Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систематическая модель рабочей среды, включающая веб-упражнения для шеи для стоматологического персонала с болями в шее (WorkCIT)

8 декабря 2023 г. обновлено: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Систематическая модель рабочей среды, включающая веб-упражнения для шеи для стоматологического персонала с болями в шее: проспективное рандомизированное контролируемое исследование (WorkCIT)

Цель обучения; WorkCIT должен выяснить, эффективна ли управленческая поддержка в использовании систематической оценки и корректировки рабочей среды (SWEA) с дополнительными 3-месячными онлайн-NSE с четырьмя посещениями физиотерапевта или без них для снижения боли в шее и инвалидности среди специалистов-стоматологов (DHCP). ) с болью в шее, связанной с работой (WRNP).

Целью исследований подгруппы является изучение биомаркеров и изменений тканей, а также связи с болью, трудоспособностью и другими исходами до и после SWEA с или без NSE. Кроме того, изучить опыт стоматологического персонала в отношении вмешательств и его влияние на трудоспособность, здоровье и ситуацию на работе, а также изучить опыт менеджеров SWEA при поддержке руководства и семинаров Prehab.

Гипотеза заключается в том, что совместные усилия SWEA по продвижению рабочей ситуации вместе с NSE снизят интенсивность боли в шее и улучшат трудоспособность в большей степени, чем только SWEA.

Методы и анализ. Это проспективное продольное рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование с двумя параллельными группами лечения и слепыми исследователями, проводимое в соответствии с подробным протоколом в соответствии с рекомендациями контрольного списка CONSORT. Всего будет набрано 240 DHCP с WRNP. Основным результатом является интенсивность боли в шее. Вторичными исходами являются трудоспособность, функции, качество жизни, связанное со здоровьем, прогулы на работе, факторы, связанные с работой, а также внесенные изменения в работу. Экономическая эффективность будет изучена с социальной точки зрения, если между группами рандомизации появятся значительные различия в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, и в этом случае будет сообщено в отдельной статье. Для улучшения диагностики и оценки эффективности вмешательства будут проводиться биохимические исследования подгрупп до и после вмешательства для изучения биомаркеров, связанных с болью. Будут проведены интервью с подгруппой участников и менеджеров относительно работоспособности, корректировки работы и опыта вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Боль в шее среди специалистов-стоматологов (DHCP) является растущей социальной проблемой. По закону менеджеры обязаны проводить систематическую оценку и корректировку рабочей среды (SWEA), хотя знания менеджеров об этом подходе часто недостаточны. Поддержка менеджеров при использовании SWEA для улучшения условий труда сотрудников не исследовалась в отношении болей в шее, связанных с работой (WRNP). Четкие рекомендации по вмешательствам при WRNP отсутствуют. Упражнения для шеи (NSE) — это метод с наибольшим количеством доказательств в отношении лечения проблем с шеей в целом, но он не исследовался при WRNP. Цель обучения; Задача WORKCIT - выяснить, эффективна ли управленческая поддержка при использовании SWEA с дополнительными 3-месячными онлайн-NSE с четырьмя посещениями физиотерапевта или без них в снижении боли в шее и инвалидности среди DHCP с WRNP. Более конкретно, основной проект направлен на то, чтобы: Сравнить эффекты SWEA с акцентом на корректировку работы и поддержку DHCP (предназначенного для всего персонала) их менеджером с добавлением (половины персонала) решения электронного здравоохранения NSE в сочетании с четырьмя визитами к физиотерапевту с учетом интенсивности боли в шее, инвалидности, трудоспособности, здоровья и экономической эффективности; Выясните, улучшает ли совместный подход семинаров и цифрового обучения для менеджеров в SWEA/ Prehabguiden Suntarbetsliv (руководство Prehab) рабочую среду (организационную, социальную и физическую), включая индивидуальную поддержку и корректировку рабочей ситуации, уменьшая интенсивность болей в шее; Выясните, снижает ли NSE WRNP в дополнение к SWEA; Определите основные факторы, связанные с результатом после вмешательства на работе с физическими упражнениями или без них в отношении боли, работоспособности и здоровья.

Целью исследований подгруппы является изучение биомаркеров и изменений тканей, а также связи с болью, трудоспособностью и другими исходами до и после SWEA с или без NSE. Кроме того, изучить опыт стоматологического персонала в отношении вмешательств и его влияние на трудоспособность, здоровье и ситуацию на работе, а также изучить опыт менеджеров SWEA при поддержке руководства и семинаров Prehab.

Гипотеза заключается в том, что совместные усилия SWEA по продвижению рабочей ситуации вместе с NSE снизят интенсивность боли в шее и улучшат трудоспособность в большей степени, чем только SWEA.

Методы и анализ. Это проспективное продольное рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование с двумя параллельными группами лечения и слепыми исследователями, проводимое в соответствии с подробным протоколом в соответствии с рекомендациями контрольного списка CONSORT. Всего будет набрано 240 DHCP с WRNP. Основным результатом является интенсивность боли в шее. Вторичными исходами являются трудоспособность, функции, качество жизни, связанное со здоровьем, прогулы на работе, факторы, связанные с работой, а также внесенные изменения в работу. Экономическая эффективность будет изучена с социальной точки зрения, если между группами рандомизации появятся значительные различия в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, и в этом случае будет сообщено в отдельной статье. Для улучшения диагностики и оценки эффективности вмешательства будут проводиться биохимические исследования подгрупп до и после вмешательства для изучения биомаркеров, связанных с болью. Будут проведены интервью с подгруппой участников и менеджеров относительно работоспособности, корректировки работы и опыта вмешательств.

Этика и распространение: Исследование одобрено Шведским органом по этической экспертизе. Обработка персональных данных в соответствии с Общим регламентом защиты данных будет зарегистрирована в Университете Линчёпинга до начала исследования. Результаты будут опубликованы в научных журналах, представлены на научных конференциях и встречах с лицами, осуществляющими уход, распространены в лекциях для медицинского факультета и ассоциаций пациентов, а также переданы в средства массовой информации.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для сотрудников:

  • Самооценка WRNP продолжительностью не менее 4 недель.
  • Текущая боль в шее ≥ 3 по числовой шкале оценок (NRS), 0–10.
  • Трудоспособный возраст, 18-65 лет
  • Проблемы с шеей, клинически подтвержденные клиническим обследованием для обеспечения соответствия критериям исследования.
  • Ответили на базовый вопросник и посетили первый визит вмешательства
  • Заполненное и подписанное информированное согласие, включая одобрение, на связь со своим непосредственным руководителем по вопросам адаптации к работе.

Для менеджеров:

• Быть руководителем/менеджером стоматологической клиники.

Критерий исключения:

Сигналы тревоги и заболевания/травмы, которые противопоказаны или препятствуют занятиям спортом или могут искажать результаты, включая:

  • Известная беременность
  • Не понимает/общается на шведском языке и не может понять информацию об исследовании или ответить на анкеты.

Для образцов крови (нежелание участвовать не является исключением из РКИ) добавляются следующие критерии исключения:

• Повышенная склонность к кровотечениям и использованию препаратов, разжижающих кровь.

Для подгруппы микродиализа (n=30), последовательно опрашиваемых, 15 человек/группу; нежелание участвовать не является исключением из РКИ), добавляются следующие критерии исключения:

  • Не могу себе представить воздержание от противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 2 дней перед микродиализом.
  • Гиперчувствительность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Управленческая поддержка в использовании систематической оценки и корректировки рабочей среды (SWEA)
Поддержка менеджеров при использовании SWEA и руководства Prehab для улучшения условий работы сотрудников. Индивидуальная трудовая адаптация — это адаптация к способностям каждого человека в физической, организационной и социальной рабочей среде, целью которой является дать возможность сотруднику с ограниченными возможностями выполнять нормальную работу, продолжать работу или планировать устойчивое возвращение к работе. Руководство Prehab содержит тест самооценки сотрудника с учетом требований работы и собственных способностей, который можно использовать в диалоге с руководителем. Он также содержит предложения по действиям по созданию более здорового рабочего места, такие как обнаружение ранних сигналов стресса или боли, создание культуры и границ заботы на рабочем месте, регулярный контакт с сотрудником, находящимся на больничном, четкие и установленные процедуры и процедуры безопасности для работа по охране окружающей среды, порядок сотрудничества с другими сторонами, а также обучение на собственном опыте и опыте коллег в открытом, вседозволенном климате.
NSE будут выполняться на основе хорошо структурированной системы научно обоснованных упражнений для тренировки глубоких мышц шеи, улучшения взаимодействия между различными мышечными слоями шеи, повышения выносливости мышц шеи и улучшения постурального контроля.
Экспериментальный: Упражнение для шеи в дополнение к SWEA
NSE будут выполняться на основе хорошо структурированной системы научно обоснованных упражнений для развития глубоких мышц шеи, улучшения взаимодействия между различными мышечными слоями шеи, повышения выносливости мышц шеи и улучшения постурального контроля [15, 30]. Чтобы убедиться, что упражнения изучены и выполнены правильно, участник встретится с физиотерапевтом в общей сложности четыре раза, один раз в течение недель 2, 3, 4 и 7 (неделя 1 = первое посещение для клинического обследования в соответствии с законом) для обучение, руководство и поддержка. Помимо фотографий, видео и текста об упражнениях, цифровая поддержка (интернет-программа на платформе поддержки и лечения Inera по номеру 1177, управляемая советами графств) также содержит информацию о том, почему важно тренировать мышцы шеи. факторы, которые могут вызвать боль в шее, способы борьбы с рецидивами, советы по эргономике, связанные с шеей, и дневник упражнений.
Менеджеры, у которых один или несколько сотрудников испытывают WRNP, будут обучены по руководству Prehab. Менеджер должен прочитать и прослушать все модули и часовую лекцию, записанную исследовательской группой, прежде чем участвовать в двух семинарах (по 4 часа каждый) вместе с другими менеджерами и опытным экспертом в области гигиены и реабилитации рабочей среды. На семинарах будут обсуждаться различные темы, такие как физическое, психологическое и организационное здоровье, профилактика и реабилитация, связанные с работой, как вести диалог по решению проблем, как можно осуществить адаптацию к работе в связи с WRNP, а также вопросы о руководстве Prehab. Руководство Prehab будет использоваться для оказания управленческой поддержки в работе с правилами Шведского управления по охране труда, касающимися SWEA и предотвращения плохого здоровья, отпусков по болезни и несчастных случаев, адаптации к работе и реабилитации, ориентированной на рабочее место.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Изменение текущей интенсивности боли в шее от исходного уровня до 3 месяцев (после вмешательства) и до 15 месяцев наблюдения (через 1 год после окончания вмешательства).
Текущая интенсивность боли в шее через 15 месяцев наблюдения, измеренная по числовой рейтинговой шкале (NRS) (0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить).
Изменение текущей интенсивности боли в шее от исходного уровня до 3 месяцев (после вмешательства) и до 15 месяцев наблюдения (через 1 год после окончания вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс трудоспособности (WAI), включая шкалу трудоспособности (вопрос № 1 в WAI)
Временное ограничение: Изменение трудоспособности от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Текущая работоспособность по сравнению с тем временем, когда она была на высоте, общий балл от 7 до 49, плохая (7–27), средняя (28–36), хорошая (37–43) и отличная (44–49) работоспособность.
Изменение трудоспособности от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Интенсивность боли и беспокойства
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
беспокойная боль в шее, интенсивность головной боли по NRS
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Частота боли, симптомы и лекарства
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Частота боли, прием обезболивающих препаратов, ригидность шеи, онемение/покалывание в руках, проблемы с подъемом рук, головокружение, сон, концентрация.
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Специальная функция шеи
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Индекс инвалидности шеи, от 0 до 50 баллов или от 0 до 100%; 0= нет инвалидности
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Удовлетворение симптомов
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Удовлетворение симптомов; как пациенты будут чувствовать себя, имея текущие (последние 24 часа) симптомы в шее на всю оставшуюся жизнь: 1 = в восторге, 7 = ужасно (по Черкину и Дейо)
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Упражнения/Уровень физической активности
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Упражнения/уровень физической активности: сколько времени в неделю вы тратите на физические упражнения и регулярные физические упражнения, соответственно, в среднем в минутах, больше минут = лучше
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Качество жизни, связанное со здоровьем, EQ-5D-5L
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Измерение Еврокол 5; EQ-5D-5L. Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Будет использоваться сумма баллов по всем 5 вопросам, где 1 = идеальное здоровье.
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Воспринимаемое напряжение на работе
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Шкала напряжения Борга, оценки воспринимаемого напряжения на работе, измеряемые с помощью шкалы Борга; 0=нет нагрузки, 10=сильная нагрузка
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Больничный
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
количество дней/месяц больничных листов
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Дисбаланс усилий и вознаграждения
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Опросник дисбаланса усилий и вознаграждения: менее 1 указывает на пользу вознаграждений, более 1 указывает на пользу усилий.
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Выявление рисков на работе
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Будет использоваться структурированный междисциплинарный инструмент оценки работы (SMET). В анкете задаются вопросы о видах работы, требующих физических, экологических и психосоциальных затрат (30 пунктов). В анкете используется шкала от 1 до 10, 1 – «Совсем нет», 10 – «Высоко».
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Адаптация к работе
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Открытые вопросы об адаптации к работе, например, о самостоятельных стратегиях, позволяющих работать.
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Время сидения
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Время сидения на работе и в свободное время
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Больничная шкала тревоги и депрессии: 0–6 = здоров, 7–10 = от легкой до умеренной степени, > 10 = (риск/признак – диагноз требует клинического обследования) тревожность или депрессия
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Оправдание ожиданий лечения
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Оправдание ожиданий от лечения, оправдались ли Ваши ожидания, да, да частично, нет
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Общий результат
Временное ограничение: Поперечное наблюдение через 3 и 15 месяцев.
Глобальный рейтинг изменения по шкале, -5 = намного хуже, 0 = без изменений, 5 = намного лучше/восстановлено
Поперечное наблюдение через 3 и 15 месяцев.
Удовлетворенность посещениями лиц, осуществляющих уход, в ходе исследования
Временное ограничение: Поперечное наблюдение через 3 и 15 месяцев.
Анкета возможностей пациента. PEI представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая используется в общей практике для оценки качества медицинской помощи. Наивысший возможный балл — 12, причем более высокие баллы указывают на более широкие возможности.
Поперечное наблюдение через 3 и 15 месяцев.
Экономическая эффективность. (Будет проанализировано на более позднем этапе, если между группами появятся различия)
Временное ограничение: От периода времени между исходным уровнем и 15-месячным последующим наблюдением
Путем расчета прямых затрат; количество и тип помощи (в рамках исследования и вне его, включая обезболивающие препараты) по регистрам и анкетам, косвенные затраты; в основном производственные потери из регистров и анкет. Будет рассчитан, если существует разница между группами рандомизации, и в этом случае будет представлен в отдельной статье.
От периода времени между исходным уровнем и 15-месячным последующим наблюдением
Образцы слюны и крови (подгруппа, не включенная в РКИ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к 3-месячному наблюдению в подгруппе популяции РКИ
Исследование экспериментальной подгруппы. Анализ белка для изучения различий между пациентами и здоровыми людьми, биомаркеров воспаления и стресса. Будет исполнено в подгруппе. Слюна будет собрана с помощью Salivette. Образцы венозной крови (10-20 мл) из локтевого сгиба будут собраны в пробирки с ЭДТА. Идентификация и количественное определение белков. В подгруппе популяции РКИ. Сравнения будут проводиться со здоровым контролем. Разрешения на биобанк имеются.
Переход от исходного уровня к 3-месячному наблюдению в подгруппе популяции РКИ
Микродиализ, изменения тканей в середине трапециевидной мышцы (исследование подгруппы, не в РКИ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 3-месячному периоду, подгруппа популяции РКИ
Биомеханические изменения интерстициала у М. Trapezius. С помощью технологии микродиализа можно отслеживать биохимические изменения в тканях. Методика включает обмен веществ посредством диффузии между тканью и диафрагмальным катетером, введенным в ткань и промываемым жидкостью (перфузатом), сходной по химическому составу с жидкостью в мышечном интерстиции. Сравнения будут проводиться со здоровым контролем.
Изменение от исходного уровня к 3-месячному периоду, подгруппа популяции РКИ
Интервьюирование сотрудников (исследование в подгруппах, не в рамках РКИ)
Временное ограничение: после выполнения вмешательства, подгруппа популяции РКИ, n=приблизительно 15
Опыт сотрудников с вмешательствами и их влияние на трудоспособность, здоровье и рабочую ситуацию. Подгруппа населения РКИ.
после выполнения вмешательства, подгруппа популяции РКИ, n=приблизительно 15
Интервью с менеджерами (исследование в подгруппе)
Временное ограничение: После того, как хотя бы один сотрудник принял участие и выполнил исследование.
Интервью с менеджерами по поводу опыта использования SWEA и Prehabguide. Будет проведено собеседование с подгруппой, примерно n = примерно 15 человек.
После того, как хотя бы один сотрудник принял участие и выполнил исследование.
Воспринимаемые проблемы рабочей среды
Временное ограничение: Описание и изменение от исходного уровня до наблюдения через 3 и 15 месяцев.
За последние 7 дней насколько проблемы, связанные с рабочей средой, повлияли на вашу производительность на работе? Используется шкала от 0 до 10, 0 соответствует «Проблемы в рабочей среде не повлияли на мою производительность труда», а 10 — «Проблемы в рабочей среде полностью мешают мне работать». Более высокий балл указывает на худший результат.
Описание и изменение от исходного уровня до наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Производственные потери, связанные с рабочей средой
Временное ограничение: Описание и изменение от исходного уровня до наблюдения через 3 и 15 месяцев.
За последние 7 дней насколько проблемы, связанные с рабочей средой, повлияли на вашу производительность на работе? Используется шкала от 0 до 10, 0 соответствует «Проблемы в рабочей среде не повлияли на мою производительность труда», а 10 — «Проблемы в рабочей среде полностью мешают мне работать». Более высокий балл указывает на худший результат.
Описание и изменение от исходного уровня до наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Самооценка рабочей ситуации относительно положения шеи на работе
Временное ограничение: Описание и изменение от исходного уровня до наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Числовая рейтинговая шкала от 0 до 10, 10 = очень доволен.
Описание и изменение от исходного уровня до наблюдения через 3 и 15 месяцев.
Качество жизни, связанное со здоровьем, термометр EQ
Временное ограничение: Изменение от базового уровня к 3 и 15 месяцам
Вертикальная визуальная аналоговая шкала Euroqol, 0–100, 100 = идеальное здоровье.
Изменение от базового уровня к 3 и 15 месяцам

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Шведский стандарт классификации работ
Базовый уровень
Справочные данные
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст, пол, образование, семейное положение, продолжительность боли, ожидания, история курения.
Базовый уровень
Лечение вне исследования
Временное ограничение: Описание исходное, 3 месяца, 15 месяцев
Внутренний вопрос о лечении вне исследования у разных медицинских работников, количестве посещений, а также о том, улучшилось ли оно или не изменилось, а также о более раннем лечении боли в шее перед включением в исследование.
Описание исходное, 3 месяца, 15 месяцев
Профессия
Временное ограничение: Описание исходного уровня, 3 месяца и 15 месяцев
Открытый вопрос профессии
Описание исходного уровня, 3 месяца и 15 месяцев
рабочая ситуация
Временное ограничение: Описательные данные на исходном уровне, через 3 месяца и 15 месяцев наблюдения.
Описание профессии, рабочих задач, типа работодателя, рабочего времени, года работы, внутренние вопросы в качестве основной справочной информации для понимания рабочей ситуации каждого работника и изменений в рабочей ситуации.
Описательные данные на исходном уровне, через 3 месяца и 15 месяцев наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2022-02188-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные защищены Шведским законом о тайне здравоохранения и Европейским общим регламентом защиты данных. Данные будут представлены на групповом уровне без возможности индивидуальной идентификации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться