Modelo sistemático de ambiente de trabalho que incorpora exercícios específicos para o pescoço baseados na Web para equipes odontológicas com dor no pescoço (WorkCIT)
Modelo sistemático de ambiente de trabalho que incorpora exercícios específicos para o pescoço baseados na Web para equipes odontológicas com dor no pescoço: um estudo prospectivo randomizado controlado (WorkCIT)
O objetivo do estudo; O WorkCIT pretende investigar se o apoio gerencial no uso de avaliação e ajuste sistemático do ambiente de trabalho (SWEA) com/sem NSEs adicionais de 3 meses baseados na web com quatro visitas a um fisioterapeuta é eficaz na promoção da redução da dor no pescoço e da incapacidade entre profissionais de saúde odontológica (DHCP ) com dor cervical relacionada ao trabalho (WRNP).
O objetivo dos estudos de subgrupo é investigar biomarcadores e alterações teciduais e a associação com dor, capacidade para o trabalho e outros resultados antes e depois do SWEA com ou sem NSEs. Além disso, investigar as experiências da equipe odontológica com as intervenções e seu impacto na capacidade para o trabalho, na saúde e na sua situação de trabalho, e investigar a experiência dos gestores do SWEA com o apoio do guia Prehab e workshops.
A hipótese é que um esforço combinado com o SWEA para promover a situação de trabalho em conjunto com os NSEs reduzirá a intensidade da dor cervical e melhorará a capacidade para o trabalho em maior extensão do que apenas o SWEA.
Métodos e análise: Este é um estudo multicêntrico prospectivo, longitudinal, randomizado e controlado com dois braços de tratamento paralelos e investigadores cegos, conduzido de acordo com um protocolo detalhado seguindo as diretrizes da lista de verificação CONSORT. Serão recrutados um total de 240 DHCP com WRNP. O principal resultado é a intensidade da dor no pescoço. Os resultados secundários são capacidade para o trabalho, função, qualidade de vida relacionada à saúde, absenteísmo no trabalho, fatores relacionados ao trabalho e ajustes de trabalho feitos. A relação custo-eficácia será estudada de uma perspectiva social se diferenças significativas aparecerem entre os grupos de randomização em relação à qualidade de vida relacionada à saúde e, nesse caso, serão relatadas em um artigo separado. Para melhorar o diagnóstico e ajudar a avaliar a eficácia da intervenção, estudos de subgrupos bioquímicos serão realizados antes e depois da intervenção para investigar biomarcadores relacionados à dor. Serão realizadas entrevistas com um subgrupo de participantes e gestores sobre capacidade para o trabalho, ajustes de trabalho e experiências de intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dor cervical entre profissionais de saúde odontológica (DHCP) é um problema social crescente. É obrigatório por lei que os gestores trabalhem com avaliação e ajustamento sistemático do ambiente de trabalho (SWEA), embora o conhecimento dos gestores sobre esta abordagem seja muitas vezes deficiente. O apoio gerencial no uso do SWEA para melhorar a situação de trabalho dos funcionários não foi investigado em relação à dor cervical relacionada ao trabalho (WRNP). Faltam directrizes claras sobre intervenções para o WRNP. O exercício específico para pescoço (NSE) é o método com mais evidências no tratamento de problemas cervicais em geral, mas não foi investigado para WRNP. O objetivo do estudo; O WORKCIT pretende investigar se o apoio gerencial no uso do SWEA com/sem NSEs adicionais de 3 meses baseados na web com quatro visitas a um fisioterapeuta é eficaz na promoção da redução da dor cervical e da incapacidade entre DHCP com WRNP. Mais especificamente, o projeto principal visa: Comparar os efeitos do SWEA com foco em ajustes no trabalho e apoio ao DHCP (destinado a todo o pessoal) pelo seu gestor com a adição (metade do pessoal) de uma solução de E-saúde de NSEs em combinação com quatro visitas a um fisioterapeuta no que diz respeito à intensidade da dor cervical, incapacidade, capacidade para o trabalho, saúde e relação custo-eficácia; Investigar se uma abordagem participativa de workshops e educação digital para gestores em SWEA/ Prehabguiden Suntarbetsliv (guia Prehab) melhora o ambiente de trabalho (organizacional, social e físico), incluindo apoio individual e ajuste da situação de trabalho, reduzindo a intensidade da dor no pescoço; Investigar se o NSE reduz o WRNP além do SWEA; Identifique os fatores subjacentes associados ao resultado após intervenções no trabalho com ou sem exercício em relação à dor, capacidade para o trabalho e saúde.
O objetivo dos estudos de subgrupo é investigar biomarcadores e alterações teciduais e a associação com dor, capacidade para o trabalho e outros resultados antes e depois do SWEA com ou sem NSEs. Além disso, investigar as experiências da equipe odontológica com as intervenções e seu impacto na capacidade para o trabalho, na saúde e na sua situação de trabalho, e investigar a experiência dos gestores do SWEA com o apoio do guia Prehab e workshops.
A hipótese é que um esforço combinado com o SWEA para promover a situação de trabalho em conjunto com os NSEs reduzirá a intensidade da dor cervical e melhorará a capacidade para o trabalho em maior extensão do que apenas o SWEA.
Métodos e análise: Este é um estudo multicêntrico prospectivo, longitudinal, randomizado e controlado com dois braços de tratamento paralelos e investigadores cegos, conduzido de acordo com um protocolo detalhado seguindo as diretrizes da lista de verificação CONSORT. Serão recrutados um total de 240 DHCP com WRNP. O principal resultado é a intensidade da dor no pescoço. Os resultados secundários são capacidade para o trabalho, função, qualidade de vida relacionada à saúde, absenteísmo no trabalho, fatores relacionados ao trabalho e ajustes de trabalho feitos. A relação custo-eficácia será estudada de uma perspectiva social se diferenças significativas aparecerem entre os grupos de randomização em relação à qualidade de vida relacionada à saúde e, nesse caso, serão relatadas em um artigo separado. Para melhorar o diagnóstico e ajudar a avaliar a eficácia da intervenção, estudos de subgrupos bioquímicos serão realizados antes e depois da intervenção para investigar biomarcadores relacionados à dor. Serão realizadas entrevistas com um subgrupo de participantes e gestores sobre capacidade para o trabalho, ajustes de trabalho e experiências de intervenções.
Ética e divulgação: O estudo é aprovado pela Autoridade Sueca de Revisão Ética. O tratamento de dados pessoais de acordo com o Regulamento Geral de Proteção de Dados será registrado na Universidade de Linköping antes do início do estudo. Os resultados serão publicados em revistas científicas, apresentados em conferências científicas e em reuniões com cuidadores, divulgados em palestras à faculdade de medicina e associações de doentes, e comunicados nos meios de comunicação social.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para funcionários:
- WRNP auto-relatado com duração de pelo menos 4 semanas
- Dor cervical atual ≥ 3 na escala de avaliação numérica (Escala de Avaliação Numérica (NRS), 0-10)
- Idade ativa, 18-65 anos
- Problemas no pescoço verificados clinicamente por exame clínico para garantir que os critérios do estudo sejam atendidos
- Respondeu ao questionário de base e compareceu à primeira visita de intervenção
- Consentimento informado preenchido e assinado, incluindo aprovação, para entrar em contato com seu supervisor imediato sobre adaptações de trabalho.
Para gerentes:
• Ser chefe/gerente de clínica odontológica.
Critério de exclusão:
Sinais de alerta e doenças/lesões que são contraindicadas ou dificultam o exercício ou podem ser fatores de confusão para os resultados, incluindo:
- Gravidez conhecida
- Não consegue compreender/comunicar-se em sueco e seria incapaz de compreender informações sobre o estudo ou responder questionários.
Para amostras de sangue (não querer participar não constitui exclusão do ECR), são adicionados os seguintes critérios de exclusão:
• Maior tendência a sangramento e uso de anticoagulantes.
Para o subgrupo microdiálise (n=30), solicitado consecutivamente, 15 pessoas/grupo; não querer participar não constitui exclusão do ECR), são acrescentados os seguintes critérios de exclusão:
- Não consigo imaginar abster-me de medicamentos anti-inflamatórios (AINEs) durante os 2 dias anteriores à microdiálise
- Hipersensibilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apoio gerencial no uso de avaliação e ajuste sistemático do ambiente de trabalho (SWEA)
Apoio gerencial na utilização do SWEA e do guia Prehab para melhorar a situação de trabalho dos funcionários.
As adaptações individuais de trabalho são adaptações às capacidades de todos no ambiente físico, organizacional e social de trabalho que visam permitir que um trabalhador com capacidade reduzida execute o trabalho normal, continue a trabalhar ou planeie um regresso sustentável ao trabalho.
O guia Prehab contém um teste de autoavaliação do colaborador com base nas exigências do trabalho e na própria habilidade que pode ser utilizado no diálogo com o gestor.
Ele também contém sugestões de atividades para criar um local de trabalho mais saudável, como descobrir sinais precoces de estresse ou dor, criar uma cultura e limites de cuidado no local de trabalho, contato regular com um funcionário que esteja de licença médica, procedimentos e rotinas de segurança claros e estabelecidos para o trabalho ambiental do trabalho, rotinas de cooperação com outras partes e aprender com as experiências próprias e dos colegas num clima aberto e permissivo.
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Os NSEs serão realizados com base em uma estrutura bem estruturada de exercícios baseados em evidências para facilitação dos músculos profundos do pescoço, melhor interação entre as diferentes camadas musculares do pescoço, aumento da resistência muscular do pescoço e melhor controle postural.
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Experimental: Exercício específico para o pescoço além do SWEA
Os NSEs serão realizados com base em uma estrutura bem estruturada de exercícios baseados em evidências para facilitar os músculos profundos do pescoço, melhorar a interação entre as diferentes camadas musculares do pescoço, aumentar a resistência muscular do pescoço e melhorar o controle postural [15, 30].
Para garantir que os exercícios sejam aprendidos e executados corretamente, o participante se reunirá com um fisioterapeuta um total de quatro vezes, uma vez durante as semanas 2, 3, 4 e 7 (semana 1 = primeira consulta para exame clínico por lei) para instrução, orientação e apoio.
Além de fotos, vídeos e textos sobre os exercícios, o suporte digital (programa web na plataforma de apoio e tratamento Inera através do 1177 gerido pelas Câmaras Municipais) também contém informações sobre a importância de exercitar os músculos do pescoço, fatores que podem causar dor no pescoço, como lidar com as recaídas, conselhos ergonômicos relacionados ao pescoço e um diário de exercícios.
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Gerentes com um ou mais funcionários vivenciando o WRNP serão instruídos no guia Prehab.
O gestor deverá ler e ouvir todos os módulos e uma palestra de 1 hora gravada pela equipe de pesquisa antes de participar de duas oficinas (4 horas cada), juntamente com outros gestores e um especialista experiente em saúde e reabilitação ambiental do trabalho.
Nas oficinas, serão discutidos diferentes temas, como saúde, prevenção e reabilitação física, psicológica e organizacional relacionada ao trabalho, como conduzir o diálogo para resolução de problemas, como podem ser realizadas adaptações relacionadas ao trabalho relacionadas ao WRNP e questões sobre o guia Prehab.
O guia Prehab será usado para fornecer apoio gerencial no trabalho com os regulamentos da Autoridade Sueca para o Ambiente de Trabalho em relação à SWEA e à prevenção de problemas de saúde, licenças médicas e acidentes, adaptações de trabalho e reabilitação orientada para o local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade atual da dor no pescoço
Prazo: Mudança na intensidade atual da dor cervical desde o início até 3 meses (após a intervenção) e até o acompanhamento de 15 meses (1 ano após o término da intervenção).
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Intensidade atual da dor cervical aos 15 meses de acompanhamento medida na escala numérica de classificação (NRS) (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
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Mudança na intensidade atual da dor cervical desde o início até 3 meses (após a intervenção) e até o acompanhamento de 15 meses (1 ano após o término da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT), incluindo Escala de Capacidade para o Trabalho (pergunta nº 1 do ICT)
Prazo: Mudança na capacidade para o trabalho desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Capacidade para o trabalho atual comparada a quando estava no seu melhor, pontuação total, entre 7 e 49, capacidade para o trabalho ruim (7-27), moderada (28-36), boa (37-43) e excelente (44-49)
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Mudança na capacidade para o trabalho desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Intensidade da dor e incômodo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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dor no pescoço incômodo, intensidade da dor de cabeça na NRS
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Frequência da dor, sintomas e medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Frequência da dor, analgésicos, rigidez do pescoço, dormência/formigamento nos braços, dificuldade em levantar os braços, tonturas, sono, concentração.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Função específica do pescoço
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço, 0 a 50 pontos ou 0 a 100%; 0= sem deficiência
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Satisfação do sintoma
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Satisfação dos sintomas; como os pacientes se sentiriam ao ter seus sintomas cervicais atuais (nas últimas 24 horas) pelo resto de suas vidas, 1=encantado, 7=terrível (de acordo com Cherkin e Deyo)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Nível de exercício/atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Nível de exercício/atividade física, quanto tempo você passa por semana regular fazendo exercício físico e exercício físico regular, respectivamente, em mediana de minutos, mais minutos= melhor
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde, EQ-5D-5L
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Dimensão Euroqol 5; EQ-5D-5L, O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos, será usada uma pontuação somada de todas as 5 questões onde 1=saúde perfeita.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Esforço percebido no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Escala de esforço de Borg, classificações de percepção subjetiva de esforço no trabalho medidas com a escala de Borg; 0 = nenhum esforço, 10 = grande esforço
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Atestado médico
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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número de dias/mês de licença médica
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Questionário de desequilíbrio esforço-recompensa, menos de 1 indica um favor às recompensas, mais de 1 indica um favor ao esforço
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Identificação de riscos no trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Será utilizada ferramenta estruturada de avaliação de trabalho multidisciplinar (SMET).
O questionário pergunta sobre itens de trabalho exigentes física, ambiental e psicossocialmente (30 itens).
Uma escala de 1 a 10 é usada no questionário, 1 é rotulado como “Nada” e 10 é rotulado como “Altamente”.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Adaptação de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Perguntas abertas sobre adaptação ao trabalho, como estratégias próprias para poder trabalhar
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Tempo sentado
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Tempo sentado no trabalho e nos momentos de lazer
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, 0-6= saudável, 7-10= leve a moderado, >10= (risco para/indicação de - um diagnóstico requer exame clínico) ansiedade ou depressão
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Cumprimento da expectativa do tratamento
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Cumprimento da expectativa do tratamento, suas expectativas foram atendidas, sim, sim parcialmente, não
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Resultado geral
Prazo: Acompanhamento transversal de 3 e 15 meses
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Escala de avaliação global da mudança, -5 = muito pior, 0 = inalterado, 5 = muito melhor/restaurado
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Acompanhamento transversal de 3 e 15 meses
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Satisfação com as visitas dos cuidadores no estudo
Prazo: Acompanhamento transversal de 3 e 15 meses
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Questionário de capacitação do paciente, O PEI é uma escala de 6 itens que tem sido usada na prática geral para avaliar a qualidade do atendimento.
A pontuação mais alta possível é 12, com pontuações mais altas indicando maior capacitação.
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Acompanhamento transversal de 3 e 15 meses
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Custo-benefício. (Será analisado posteriormente caso surjam diferenças entre os grupos)
Prazo: Do período entre o início do estudo e o acompanhamento de 15 meses
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Através do cálculo de custos diretos; quantidade e tipo de atendimento (dentro e fora do estudo incluindo também medicamentos relacionados à dor) dos registros e dos questionários, custos indiretos; principalmente perdas de produção provenientes de registos e de questionários.
Será calculado se houver diferença entre os grupos de randomização e nesse caso será apresentado em artigo próprio.
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Do período entre o início do estudo e o acompanhamento de 15 meses
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Amostras de saliva e amostras de sangue (subgrupo, não no ECR)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento de 3 meses no subgrupo da população RCT
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Estudo experimental de subgrupo.
Análise de proteínas para investigar diferenças entre pacientes e controles saudáveis, biomarcadores de inflamação e estresse.
Será realizado em subgrupo.
A saliva será coletada com Salivette.
Amostras de sangue venoso (10-20 ml) da dobra do cotovelo serão coletadas em tubos de EDTA.
Identificação e quantificação de proteínas.
Em um subgrupo da população RCT.
As comparações serão feitas com controles saudáveis.
Licenças para biobanco estão disponíveis.
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Mudança da linha de base para o acompanhamento de 3 meses no subgrupo da população RCT
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Microdiálise, alterações teciduais no meio do trapézio (estudo de subgrupo, não no ECR)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, subgrupo da população RCT
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Alterações biomecânicas intersticiais em M. Trapezius.
Através da tecnologia de microdiálise, é possível monitorar alterações bioquímicas intersticialmente no tecido.
A técnica envolve a troca de substâncias por difusão entre o tecido e um cateter diafragmático inserido no tecido e lavado por um fluido (perfusado) que é semelhante em composição química ao fluido no interstício muscular.
As comparações serão feitas com controles saudáveis.
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Mudança da linha de base para 3 meses, subgrupo da população RCT
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Estudo de entrevista com funcionários (estudo de subgrupo, não no RCT)
Prazo: após intervenção realizada, subgrupo da população ECR, n=aproximadamente 15
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A experiência dos funcionários com as intervenções e seu impacto na capacidade para o trabalho, na saúde e na situação de trabalho.
Subgrupo da população RCT.
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após intervenção realizada, subgrupo da população ECR, n=aproximadamente 15
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Entrevista com gestores (estudo de subgrupo)
Prazo: Após ter pelo menos um funcionário participando e cumprindo o estudo.
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Entrevista com gestores sobre a experiência de utilização do SWEA e do Prehabguide.
Um subgrupo será entrevistado, aproximadamente n=aproximadamente 15.
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Após ter pelo menos um funcionário participando e cumprindo o estudo.
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Problemas percebidos no ambiente de trabalho
Prazo: Descrição e mudança desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Durante os últimos 7 dias, até que ponto os problemas relacionados com o ambiente de trabalho afetaram o seu desempenho no trabalho?
Uma escala de 0 a 10 é usada, 0 é rotulado como "Problemas no ambiente de trabalho não afetaram meu desempenho no trabalho" e 10 é rotulado como "Problemas no ambiente de trabalho me impediram completamente de trabalhar".
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Descrição e mudança desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Perda de produção relacionada ao ambiente de trabalho
Prazo: Descrição e mudança desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Durante os últimos 7 dias, até que ponto os problemas relacionados com o ambiente de trabalho afetaram o seu desempenho no trabalho?
Uma escala de 0 a 10 é usada, 0 é rotulado como "Problemas no ambiente de trabalho não afetaram meu desempenho no trabalho" e 10 é rotulado como "Problemas no ambiente de trabalho me impediram completamente de trabalhar".
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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Descrição e mudança desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Situação de trabalho autoavaliada em relação à posição do pescoço no trabalho
Prazo: Descrição e mudança desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Escala de avaliação numérica de 0 a 10, 10 = muito satisfeito
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Descrição e mudança desde o início até o acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde, termômetro EQ
Prazo: Mudança da linha de base para 3 e 15 meses
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Escala visual analógica vertical Euroqol, 0-100, 100 = saúde perfeita
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Mudança da linha de base para 3 e 15 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profissão
Prazo: Linha de base
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Padrão sueco para classificação de trabalho
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Linha de base
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Dados de fundo
Prazo: Linha de base
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Idade, sexo, escolaridade, situação familiar, duração da dor, expectativas, histórico de tabagismo
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Linha de base
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Tratamento fora do estudo
Prazo: Descrição da linha de base, 3 meses, 15 meses
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Uma pergunta feita internamente sobre o tratamento fora do estudo em diferentes profissionais de saúde, número de consultas e se o tratamento é melhor ou inalterado e mais precoce para dor no pescoço antes da inclusão no estudo
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Descrição da linha de base, 3 meses, 15 meses
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Profissão
Prazo: Descrição da linha de base, 3 meses e 15 meses
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Questão aberta de profissão
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Descrição da linha de base, 3 meses e 15 meses
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situação de trabalho
Prazo: Dados descritivos no início do estudo, acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Descrição da ocupação, tarefas de trabalho, tipo de empregador, horário de trabalho, anos de ocupação, perguntas feitas internamente como informações básicas para entender a situação de trabalho de cada trabalhador e a mudança na situação de trabalho
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Dados descritivos no início do estudo, acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2022-02188-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .