dla menedżerów w SWEA/ Prehabguiden Suntarbetsliv (przewodnik Prehab) poprawia środowisko pracy (organizacyjne, społeczne i fizyczne), w tym indywidualne wsparcie i dostosowanie sytuacji w pracy, zmniejszając intensywność bólu szyi; Zbadaj, czy NSE oprócz SWEA zmniejsza WRNP; Zidentyfikuj podstawowe czynniki związane z wynikiem interwencji w pracy z ćwiczeniami lub bez, dotyczące bólu, zdolności do pracy i zdrowia.
Celem badań w podgrupach jest zbadanie biomarkerów i zmian w tkankach oraz związku z bólem, zdolnością do pracy i innymi wynikami przed i po SWEA z NSE lub bez. Ponadto zbadanie doświadczeń personelu dentystycznego w zakresie interwencji i ich wpływu na zdolność do pracy, zdrowie i sytuację w pracy, a także zbadanie doświadczeń menedżerów w zakresie SWEA przy wsparciu przewodnika i warsztatów Prehab.
Hipoteza jest taka, że połączone wysiłki ze SWEA mające na celu promowanie sytuacji w pracy wraz z NSE zmniejszą intensywność bólu szyi i poprawią zdolność do pracy w większym stopniu niż tylko SWEA.
Metody i analiza: Jest to prospektywne, podłużne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie z dwoma równoległymi ramionami leczenia i zaślepionymi badaczami, prowadzone zgodnie ze szczegółowym protokołem i wytycznymi zawartymi w liście kontrolnej CONSORT. Łącznie zostanie zatrudnionych 240 DHCP z WRNP. Głównym rezultatem jest intensywność bólu szyi. Drugorzędnymi wynikami są zdolność do pracy, funkcjonowanie, jakość życia związana ze zdrowiem, absencja w pracy, czynniki związane z pracą i wprowadzone dostosowania w pracy. Opłacalność zostanie zbadana z perspektywy społecznej, jeśli pomiędzy grupami randomizowanymi pojawią się znaczące różnice w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem, i w takim przypadku zostanie opisana w osobnym artykule. Aby ulepszyć diagnostykę i pomóc w ocenie skuteczności interwencji, przed i po interwencji zostaną przeprowadzone badania biochemiczne w podgrupach w celu zbadania biomarkerów związanych z bólem. Zostaną przeprowadzone wywiady z podgrupą uczestników i menedżerów dotyczące zdolności do pracy, przystosowania się do pracy i doświadczeń związanych z interwencjami.
Etyka i rozpowszechnianie: Badanie zostało zatwierdzone przez Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej. Przetwarzanie danych osobowych zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych zostanie zarejestrowane na Uniwersytecie w Linköping przed rozpoczęciem studiów. Wyniki zostaną opublikowane w czasopismach naukowych, zaprezentowane na konferencjach naukowych i spotkaniach z opiekunami, upowszechnione w trakcie wykładów dla kadry lekarskiej i stowarzyszeń pacjentów oraz przekazane w mediach.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pracowników:
- Zgłoszony przez siebie WRNP trwający co najmniej 4 tygodnie
- Aktualny ból szyi ≥ 3 w numerycznej skali ocen (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Wiek produkcyjny, 18-65 lat
- Problemy z szyją zweryfikowane klinicznie na podstawie badania klinicznego w celu zapewnienia spełnienia kryteriów badania
- Odpowiedzieli na podstawowy kwestionariusz i wzięli udział w pierwszej wizycie interwencyjnej
- Wypełniona i podpisana świadoma zgoda, w tym zatwierdzenie, na kontakt z bezpośrednim przełożonym w sprawie adaptacji pracy.
Dla menedżerów:
• Bycie kierownikiem/kierownikiem kliniki stomatologicznej.
Kryteria wyłączenia:
Sygnały ostrzegawcze i choroby/kontuzje, które są przeciwwskazane lub utrudniają ćwiczenia lub mogą zakłócać wyniki, w tym:
- Znana ciąża
- Nie rozumie/komunikuje się w języku szwedzkim i nie jest w stanie zrozumieć informacji na temat badania ani odpowiedzieć na kwestionariusze.
W przypadku próbek krwi (brak chęci udziału nie oznacza wykluczenia z RCT) dodaje się następujące kryteria wykluczenia:
• Zwiększona skłonność do krwawień i stosowanie leków rozrzedzających krew.
Dla podgrupy mikrodializ (n=30), pytano kolejno, 15 osób/grupę; brak chęci udziału nie oznacza wykluczenia z RCT), dodaje się następujące kryteria wykluczenia:
- Nie wyobrażam sobie rezygnowania z leków przeciwzapalnych (NLPZ) przez 2 dni przed mikrodializą
- Nadwrażliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wsparcie menedżerskie w stosowaniu systematycznej oceny i dostosowania środowiska pracy (SWEA)
Wsparcie menedżerskie w korzystaniu ze SWEA i przewodnika Prehab w celu poprawy sytuacji zawodowej pracowników.
Indywidualne dostosowania pracy to dostosowania do możliwości każdej osoby w fizycznym, organizacyjnym i socjalnym środowisku pracy, których celem jest umożliwienie pracownikowi o ograniczonej zdolności wykonywania normalnej pracy, kontynuowania pracy lub zaplanowania trwałego powrotu do pracy.
Poradnik Prehab zawiera test samooceny pracownika w oparciu o wymagania pracy i własne możliwości, które można wykorzystać w dialogu z menadżerem.
Zawiera także sugestie działań mających na celu stworzenie zdrowszego miejsca pracy, takich jak wykrywanie wczesnych sygnałów stresu lub bólu, tworzenie troskliwej kultury i granic w miejscu pracy, regularny kontakt z pracownikiem przebywającym na zwolnieniu lekarskim, jasne i ustalone procedury i rutyny bezpieczeństwa środowisko pracy, zasady współpracy z innymi stronami oraz uczenie się na doświadczeniach własnych i współpracowników w otwartej, liberalnej atmosferze.
|
NSE będą wykonywane w oparciu o dobrze ustrukturyzowany zestaw ćwiczeń opartych na dowodach w celu usprawnienia mięśni głębokich szyi, poprawy interakcji między różnymi warstwami mięśni szyi, zwiększenia wytrzymałości mięśni szyi i poprawy kontroli postawy.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia specyficzne dla szyi jako dodatek do SWEA
NSE będą wykonywane w oparciu o dobrze ustrukturyzowane ramy ćwiczeń opartych na dowodach w celu usprawnienia mięśni głębokich szyi, poprawy interakcji między różnymi warstwami mięśni szyi, zwiększenia wytrzymałości mięśni szyi i poprawy kontroli postawy [15, 30].
Aby mieć pewność, że ćwiczenia zostaną wyuczone i wykonane prawidłowo, uczestnik spotka się z fizjoterapeutą łącznie cztery razy, raz w tygodniu 2, 3, 4 i 7 (tydzień 1 = pierwsza wizyta na badanie kliniczne zgodnie z prawem) przez instrukcje, wskazówki i wsparcie.
Oprócz zdjęć, filmów i tekstów dotyczących ćwiczeń, wsparcie cyfrowe (program internetowy na platformie wsparcia i leczenia Inera pod numerem 1177 zarządzanym przez samorządy hrabstw) zawiera również informacje o tym, dlaczego ważne jest ćwiczenie mięśni szyi, czynniki, które mogą powodować ból szyi, jak radzić sobie z nawrotami, porady ergonomiczne dotyczące szyi i dziennik ćwiczeń.
|
Menedżerowie zatrudniający jednego lub kilku pracowników doświadczających WRNP zostaną przeszkoleni w ramach przewodnika Prehab.
Menedżer powinien przeczytać i wysłuchać wszystkich modułów oraz 1-godzinnego wykładu nagranego przez zespół badawczy przed uczestnictwem w dwóch warsztatach (po 4 godz. każdy), wraz z innymi menedżerami oraz doświadczonym ekspertem w zakresie zdrowia i rehabilitacji środowiska pracy.
Podczas warsztatów omawiane będą różne tematy, takie jak zdrowie fizyczne, psychiczne i organizacyjne związane z pracą, profilaktyka i rehabilitacja, jak prowadzić dialog na temat rozwiązywania problemów, w jaki sposób można przeprowadzić adaptacje związane z pracą w związku z WRNP oraz pytania o przewodniku Prehab.
Przewodnik Prehab będzie wykorzystywany do zapewnienia wsparcia kierownictwu w pracy z przepisami Szwedzkiego Urzędu ds. Środowiska Pracy dotyczącymi SWEA oraz zapobiegania złemu zdrowiu, zwolnieniom lekarskim i wypadkom, adaptacji pracy i rehabilitacji zorientowanej na miejsce pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualne natężenie bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana aktualnego natężenia bólu szyi od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (po interwencji) i do 15-miesięcznej obserwacji (1 rok po zakończeniu interwencji).
|
Aktualne natężenie bólu szyi po 15 miesiącach obserwacji mierzone w numerycznej skali oceny (NRS) (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
Zmiana aktualnego natężenia bólu szyi od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (po interwencji) i do 15-miesięcznej obserwacji (1 rok po zakończeniu interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Zdolności do Pracy (WAI) zawierający Skalę Zdolności do Pracy (pytanie nr 1 w WAI)
Ramy czasowe: Zmiana zdolności do pracy w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji po 3 miesiącach i 15 miesiącach
|
Obecna zdolność do pracy w porównaniu z okresem, w którym była najlepsza, łączny wynik od 7 do 49, słaba (7-27), umiarkowana (28-36), dobra (37-43) i doskonała (44-49) zdolność do pracy
|
Zmiana zdolności do pracy w porównaniu z wartością wyjściową do obserwacji po 3 miesiącach i 15 miesiącach
|
|
Intensywność bólu i uciążliwości
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
uciążliwy ból szyi, intensywność bólu głowy w NRS
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Częstotliwość bólu, objawy i leki
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Częstość występowania bólu, przyjmowanie leków przeciwbólowych, sztywność szyi, drętwienie/mrowienie ramion, problemy z unoszeniem ramion, zawroty głowy, sen, koncentracja.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Funkcja specyficzna dla szyi
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi, 0 do 50 punktów lub 0 do 100%; 0 = brak niepełnosprawności
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Satysfakcja objawowa
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Satysfakcja objawowa; jak pacjenci czuliby się, gdyby obecne (ostatnie 24 godziny) objawy szyi utrzymywały się przez resztę ich życia, 1 = zachwycony, 7 = okropny (według Cherkina i Deyo)
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Poziom ćwiczeń/aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Poziom ćwiczeń/aktywności fizycznej, ile czasu w tygodniu spędzasz odpowiednio na ćwiczeniach fizycznych i regularnych ćwiczeniach fizycznych, w medianie minut, więcej minut = lepiej
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia, EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Wymiar Euroqol 5; EQ-5D-5L, System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy. Zastosowany zostanie sumaryczny wynik wszystkich 5 pytań, gdzie 1 = doskonałe zdrowie.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Postrzegany wysiłek w pracy
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Skala wysiłku Borga, oceny odczuwanego wysiłku w pracy mierzone skalą Borga; 0 = brak wysiłku, 10 = duży wysiłek
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
liczba dni/miesiąca zwolnień lekarskich
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Nierównowaga wysiłku i nagrody
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Kwestionariusz braku równowagi między wysiłkiem a nagrodą, mniej niż 1 wskazuje na korzyść nagród, więcej niż 1 wskazuje na korzyść wysiłku
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Identyfikacja ryzyka w pracy
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Wykorzystane zostanie ustrukturyzowane, wielodyscyplinarne narzędzie oceny pracy (SMET).
W kwestionariuszu pytano o elementy pracy wymagające wysiłku fizycznego, środowiskowego i psychospołecznego (30 pozycji).
W kwestionariuszu zastosowano skalę od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „Wcale nie”, a 10 – „Bardzo”.
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Adaptacja pracy
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Otwarte pytania dotyczące adaptacji do pracy, takie jak strategie własne, aby móc pracować
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Czas siedzenia w pracy i w czasie wolnym
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, 0-6= zdrowy, 7-10= łagodny do umiarkowanego, >10= (ryzyko/wskazanie – diagnoza wymaga badania klinicznego) lęk lub depresja
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Spełnienie oczekiwań leczniczych
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Spełnienie oczekiwań terapeutycznych, czy Twoje oczekiwania zostały spełnione, tak, tak, częściowo, nie
|
Zmiana stanu wyjściowego na okres obserwacji trwający 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Ogólny wynik
Ramy czasowe: Przekrojowa obserwacja po 3 i 15 miesiącach
|
Globalna ocena skali zmian, -5= znacznie gorzej, 0= bez zmian, 5=znacznie lepiej/przywrócono
|
Przekrojowa obserwacja po 3 i 15 miesiącach
|
|
Zadowolenie z wizyt opiekunów w badaniu
Ramy czasowe: Przekrojowa obserwacja po 3 i 15 miesiącach
|
Kwestionariusz dotyczący możliwości pacjenta. PEI to sześciopunktowa skala stosowana w praktyce ogólnej do oceny jakości opieki.
Najwyższy możliwy wynik to 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe możliwości.
|
Przekrojowa obserwacja po 3 i 15 miesiącach
|
|
Opłacalność. (Będzie analizowane na późniejszym etapie, jeśli pojawią się różnice między grupami)
Ramy czasowe: Od okresu pomiędzy wartością wyjściową do 15-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Poprzez kalkulację kosztów bezpośrednich; ilość i rodzaj opieki (w ramach badania i poza badaniem, w tym również leki przeciwbólowe) z rejestrów i ankiet, koszty pośrednie; głównie straty produkcyjne z rejestrów i ankiet.
Zostanie obliczona, jeśli istnieje różnica pomiędzy grupami randomizacyjnymi i w takim przypadku zostanie przedstawiona w osobnym artykule.
|
Od okresu pomiędzy wartością wyjściową do 15-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Próbki śliny i próbki krwi (podgrupa, nie w RCT)
Ramy czasowe: Zmiana z wizyty początkowej na 3-miesięczną obserwację w podgrupie populacji RCT
|
Eksperymentalne badanie podgrup.
Analiza białek w celu zbadania różnic między pacjentami a zdrową grupą kontrolną, biomarkerów stanu zapalnego i stresu.
Wykonywane będą w podgrupie.
Ślina będzie zbierana za pomocą Salivette.
Próbki krwi żylnej (10-20 ml) z fałdu łokciowego zostaną pobrane do probówek EDTA.
Identyfikacja i oznaczanie ilościowe białek.
W podgrupie populacji RCT.
Porównania zostaną dokonane ze zdrowymi kontrolami.
Dostępne są pozwolenia na biobank.
|
Zmiana z wizyty początkowej na 3-miesięczną obserwację w podgrupie populacji RCT
|
|
Mikrodializa, zmiany w tkankach pośrodku trapezu (badanie podgrup, nie w RCT)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3-miesięczną, podgrupa populacji RCT
|
Zmiany biomechaniczne śródmiąższowe u M. Trapeziusa.
Dzięki technologii mikrodializy możliwe jest monitorowanie zmian biochemicznych śródmiąższowych w tkance.
Technika ta polega na wymianie substancji poprzez dyfuzję pomiędzy tkanką a cewnikiem przeponowym wprowadzonym do tkanki i przepłukanym płynem (perfuzatem) o składzie chemicznym podobnym do płynu w śródmiąższu mięśniowym.
Porównania zostaną dokonane ze zdrowymi kontrolami.
|
Zmiana z wartości początkowej na 3-miesięczną, podgrupa populacji RCT
|
|
Badanie wywiadów z pracownikami (badanie podgrup, nie w RCT)
Ramy czasowe: po zrealizowaniu interwencji, podgrupa populacji RCT, n=około 15
|
Doświadczenia pracowników w zakresie interwencji i ich wpływu na zdolność do pracy, zdrowie i sytuację w pracy.
Podgrupa populacji RCT.
|
po zrealizowaniu interwencji, podgrupa populacji RCT, n=około 15
|
|
Wywiad z menadżerami (badanie podgrup)
Ramy czasowe: Po tym, jak co najmniej jeden pracownik wziął udział i ukończył badanie.
|
Wywiad z menedżerami na temat doświadczeń w korzystaniu ze SWEA i Prehabguide.
Wywiad zostanie przeprowadzony z podgrupą, w przybliżeniu n=około 15 osób.
|
Po tym, jak co najmniej jeden pracownik wziął udział i ukończył badanie.
|
|
Postrzegane problemy w środowisku pracy
Ramy czasowe: Opis i zmiana od wartości początkowej do obserwacji trwającej 3 miesiące i 15 miesięcy
|
W jakim stopniu problemy związane ze środowiskiem pracy wpłynęły na Twoje wyniki w pracy w ciągu ostatnich 7 dni?
Stosuje się skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „Problemy ze środowiskiem pracy nie wpłynęły na moją wydajność w pracy”, a 10 oznacza „Problemy ze środowiskiem pracy całkowicie uniemożliwiły mi pracę”.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Opis i zmiana od wartości początkowej do obserwacji trwającej 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Straty produkcyjne związane ze środowiskiem pracy
Ramy czasowe: Opis i zmiana od wartości początkowej do obserwacji trwającej 3 miesiące i 15 miesięcy
|
W jakim stopniu problemy związane ze środowiskiem pracy wpłynęły na Twoje wyniki w pracy w ciągu ostatnich 7 dni?
Stosuje się skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „Problemy ze środowiskiem pracy nie wpłynęły na moją wydajność w pracy”, a 10 oznacza „Problemy ze środowiskiem pracy całkowicie uniemożliwiły mi pracę”.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Opis i zmiana od wartości początkowej do obserwacji trwającej 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Samoocena sytuacji zawodowej pod względem pozycji szyi w pracy
Ramy czasowe: Opis i zmiana od wartości początkowej do obserwacji trwającej 3 miesiące i 15 miesięcy
|
Numeryczna skala ocen 0-10, 10= bardzo zadowolony
|
Opis i zmiana od wartości początkowej do obserwacji trwającej 3 miesiące i 15 miesięcy
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia, termometr EQ
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 3 i 15 miesięcy
|
Pionowa wizualna skala analogowa Euroqol, 0-100, 100 = doskonałe zdrowie
|
Zmiana z wartości początkowej na 3 i 15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawód
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szwedzki standard klasyfikacji pracy
|
Linia bazowa
|
|
Dane tła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, płeć, wykształcenie, sytuacja rodzinna, czas trwania bólu, oczekiwania, historia palenia
|
Linia bazowa
|
|
Leczenie poza badaniem
Ramy czasowe: Opis wartości wyjściowych, 3 miesiące, 15 miesięcy
|
Wewnętrzne pytanie dotyczące leczenia poza badaniem u różnych pracowników służby zdrowia, liczby wizyt oraz tego, czy leczenie jest lepsze, czy niezmienione, oraz wcześniejszego leczenia bólu szyi przed włączeniem do badania
|
Opis wartości wyjściowych, 3 miesiące, 15 miesięcy
|
|
Zawód
Ramy czasowe: Opis wartości bazowej, 3-miesięcznej i 15-miesięcznej
|
Otwarta kwestia zawodu
|
Opis wartości bazowej, 3-miesięcznej i 15-miesięcznej
|
|
sytuacja w pracy
Ramy czasowe: Dane opisowe na początku badania, po 3 miesiącach i po 15 miesiącach obserwacji
|
Opis zawodu, zadania w pracy, rodzaj pracodawcy, godziny pracy, lata pracy, pytania opracowane wewnętrznie jako podstawowe informacje umożliwiające zrozumienie sytuacji zawodowej każdego pracownika i zmiany sytuacji w miejscu pracy
|
Dane opisowe na początku badania, po 3 miesiącach i po 15 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2022-02188-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .