Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systematisk arbeidsmiljømodell som inkluderer nettbasert nakkespesifikk trening for tannlegepersonell med nakkesmerter (WorkCIT)

8. desember 2023 oppdatert av: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Systematisk arbeidsmiljømodell som inkluderer nettbasert nakkespesifikk trening for tannlegepersonell med nakkesmerter: en prospektiv randomisert kontrollert studie (WorkCIT)

Målet med studiet; WorkCIT skal undersøke om lederstøtte ved bruk av systematisk arbeidsmiljøevaluering og -justering (SWEA) med/uten ytterligere 3 måneders nettbaserte NSEer med fire besøk hos fysioterapeut er effektivt for å fremme reduserte nakkesmerter og funksjonshemming blant tannhelsepersonell (DHCP). ) med arbeidsrelaterte nakkesmerter (WRNP).

Målet med undergruppestudiene er å undersøke biomarkører og vevsforandringer og sammenhengen med smerte, arbeidsevne og andre utfall før og etter SWEA med eller uten NSE. Videre å undersøke tannhelsepersonells erfaringer med intervensjonene og deres innvirkning på arbeidsevne, helse og deres arbeidssituasjon, og undersøke lederes erfaring med SWEA med støtte fra Prehab-guiden og workshops.

Hypotesen er at en kombinert innsats med SWEA for å fremme arbeidssituasjonen sammen med NSEer vil redusere intensiteten av nakkesmerte og forbedre arbeidsevnen i større grad enn kun SWEA.

Metoder og analyse: Dette er en prospektiv, longitudinell, randomisert, kontrollert multisenterstudie med to parallelle behandlingsarmer og blindede etterforskere utført i henhold til en detaljert protokoll etter retningslinjene i CONSORT-sjekklisten. Totalt 240 DHCP med WRNP vil bli rekruttert. Hovedutfallet er intensiteten av nakkesmerter. Sekundære utfall er arbeidsevne, funksjon, helserelatert livskvalitet, arbeidsfravær, arbeidsrelaterte faktorer og foretatte arbeidstilpasninger. Kostnadseffektivitet vil bli studert i et samfunnsperspektiv dersom det oppstår betydelige forskjeller mellom randomiseringsgrupper når det gjelder helserelatert livskvalitet og vil i så fall bli rapportert i en egen artikkel. For å forbedre diagnostikk og bidra til å vurdere effektiviteten av intervensjon vil biokjemiske undergruppestudier bli utført før og etter intervensjon for å undersøke smerterelaterte biomarkører. Det vil bli gjennomført intervju med en undergruppe av deltakere og ledere vedrørende arbeidsevne, arbeidstilpasninger og erfaringer med intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Innledning: Nakkesmerter blant tannhelsepersonell (DHCP) er et økende samfunnsproblem. Det er lovpålagt for ledere å jobbe med systematisk arbeidsmiljøevaluering og -tilpasning (SWEA), selv om lederes kunnskap om denne tilnærmingen ofte er mangelfull. Lederstøtte i bruk av SWEA for å forbedre ansattes arbeidssituasjon har ikke blitt undersøkt i forhold til arbeidsrelaterte nakkesmerter (WRNP). Klare retningslinjer for intervensjoner for WRNP mangler. Nakkespesifikk trening (NSE) er metoden med mest evidens for behandling for nakkeproblemer generelt, men har ikke blitt undersøkt for WRNP. Målet med studiet; WORKCIT skal undersøke om lederstøtte ved bruk av SWEA med/uten ytterligere 3 måneders nettbaserte NSEer med fire besøk hos en fysioterapeut er effektivt for å fremme redusert nakkesmerter og funksjonshemming blant DHCP med WRNP. Mer spesifikt har hovedprosjektet som mål å: Sammenligne effektene av SWEA med fokus på justeringer på jobb og støtte for DHCP (rettet mot alle ansatte) av deres leder med tillegg (halvparten av staben) av en E-helseløsning på NSE i kombinasjon med fire besøk hos fysioterapeut med hensyn til nakkesmerteintensitet, funksjonshemming, arbeidsevne, helse og kostnadseffektivitet; Undersøke om en deltakende tilnærming av workshops og digital utdanning for ledere i SWEA/ Prehabguiden Suntarbetsliv (Prehabguiden) styrker arbeidsmiljøet (organisatorisk, sosialt og fysisk), inkludert individuell støtte og tilpasning av arbeidssituasjonen, reduserer intensiteten av nakkesmerter; Undersøk om NSE reduserer WRNP i tillegg til SWEA; Identifisere underliggende faktorer knyttet til utfallet etter arbeidsintervensjoner med eller uten trening vedrørende smerte, arbeidsevne og helse.

Målet med undergruppestudiene er å undersøke biomarkører og vevsforandringer og sammenhengen med smerte, arbeidsevne og andre utfall før og etter SWEA med eller uten NSE. Videre å undersøke tannhelsepersonells erfaringer med intervensjonene og deres innvirkning på arbeidsevne, helse og deres arbeidssituasjon, og undersøke lederes erfaring med SWEA med støtte fra Prehab-guiden og workshops.

Hypotesen er at en kombinert innsats med SWEA for å fremme arbeidssituasjonen sammen med NSEer vil redusere intensiteten av nakkesmerte og forbedre arbeidsevnen i større grad enn kun SWEA.

Metoder og analyse: Dette er en prospektiv, longitudinell, randomisert, kontrollert multisenterstudie med to parallelle behandlingsarmer og blindede etterforskere utført i henhold til en detaljert protokoll etter retningslinjene i CONSORT-sjekklisten. Totalt 240 DHCP med WRNP vil bli rekruttert. Hovedutfallet er intensiteten av nakkesmerter. Sekundære utfall er arbeidsevne, funksjon, helserelatert livskvalitet, arbeidsfravær, arbeidsrelaterte faktorer og foretatte arbeidstilpasninger. Kostnadseffektivitet vil bli studert i et samfunnsperspektiv dersom det oppstår betydelige forskjeller mellom randomiseringsgrupper når det gjelder helserelatert livskvalitet og vil i så fall bli rapportert i en egen artikkel. For å forbedre diagnostikk og bidra til å vurdere effektiviteten av intervensjon vil biokjemiske undergruppestudier bli utført før og etter intervensjon for å undersøke smerterelaterte biomarkører. Det vil bli gjennomført intervju med en undergruppe av deltakere og ledere vedrørende arbeidsevne, arbeidstilpasninger og erfaringer med intervensjoner.

Etikk og formidling: Studien er godkjent av den svenske etikprövningsmyndigheten. Behandlingen av personopplysninger i henhold til den generelle databeskyttelsesforordningen vil bli registrert ved Linköpings universitet før studiestart. Resultatene skal publiseres i vitenskapelige tidsskrifter, presenteres på vitenskapelige konferanser og i møter med omsorgspersoner, formidles i forelesninger til medisinsk fakultet og pasientforeninger, og formidles i media.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For ansatte:

  • Selvrapportert WRNP som varer i minst 4 uker
  • Nåværende nakkesmerter ≥ 3 på den numeriske vurderingsskalaen (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
  • Arbeidsalder, 18-65 år
  • Nakkeproblemer klinisk verifisert ved klinisk undersøkelse for å sikre at studiekriteriene er oppfylt
  • Besvarte baseline-spørreskjemaet og deltok på det første intervensjonsbesøket
  • Utfylt og signert informert samtykke, inkludert godkjenning, til å kontakte sin nærmeste leder angående arbeidstilpasninger.

For ledere:

• Å være leder/leder for en tannklinikk.

Ekskluderingskriterier:

Røde flagg og sykdom/skade som er kontraindisert for eller hindrer trening eller kan være forstyrrende faktorer for resultatene, inkludert:

  • Kjent graviditet
  • Kan ikke forstå/kommunisere på svensk og vil ikke kunne forstå informasjon om studien eller svare på spørreskjemaer.

For blodprøver (ikke å ville delta utgjør ikke eksklusjon fra RCT) er følgende eksklusjonskriterier lagt til:

• Økt blødningstendens og bruk av blodfortynnende midler.

For mikrodialyseundergruppen (n=30), fortløpende spurt, 15 personer/gruppe; ikke å ønske å delta utgjør ikke eksklusjon fra RCT), er følgende eksklusjonskriterier lagt til:

  • Kan ikke forestille meg å avstå fra antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i løpet av de 2 dagene før mikrodialyse
  • Overfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lederstøtte i bruk av systematisk arbeidsmiljøevaluering og -justering (SWEA)
Lederstøtte i bruk av SWEA og Prehab-guiden for å forbedre ansattes arbeidssituasjon. Individuelle arbeidstilpasninger er tilpasninger til alles evne i det fysiske, organisatoriske og sosiale arbeidsmiljøet som tar sikte på å gjøre en arbeidstaker med nedsatt evne i stand til å utføre det vanlige arbeidet, fortsette å jobbe eller planlegge for en bærekraftig tilbakevending til arbeid. Prehab-veilederen inneholder en egenvurderingstest for den ansatte basert på kravene til arbeidet og egen evne som kan brukes i dialogen med leder. Den inneholder også forslag til aktiviteter for å skape en sunnere arbeidsplass, som å oppdage tidlige signaler om stress eller smerte, skape en omsorgsfull arbeidsplasskultur og grenser, jevnlig kontakt med en sykemeldt arbeidstaker, klare og etablerte sikkerhetsprosedyrer og rutiner for arbeidsmiljøarbeidet, rutiner for samarbeid med andre parter, og å lære av egne og kollegas erfaringer i et åpent, ettergivende klima.
NSE-er vil bli utført basert på et godt strukturert rammeverk av evidensbaserte øvelser for tilrettelegging av dype nakkemuskler, forbedret interaksjon mellom de forskjellige muskellagene i nakken, økt nakkemuskelutholdenhet og forbedret postural kontroll.
Eksperimentell: Nakkespesifikk trening i tillegg til SWEA
NSEer vil bli utført basert på et godt strukturert rammeverk av evidensbaserte øvelser for tilrettelegging av dype nakkemuskler, forbedret interaksjon mellom de ulike muskellagene i nakken, økt nakkemuskelutholdenhet og forbedret postural kontroll [15, 30]. For å sikre at øvelsene læres og utføres riktig, vil deltakeren møte med fysioterapeut totalt fire ganger, en gang i løpet av uke 2, 3, 4 og 7 (uke 1=første besøk for klinisk undersøkelse pga. lov) for instruksjon, veiledning og støtte. I tillegg til bilder, videoer og tekst vedrørende øvelsene, inneholder den digitale støtten (nettbasert program på støtte- og behandlingsplattformen Inera via 1177 administrert av Fylkeskommunene) også informasjon om hvorfor det er viktig å trene nakkemuskulaturen, faktorer som kan forårsake nakkesmerter, hvordan tilbakefall kan håndteres, ergonomiske råd knyttet til nakken og en treningsdagbok.
Ledere med en eller flere ansatte som opplever WRNP vil bli utdannet i Prehab-guiden. Lederen bør lese og lytte til alle moduler og en 1-times forelesning tatt opp av forskerteamet før han deltar på to workshops (4 timer hver), sammen med andre ledere og en erfaren ekspert på arbeidsmiljøhelse og rehabilitering. I workshopene vil ulike temaer bli diskutert, som fysisk, psykologisk og organisatorisk arbeidsrelatert helse, forebygging og rehabilitering, hvordan lede problemløsningsdialog, hvordan arbeidsrelaterte tilpasninger kan utføres knyttet til WRNP, og spørsmål. om Prehab-guiden. Prehab-guiden skal brukes til å levere lederstøtte i arbeidet med det svenske arbeidstilsynets regelverk om SWEA og forebygging av uhelse, sykefravær og ulykker, arbeidstilpasninger og arbeidsplassrettet rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende intensitet i nakkesmerter
Tidsramme: Endring i nåværende nakkesmerteintensitet fra baseline, til 3 måneder (etter intervensjon) og til 15 måneders oppfølging (1 år etter intervensjon avsluttet).
Nåværende nakkesmerteintensitet ved 15 måneders oppfølging målt på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) (0=ingen smerte og 10=verst tenkelig smerte)
Endring i nåværende nakkesmerteintensitet fra baseline, til 3 måneder (etter intervensjon) og til 15 måneders oppfølging (1 år etter intervensjon avsluttet).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Work Ability Index (WAI) inkludert Work Ability Scale (spørsmål nr. 1 i WAI)
Tidsramme: Endring i arbeidsevne fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Nåværende arbeidsevne sammenlignet med når den var på sitt beste, totalscore, mellom 7 og 49, dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) arbeidsevne
Endring i arbeidsevne fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Intensitet av smerte og plager
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
nakkesmerter plager, hodepineintensitet på NRS
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Hyppighet av smerte, symptomer og medisiner
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Hyppighet av smerte, smertestillende medisiner, nakkestivhet, nummenhet/prikking i armene, ha problemer med å løfte armene, svimmelhet, søvn, konsentrasjon.
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Nakkespesifikk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Neck Disability Index, 0 til 50 poeng eller 0 til 100 %; 0= ingen funksjonshemming
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Symptomtilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Symptomtilfredsstillelse; hvordan pasienter ville føle seg om å ha sine nåværende (de siste 24 timer) nakkesymptomer for resten av livet, 1=fornøyd, 7=forferdelig (ifølge Cherkin og Deyo)
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Trening/ Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Trening/ fysisk aktivitetsnivå, hvor mye tid bruker du en vanlig uke på henholdsvis fysisk trening og regelmessig fysisk trening, i median minutter, flere minutter= bedre
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet, EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Euroqol 5 dimensjon; EQ-5D-5L, Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer, en summert poengsum på alle 5 spørsmålene vil bli brukt der 1=perfekt helse.
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Opplevd anstrengelse på jobb
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Borg-skala for anstrengelse, vurderinger av opplevd anstrengelse på jobb målt med Borg-skalaen; 0=ingen anstrengelse, 10=større anstrengelse
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Sykefravær
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
sykefravær antall dager/mnd
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Ubalanse mellom innsats og belønning
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Spørreskjema innsats-belønning ubalanse, mindre enn 1 indikerer en fordel for belønninger, mer enn 1 indikerer en fordel for innsats
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Risikoidentifikasjon på jobb
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Strukturert flerfaglig arbeidsevalueringsverktøy, (SMET) vil bli brukt. Spørreskjemaet spør om fysisk, miljømessig og psykososialt krevende arbeidselementer (30 punkter). En skala fra 1-10 er brukt i spørreskjemaet, 1 er merket "Ikke i det hele tatt" og 10 er merket "Høyt".
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Arbeidstilpasning
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Åpne spørsmål om arbeidstilpasning, for eksempel selvstrategier for å kunne jobbe
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Tid å sitte
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Tid til å sitte på jobb og i fritiden
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Angst og depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Sykehusangst- og depresjonsskala, 0-6= frisk, 7-10= mild til moderat, >10= (risiko for/indikasjon på- en diagnose trenger en klinisk undersøkelse) angst eller depresjon
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Oppfyllelse av behandlingsforventninger
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Oppfyllelse av behandlingsforventning, har dine forventninger blitt oppfylt, ja, ja delvis, nei
Endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Samlet resultat
Tidsramme: Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Global vurdering av endringsskala, -5= mye dårligere, 0= uendret, 5=mye bedre/gjenopprettet
Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Tilfredshet med omsorgsbesøkene i studien
Tidsramme: Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Pasientaktiveringsspørreskjema, PEI er en 6-punkts skala som har blitt brukt i allmennpraksis for å evaluere kvaliteten på omsorgen. Høyest mulig poengsum er 12, med høyere poengsum indikerer større aktivering.
Tverrsnitt 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Kostnadseffektivitet. (Vil analyseres på et senere tidspunkt hvis det oppstår forskjeller mellom gruppene)
Tidsramme: Fra tidsperioden mellom baseline til 15 måneders oppfølging
Gjennom beregning av direkte kostnader; mengde og type pleie (i og utenfor studien også inkludert legemidler relatert til smerte) fra registre og fra spørreskjemaer, indirekte kostnader; hovedsakelig produksjonstap fra registre og fra spørreskjema. Blir beregnet dersom det er forskjell mellom randomiseringsgruppene og vil i så fall bli presentert i et eget papir.
Fra tidsperioden mellom baseline til 15 måneders oppfølging
Spyttprøver og blodprøver (undergruppe, ikke i RCT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i undergruppen av RCT-populasjonen
Eksperimentell undergruppestudie. Proteinanalyse for å undersøke forskjeller mellom pasienter og friske kontroller, biomarkører for betennelse og stress. Vil bli fremført i en undergruppe. Spytt vil bli samlet med Salivette. Venøse blodprøver (10-20 ml) fra albuefolden vil bli samlet i EDTA-rør. Identifikasjon og kvantifisering av proteiner. I en undergruppe av RCT-populasjonen. Sammenligninger vil bli gjort med sunne kontroller. Tillatelser for biobank foreligger.
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging i undergruppen av RCT-populasjonen
Mikrodialyse, vevsforandringer i midten av Trapezius (undergruppestudie, ikke i RCT)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder, undergruppe av RCT-populasjonen
Biomekaniske endringer interstitialli i M. Trapezius. Gjennom mikrodialyseteknologi er det mulig å overvåke biokjemiske endringer interstitielt i vevet. Teknikken innebærer utveksling av stoffer via diffusjon mellom vevet og en diafragmatisk cateter som settes inn i vevet og spyles av en væske (perfusat) som i kjemisk sammensetning ligner væsken i muskelmellomrommet. Sammenligninger vil bli gjort med sunne kontroller.
Endring fra baseline til 3 måneder, undergruppe av RCT-populasjonen
Intervjustudie av ansatte (Undergruppestudie, ikke i RCT)
Tidsramme: etter oppfylt intervensjon, undergruppe av RCT-populasjonen, n=omtrent 15
Ansattes erfaring med intervensjoner og deres innvirkning på arbeidsevne, helse og arbeidssituasjon. Undergruppe av RCT-populasjonen.
etter oppfylt intervensjon, undergruppe av RCT-populasjonen, n=omtrent 15
Intervju med ledere (Undergruppestudie)
Tidsramme: Etter at minst én ansatt deltok og fullførte studien.
Intervju med ledere angående opplevelsen av å bruke SWEA og Prehabguiden. En undergruppe vil bli intervjuet, ca. n=ca. 15.
Etter at minst én ansatt deltok og fullførte studien.
Opplevde arbeidsmiljøproblemer
Tidsramme: Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye påvirket dine arbeidsmiljørelaterte problemer ytelsen din på jobben? Det brukes en skala 0 - 10, 0 er merket "Arbeidsmiljøproblemer har ikke påvirket arbeidsytelsen min" og 10 er merket "Arbeidsmiljøproblemer hindret meg fullstendig i å jobbe". En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Arbeidsmiljørelatert produksjonstap
Tidsramme: Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye påvirket dine arbeidsmiljørelaterte problemer ytelsen din på jobben? Det brukes en skala 0 - 10, 0 er merket "Arbeidsmiljøproblemer har ikke påvirket arbeidsytelsen min" og 10 er merket "Arbeidsmiljøproblemer hindret meg fullstendig i å jobbe". En høyere score indikerer et dårligere resultat.
Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Egenvurdert arbeidssituasjon vedrørende nakkestilling på jobb
Tidsramme: Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Numerisk karakterskala 0-10, 10= veldig fornøyd
Beskrivelse og endring fra baseline til 3 måneders og 15 måneders oppfølging
Helserelatert livskvalitet, EQ termometer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 15 måneder
Euroqol vertikal visuell analog skala, 0-100, 100=perfekt helse
Endring fra baseline til 3 og 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrke
Tidsramme: Grunnlinje
Svensk standard for arbeidsklassifisering
Grunnlinje
Bakgrunnsdata
Tidsramme: Grunnlinje
Alder, kjønn, utdanning, familiesituasjon, smertevarighet, forventninger, røykehistorie
Grunnlinje
Behandling utenfor studiet
Tidsramme: Beskrivelse av baseline, 3 måneder, 15 måneder
Et internt stilt spørsmål om behandling utenfor studien hos ulike helsepersonell, antall besøk og om bedre eller uendret og tidligere behandling for nakkesmerter før inkludering i studien
Beskrivelse av baseline, 3 måneder, 15 måneder
Yrke
Tidsramme: Beskrivelse baseline, 3 måneder og 15 måneder
Åpent spørsmål om yrke
Beskrivelse baseline, 3 måneder og 15 måneder
arbeidssituasjon
Tidsramme: Beskrivende data ved baseline, 3 måneder og 15 måneders oppfølging
Beskrivelse av yrke, arbeidsoppgaver, type arbeidsgiver, arbeidstid, år i yrke, internt lagde spørsmål som grunnleggende bakgrunnsinformasjon for å forstå hver enkelt arbeiders arbeidssituasjon og endring i arbeidssituasjon
Beskrivende data ved baseline, 3 måneder og 15 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2022-02188-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er beskyttet av den svenske helsehemmelighetsloven og den europeiske generelle databeskyttelsesforordningen. Data vil bli presentert på gruppenivå uten mulighet for individuell identifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere