- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05447858
Systematisch werkomgevingmodel met webgebaseerde nekspecifieke oefeningen voor tandheelkundig personeel met nekpijn (WorkCIT)
Systematisch werkomgevingmodel met webgebaseerde nekspecifieke oefeningen voor tandheelkundig personeel met nekpijn: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (WorkCIT)
Het doel van de studie; WorkCIT moet onderzoeken of managementondersteuning bij het gebruik van systematische evaluatie en aanpassing van de werkomgeving (SWEA) met/zonder extra webgebaseerde NSE's van drie maanden met vier bezoeken aan een fysiotherapeut effectief is bij het bevorderen van vermindering van nekpijn en invaliditeit onder professionals in de tandheelkundige gezondheidszorg (DHCP). ) met werkgerelateerde nekpijn (WRNP).
Het doel van de subgroepstudies is het onderzoeken van biomarkers en weefselveranderingen en de associatie met pijn, werkvermogen en andere uitkomsten voor en na SWEA met of zonder NSE's. Verder onderzoek naar de ervaringen van tandartsen met de interventies en hun impact op het werkvermogen, de gezondheid en hun werksituatie, en naar de ervaringen van managers met SWEA met ondersteuning van de Prehab-gids en workshops.
De hypothese is dat een gecombineerde inspanning met SWEA om samen met NSE's de werksituatie te bevorderen de intensiteit van de nekpijn zal verminderen en het werkvermogen in grotere mate zal verbeteren dan alleen de SWEA.
Methoden en analyse: Dit is een prospectief, longitudinaal, gerandomiseerd, gecontroleerd multicenter onderzoek met twee parallelle behandelarmen en geblindeerde onderzoekers, uitgevoerd volgens een gedetailleerd protocol volgens de richtlijnen in de CONSORT-checklist. Er zullen in totaal 240 DHCP met WRNP worden gerecruteerd. Het belangrijkste resultaat is de intensiteit van de nekpijn. Secundaire uitkomsten zijn werkvermogen, functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, werkverzuim, werkgerelateerde factoren en gemaakte aanpassingen in het werk. De kosteneffectiviteit zal worden onderzocht vanuit een maatschappelijk perspectief als er significante verschillen optreden tussen randomisatiegroepen wat betreft gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zal in dat geval in een apart artikel worden gerapporteerd. Om de diagnostiek te verbeteren en de effectiviteit van interventies te helpen beoordelen, zullen biochemische subgroepstudies worden uitgevoerd voor en na de interventie om pijngerelateerde biomarkers te onderzoeken. Er zullen interviews worden gehouden met een subgroep van deelnemers en leidinggevenden over werkvermogen, werkaanpassingen en ervaringen met interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Nekpijn onder tandheelkundige professionals (DHCP) is een groeiend maatschappelijk probleem. Het is bij wet verplicht voor managers om te werken met systematische evaluatie en aanpassing van de werkomgeving (SWEA), hoewel de kennis van managers over deze aanpak vaak gebrekkig is. Ondersteuning door het management bij het gebruik van SWEA om de werksituatie van werknemers te verbeteren is niet onderzocht met betrekking tot werkgerelateerde nekpijn (WRNP). Er ontbreken duidelijke richtlijnen voor interventies voor WRNP. Nekspecifieke oefeningen (NSE) zijn de methode met het meeste bewijs voor de behandeling van nekproblemen in het algemeen, maar zijn niet onderzocht voor WRNP. Het doel van de studie; WORKCIT moet onderzoeken of managementondersteuning bij het gebruik van SWEA met/zonder extra webgebaseerde NSE's van drie maanden met vier bezoeken aan een fysiotherapeut effectief is bij het bevorderen van verminderde nekpijn en invaliditeit bij DHCP met WRNP. Meer specifiek heeft het hoofdproject tot doel: Het vergelijken van de effecten van SWEA met een focus op aanpassingen op het werk en ondersteuning voor DHCP (gericht op al het personeel) door hun manager met de toevoeging (de helft van het personeel) van een E-health oplossing van NSE’s in combinatie met vier bezoeken aan een fysiotherapeut met betrekking tot nekpijnintensiteit, invaliditeit, werkvermogen, gezondheid en kosteneffectiviteit; Onderzoeken of een participatieve aanpak van workshops en digitaal onderwijs voor managers in SWEA/Prehabguiden Suntarbetsliv (Prehab-gids) de werkomgeving (organisatorisch, sociaal en fysiek) verbetert, inclusief individuele ondersteuning en aanpassing van de werksituatie, waardoor de intensiteit van nekpijn wordt verminderd; Onderzoek of NSE naast SWEA ook de WRNP verlaagt; Identificeer onderliggende factoren die verband houden met de uitkomst na werkinterventies met of zonder inspanning met betrekking tot pijn, werkvermogen en gezondheid.
Het doel van de subgroepstudies is het onderzoeken van biomarkers en weefselveranderingen en de associatie met pijn, werkvermogen en andere uitkomsten voor en na SWEA met of zonder NSE's. Verder onderzoek naar de ervaringen van tandartsen met de interventies en hun impact op het werkvermogen, de gezondheid en hun werksituatie, en naar de ervaringen van managers met SWEA met ondersteuning van de Prehab-gids en workshops.
De hypothese is dat een gecombineerde inspanning met SWEA om samen met NSE's de werksituatie te bevorderen de intensiteit van de nekpijn zal verminderen en het werkvermogen in grotere mate zal verbeteren dan alleen de SWEA.
Methoden en analyse: Dit is een prospectief, longitudinaal, gerandomiseerd, gecontroleerd multicenter onderzoek met twee parallelle behandelarmen en geblindeerde onderzoekers, uitgevoerd volgens een gedetailleerd protocol volgens de richtlijnen in de CONSORT-checklist. Er zullen in totaal 240 DHCP met WRNP worden gerecruteerd. Het belangrijkste resultaat is de intensiteit van de nekpijn. Secundaire uitkomsten zijn werkvermogen, functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, werkverzuim, werkgerelateerde factoren en gemaakte aanpassingen in het werk. De kosteneffectiviteit zal worden onderzocht vanuit een maatschappelijk perspectief als er significante verschillen optreden tussen randomisatiegroepen wat betreft gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zal in dat geval in een apart artikel worden gerapporteerd. Om de diagnostiek te verbeteren en de effectiviteit van interventies te helpen beoordelen, zullen biochemische subgroepstudies worden uitgevoerd voor en na de interventie om pijngerelateerde biomarkers te onderzoeken. Er zullen interviews worden gehouden met een subgroep van deelnemers en leidinggevenden over werkvermogen, werkaanpassingen en ervaringen met interventies.
Ethiek en verspreiding: Het onderzoek is goedgekeurd door de Zweedse Ethische Toetsingsautoriteit. De verwerking van persoonsgegevens volgens de Algemene Verordening Gegevensbescherming wordt vóór aanvang van het onderzoek geregistreerd bij Linköping University. De resultaten zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften, gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties en in bijeenkomsten met zorgverleners, verspreid in lezingen voor de medische faculteit en patiëntenverenigingen, en gecommuniceerd in de media.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor werknemers:
- Zelfgerapporteerde WRNP die minimaal 4 weken duurt
- Huidige nekpijn ≥ 3 op de numerieke beoordelingsschaal (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Arbeidsleeftijd, 18-65 jaar
- Nekproblemen klinisch geverifieerd door klinisch onderzoek om er zeker van te zijn dat aan de onderzoekscriteria wordt voldaan
- Beantwoordde de basisvragenlijst en woonde het eerste interventiebezoek bij
- Ingevulde en ondertekende geïnformeerde toestemming, inclusief goedkeuring, om contact op te nemen met hun directe leidinggevende over werkaanpassingen.
Voor beheerders:
• Hoofd/manager zijn van een tandheelkundige kliniek.
Uitsluitingscriteria:
Waarschuwingssignalen en ziekte/blessures die gecontra-indiceerd zijn voor lichaamsbeweging of deze belemmeren, of die verstorende factoren kunnen zijn voor de resultaten, waaronder:
- Bekende zwangerschap
- Kan het Zweeds niet begrijpen/communiceren en zou de informatie over het onderzoek niet kunnen begrijpen of vragenlijsten kunnen beantwoorden.
Voor bloedmonsters (het niet willen meedoen betekent geen uitsluiting van de RCT) worden de volgende uitsluitingscriteria toegevoegd:
• Verhoogde neiging tot bloeden en gebruik van bloedverdunners.
Voor de microdialyse-subgroep (n=30), achtereenvolgens gevraagd, 15 personen/groep; het niet willen deelnemen vormt geen uitsluiting van de RCT), de volgende uitsluitingscriteria worden toegevoegd:
- Ik kan me niet voorstellen dat ik gedurende de 2 dagen voorafgaand aan de microdialyse afzie van ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's).
- Overgevoeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Managementondersteuning bij het gebruik van systematische evaluatie en aanpassing van de werkomgeving (SWEA)
Managementondersteuning bij het gebruik van SWEA en de Prehab-gids om de werksituatie van werknemers te verbeteren.
Individuele werkaanpassingen zijn aanpassingen aan ieders mogelijkheden in de fysieke, organisatorische en sociale werkomgeving die tot doel hebben een werknemer met een verminderd vermogen in staat te stellen het normale werk uit te voeren, te blijven werken of een duurzame terugkeer naar het werk te plannen.
De Prehab-gids bevat een zelfbeoordelingstest voor de medewerker op basis van de eisen van het werk en het eigen kunnen die gebruikt kan worden in de dialoog met de leidinggevende.
Het bevat ook suggesties voor activiteiten om een gezondere werkplek te creëren, zoals het ontdekken van vroege signalen van stress of pijn, het creëren van een zorgzame cultuur en grenzen op de werkplek, regelmatig contact met een werknemer die met ziekteverlof is, duidelijke en vastgestelde veiligheidsprocedures en -routines voor het werk, milieuwerk, routines voor samenwerking met andere partijen, en om te leren van de eigen ervaringen en die van collega's in een open, tolerant klimaat.
|
NSE's zullen worden uitgevoerd op basis van een goed gestructureerd raamwerk van evidence-based oefeningen voor het faciliteren van diepe nekspieren, verbeterde interactie tussen de verschillende spierlagen van de nek, verhoogd uithoudingsvermogen van de nekspieren en verbeterde houdingscontrole.
|
|
Experimenteel: Nekspecifieke oefening als aanvulling op SWEA
NSE's zullen worden uitgevoerd op basis van een goed gestructureerd raamwerk van evidence-based oefeningen voor het faciliteren van diepe nekspieren, verbeterde interactie tussen de verschillende spierlagen van de nek, verhoogd uithoudingsvermogen van de nekspieren en verbeterde houdingscontrole [15, 30].
Om er zeker van te zijn dat de oefeningen correct worden aangeleerd en uitgevoerd, heeft de deelnemer in totaal vier keer een ontmoeting met een fysiotherapeut, één keer in week 2, 3, 4 en 7 (week 1=eerste bezoek voor klinisch onderzoek vanwege wettelijke voorschriften) voor instructie, begeleiding en ondersteuning.
Naast foto's, video's en tekst over de oefeningen bevat de digitale ondersteuning (webgebaseerd programma op het ondersteunings- en behandelplatform Inera via 1177 beheerd door de County Councils) ook informatie over waarom het belangrijk is om de nekspieren te oefenen, factoren die nekpijn kunnen veroorzaken, hoe terugval kan worden aangepakt, ergonomisch advies met betrekking tot de nek en een oefendagboek.
|
Managers met één of meer personeelsleden die WRNP ervaren, zullen worden opgeleid in de Prehab-gids.
De manager moet alle modules en een door het onderzoeksteam opgenomen lezing van 1 uur lezen en beluisteren voordat hij deelneemt aan twee workshops (elk 4 uur), samen met andere managers en een ervaren expert op het gebied van gezondheid en revalidatie op het werk.
In de workshops worden verschillende thema's besproken, zoals fysieke, psychologische en organisatorische werkgerelateerde gezondheid, preventie en rehabilitatie, hoe een probleemoplossende dialoog te leiden, hoe werkgerelateerde aanpassingen kunnen worden uitgevoerd met betrekking tot WRNP, en vragen over de Prehab-gids.
De Prehab-gids zal worden gebruikt om managementondersteuning te bieden bij het werken met de voorschriften van de Zweedse Arbeidsmilieuautoriteit met betrekking tot SWEA en de preventie van slechte gezondheid, ziekteverlof en ongevallen, werkaanpassingen en werkplekgerichte revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: Verandering in de huidige intensiteit van de nekpijn vanaf de uitgangssituatie, tot 3 maanden (na de interventie) en tot de follow-up van 15 maanden (1 jaar na het einde van de interventie).
|
Huidige nekpijnintensiteit na 15 maanden follow-up gemeten op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn)
|
Verandering in de huidige intensiteit van de nekpijn vanaf de uitgangssituatie, tot 3 maanden (na de interventie) en tot de follow-up van 15 maanden (1 jaar na het einde van de interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work Ability Index (WAI) inclusief Work Ability Scale (vraag nr. 1 in WAI)
Tijdsspanne: Verandering in werkvermogen vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na 3 en 15 maanden
|
Huidig werkvermogen vergeleken met toen het op zijn best was, totaalscore, tussen 7 en 49, slecht (7-27), matig (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49) werkvermogen
|
Verandering in werkvermogen vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up na 3 en 15 maanden
|
|
Intensiteit van pijn en hinder
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
nekpijn hinderlijkheid, hoofdpijnintensiteit op NRS
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Frequentie van pijn, symptomen en medicijnen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Frequentie van pijn, pijnmedicatie, nekstijfheid, gevoelloosheid/tintelingen in de armen, problemen met het tillen van de armen, duizeligheid, slaap, concentratie.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Nekspecifieke functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Neck Disability Index, 0 tot 50 punten of 0 tot 100%; 0= geen handicap
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Symptoom tevredenheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Symptoomtevredenheid; hoe patiënten zich zouden voelen als ze de rest van hun leven hun huidige neksymptomen (de laatste 24 uur) zouden hebben, 1=opgetogen, 7=verschrikkelijk (volgens Cherkin en Deyo)
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Oefening/fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Lichaamsbeweging/fysiek activiteitsniveau, hoeveel tijd besteedt u een normale week aan respectievelijk lichaamsbeweging en regelmatige lichaamsbeweging, in mediaan minuten, meer minuten = beter
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Euroqol 5 dimensie; EQ-5D-5L, Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Er wordt een opgetelde score van alle 5 vragen gebruikt, waarbij 1 = perfecte gezondheid.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Ervaren inspanning op het werk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Borg-inspanningsschaal, beoordelingen van waargenomen inspanning op het werk gemeten met de Borg-schaal; 0=geen inspanning, 10=grote inspanning
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
ziekteverzuimaantal dagen/maand
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Onbalans tussen inspanning en beloning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Vragenlijst over onevenwicht tussen inspanning en beloning, minder dan 1 duidt op een voorkeur voor beloningen, meer dan 1 duidt op een voorkeur voor inspanning
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Risico-identificatie op het werk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een gestructureerd multidisciplinair werkevaluatie-instrument (SMET).
In de vragenlijst wordt gevraagd naar fysiek, ecologisch en psychosociaal veeleisende werkitems (30 items).
In de vragenlijst wordt een schaal van 1-10 gebruikt, waarbij 1 staat voor ‘helemaal niet’ en 10 voor ‘zeer’.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Aanpassing van het werk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Open vragen over werkaanpassing, zoals zelfstrategieën om te kunnen werken
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Tijd zitten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Tijd om te zitten op het werk en in de vrije tijd
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal, 0-6= gezond, 7-10= mild tot matig, >10= (risico op/indicatie van - een diagnose vereist een klinisch onderzoek) angst of depressie
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Vervulling van de behandelverwachting
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Vervulling van de behandelverwachting, zijn uw verwachtingen waargemaakt, ja, ja gedeeltelijk, nee
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Algehele uitkomst
Tijdsspanne: Cross-sectionele follow-up na 3 en 15 maanden
|
Globale beoordeling van de veranderingsschaal, -5= veel slechter, 0= onveranderd, 5=veel beter/hersteld
|
Cross-sectionele follow-up na 3 en 15 maanden
|
|
Tevredenheid over de bezoeken van zorgverleners in het onderzoek
Tijdsspanne: Cross-sectionele follow-up na 3 en 15 maanden
|
Patiënt-enablementvragenlijst, de PEI is een schaal met zes items die in de huisartspraktijk wordt gebruikt om de kwaliteit van zorg te evalueren.
De hoogst mogelijke score is 12, waarbij hogere scores duiden op meer mogelijkheden.
|
Cross-sectionele follow-up na 3 en 15 maanden
|
|
Kosten efficiëntie. (Wordt in een later stadium geanalyseerd als er verschillen tussen groepen optreden)
Tijdsspanne: Vanaf de periode tussen de nulmeting en de follow-up na 15 maanden
|
Door berekening van directe kosten; kwantiteit en soort zorg (binnen en buiten het onderzoek inclusief pijngerelateerde medicijnen) uit registers en uit vragenlijsten, indirecte kosten; voornamelijk productieverlies uit registers en uit vragenlijsten.
Wordt berekend als er verschil is tussen randomisatiegroepen en wordt in dat geval gepresenteerd in een eigen paper.
|
Vanaf de periode tussen de nulmeting en de follow-up na 15 maanden
|
|
Speekselmonsters en bloedmonsters (subgroep, niet in de RCT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden in de subgroep van de RCT-populatie
|
Experimenteel subgroeponderzoek.
Eiwitanalyse om verschillen tussen patiënten en gezonde controles te onderzoeken, biomarkers van ontsteking en stress.
Wordt uitgevoerd in een subgroep.
Speeksel wordt opgevangen met Salivette.
Veneuze bloedmonsters (10-20 ml) uit de elleboogplooi worden verzameld in EDTA-buisjes.
Identificatie en kwantificering van eiwitten.
In een subgroep van de RCT-populatie.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met gezonde controles.
Vergunningen voor biobank zijn aanwezig.
|
Verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden in de subgroep van de RCT-populatie
|
|
Microdialyse, weefselveranderingen in het midden van de Trapezius (subgroepstudie, niet in de RCT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden, subgroep van de RCT-populatie
|
Biomechanische veranderingen interstitialli in M. Trapezius.
Door middel van microdialysetechnologie is het mogelijk om biochemische veranderingen interstitieel in het weefsel te volgen.
De techniek omvat de uitwisseling van stoffen via diffusie tussen het weefsel en een diafragmatische cateter die in het weefsel wordt ingebracht en wordt gespoeld door een vloeistof (perfusaat) die qua chemische samenstelling vergelijkbaar is met de vloeistof in het spierinterstitium.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met gezonde controles.
|
Verandering van baseline naar 3 maanden, subgroep van de RCT-populatie
|
|
Interviewonderzoek onder medewerkers (Subgroeponderzoek, niet in de RCT)
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie, subgroep van de RCT-populatie, n=ongeveer 15
|
Medewerkers ervaren interventies en de impact daarvan op werkvermogen, gezondheid en werksituatie.
Subgroep van de RCT-populatie.
|
na voltooiing van de interventie, subgroep van de RCT-populatie, n=ongeveer 15
|
|
Interview met managers (Subgroeponderzoek)
Tijdsspanne: Nadat minimaal één medewerker heeft deelgenomen en het onderzoek heeft afgerond.
|
Interview met managers over de ervaringen met het gebruik van SWEA en de Prehabguide.
Er wordt een subgroep geïnterviewd, ongeveer n=ongeveer 15.
|
Nadat minimaal één medewerker heeft deelgenomen en het onderzoek heeft afgerond.
|
|
Ervaren problemen in de werkomgeving
Tijdsspanne: Beschrijving en verandering vanaf baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
In welke mate hebben uw werkomgevinggerelateerde problemen uw prestaties op het werk beïnvloed gedurende de afgelopen 7 dagen?
Er wordt een schaal van 0 - 10 gebruikt, waarbij 0 wordt gelabeld met "Problemen in de werkomgeving hebben mijn werkprestaties niet beïnvloed" en 10 met het label "Problemen in de werkomgeving hebben mij volledig verhinderd te werken".
Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
|
Beschrijving en verandering vanaf baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Werkomgevinggerelateerd productieverlies
Tijdsspanne: Beschrijving en verandering vanaf baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
In welke mate hebben uw werkomgevinggerelateerde problemen uw prestaties op het werk beïnvloed gedurende de afgelopen 7 dagen?
Er wordt een schaal van 0 - 10 gebruikt, waarbij 0 wordt gelabeld met "Problemen in de werkomgeving hebben mijn werkprestaties niet beïnvloed" en 10 met het label "Problemen in de werkomgeving hebben mij volledig verhinderd te werken".
Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
|
Beschrijving en verandering vanaf baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Zelf beoordeelde werksituatie met betrekking tot nekpositie op het werk
Tijdsspanne: Beschrijving en verandering vanaf baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Numerieke beoordelingsschaal 0-10, 10= zeer tevreden
|
Beschrijving en verandering vanaf baseline naar follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EQ-thermometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 en 15 maanden
|
Euroqol verticale visuele analoge schaal, 0-100, 100=perfecte gezondheid
|
Verandering van baseline naar 3 en 15 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zweedse standaard voor werkclassificatie
|
Basislijn
|
|
Achtergrondinformatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, opleiding, gezinssituatie, duur van de pijn, verwachtingen, rookgeschiedenis
|
Basislijn
|
|
Behandeling buiten het onderzoek
Tijdsspanne: Beschrijving baseline, 3 maanden, 15 maanden
|
Een interne vraag over de behandeling buiten het onderzoek bij verschillende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het aantal bezoeken en of deze beter of onveranderd was, en eerdere behandeling van nekpijn vóór opname in het onderzoek
|
Beschrijving baseline, 3 maanden, 15 maanden
|
|
Beroep
Tijdsspanne: Beschrijving baseline, 3 maanden en 15 maanden
|
Open vraag over beroep
|
Beschrijving baseline, 3 maanden en 15 maanden
|
|
werk situatie
Tijdsspanne: Beschrijvende gegevens bij aanvang, follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Beschrijving van het beroep, werktaken, type werkgever, werktijden, aantal jaren in dienst, interne vragen als basisachtergrondinformatie om de werksituatie van elke werknemer en de verandering in de werksituatie te begrijpen
|
Beschrijvende gegevens bij aanvang, follow-up na 3 maanden en 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2022-02188-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .