- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05447858
Modelo sistemático de entorno de trabajo que incorpora ejercicios específicos del cuello basados en la web para el personal dental con dolor de cuello (WorkCIT)
Modelo sistemático de entorno de trabajo que incorpora ejercicios específicos del cuello basados en la web para personal dental con dolor de cuello: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado (WorkCIT)
El objetivo del estudio; WorkCIT tiene como objetivo investigar si el apoyo gerencial en el uso de evaluación y ajuste sistemático del entorno laboral (SWEA) con/sin NSE adicionales basados en la web de 3 meses con cuatro visitas a un fisioterapeuta es eficaz para promover la reducción del dolor de cuello y la discapacidad entre los profesionales de la salud dental (DHCP ) con dolor de cuello relacionado con el trabajo (WRNP).
El objetivo de los estudios de subgrupo es investigar biomarcadores y cambios tisulares y la asociación con el dolor, la capacidad laboral y otros resultados antes y después de SWEA con o sin ENE. Además, investigar las experiencias del personal dental con las intervenciones y su impacto en la capacidad laboral, la salud y su situación laboral, e investigar la experiencia de los gerentes de SWEA con el apoyo de la guía y talleres de Prehab.
La hipótesis es que un esfuerzo combinado con SWEA para promover la situación laboral junto con NSE reducirá la intensidad del dolor de cuello y mejorará la capacidad laboral en mayor medida que la SWEA únicamente.
Métodos y análisis: se trata de un ensayo multicéntrico prospectivo, longitudinal, aleatorizado y controlado con dos brazos de tratamiento paralelos e investigadores cegados realizados de acuerdo con un protocolo detallado siguiendo las pautas de la lista de verificación CONSORT. Se reclutará un total de 240 DHCP con WRNP. El resultado principal es la intensidad del dolor de cuello. Los resultados secundarios son capacidad para el trabajo, función, calidad de vida relacionada con la salud, ausentismo laboral, factores relacionados con el trabajo y ajustes laborales realizados. La rentabilidad se estudiará desde una perspectiva social si aparecen diferencias significativas entre los grupos de aleatorización con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud y, en ese caso, se informará en un artículo separado. Para mejorar el diagnóstico y ayudar a evaluar la eficacia de la intervención, se realizarán estudios de subgrupos bioquímicos antes y después de la intervención para investigar los biomarcadores relacionados con el dolor. Se realizarán entrevistas con un subgrupo de participantes y directivos sobre capacidad para el trabajo, ajustes laborales y experiencias de intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El dolor de cuello entre los profesionales de la salud dental (DHCP) es un problema social creciente. Es obligatorio por ley que los directivos trabajen con una evaluación y ajuste sistemáticos del entorno laboral (SWEA), aunque el conocimiento de los directivos sobre este enfoque suele ser deficiente. El apoyo gerencial en el uso de SWEA para mejorar la situación laboral de los empleados no se ha investigado con respecto al dolor de cuello relacionado con el trabajo (WRNP). Faltan directrices claras sobre las intervenciones para WRNP. El ejercicio específico del cuello (NSE) es el método con mayor evidencia sobre el tratamiento de los problemas del cuello en general, pero no ha sido investigado para el WRNP. El objetivo del estudio; WORKCIT tiene como objetivo investigar si el apoyo administrativo en el uso de SWEA con o sin NSE adicionales basados en la web de 3 meses con cuatro visitas a un fisioterapeuta es eficaz para promover la reducción del dolor de cuello y la discapacidad entre DHCP con WRNP. Más específicamente, el proyecto principal tiene como objetivo: Comparar los efectos de SWEA con un enfoque en ajustes en el trabajo y soporte para DHCP (dirigido a todo el personal) por parte de su gerente con la incorporación (la mitad del personal) de una solución de salud electrónica de NSE en combinación con cuatro visitas a un fisioterapeuta con respecto a la intensidad del dolor de cuello, discapacidad, capacidad laboral, salud y rentabilidad; Investigar si un enfoque participativo de talleres y educación digital para gerentes en SWEA/Prehabguiden Suntarbetsliv (guía de prehab) mejora el ambiente de trabajo (organizacional, social y físico), incluido el apoyo individual y el ajuste de la situación laboral, reduciendo la intensidad del dolor de cuello; Investigar si NSE reduce WRNP además de SWEA; Identificar los factores subyacentes asociados con el resultado después de intervenciones laborales con o sin ejercicio con respecto al dolor, la capacidad laboral y la salud.
El objetivo de los estudios de subgrupo es investigar biomarcadores y cambios tisulares y la asociación con el dolor, la capacidad laboral y otros resultados antes y después de SWEA con o sin ENE. Además, investigar las experiencias del personal dental con las intervenciones y su impacto en la capacidad laboral, la salud y su situación laboral, e investigar la experiencia de los gerentes de SWEA con el apoyo de la guía y talleres de Prehab.
La hipótesis es que un esfuerzo combinado con SWEA para promover la situación laboral junto con NSE reducirá la intensidad del dolor de cuello y mejorará la capacidad laboral en mayor medida que la SWEA únicamente.
Métodos y análisis: se trata de un ensayo multicéntrico prospectivo, longitudinal, aleatorizado y controlado con dos brazos de tratamiento paralelos e investigadores cegados realizados de acuerdo con un protocolo detallado siguiendo las pautas de la lista de verificación CONSORT. Se reclutará un total de 240 DHCP con WRNP. El resultado principal es la intensidad del dolor de cuello. Los resultados secundarios son capacidad para el trabajo, función, calidad de vida relacionada con la salud, ausentismo laboral, factores relacionados con el trabajo y ajustes laborales realizados. La rentabilidad se estudiará desde una perspectiva social si aparecen diferencias significativas entre los grupos de aleatorización con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud y, en ese caso, se informará en un artículo separado. Para mejorar el diagnóstico y ayudar a evaluar la eficacia de la intervención, se realizarán estudios de subgrupos bioquímicos antes y después de la intervención para investigar los biomarcadores relacionados con el dolor. Se realizarán entrevistas con un subgrupo de participantes y directivos sobre capacidad para el trabajo, ajustes laborales y experiencias de intervenciones.
Ética y difusión: el estudio está aprobado por la Autoridad Sueca de Revisión Ética. El procesamiento de datos personales de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos se registrará en la Universidad de Linköping antes del inicio del estudio. Los resultados se publicarán en revistas científicas, se presentarán en congresos científicos y en reuniones con cuidadores, se difundirán en conferencias ante la facultad de medicina y asociaciones de pacientes y se comunicarán en los medios de comunicación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anneli Peolsson, Prof., PhD
- Número de teléfono: +46-700850599
- Correo electrónico: Anneli.Peolsson@liu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlotte Wåhlin, A. Prof., PhD
- Número de teléfono: +46-101036267
- Correo electrónico: Charlotte.Wahlin@regionostergotland.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para empleados:
- WRNP autoinformado que dura al menos 4 semanas
- Dolor de cuello actual ≥ 3 en la escala de calificación numérica (Escala de calificación numérica (NRS), 0-10)
- Edad laboral, 18-65 años
- Problemas del cuello verificados clínicamente mediante un examen clínico para garantizar que se cumplan los criterios del estudio.
- Respondió el cuestionario de referencia y asistió a la primera visita de intervención.
- Consentimiento informado completo y firmado, incluida la aprobación, para contactar a su supervisor inmediato con respecto a adaptaciones laborales.
Para gerentes:
• Ser jefe/gerente de una clínica dental.
Criterio de exclusión:
Señales de alerta y enfermedades/lesiones que están contraindicadas o dificultan el ejercicio o que pueden ser factores de confusión para los resultados, entre ellos:
- embarazo conocido
- No puede comprender ni comunicarse en sueco y no podría comprender información sobre el estudio ni responder cuestionarios.
Para las muestras de sangre (no querer participar no constituye exclusión del ECA), se añaden los siguientes criterios de exclusión:
• Mayor tendencia a sangrar y uso de anticoagulantes.
Para el subgrupo de microdiálisis (n=30), preguntados consecutivamente, 15 personas/grupo; no querer participar no constituye exclusión del ECA), se añaden los siguientes criterios de exclusión:
- No me imagino abstenerme de tomar antiinflamatorios (AINE) durante los 2 días previos a la microdiálisis
- Hipersensibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apoyo gerencial en el uso sistemático de evaluación y ajuste del clima laboral (SWEA)
Apoyo gerencial en el uso de SWEA y la guía Prehab para mejorar la situación laboral de los empleados.
Las adaptaciones laborales individuales son adaptaciones a la capacidad de todos en el entorno de trabajo físico, organizacional y social que tienen como objetivo permitir que un empleado con capacidad reducida realice el trabajo normal, continúe trabajando o planifique un regreso sostenible al trabajo.
La guía Prehab contiene un test de autoevaluación del empleado en función de las exigencias del trabajo y de la propia capacidad que puede utilizarse en el diálogo con el superior.
También contiene sugerencias de actividades para crear un lugar de trabajo más saludable, como descubrir señales tempranas de estrés o dolor, crear una cultura y límites en el lugar de trabajo solidario, contacto regular con un empleado que está de baja por enfermedad, procedimientos y rutinas de seguridad claros y establecidos para el trabajo ambiental, rutinas de cooperación con otras partes y aprender de las experiencias propias y de los colegas en un clima abierto y permisivo.
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Las NSE se realizarán sobre la base de un marco bien estructurado de ejercicios basados en evidencia para facilitar los músculos profundos del cuello, mejorar la interacción entre las diferentes capas musculares del cuello, aumentar la resistencia de los músculos del cuello y mejorar el control postural.
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Experimental: Ejercicio específico para el cuello además de SWEA
Las NSE se realizarán basándose en un marco bien estructurado de ejercicios basados en evidencia para facilitar los músculos profundos del cuello, mejorar la interacción entre las diferentes capas musculares del cuello, aumentar la resistencia de los músculos del cuello y mejorar el control postural [15, 30].
Para garantizar que los ejercicios se aprendan y realicen correctamente, el participante se reunirá con un fisioterapeuta un total de cuatro veces, una vez durante las semanas 2, 3, 4 y 7 (semana 1 = primera visita para un examen clínico debido a la ley) para instrucción, orientación y apoyo.
Además de fotografías, vídeos y textos sobre los ejercicios, el soporte digital (programa web de la plataforma de apoyo y tratamiento Inera vía 1177 gestionado por las diputaciones provinciales) también contiene información sobre por qué es importante ejercitar los músculos del cuello. factores que pueden causar dolor de cuello, cómo se pueden manejar las recaídas, consejos de ergonomía relacionados con el cuello y un diario de ejercicios.
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Los gerentes con uno o varios empleados que experimenten WRNP recibirán educación en la guía de Prehab.
El gerente debe leer y escuchar todos los módulos y una conferencia de 1 hora grabada por el equipo de investigación antes de participar en dos talleres (4 h cada uno), junto con otros gerentes y un experto en salud ambiental y rehabilitación en el trabajo.
En los talleres se discutirán diferentes temas, como salud física, psicológica y organizacional relacionada con el trabajo, prevención y rehabilitación, cómo liderar el diálogo para la resolución de problemas, cómo se pueden realizar adaptaciones laborales relacionadas con WRNP y preguntas. sobre la guía de prehab.
La guía Prehab se utilizará para brindar apoyo gerencial en el trabajo con las regulaciones de la Autoridad Sueca del Entorno Laboral con respecto a SWEA y la prevención de enfermedades, bajas por enfermedad y accidentes, adaptaciones laborales y rehabilitación orientada al lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad actual del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad actual del dolor de cuello desde el inicio hasta los 3 meses (después de la intervención) y hasta los 15 meses de seguimiento (1 año después de finalizar la intervención).
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Intensidad actual del dolor de cuello a los 15 meses de seguimiento medida en la escala de calificación numérica (NRS) (0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable)
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Cambio en la intensidad actual del dolor de cuello desde el inicio hasta los 3 meses (después de la intervención) y hasta los 15 meses de seguimiento (1 año después de finalizar la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de capacidad laboral (WAI), incluida la escala de capacidad laboral (pregunta número 1 del WAI)
Periodo de tiempo: Cambio en la capacidad laboral desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Capacidad laboral actual comparada con cuando estaba en su mejor momento, puntaje total, entre 7 y 49, capacidad laboral pobre (7-27), moderada (28-36), buena (37-43) y excelente (44-49)
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Cambio en la capacidad laboral desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Intensidad del dolor y molestias.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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molestias en el dolor de cuello, intensidad del dolor de cabeza en NRS
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Frecuencia del dolor, síntomas y medicamentos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Frecuencia del dolor, analgésicos, rigidez del cuello, entumecimiento/hormigueo en los brazos, problemas para levantar los brazos, mareos, sueño, concentración.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Función específica del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Índice de discapacidad del cuello, de 0 a 50 puntos o de 0 a 100%; 0= sin discapacidad
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Satisfacción de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Satisfacción de los síntomas; cómo se sentirían los pacientes si tuvieran sus síntomas actuales (las últimas 24 horas) en el cuello por el resto de sus vidas, 1=encantados, 7=terrible (según Cherkin y Deyo)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Ejercicio/nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Nivel de ejercicio/actividad física, cuánto tiempo dedica una semana regular a hacer ejercicio físico y ejercicio físico regular, respectivamente, en mediana de minutos, más minutos = mejor
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Dimensión Euroqol 5; EQ-5D-5L, El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos; se utilizará una puntuación sumada de las 5 preguntas donde 1 = salud perfecta.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Esfuerzo percibido en el trabajo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Escala de esfuerzo de Borg, calificaciones de esfuerzo percibido en el trabajo medidas con la escala de Borg; 0=sin esfuerzo, 10=esfuerzo mayor
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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número de días/mes de baja por enfermedad
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Desequilibrio esfuerzo-recompensa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Cuestionario de desequilibrio esfuerzo-recompensa, menos de 1 indica favor de las recompensas, más de 1 indica favor del esfuerzo
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Identificación de riesgos en el trabajo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Se utilizará la herramienta estructurada de evaluación del trabajo multidisciplinario (SMET).
El cuestionario pregunta sobre elementos de trabajo exigentes física, ambiental y psicosocialmente (30 ítems).
En el cuestionario se utiliza una escala del 1 al 10, 1 se denomina "Nada en absoluto" y 10 se denomina "Muy alto".
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Adaptación laboral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Preguntas abiertas sobre adaptación laboral, como estrategias propias para poder trabajar.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Tiempo sentado en el trabajo y en el tiempo libre
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión, 0-6 = sano, 7-10 = leve a moderado, >10 = (riesgo/indicación de: un diagnóstico necesita un examen clínico) ansiedad o depresión
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Cumplimiento de las expectativas de tratamiento.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Cumplimiento de expectativas de tratamiento, ¿se han cumplido sus expectativas? Sí, Sí en parte, No.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Resultado general
Periodo de tiempo: Seguimiento transversal a los 3 y 15 meses.
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Escala de calificación global del cambio, -5= mucho peor, 0= sin cambios, 5= mucho mejor/restaurado
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Seguimiento transversal a los 3 y 15 meses.
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Satisfacción con las visitas de los cuidadores en el estudio
Periodo de tiempo: Seguimiento transversal a los 3 y 15 meses.
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Cuestionario de habilitación del paciente. El PEI es una escala de 6 ítems que se ha utilizado en la práctica general para evaluar la calidad de la atención.
La puntuación más alta posible es 12, y las puntuaciones más altas indican una mayor habilitación.
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Seguimiento transversal a los 3 y 15 meses.
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Rentabilidad. (Se analizará en una etapa posterior si aparecen diferencias entre grupos)
Periodo de tiempo: Desde el período de tiempo entre el inicio y el seguimiento a los 15 meses
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Mediante cálculo de costos directos; cantidad y tipo de atención (dentro y fuera del estudio, incluyendo también medicamentos relacionados con el dolor) de registros y cuestionarios, costos indirectos; principalmente pérdida de producción de los registros y del cuestionario.
Se calculará si existe una diferencia entre los grupos de asignación al azar y, en ese caso, se presentará en un artículo propio.
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Desde el período de tiempo entre el inicio y el seguimiento a los 15 meses
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Muestras de saliva y muestras de sangre (Subgrupo, no en el ECA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses en el subgrupo de la población del ECA
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Estudio experimental de subgrupos.
Análisis de proteínas para investigar diferencias entre pacientes y controles sanos, biomarcadores de inflamación y estrés.
Se realizará en un subgrupo.
La saliva se recolectará con Salivette.
Se recolectarán muestras de sangre venosa (10-20 ml) del pliegue del codo en tubos con EDTA.
Identificación y cuantificación de proteínas.
En un subgrupo de la población del ECA.
Se harán comparaciones con controles sanos.
Permisos para biobanco están disponibles.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses en el subgrupo de la población del ECA
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Microdiálisis, cambios tisulares en la mitad del trapecio (estudio de subgrupo, no en el ECA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses, subgrupo de la población del ECA
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Cambios biomecánicos intersticiales en M. Trapezius.
Mediante la tecnología de microdiálisis, es posible monitorear los cambios bioquímicos intersticialmente en el tejido.
La técnica implica el intercambio de sustancias mediante difusión entre el tejido y un catéter diafragmático insertado en el tejido y lavado con un líquido (perfundido) que es similar en composición química al líquido del intersticio muscular.
Se harán comparaciones con controles sanos.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses, subgrupo de la población del ECA
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Estudio de entrevistas a empleados (estudio de subgrupos, no en el ECA)
Periodo de tiempo: después de cumplida la intervención, subgrupo de la población del ECA, n = aproximadamente 15
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La experiencia de los empleados con las intervenciones y su impacto en la capacidad laboral, la salud y la situación laboral.
Subgrupo de la población del ECA.
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después de cumplida la intervención, subgrupo de la población del ECA, n = aproximadamente 15
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Entrevista con directivos (Estudio de subgrupos)
Periodo de tiempo: Después de tener al menos un empleado participando y completado el estudio.
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Entrevista a directivos sobre la experiencia de uso de SWEA y la Prehabguide.
Se entrevistará a un subgrupo, aproximadamente n = aproximadamente 15.
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Después de tener al menos un empleado participando y completado el estudio.
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Problemas percibidos en el entorno laboral.
Periodo de tiempo: Descripción y cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Durante los últimos 7 días, ¿en qué medida los problemas relacionados con el entorno laboral afectaron su desempeño en el trabajo?
Se utiliza una escala de 0 a 10, 0 se etiqueta "Los problemas en el ambiente de trabajo no han afectado mi desempeño laboral" y 10 se etiqueta "Los problemas en el ambiente de trabajo me impidieron trabajar por completo".
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Descripción y cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Pérdida de producción relacionada con el entorno laboral.
Periodo de tiempo: Descripción y cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Durante los últimos 7 días, ¿en qué medida los problemas relacionados con el entorno laboral afectaron su desempeño en el trabajo?
Se utiliza una escala de 0 a 10, 0 se etiqueta "Los problemas en el ambiente de trabajo no han afectado mi desempeño laboral" y 10 se etiqueta "Los problemas en el ambiente de trabajo me impidieron trabajar por completo".
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Descripción y cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Situación laboral autoevaluada respecto a la posición del cuello en el trabajo
Periodo de tiempo: Descripción y cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Escala de calificación numérica 0-10, 10= muy satisfecho
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Descripción y cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 y 15 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, termómetro EQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 y 15 meses
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Escala visual analógica vertical Euroqol, 0-100, 100=salud perfecta
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Cambio desde el inicio a los 3 y 15 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profesión
Periodo de tiempo: Base
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Norma sueca para la clasificación del trabajo.
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Base
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Datos de fondo
Periodo de tiempo: Base
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Edad, sexo, educación, situación familiar, duración del dolor, expectativas, historial de tabaquismo
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Base
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Tratamiento fuera del estudio.
Periodo de tiempo: Descripción inicial, 3 meses, 15 meses
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Una pregunta interna sobre el tratamiento fuera del estudio en diferentes profesionales de la salud, el número de visitas y si el tratamiento para el dolor de cuello es mejor o no ha cambiado y más temprano antes de su inclusión en el estudio.
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Descripción inicial, 3 meses, 15 meses
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Profesión
Periodo de tiempo: Descripción línea base, 3 meses y 15 meses
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Cuestión abierta de profesión.
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Descripción línea base, 3 meses y 15 meses
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situación laboral
Periodo de tiempo: Datos descriptivos al inicio, a los 3 meses y a los 15 meses de seguimiento.
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Descripción de la ocupación, tareas laborales, tipo de empleador, horario de trabajo, años de ocupación, preguntas internas como información básica para comprender la situación laboral de cada trabajador y el cambio en la situación laboral.
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Datos descriptivos al inicio, a los 3 meses y a los 15 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2022-02188-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .