- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05447858
Systematisk arbeidsmiljømodell som inkluderer nettbasert nakkespesifikk trening for tannlegepersonell med nakkesmerter (WorkCIT)
Systematisk arbeidsmiljømodell som inkluderer nettbasert nakkespesifikk trening for tannlegepersonell med nakkesmerter: en prospektiv randomisert kontrollert studie (WorkCIT)
Målet med studiet; WorkCIT skal undersøke om lederstøtte ved bruk av systematisk arbeidsmiljøevaluering og -justering (SWEA) med/uten ytterligere 3 måneders nettbaserte NSEer med fire besøk hos fysioterapeut er effektivt for å fremme reduserte nakkesmerter og funksjonshemming blant tannhelsepersonell (DHCP). ) med arbeidsrelaterte nakkesmerter (WRNP).
Målet med undergruppestudiene er å undersøke biomarkører og vevsforandringer og sammenhengen med smerte, arbeidsevne og andre utfall før og etter SWEA med eller uten NSE. Videre å undersøke tannhelsepersonells erfaringer med intervensjonene og deres innvirkning på arbeidsevne, helse og deres arbeidssituasjon, og undersøke lederes erfaring med SWEA med støtte fra Prehab-guiden og workshops.
Hypotesen er at en kombinert innsats med SWEA for å fremme arbeidssituasjonen sammen med NSEer vil redusere intensiteten av nakkesmerte og forbedre arbeidsevnen i større grad enn kun SWEA.
Metoder og analyse: Dette er en prospektiv, longitudinell, randomisert, kontrollert multisenterstudie med to parallelle behandlingsarmer og blindede etterforskere utført i henhold til en detaljert protokoll etter retningslinjene i CONSORT-sjekklisten. Totalt 240 DHCP med WRNP vil bli rekruttert. Hovedutfallet er intensiteten av nakkesmerter. Sekundære utfall er arbeidsevne, funksjon, helserelatert livskvalitet, arbeidsfravær, arbeidsrelaterte faktorer og foretatte arbeidstilpasninger. Kostnadseffektivitet vil bli studert i et samfunnsperspektiv dersom det oppstår betydelige forskjeller mellom randomiseringsgrupper når det gjelder helserelatert livskvalitet og vil i så fall bli rapportert i en egen artikkel. For å forbedre diagnostikk og bidra til å vurdere effektiviteten av intervensjon vil biokjemiske undergruppestudier bli utført før og etter intervensjon for å undersøke smerterelaterte biomarkører. Det vil bli gjennomført intervju med en undergruppe av deltakere og ledere vedrørende arbeidsevne, arbeidstilpasninger og erfaringer med intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Nakkesmerter blant tannhelsepersonell (DHCP) er et økende samfunnsproblem. Det er lovpålagt for ledere å jobbe med systematisk arbeidsmiljøevaluering og -tilpasning (SWEA), selv om lederes kunnskap om denne tilnærmingen ofte er mangelfull. Lederstøtte i bruk av SWEA for å forbedre ansattes arbeidssituasjon har ikke blitt undersøkt i forhold til arbeidsrelaterte nakkesmerter (WRNP). Klare retningslinjer for intervensjoner for WRNP mangler. Nakkespesifikk trening (NSE) er metoden med mest evidens for behandling for nakkeproblemer generelt, men har ikke blitt undersøkt for WRNP. Målet med studiet; WORKCIT skal undersøke om lederstøtte ved bruk av SWEA med/uten ytterligere 3 måneders nettbaserte NSEer med fire besøk hos en fysioterapeut er effektivt for å fremme redusert nakkesmerter og funksjonshemming blant DHCP med WRNP. Mer spesifikt har hovedprosjektet som mål å: Sammenligne effektene av SWEA med fokus på justeringer på jobb og støtte for DHCP (rettet mot alle ansatte) av deres leder med tillegg (halvparten av staben) av en E-helseløsning på NSE i kombinasjon med fire besøk hos fysioterapeut med hensyn til nakkesmerteintensitet, funksjonshemming, arbeidsevne, helse og kostnadseffektivitet; Undersøke om en deltakende tilnærming av workshops og digital utdanning for ledere i SWEA/ Prehabguiden Suntarbetsliv (Prehabguiden) styrker arbeidsmiljøet (organisatorisk, sosialt og fysisk), inkludert individuell støtte og tilpasning av arbeidssituasjonen, reduserer intensiteten av nakkesmerter; Undersøk om NSE reduserer WRNP i tillegg til SWEA; Identifisere underliggende faktorer knyttet til utfallet etter arbeidsintervensjoner med eller uten trening vedrørende smerte, arbeidsevne og helse.
Målet med undergruppestudiene er å undersøke biomarkører og vevsforandringer og sammenhengen med smerte, arbeidsevne og andre utfall før og etter SWEA med eller uten NSE. Videre å undersøke tannhelsepersonells erfaringer med intervensjonene og deres innvirkning på arbeidsevne, helse og deres arbeidssituasjon, og undersøke lederes erfaring med SWEA med støtte fra Prehab-guiden og workshops.
Hypotesen er at en kombinert innsats med SWEA for å fremme arbeidssituasjonen sammen med NSEer vil redusere intensiteten av nakkesmerte og forbedre arbeidsevnen i større grad enn kun SWEA.
Metoder og analyse: Dette er en prospektiv, longitudinell, randomisert, kontrollert multisenterstudie med to parallelle behandlingsarmer og blindede etterforskere utført i henhold til en detaljert protokoll etter retningslinjene i CONSORT-sjekklisten. Totalt 240 DHCP med WRNP vil bli rekruttert. Hovedutfallet er intensiteten av nakkesmerter. Sekundære utfall er arbeidsevne, funksjon, helserelatert livskvalitet, arbeidsfravær, arbeidsrelaterte faktorer og foretatte arbeidstilpasninger. Kostnadseffektivitet vil bli studert i et samfunnsperspektiv dersom det oppstår betydelige forskjeller mellom randomiseringsgrupper når det gjelder helserelatert livskvalitet og vil i så fall bli rapportert i en egen artikkel. For å forbedre diagnostikk og bidra til å vurdere effektiviteten av intervensjon vil biokjemiske undergruppestudier bli utført før og etter intervensjon for å undersøke smerterelaterte biomarkører. Det vil bli gjennomført intervju med en undergruppe av deltakere og ledere vedrørende arbeidsevne, arbeidstilpasninger og erfaringer med intervensjoner.
Etikk og formidling: Studien er godkjent av den svenske etikprövningsmyndigheten. Behandlingen av personopplysninger i henhold til den generelle databeskyttelsesforordningen vil bli registrert ved Linköpings universitet før studiestart. Resultatene skal publiseres i vitenskapelige tidsskrifter, presenteres på vitenskapelige konferanser og i møter med omsorgspersoner, formidles i forelesninger til medisinsk fakultet og pasientforeninger, og formidles i media.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For ansatte:
- Selvrapportert WRNP som varer i minst 4 uker
- Nåværende nakkesmerter ≥ 3 på den numeriske vurderingsskalaen (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Arbeidsalder, 18-65 år
- Nakkeproblemer klinisk verifisert ved klinisk undersøkelse for å sikre at studiekriteriene er oppfylt
- Besvarte baseline-spørreskjemaet og deltok på det første intervensjonsbesøket
- Utfylt og signert informert samtykke, inkludert godkjenning, til å kontakte sin nærmeste leder angående arbeidstilpasninger.
For ledere:
• Å være leder/leder for en tannklinikk.
Ekskluderingskriterier:
Røde flagg og sykdom/skade som er kontraindisert for eller hindrer trening eller kan være forstyrrende faktorer for resultatene, inkludert:
- Kjent graviditet
- Kan ikke forstå/kommunisere på svensk og vil ikke kunne forstå informasjon om studien eller svare på spørreskjemaer.
For blodprøver (ikke å ville delta utgjør ikke eksklusjon fra RCT) er følgende eksklusjonskriterier lagt til:
• Økt blødningstendens og bruk av blodfortynnende midler.
For mikrodialyseundergruppen (n=30), fortløpende spurt, 15 personer/gruppe; ikke å ønske å delta utgjør ikke eksklusjon fra RCT), er følgende eksklusjonskriterier lagt til:
- Kan ikke forestille meg å avstå fra antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i løpet av de 2 dagene før mikrodialyse
- Overfølsomhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lederstøtte i bruk av systematisk arbeidsmiljøevaluering og -justering (SWEA)
Lederstøtte i bruk av SWEA og Prehab-guiden for å forbedre ansattes arbeidssituasjon.
Individuelle arbeidstilpasninger er tilpasninger til alles evne i det fysiske, organisatoriske og sosiale arbeidsmiljøet som tar sikte på å gjøre en arbeidstaker med nedsatt evne i stand til å utføre det vanlige arbeidet, fortsette å jobbe eller planlegge for en bærekraftig tilbakevending til arbeid.
Prehab-veilederen inneholder en egenvurderingstest for den ansatte basert på kravene til arbeidet og egen evne som kan brukes i dialogen med leder.
Den inneholder også forslag til aktiviteter for å skape en sunnere arbeidsplass, som å oppdage tidlige signaler om stress eller smerte, skape en omsorgsfull arbeidsplasskultur og grenser, jevnlig kontakt med en sykemeldt arbeidstaker, klare og etablerte sikkerhetsprosedyrer og rutiner for arbeidsmiljøarbeidet, rutiner for samarbeid med andre parter, og å lære av egne og kollegas erfaringer i et åpent, ettergivende klima.
|
NSE-er vil bli utført basert på et godt strukturert rammeverk av evidensbaserte øvelser for tilrettelegging av dype nakkemuskler, forbedret interaksjon mellom de forskjellige muskellagene i nakken, økt nakkemuskelutholdenhet og forbedret postural kontroll.
|
|
Eksperimentell: Nakkespesifikk trening i tillegg til SWEA
NSEer vil bli utført basert på et godt strukturert rammeverk av evidensbaserte øvelser for tilrettelegging av dype nakkemuskler, forbedret interaksjon mellom de ulike muskellagene i nakken, økt nakkemuskelutholdenhet og forbedret postural kontroll [15, 30].
For å sikre at øvelsene læres og utføres riktig, vil deltakeren møte med fysioterapeut totalt fire ganger, en gang i løpet av uke 2, 3, 4 og 7 (uke 1=første besøk for klinisk undersøkelse pga. lov) for instruksjon, veiledning og støtte.
I tillegg til bilder, videoer og tekst vedrørende øvelsene, inneholder den digitale støtten (nettbasert program på støtte- og behandlingsplattformen Inera via 1177 administrert av Fylkeskommunene) også informasjon om hvorfor det er viktig å trene nakkemuskulaturen, faktorer som kan forårsake nakkesmerter, hvordan tilbakefall kan håndteres, ergonomiske råd knyttet til nakken og en treningsdagbok.
|
Ledere med en eller flere ansatte som opplever WRNP vil bli utdannet i Prehab-guiden.
Lederen bør lese og lytte til alle moduler og en 1-times forelesning tatt opp av forskerteamet før han deltar på to workshops (4 timer hver), sammen med andre ledere og en erfaren ekspert på arbeidsmiljøhelse og rehabilitering.
I workshopene vil ulike temaer bli diskutert, som fysisk, psykologisk og organisatorisk arbeidsrelatert helse, forebygging og rehabilitering, hvordan lede problemløsningsdialog, hvordan arbeidsrelaterte tilpasninger kan utføres knyttet til WRNP, og spørsmål. om Prehab-guiden.
Prehab-guiden skal brukes til å levere lederstøtte i arbeidet med det svenske arbeidstilsynets regelverk om SWEA og forebygging av uhelse, sykefravær og ulykker, arbeidstilpasninger og arbeidsplassrettet rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåværende intensitet i nakkesmerter
Tidsramme: Endring i nåværende nakkesmerteintensitet fra baseline, til 3 måneder (etter intervensjon) og til 15 måneders oppfølging (1 år etter intervensjon avsluttet).
|
Nåværende nakkesmerteintensitet ved 15 måneders oppfølging målt på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) (0=ingen smerte og 10=verst tenkelig smerte)
|
Endring i nåværende nakkesmerteintensitet fra baseline, til 3 måneder (etter intervensjon) og til 15 måneders oppfølging (1 år etter intervensjon avsluttet).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Work Ability Index (WAI) inkludert Work Ability Scale (spørsmål nr. 1 i WAI)
Tidsramme: Endring i arbeidsevne fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Nåværende arbeidsevne sammenlignet med når den var på sitt beste, totalscore, mellom 7 og 49, dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) arbeidsevne
|
Endring i arbeidsevne fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Intensitet av smerte og plager
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
nakkesmerter plager, hodepineintensitet på NRS
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av smerte, symptomer og medisiner
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Hyppighet av smerte, smertestillende medisiner, nakkestivhet, nummenhet/prikking i armene, ha problemer med å løfte armene, svimmelhet, søvn, konsentrasjon.
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Nakkespesifikk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Neck Disability Index, 0 til 50 poeng eller 0 til 100 %; 0= ingen funksjonshemming
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Symptomtilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Symptomtilfredsstillelse; hvordan pasienter ville føle seg om å ha sine nåværende (de siste 24 timer) nakkesymptomer for resten av livet, 1=fornøyd, 7=forferdelig (ifølge Cherkin og Deyo)
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Trening/ Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Trening/ fysisk aktivitetsnivå, hvor mye tid bruker du en vanlig uke på henholdsvis fysisk trening og regelmessig fysisk trening, i median minutter, flere minutter= bedre
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Helserelatert livskvalitet, EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Euroqol 5 dimensjon; EQ-5D-5L, Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, en summert poengsum på alle 5 spørsmålene vil bli brukt der 1=perfekt helse.
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Opplevd anstrengelse på jobb
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Borg-skala for anstrengelse, vurderinger av opplevd anstrengelse på jobb målt med Borg-skalaen; 0=ingen anstrengelse, 10=større anstrengelse
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Sykefravær
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
sykefravær antall dager/mnd
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Spørreskjema innsats-belønning ubalanse, mindre enn 1 indikerer en fordel for belønninger, mer enn 1 indikerer en fordel for innsats
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Risikoidentifikasjon på jobb
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Strukturert flerfaglig arbeidsevalueringsverktøy, (SMET) vil bli brukt.
Spørreskjemaet spør om fysisk, miljømessig og psykososialt krevende arbeidselementer (30 punkter).
En skala fra 1-10 er brukt i spørreskjemaet, 1 er merket "Ikke i det hele tatt" og 10 er merket "Høyt".
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Arbeidstilpasning
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Åpne spørsmål om arbeidstilpasning, for eksempel selvstrategier for å kunne jobbe
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Tid å sitte
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Tid til å sitte på jobb og i fritiden
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Sykehusangst- og depresjonsskala, 0-6= frisk, 7-10= mild til moderat, >10= (risiko for/indikasjon på- en diagnose trenger en klinisk undersøkelse) angst eller depresjon
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Oppfyllelse av behandlingsforventninger
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Oppfyllelse av behandlingsforventning, har dine forventninger blitt oppfylt, ja, ja delvis, nei
|
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Samlet resultat
Tidsramme: Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Global vurdering av endringsskala, -5= mye dårligere, 0= uendret, 5=mye bedre/gjenopprettet
|
Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Tilfredshet med omsorgsbesøkene i studien
Tidsramme: Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Pasientaktiveringsspørreskjema, PEI er en 6-punkts skala som har blitt brukt i allmennpraksis for å evaluere kvaliteten på omsorgen.
Høyest mulig poengsum er 12, med høyere poengsum indikerer større aktivering.
|
Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Kostnadseffektivitet. (Vil analyseres på et senere tidspunkt hvis det oppstår forskjeller mellom gruppene)
Tidsramme: Fra tidsperioden mellom baseline til 15 måneders oppfølging
|
Gjennom beregning av direkte kostnader; mengde og type pleie (i og utenfor studien også inkludert legemidler relatert til smerte) fra registre og fra spørreskjemaer, indirekte kostnader; hovedsakelig produksjonstap fra registre og fra spørreskjema.
Blir beregnet dersom det er forskjell mellom randomiseringsgruppene og vil i så fall bli presentert i et eget papir.
|
Fra tidsperioden mellom baseline til 15 måneders oppfølging
|
|
Spyttprøver og blodprøver (undergruppe, ikke i RCT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i undergruppen av RCT-populasjonen
|
Eksperimentell undergruppestudie.
Proteinanalyse for å undersøke forskjeller mellom pasienter og friske kontroller, biomarkører for betennelse og stress.
Vil bli fremført i en undergruppe.
Spytt vil bli samlet med Salivette.
Venøse blodprøver (10-20 ml) fra albuefolden vil bli samlet i EDTA-rør.
Identifikasjon og kvantifisering av proteiner.
I en undergruppe av RCT-populasjonen.
Sammenligninger vil bli gjort med sunne kontroller.
Tillatelser for biobank foreligger.
|
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i undergruppen av RCT-populasjonen
|
|
Mikrodialyse, vevsforandringer i midten av Trapezius (undergruppestudie, ikke i RCT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder, undergruppe av RCT-populasjonen
|
Biomekaniske endringer interstitialli i M. Trapezius.
Gjennom mikrodialyseteknologi er det mulig å overvåke biokjemiske endringer interstitielt i vevet.
Teknikken innebærer utveksling av stoffer via diffusjon mellom vevet og en diafragmatisk cateter som settes inn i vevet og spyles av en væske (perfusat) som i kjemisk sammensetning ligner væsken i muskelmellomrommet.
Sammenligninger vil bli gjort med sunne kontroller.
|
Endring fra baseline til 3 måneder, undergruppe av RCT-populasjonen
|
|
Intervjustudie av ansatte (Undergruppestudie, ikke i RCT)
Tidsramme: etter oppfylt intervensjon, undergruppe av RCT-populasjonen, n=omtrent 15
|
Ansattes erfaring med intervensjoner og deres innvirkning på arbeidsevne, helse og arbeidssituasjon.
Undergruppe av RCT-populasjonen.
|
etter oppfylt intervensjon, undergruppe av RCT-populasjonen, n=omtrent 15
|
|
Intervju med ledere (Undergruppestudie)
Tidsramme: Etter at minst én ansatt deltok og fullførte studien.
|
Intervju med ledere angående opplevelsen av å bruke SWEA og Prehabguiden.
En undergruppe vil bli intervjuet, ca. n=ca. 15.
|
Etter at minst én ansatt deltok og fullførte studien.
|
|
Opplevde arbeidsmiljøproblemer
Tidsramme: Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye påvirket dine arbeidsmiljørelaterte problemer ytelsen din på jobben?
Det brukes en skala 0 - 10, 0 er merket "Arbeidsmiljøproblemer har ikke påvirket arbeidsytelsen min" og 10 er merket "Arbeidsmiljøproblemer hindret meg fullstendig i å jobbe".
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsmiljørelatert produksjonstap
Tidsramme: Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye påvirket dine arbeidsmiljørelaterte problemer ytelsen din på jobben?
Det brukes en skala 0 - 10, 0 er merket "Arbeidsmiljøproblemer har ikke påvirket arbeidsytelsen min" og 10 er merket "Arbeidsmiljøproblemer hindret meg fullstendig i å jobbe".
En høyere score indikerer et dårligere resultat.
|
Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Egenvurdert arbeidssituasjon vedrørende nakkestilling på jobb
Tidsramme: Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
Numerisk karakterskala 0-10, 10= veldig fornøyd
|
Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
|
|
Helserelatert livskvalitet, EQ termometer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 15 måneder
|
Euroqol vertikal visuell analog skala, 0-100, 100=perfekt helse
|
Endring fra baseline til 3 og 15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Svensk standard for arbeidsklassifisering
|
Grunnlinje
|
|
Bakgrunnsdata
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, kjønn, utdanning, familiesituasjon, smertevarighet, forventninger, røykehistorie
|
Grunnlinje
|
|
Behandling utenfor studiet
Tidsramme: Beskrivelse av baseline, 3 måneder, 15 måneder
|
Et internt stilt spørsmål om behandling utenfor studien hos ulike helsepersonell, antall besøk og om bedre eller uendret og tidligere behandling for nakkesmerter før inkludering i studien
|
Beskrivelse av baseline, 3 måneder, 15 måneder
|
|
Yrke
Tidsramme: Beskrivelse baseline, 3 måneder og 15 måneder
|
Åpent spørsmål om yrke
|
Beskrivelse baseline, 3 måneder og 15 måneder
|
|
arbeidssituasjon
Tidsramme: Beskrivende data ved baseline, 3 måneder og 15 måneders oppfølging
|
Beskrivelse av yrke, arbeidsoppgaver, type arbeidsgiver, arbeidstid, år i yrke, internt lagde spørsmål som grunnleggende bakgrunnsinformasjon for å forstå hver enkelt arbeiders arbeidssituasjon og endring i arbeidssituasjon
|
Beskrivende data ved baseline, 3 måneder og 15 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2022-02188-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .