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Modello sistematico di ambiente di lavoro che incorpora esercizi specifici per il collo basati sul web per il personale odontoiatrico con dolore al collo (WorkCIT)

8 dicembre 2023 aggiornato da: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Modello sistematico di ambiente di lavoro che incorpora esercizi specifici per il collo basati sul web per il personale odontoiatrico con dolore al collo: uno studio prospettico randomizzato controllato (WorkCIT)

Lo scopo dello studio; WorkCIT è quello di indagare se il supporto manageriale nell'utilizzo della valutazione e adattamento sistematico dell'ambiente di lavoro (SWEA) con/senza NSE aggiuntivi basati sul web di 3 mesi con quattro visite da un fisioterapista sia efficace nel promuovere la riduzione del dolore al collo e della disabilità tra i professionisti della salute dentale (DHCP ) con dolore al collo correlato al lavoro (WRNP).

Lo scopo degli studi di sottogruppo è quello di studiare i biomarcatori, i cambiamenti tissutali e l'associazione con il dolore, la capacità lavorativa e altri risultati prima e dopo SWEA con o senza NSE. Inoltre, indagare le esperienze del personale odontoiatrico con gli interventi e il loro impatto sulla capacità lavorativa, sulla salute e sulla situazione lavorativa, e indagare l'esperienza dei manager di SWEA con il supporto della guida e dei workshop Prehab.

L'ipotesi è che uno sforzo combinato con la SWEA per promuovere la situazione lavorativa insieme agli NSE ridurrà l'intensità del dolore al collo e migliorerà la capacità lavorativa in misura maggiore rispetto alla sola SWEA.

Metodi e analisi: si tratta di uno studio multicentrico prospettico, longitudinale, randomizzato, controllato con due bracci di trattamento paralleli e ricercatori in cieco, condotto secondo un protocollo dettagliato seguendo le linee guida della checklist CONSORT. Verranno reclutati un totale di 240 DHCP con WRNP. Il risultato principale è l’intensità del dolore al collo. I risultati secondari sono la capacità lavorativa, la funzione, la qualità della vita correlata alla salute, l’assenteismo dal lavoro, i fattori legati al lavoro e gli adeguamenti lavorativi apportati. Il rapporto costo-efficacia sarà studiato da una prospettiva sociale se compaiono differenze significative tra i gruppi di randomizzazione per quanto riguarda la qualità della vita correlata alla salute e in tal caso sarà riportato in un documento separato. Per migliorare la diagnostica e aiutare a valutare l'efficacia dell'intervento, verranno eseguiti studi biochimici di sottogruppi prima e dopo l'intervento per studiare i biomarcatori correlati al dolore. Verranno effettuate interviste con un sottogruppo di partecipanti e manager riguardo alla capacità lavorativa, agli adattamenti del lavoro e alle esperienze di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: Il dolore al collo tra i professionisti della sanità dentale (DHCP) è un problema sociale crescente. È obbligatorio per legge che i manager lavorino con la valutazione e l’adeguamento sistematici dell’ambiente di lavoro (SWEA), sebbene la conoscenza di questo approccio da parte dei manager sia spesso carente. Il supporto manageriale nell'utilizzo della SWEA per migliorare la situazione lavorativa dei dipendenti non è stato studiato per quanto riguarda il dolore al collo correlato al lavoro (WRNP). Mancano linee guida chiare sugli interventi per il WRNP. L’esercizio specifico per il collo (NSE) è il metodo con la maggiore evidenza per quanto riguarda il trattamento dei problemi al collo in generale, ma non è stato studiato per il WRNP. Lo scopo dello studio; WORKCIT intende indagare se il supporto manageriale nell'utilizzo di SWEA con/senza NSE aggiuntivi basati sul web di 3 mesi con quattro visite da un fisioterapista sia efficace nel promuovere la riduzione del dolore al collo e della disabilità tra i DHCP con WRNP. Più nello specifico, il progetto principale mira a: Confrontare gli effetti della SWEA con un focus sugli adeguamenti sul lavoro e sul supporto al DHCP (rivolto a tutto il personale) da parte del proprio responsabile con l'aggiunta (metà del personale) di una soluzione E-health di NSE in combinazione con quattro visite da un fisioterapista per quanto riguarda l'intensità del dolore al collo, la disabilità, la capacità lavorativa, la salute e il rapporto costo-efficacia; Investigare se un approccio partecipativo di workshop e formazione digitale per manager in SWEA/Prehabguiden Suntarbetsliv (guida Prehab) migliori l’ambiente di lavoro (organizzativo, sociale e fisico), compreso il supporto individuale e l’adattamento della situazione lavorativa, riducendo l’intensità del dolore al collo; Investigare se la NSE riduce il WRNP oltre alla SWEA; Identificare i fattori sottostanti associati al risultato successivo agli interventi lavorativi con o senza esercizio fisico riguardanti dolore, capacità lavorativa e salute.

Lo scopo degli studi di sottogruppo è quello di studiare i biomarcatori, i cambiamenti tissutali e l'associazione con il dolore, la capacità lavorativa e altri risultati prima e dopo SWEA con o senza NSE. Inoltre, indagare le esperienze del personale odontoiatrico con gli interventi e il loro impatto sulla capacità lavorativa, sulla salute e sulla situazione lavorativa, e indagare l'esperienza dei manager di SWEA con il supporto della guida e dei workshop Prehab.

L'ipotesi è che uno sforzo combinato con la SWEA per promuovere la situazione lavorativa insieme agli NSE ridurrà l'intensità del dolore al collo e migliorerà la capacità lavorativa in misura maggiore rispetto alla sola SWEA.

Metodi e analisi: si tratta di uno studio multicentrico prospettico, longitudinale, randomizzato, controllato con due bracci di trattamento paralleli e ricercatori in cieco, condotto secondo un protocollo dettagliato seguendo le linee guida della checklist CONSORT. Verranno reclutati un totale di 240 DHCP con WRNP. Il risultato principale è l’intensità del dolore al collo. I risultati secondari sono la capacità lavorativa, la funzione, la qualità della vita correlata alla salute, l’assenteismo dal lavoro, i fattori legati al lavoro e gli adeguamenti lavorativi apportati. Il rapporto costo-efficacia sarà studiato da una prospettiva sociale se compaiono differenze significative tra i gruppi di randomizzazione per quanto riguarda la qualità della vita correlata alla salute e in tal caso sarà riportato in un documento separato. Per migliorare la diagnostica e aiutare a valutare l'efficacia dell'intervento, verranno eseguiti studi biochimici di sottogruppi prima e dopo l'intervento per studiare i biomarcatori correlati al dolore. Verranno effettuate interviste con un sottogruppo di partecipanti e manager riguardo alla capacità lavorativa, agli adattamenti del lavoro e alle esperienze di intervento.

Etica e diffusione: lo studio è approvato dall'Autorità svedese per la revisione etica. Il trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento generale sulla protezione dei dati sarà registrato presso l'Università di Linköping prima dell'inizio dello studio. I risultati saranno pubblicati su riviste scientifiche, presentati a conferenze scientifiche e in incontri con gli operatori sanitari, diffusi in conferenze alla facoltà di medicina e alle associazioni di pazienti e comunicati nei media.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i dipendenti:

  • WRNP auto-riferito della durata di almeno 4 settimane
  • Dolore al collo attuale ≥ 3 sulla scala di valutazione numerica (Scala di valutazione numerica (NRS), 0-10)
  • Età lavorativa, 18-65 anni
  • Problemi al collo verificati clinicamente mediante esame clinico per garantire il rispetto dei criteri di studio
  • Ha risposto al questionario di base e ha partecipato alla prima visita di intervento
  • Consenso informato compilato e firmato, inclusa l'approvazione, per contattare il proprio supervisore immediato in merito agli adattamenti del lavoro.

Per i manager:

• Essere il capo/direttore di una clinica odontoiatrica.

Criteri di esclusione:

Segnali d'allarme e malattie/lesioni che sono controindicati o ostacolano l'esercizio fisico o che possono essere fattori confondenti per i risultati, tra cui:

  • Gravidanza nota
  • Non è in grado di comprendere/comunicare in svedese e non sarebbe in grado di comprendere le informazioni sullo studio o di rispondere ai questionari.

Per i prelievi di sangue (la mancata partecipazione non costituisce esclusione dal RCT), si aggiungono i seguenti criteri di esclusione:

• Aumento della tendenza al sanguinamento e all'uso di anticoagulanti.

Per il sottogruppo di microdialisi (n=30), chiesto consecutivamente, 15 persone/gruppo; il non voler partecipare non costituisce esclusione dal RCT), si aggiungono i seguenti criteri di esclusione:

  • Non riesco a immaginare di astenermi dall'assunzione di farmaci antinfiammatori (FANS) durante i 2 giorni precedenti la microdialisi
  • Ipersensibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supporto manageriale nell’utilizzo sistematico della valutazione e dell’adeguamento dell’ambiente di lavoro (SWEA)
Supporto manageriale nell'utilizzo di SWEA e della guida Prehab per migliorare la situazione lavorativa dei dipendenti. Gli adattamenti lavorativi individuali sono adattamenti alle capacità di ciascuno nell'ambiente di lavoro fisico, organizzativo e sociale che mirano a consentire a un dipendente con capacità ridotte di svolgere il lavoro normale, continuare a lavorare o pianificare un ritorno sostenibile al lavoro. La guida Prehab contiene un test di autovalutazione del dipendente in base alle esigenze lavorative e alle proprie capacità che può essere utilizzato nel dialogo con il manager. Contiene inoltre suggerimenti per attività volte a creare un ambiente di lavoro più sano, come la scoperta dei primi segnali di stress o dolore, la creazione di una cultura e di confini premurosi sul posto di lavoro, il contatto regolare con un dipendente in congedo per malattia, procedure e routine di sicurezza chiare e stabilite per il lavoro ambientale, le routine per la cooperazione con altre parti e per imparare dalle proprie esperienze e da quelle dei colleghi in un clima aperto e permissivo.
Gli NSE verranno eseguiti sulla base di un quadro ben strutturato di esercizi basati sull'evidenza per la facilitazione dei muscoli profondi del collo, una migliore interazione tra i diversi strati muscolari del collo, una maggiore resistenza dei muscoli del collo e un migliore controllo posturale.
Sperimentale: Esercizi specifici per il collo in aggiunta allo SWEA
Gli NSE verranno eseguiti sulla base di un quadro ben strutturato di esercizi basati sull'evidenza per la facilitazione dei muscoli profondi del collo, una migliore interazione tra i diversi strati muscolari del collo, una maggiore resistenza dei muscoli del collo e un migliore controllo posturale [15, 30]. Per garantire che gli esercizi vengano appresi ed eseguiti correttamente, il partecipante incontrerà un fisioterapista per un totale di quattro volte, una durante le settimane 2, 3, 4 e 7 (settimana 1 = prima visita per un esame clinico a norma di legge) per istruzione, guida e supporto. Il supporto digitale (programma basato sul web presso la piattaforma di sostegno e cura Inera tramite 1177 gestita dai Comuni) contiene oltre a foto, video e testi relativi agli esercizi anche informazioni sul perché è importante esercitare i muscoli del collo, fattori che possono causare dolore al collo, come possono essere gestite le ricadute, consigli ergonomici relativi al collo e un diario degli esercizi.
I manager con uno o più dipendenti che sperimentano il WRNP verranno istruiti sulla guida Prehab. Il manager dovrebbe leggere e ascoltare tutti i moduli e una lezione di 1 ora registrata dal gruppo di ricerca prima di partecipare a due workshop (4 ore ciascuno), insieme ad altri manager e ad un esperto esperto in salute e riabilitazione ambientale lavorativa. Nei workshop verranno discussi diversi temi, come la salute fisica, psicologica e organizzativa legata al lavoro, la prevenzione e la riabilitazione, come condurre il dialogo per la risoluzione dei problemi, come possono essere eseguiti gli adattamenti legati al lavoro in relazione al WRNP e domande sulla guida Prehab. La guida Prehab verrà utilizzata per fornire supporto manageriale nel lavoro con le normative dell'Autorità svedese per l'ambiente di lavoro relative alla SWEA e alla prevenzione di malattie, assenze per malattia e incidenti, adattamenti del lavoro e riabilitazione orientata al posto di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità attuale del dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione dell'attuale intensità del dolore al collo dal basale, a 3 mesi (dopo l'intervento) e fino al follow-up di 15 mesi (1 anno dopo la fine dell'intervento).
Intensità attuale del dolore al collo al follow-up di 15 mesi misurata sulla scala di valutazione numerica (NRS) (0=nessun dolore e 10=peggiore dolore immaginabile)
Variazione dell'attuale intensità del dolore al collo dal basale, a 3 mesi (dopo l'intervento) e fino al follow-up di 15 mesi (1 anno dopo la fine dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di abilità lavorativa (WAI) inclusa la scala di abilità lavorativa (domanda n. 1 in WAI)
Lasso di tempo: Variazione della capacità lavorativa dal basale al follow-up a 3 mesi e 15 mesi
Attuale capacità lavorativa rispetto a quando era al suo meglio, punteggio totale, compreso tra 7 e 49, scarsa (7-27), moderata (28-36), buona (37-43) e ottima (44-49) capacità lavorativa
Variazione della capacità lavorativa dal basale al follow-up a 3 mesi e 15 mesi
Intensità del dolore e fastidio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
fastidio del dolore al collo, intensità del mal di testa su NRS
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Frequenza del dolore, dei sintomi e dei farmaci
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Frequenza del dolore, antidolorifici, rigidità del collo, intorpidimento/formicolio alle braccia, difficoltà a sollevare le braccia, vertigini, sonno, concentrazione.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Funzione specifica del collo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Indice di disabilità del collo, da 0 a 50 punti o da 0 a 100%; 0=nessuna disabilità
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Soddisfazione dei sintomi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Soddisfazione dei sintomi; come si sentirebbero i pazienti se avessero i sintomi attuali del collo (nelle ultime 24 ore) per il resto della loro vita, 1=felice, 7=terribile (secondo Cherkin e Deyo)
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Livello di esercizio/attività fisica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Livello di esercizio/attività fisica, quanto tempo trascorri una settimana regolarmente facendo esercizio fisico ed esercizio fisico regolare, rispettivamente, in minuti medi, più minuti= migliore
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Qualità della vita correlata alla salute, EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Euroqol 5 dimensione; EQ-5D-5L, Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi, verrà utilizzato un punteggio sommato di tutte e 5 le domande dove 1=salute perfetta.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Sforzo percepito sul lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Scala di sforzo Borg, valutazioni dello sforzo percepito sul lavoro misurato con la scala Borg; 0=nessuno sforzo, 10=grande sforzo
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Congedo per malattia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
numero di giorni/mese di assenza per malattia
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Squilibrio impegno-ricompensa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Questionario sullo squilibrio impegno-ricompensa, meno di 1 indica un favore per le ricompense, più di 1 indica un favore per l'impegno
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Identificazione dei rischi sul lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Verrà utilizzato lo strumento strutturato multidisciplinare di valutazione del lavoro (SMET). Il questionario pone domande su elementi di lavoro fisicamente, ambientalmente e psicosocialmente impegnativi (30 item). Nel questionario viene utilizzata una scala da 1 a 10, 1 è etichettato "Per niente" e 10 è etichettato "Altamente".
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Adattamento al lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Domande aperte sull'adattamento al lavoro, come le strategie personali per poter lavorare
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Seduta del tempo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Tempo seduto al lavoro e durante il tempo libero
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, 0-6= sano, 7-10= da lieve a moderato, >10= (rischio/indicazione di – una diagnosi richiede un esame clinico) ansia o depressione
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Soddisfazione delle aspettative di trattamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Soddisfazione delle aspettative terapeutiche, le tue aspettative sono state soddisfatte, sì, sì in parte, no
Passaggio dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Risultato complessivo
Lasso di tempo: Follow-up trasversale a 3 e 15 mesi
Valutazione globale della scala di cambiamento, -5= molto peggio, 0= invariato, 5=molto migliore/ripristinato
Follow-up trasversale a 3 e 15 mesi
Soddisfazione per le visite del caregiver nello studio
Lasso di tempo: Follow-up trasversale a 3 e 15 mesi
Questionario di abilitazione del paziente. Il PEI è una scala a 6 elementi che è stata utilizzata nella pratica generale per valutare la qualità dell'assistenza. Il punteggio più alto possibile è 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore abilitazione.
Follow-up trasversale a 3 e 15 mesi
Efficacia dei costi. (Verrà analizzato in una fase successiva se compaiono differenze tra i gruppi)
Lasso di tempo: Dal periodo di tempo compreso tra il basale e il follow-up a 15 mesi
Attraverso il calcolo dei costi diretti; quantità e tipologia delle cure (interne ed esterne allo studio compresi anche i farmaci legati al dolore) da registri e da questionari, costi indiretti; principalmente perdita di produzione da registri e da questionario. Verrà calcolato se esiste una differenza tra i gruppi di randomizzazione e in tal caso sarà presentato in un documento a parte.
Dal periodo di tempo compreso tra il basale e il follow-up a 15 mesi
Campioni di saliva e campioni di sangue (sottogruppo, non nel RCT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up a 3 mesi nel sottogruppo della popolazione RCT
Studio sperimentale di sottogruppo. Analisi delle proteine ​​per indagare le differenze tra pazienti e controlli sani, biomarcatori di infiammazione e stress. Verrà eseguito in un sottogruppo. La saliva verrà raccolta con Salivette. I campioni di sangue venoso (10-20 ml) dalla piega del gomito verranno raccolti in provette EDTA. Identificazione e quantificazione delle proteine. In un sottogruppo della popolazione RCT. Verranno effettuati confronti con controlli sani. Sono disponibili i permessi per la biobanca.
Variazione dal basale al follow-up a 3 mesi nel sottogruppo della popolazione RCT
Microdialisi, alterazioni tissutali nel mezzo del trapezio (studio di sottogruppo, non nel RCT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi, sottogruppo della popolazione RCT
Cambiamenti biomeccanici interstitiali in M. Trapezius. Attraverso la tecnologia della microdialisi è possibile monitorare i cambiamenti biochimici a livello interstiziale nel tessuto. La tecnica prevede lo scambio di sostanze per diffusione tra il tessuto ed un catetere diaframmatico inserito nel tessuto e irrorato da un fluido (perfusato) che è simile per composizione chimica al fluido presente nell'interstizio muscolare. Verranno effettuati confronti con controlli sani.
Variazione dal basale a 3 mesi, sottogruppo della popolazione RCT
Studio con interviste ai dipendenti (studio di sottogruppo, non nell'RCT)
Lasso di tempo: dopo l'intervento completato, sottogruppo della popolazione RCT, n = circa 15
I dipendenti sperimentano gli interventi e il loro impatto sulla capacità lavorativa, sulla salute e sulla situazione lavorativa. Sottogruppo della popolazione RCT.
dopo l'intervento completato, sottogruppo della popolazione RCT, n = circa 15
Intervista ai manager (studio del sottogruppo)
Lasso di tempo: Dopo che almeno un dipendente ha partecipato e ha completato lo studio.
Intervista ai manager sull'esperienza di utilizzo di SWEA e Prehabguide. Verrà intervistato un sottogruppo, circa n = circa 15.
Dopo che almeno un dipendente ha partecipato e ha completato lo studio.
Problemi percepiti dell’ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Descrizione e cambiamento dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Negli ultimi 7 giorni, quanto i problemi legati all'ambiente di lavoro hanno influenzato le tue prestazioni lavorative? Viene utilizzata una scala da 0 a 10, 0 è etichettato "I problemi dell'ambiente di lavoro non hanno influenzato le mie prestazioni lavorative" e 10 è etichettato "I problemi dell'ambiente di lavoro mi hanno completamente impedito di lavorare". Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Descrizione e cambiamento dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Perdita di produzione correlata all’ambiente di lavoro
Lasso di tempo: Descrizione e cambiamento dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Negli ultimi 7 giorni, quanto i problemi legati all'ambiente di lavoro hanno influenzato le tue prestazioni lavorative? Viene utilizzata una scala da 0 a 10, 0 è etichettato "I problemi dell'ambiente di lavoro non hanno influenzato le mie prestazioni lavorative" e 10 è etichettato "I problemi dell'ambiente di lavoro mi hanno completamente impedito di lavorare". Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Descrizione e cambiamento dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Situazione lavorativa autovalutata riguardo alla posizione del collo sul lavoro
Lasso di tempo: Descrizione e cambiamento dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Scala di valutazione numerica 0-10, 10= molto soddisfatto
Descrizione e cambiamento dal basale al follow-up a 3 e 15 mesi
Qualità della vita correlata alla salute, termometro EQ
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 e 15 mesi
Scala analogica visiva verticale Euroqol, 0-100, 100=salute perfetta
Passaggio dal basale a 3 e 15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Professione
Lasso di tempo: Linea di base
Standard svedese per la classificazione del lavoro
Linea di base
Dati di sfondo
Lasso di tempo: Linea di base
Età, sesso, istruzione, situazione familiare, durata del dolore, aspettative, storia di fumo
Linea di base
Trattamento al di fuori dello studio
Lasso di tempo: Descrizione basale, 3 mesi, 15 mesi
Una domanda interna sul trattamento esterno allo studio presso diversi operatori sanitari, sul numero di visite e se migliore o invariato e sul trattamento precedente per il dolore al collo prima dell'inclusione nello studio
Descrizione basale, 3 mesi, 15 mesi
Professione
Lasso di tempo: Descrizione basale, 3 mesi e 15 mesi
Questione aperta sulla professione
Descrizione basale, 3 mesi e 15 mesi
situazione lavorativa
Lasso di tempo: Dati descrittivi al basale, follow-up a 3 e 15 mesi
Descrizione dell'occupazione, delle mansioni lavorative, del tipo di datore di lavoro, dell'orario di lavoro, degli anni di occupazione, delle domande interne come informazioni di base per comprendere la situazione lavorativa di ciascun lavoratore e il cambiamento nella situazione lavorativa
Dati descrittivi al basale, follow-up a 3 e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2022-02188-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono protetti dalla legge svedese sul segreto sanitario e dal regolamento generale europeo sulla protezione dei dati. I dati saranno presentati a livello di gruppo senza possibilità di identificazione individuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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