Systematisches Arbeitsumgebungsmodell mit webbasierten, halsspezifischen Übungen für zahnmedizinisches Personal mit Nackenschmerzen (WorkCIT)
Systematisches Arbeitsumgebungsmodell mit webbasierten halsspezifischen Übungen für Zahnarztpersonal mit Nackenschmerzen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (WorkCIT)
Das Ziel des Studiums; WorkCIT soll untersuchen, ob die Unterstützung des Managements bei der Anwendung der systematischen Bewertung und Anpassung des Arbeitsumfelds (SWEA) mit/ohne zusätzlichen 3-monatigen webbasierten NSEs mit vier Besuchen bei einem Physiotherapeuten wirksam ist, um Nackenschmerzen und Behinderungen bei zahnmedizinischen Fachkräften zu reduzieren (DHCP). ) mit arbeitsbedingten Nackenschmerzen (WRNP).
Das Ziel der Untergruppenstudien besteht darin, Biomarker und Gewebeveränderungen sowie den Zusammenhang mit Schmerzen, Arbeitsfähigkeit und anderen Ergebnissen vor und nach SWEA mit oder ohne NSEs zu untersuchen. Darüber hinaus sollen die Erfahrungen des Zahnarztpersonals mit den Interventionen und deren Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit, die Gesundheit und ihre Arbeitssituation untersucht sowie die Erfahrungen der Manager mit SWEA mit Unterstützung des Prehab-Leitfadens und der Workshops untersucht werden.
Die Hypothese ist, dass eine gemeinsame Anstrengung mit SWEA zur Förderung der Arbeitssituation zusammen mit NSEs die Intensität der Nackenschmerzen reduzieren und die Arbeitsfähigkeit in größerem Maße verbessern wird als nur die SWEA.
Methoden und Analyse: Dies ist eine prospektive, longitudinale, randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie mit zwei parallelen Behandlungsarmen und verblindeten Forschern, die nach einem detaillierten Protokoll gemäß den Richtlinien in der CONSORT-Checkliste durchgeführt wird. Insgesamt werden 240 DHCP mit WRNP rekrutiert. Das Hauptergebnis ist die Intensität der Nackenschmerzen. Sekundäre Ergebnisse sind Arbeitsfähigkeit, Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlzeiten am Arbeitsplatz, arbeitsbezogene Faktoren und vorgenommene Arbeitsanpassungen. Die Kostenwirksamkeit wird aus gesellschaftlicher Perspektive untersucht, wenn signifikante Unterschiede zwischen den Randomisierungsgruppen hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität auftreten, und wird in diesem Fall in einem separaten Artikel berichtet. Um die Diagnostik zu verbessern und die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen, werden biochemische Untergruppenstudien vor und nach der Intervention durchgeführt, um schmerzbezogene Biomarker zu untersuchen. Es werden Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern und Managern zu Arbeitsfähigkeit, Arbeitsanpassungen und Interventionserfahrungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Nackenschmerzen bei Zahnärzten (DHCP) sind ein wachsendes gesellschaftliches Problem. Für Manager ist es gesetzlich vorgeschrieben, mit der systematischen Bewertung und Anpassung der Arbeitsumgebung (SWEA) zu arbeiten, obwohl die Kenntnisse der Manager über diesen Ansatz oft mangelhaft sind. Die Unterstützung des Managements bei der Verwendung von SWEA zur Verbesserung der Arbeitssituation der Mitarbeiter wurde im Hinblick auf arbeitsbedingte Nackenschmerzen (WRNP) nicht untersucht. Es fehlen klare Leitlinien für Interventionen bei WRNP. Nackenspezifisches Training (NSE) ist die Methode mit der größten Evidenz für die Behandlung von Nackenproblemen im Allgemeinen, wurde jedoch nicht für WRNP untersucht. Das Ziel des Studiums; WORKCIT soll untersuchen, ob die Unterstützung des Managements bei der Verwendung von SWEA mit/ohne zusätzlichen 3-monatigen webbasierten NSEs mit vier Besuchen bei einem Physiotherapeuten wirksam ist, um Nackenschmerzen und Behinderungen bei DHCP mit WRNP zu reduzieren. Genauer gesagt zielt das Hauptprojekt darauf ab, die Auswirkungen von SWEA mit einem Fokus auf Anpassungen am Arbeitsplatz und der Unterstützung von DHCP (für alle Mitarbeiter) durch ihren Vorgesetzten mit der Hinzufügung einer E-Health-Lösung (für die Hälfte der Mitarbeiter) zu vergleichen NSE in Kombination mit vier Besuchen bei einem Physiotherapeuten im Hinblick auf Intensität der Nackenschmerzen, Behinderung, Arbeitsfähigkeit, Gesundheit und Kosteneffizienz; Untersuchen Sie, ob ein partizipatorischer Ansatz von Workshops und digitaler Bildung für Führungskräfte in SWEA/Prehabguiden Suntarbetsliv (Prehabguiden) das Arbeitsumfeld (organisatorisch, sozial und physisch) verbessert, einschließlich individueller Unterstützung und Anpassung der Arbeitssituation, wodurch die Intensität ihrer Nackenschmerzen verringert wird; Untersuchen Sie, ob NSE zusätzlich zu SWEA auch WRNP reduziert. Identifizieren Sie die zugrunde liegenden Faktoren, die mit dem Ergebnis nach Arbeitseinsätzen mit oder ohne körperliche Betätigung in Bezug auf Schmerzen, Arbeitsfähigkeit und Gesundheit verbunden sind.
Das Ziel der Untergruppenstudien besteht darin, Biomarker und Gewebeveränderungen sowie den Zusammenhang mit Schmerzen, Arbeitsfähigkeit und anderen Ergebnissen vor und nach SWEA mit oder ohne NSEs zu untersuchen. Darüber hinaus sollen die Erfahrungen des Zahnarztpersonals mit den Interventionen und deren Auswirkungen auf die Arbeitsfähigkeit, die Gesundheit und ihre Arbeitssituation untersucht sowie die Erfahrungen der Manager mit SWEA mit Unterstützung des Prehab-Leitfadens und der Workshops untersucht werden.
Die Hypothese ist, dass eine gemeinsame Anstrengung mit SWEA zur Förderung der Arbeitssituation zusammen mit NSEs die Intensität der Nackenschmerzen reduzieren und die Arbeitsfähigkeit in größerem Maße verbessern wird als nur die SWEA.
Methoden und Analyse: Dies ist eine prospektive, longitudinale, randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie mit zwei parallelen Behandlungsarmen und verblindeten Forschern, die nach einem detaillierten Protokoll gemäß den Richtlinien in der CONSORT-Checkliste durchgeführt wird. Insgesamt werden 240 DHCP mit WRNP rekrutiert. Das Hauptergebnis ist die Intensität der Nackenschmerzen. Sekundäre Ergebnisse sind Arbeitsfähigkeit, Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlzeiten am Arbeitsplatz, arbeitsbezogene Faktoren und vorgenommene Arbeitsanpassungen. Die Kostenwirksamkeit wird aus gesellschaftlicher Perspektive untersucht, wenn signifikante Unterschiede zwischen den Randomisierungsgruppen hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität auftreten, und wird in diesem Fall in einem separaten Artikel berichtet. Um die Diagnostik zu verbessern und die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen, werden biochemische Untergruppenstudien vor und nach der Intervention durchgeführt, um schmerzbezogene Biomarker zu untersuchen. Es werden Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern und Managern zu Arbeitsfähigkeit, Arbeitsanpassungen und Interventionserfahrungen durchgeführt.
Ethik und Verbreitung: Die Studie ist von der schwedischen Ethikprüfungsbehörde genehmigt. Die Verarbeitung personenbezogener Daten gemäß der Datenschutz-Grundverordnung wird vor Beginn des Studiums an der Universität Linköping registriert. Die Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht, auf wissenschaftlichen Konferenzen und in Treffen mit Pflegekräften präsentiert, in Vorträgen vor der medizinischen Fakultät und Patientenverbänden verbreitet und in den Medien kommuniziert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Angestellte:
- Selbstberichteter WRNP mit einer Dauer von mindestens 4 Wochen
- Aktuelle Nackenschmerzen ≥ 3 auf der numerischen Bewertungsskala (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Arbeitsalter: 18–65 Jahre
- Nackenprobleme werden durch eine klinische Untersuchung klinisch bestätigt, um sicherzustellen, dass die Studienkriterien erfüllt sind
- Beantwortete den Basisfragebogen und nahm am ersten Interventionsbesuch teil
- Ausgefüllte und unterschriebene Einverständniserklärung, einschließlich Genehmigung, sich bezüglich Arbeitsanpassungen an ihren direkten Vorgesetzten zu wenden.
Für Führungskräfte:
• Als Leiter/Manager einer Zahnklinik tätig sein.
Ausschlusskriterien:
Warnsignale und Krankheiten/Verletzungen, die für das Training kontraindiziert sind oder diese behindern oder verfälschende Faktoren für die Ergebnisse sein können, darunter:
- Bekannte Schwangerschaft
- Kann kein Schwedisch verstehen/kommunizieren und wäre nicht in der Lage, Informationen über die Studie zu verstehen oder Fragebögen zu beantworten.
Für Blutproben (die Nichtteilnahme stellt keinen Ausschluss vom RCT dar) kommen folgende Ausschlusskriterien hinzu:
• Erhöhte Blutungsneigung und Einnahme von Blutverdünnern.
Für die Mikrodialyse-Untergruppe (n=30), nacheinander befragt, 15 Personen/Gruppe; Da eine Nichtteilnahme keinen Ausschluss vom RCT darstellt, werden folgende Ausschlusskriterien hinzugefügt:
- Ich kann mir nicht vorstellen, in den zwei Tagen vor der Mikrodialyse auf entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) zu verzichten
- Überempfindlichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Unterstützung des Managements bei der Anwendung der systematischen Bewertung und Anpassung der Arbeitsumgebung (SWEA)
Unterstützung des Managements bei der Nutzung von SWEA und dem Prehab-Leitfaden zur Verbesserung der Arbeitssituation der Mitarbeiter.
Bei individuellen Arbeitsanpassungen handelt es sich um Anpassungen an die Fähigkeiten jedes Einzelnen im physischen, organisatorischen und sozialen Arbeitsumfeld, die darauf abzielen, einem Mitarbeiter mit eingeschränkter Fähigkeit zu ermöglichen, die normale Arbeit auszuführen, weiter zu arbeiten oder eine nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz zu planen.
Der Prehab-Leitfaden enthält einen Selbsteinschätzungstest für den Mitarbeiter anhand der Anforderungen der Arbeit und der eigenen Fähigkeiten, der im Dialog mit der Führungskraft eingesetzt werden kann.
Es enthält auch Vorschläge für Aktivitäten zur Schaffung eines gesünderen Arbeitsplatzes, wie z. B. das Erkennen früher Anzeichen von Stress oder Schmerzen, die Schaffung einer fürsorglichen Arbeitsplatzkultur und -grenzen, den regelmäßigen Kontakt mit einem Mitarbeiter, der krankgeschrieben ist, sowie klare und etablierte Sicherheitsverfahren und -routinen die Arbeitsumgebung, Routinen für die Zusammenarbeit mit anderen Parteien und das Lernen aus den eigenen Erfahrungen und den Erfahrungen der Kollegen in einem offenen, freizügigen Klima.
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NSE werden auf der Grundlage eines gut strukturierten Rahmens evidenzbasierter Übungen zur Förderung der tiefen Nackenmuskulatur, einer verbesserten Interaktion zwischen den verschiedenen Muskelschichten des Nackens, einer erhöhten Ausdauer der Nackenmuskulatur und einer verbesserten Haltungskontrolle durchgeführt.
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Experimental: Nackenspezifisches Training zusätzlich zu SWEA
NSE werden auf der Grundlage eines gut strukturierten Rahmens evidenzbasierter Übungen zur Förderung der tiefen Nackenmuskulatur, einer verbesserten Interaktion zwischen den verschiedenen Muskelschichten des Nackens, einer erhöhten Ausdauer der Nackenmuskulatur und einer verbesserten Haltungskontrolle durchgeführt [15, 30].
Um sicherzustellen, dass die Übungen korrekt erlernt und durchgeführt werden, trifft sich der Teilnehmer insgesamt viermal mit einem Physiotherapeuten, einmal in den Wochen 2, 3, 4 und 7 (Woche 1 = erster Besuch für eine klinische Untersuchung aus rechtlichen Gründen). Anleitung, Anleitung und Unterstützung.
Neben Fotos, Videos und Texten zu den Übungen enthält die digitale Unterstützung (webbasiertes Programm auf der von den Kreisverwaltungen verwalteten Unterstützungs- und Behandlungsplattform Inera via 1177) auch Informationen darüber, warum es wichtig ist, die Nackenmuskulatur zu trainieren. Faktoren, die Nackenschmerzen verursachen können, wie mit Rückfällen umgegangen werden kann, ergonomische Ratschläge im Zusammenhang mit dem Nacken und ein Trainingstagebuch.
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Führungskräfte mit einem oder mehreren Mitarbeitern, die an WRNP leiden, werden im Prehab-Leitfaden geschult.
Der Manager sollte alle Module und einen vom Forschungsteam aufgezeichneten einstündigen Vortrag lesen und anhören, bevor er zusammen mit anderen Managern und einem erfahrenen Experten für Gesundheit, Umwelt, Gesundheit und Rehabilitation am Arbeitsplatz an zwei Workshops (jeweils 4 Stunden) teilnimmt.
In den Workshops werden verschiedene Themen besprochen, wie z. B. physische, psychische und organisatorische arbeitsbezogene Gesundheit, Prävention und Rehabilitation, wie man einen Problemlösungsdialog führt, wie arbeitsbezogene Anpassungen im Zusammenhang mit WRNP durchgeführt werden können und Fragen über den Prehab-Ratgeber.
Der Prehab-Leitfaden wird verwendet, um Managementunterstützung bei der Arbeit mit den Vorschriften der schwedischen Arbeitsumweltbehörde in Bezug auf SWEA und die Prävention von Krankheiten, Krankheitsausfällen und Unfällen, Arbeitsanpassungen und arbeitsplatzorientierte Rehabilitation zu bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktuelle Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der aktuellen Intensität der Nackenschmerzen vom Ausgangswert über 3 Monate (nach dem Eingriff) und bis zum 15-monatigen Follow-up (1 Jahr nach Ende des Eingriffs).
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Aktuelle Intensität der Nackenschmerzen nach 15 Monaten Nachbeobachtung, gemessen auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) (0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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Veränderung der aktuellen Intensität der Nackenschmerzen vom Ausgangswert über 3 Monate (nach dem Eingriff) und bis zum 15-monatigen Follow-up (1 Jahr nach Ende des Eingriffs).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) einschließlich Arbeitsfähigkeitsskala (Frage Nr. 1 im WAI)
Zeitfenster: Veränderung der Arbeitsfähigkeit vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zu ihrem Höchststand, Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 49, schlechte (7-27), mäßige (28-36), gute (37-43) und ausgezeichnete (44-49) Arbeitsfähigkeit
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Veränderung der Arbeitsfähigkeit vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Intensität des Schmerzes und der Belästigung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Lästige Nackenschmerzen, Intensität der Kopfschmerzen auf NRS
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Häufigkeit von Schmerzen, Symptomen und Medikamenten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Häufigkeit der Schmerzen, Schmerzmittel, Nackensteifheit, Taubheitsgefühl/Kribbeln in den Armen, Probleme beim Heben der Arme, Schwindel, Schlaf, Konzentration.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Nackenspezifische Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Nackenbehinderungsindex, 0 bis 50 Punkte oder 0 bis 100 %; 0 = keine Behinderung
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Symptomzufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Symptomzufriedenheit; wie sich Patienten fühlen würden, wenn sie für den Rest ihres Lebens ihre aktuellen (in den letzten 24 Stunden) Nackensymptome hätten, 1 = erfreut, 7 = schrecklich (nach Cherkin und Deyo)
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Übung/körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Übung/körperliches Aktivitätsniveau, wie viel Zeit verbringen Sie in einer normalen Woche mit körperlicher Betätigung bzw. regelmäßiger körperlicher Betätigung, in durchschnittlichen Minuten, mehr Minuten = besser
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, EQ-5D-5L
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Euroqol 5-Dimension; EQ-5D-5L, Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Es wird eine Summenbewertung aller 5 Fragen verwendet, wobei 1 = perfekte Gesundheit.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Empfundene Anstrengung bei der Arbeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Borg-Anstrengungsskala, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei der Arbeit, gemessen mit der Borg-Skala; 0=keine Anstrengung, 10=starke Anstrengung
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Krankenstand
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Anzahl der Krankenstände in Tagen/Monat
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Fragebogen zum Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung: Weniger als 1 weist auf eine Bevorzugung von Belohnungen hin, mehr als 1 weist auf eine Bevorzugung von Anstrengung hin
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Risikoerkennung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Es wird ein strukturiertes multidisziplinäres Arbeitsbewertungstool (SMET) verwendet.
Der Fragebogen fragt nach körperlich, umweltbedingt und psychosozial anspruchsvollen Arbeitsaufgaben (30 Items).
Im Fragebogen wird eine Skala von 1 bis 10 verwendet, wobei 1 mit „Überhaupt nicht“ und 10 mit „Sehr sehr“ gekennzeichnet ist.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsanpassung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Offene Fragen zur Arbeitsanpassung, z. B. Selbststrategien, um arbeiten zu können
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Zeit im Sitzen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Zeit im Sitzen bei der Arbeit und in der Freizeit
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Skala für Krankenhausangst und Depression, 0–6 = gesund, 7–10 = leicht bis mittelschwer, > 10 = (Risiko für/Hinweis auf – eine Diagnose erfordert eine klinische Untersuchung) Angst oder Depression
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Erfüllung der Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Erfüllung der Behandlungserwartungen, wurden Ihre Erwartungen erfüllt, ja, ja teilweise, nein
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Gesamtergebnis
Zeitfenster: Querschnitt 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Globale Bewertung der Veränderungsskala, -5 = viel schlechter, 0 = unverändert, 5 = viel besser/wiederhergestellt
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Querschnitt 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Zufriedenheit mit den Pflegebesuchen in der Studie
Zeitfenster: Querschnitt 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Patientenaktivierung. Der PEI ist eine 6-Punkte-Skala, die in der Allgemeinmedizin zur Bewertung der Qualität der Pflege verwendet wird.
Der höchstmögliche Wert liegt bei 12, wobei höhere Werte auf eine größere Befähigung hinweisen.
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Querschnitt 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Kosteneffektivität. (Wird zu einem späteren Zeitpunkt analysiert, wenn Unterschiede zwischen den Gruppen auftreten)
Zeitfenster: Vom Zeitraum zwischen Studienbeginn und 15-monatiger Nachuntersuchung
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Durch Berechnung der direkten Kosten; Menge und Art der Versorgung (innerhalb und außerhalb der Studie, einschließlich schmerzbezogener Medikamente) aus Registern und Fragebögen, indirekte Kosten; hauptsächlich Produktionsverluste aus Registern und aus Fragebögen.
Wird berechnet, wenn es einen Unterschied zwischen den Randomisierungsgruppen gibt, und wird in diesem Fall in einer eigenen Arbeit dargestellt.
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Vom Zeitraum zwischen Studienbeginn und 15-monatiger Nachuntersuchung
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Speichelproben und Blutproben (Untergruppe, nicht im RCT)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up in der Untergruppe der RCT-Population
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Experimentelle Untergruppenstudie.
Proteinanalyse zur Untersuchung von Unterschieden zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen, Biomarkern für Entzündungen und Stress.
Wird in einer Untergruppe durchgeführt.
Speichel wird mit Salivette gesammelt.
Venöse Blutproben (10–20 ml) aus der Ellenbogenbeuge werden in EDTA-Röhrchen gesammelt.
Identifizierung und Quantifizierung von Proteinen.
In einer Untergruppe der RCT-Population.
Es werden Vergleiche mit gesunden Kontrollpersonen durchgeführt.
Genehmigungen für Biobank liegen vor.
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Veränderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up in der Untergruppe der RCT-Population
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Mikrodialyse, Gewebeveränderungen in der Mitte des Trapezius (Untergruppenstudie, nicht im RCT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate, Untergruppe der RCT-Population
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Biomechanische Veränderungen interstitialli in M. Trapezius.
Durch die Mikrodialysetechnologie ist es möglich, biochemische Veränderungen interstitiell im Gewebe zu überwachen.
Die Technik beinhaltet den Austausch von Substanzen durch Diffusion zwischen dem Gewebe und einem Zwerchfellkatheter, der in das Gewebe eingeführt und von einer Flüssigkeit (Perfusat) gespült wird, deren chemische Zusammensetzung der Flüssigkeit im Muskelinterstitium ähnelt.
Es werden Vergleiche mit gesunden Kontrollpersonen durchgeführt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate, Untergruppe der RCT-Population
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Interviewstudie mit Mitarbeitern (Untergruppenstudie, nicht im RCT)
Zeitfenster: nach Abschluss der Intervention, Untergruppe der RCT-Population, n=ungefähr 15
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Mitarbeiter erleben Interventionen und deren Auswirkungen auf Arbeitsfähigkeit, Gesundheit und Arbeitssituation.
Untergruppe der RCT-Population.
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nach Abschluss der Intervention, Untergruppe der RCT-Population, n=ungefähr 15
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Interview mit Führungskräften (Untergruppenstudie)
Zeitfenster: Nachdem mindestens ein Mitarbeiter an der Studie teilgenommen und diese abgeschlossen hat.
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Interview mit Führungskräften zu den Erfahrungen mit der Nutzung von SWEA und dem Prehabguide.
Es wird eine Untergruppe interviewt, ungefähr n=ungefähr 15.
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Nachdem mindestens ein Mitarbeiter an der Studie teilgenommen und diese abgeschlossen hat.
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Wahrgenommene Probleme im Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Wie sehr haben sich Ihre arbeitsumfeldbezogenen Probleme in den letzten 7 Tagen auf Ihre Leistung bei der Arbeit ausgewirkt?
Es wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet, 0 steht für „Probleme mit der Arbeitsumgebung haben meine Arbeitsleistung nicht beeinträchtigt“ und 10 steht für „Probleme mit der Arbeitsumgebung haben mich vollständig am Arbeiten gehindert“.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsumgebungsbedingter Produktionsausfall
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Wie sehr haben sich Ihre arbeitsumfeldbezogenen Probleme in den letzten 7 Tagen auf Ihre Leistung bei der Arbeit ausgewirkt?
Es wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet, 0 steht für „Probleme mit der Arbeitsumgebung haben meine Arbeitsleistung nicht beeinträchtigt“ und 10 steht für „Probleme mit der Arbeitsumgebung haben mich vollständig am Arbeiten gehindert“.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteinschätzung der Arbeitssituation hinsichtlich der Nackenhaltung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Numerische Bewertungsskala 0-10, 10= sehr zufrieden
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, EQ-Thermometer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 15 Monate
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Vertikale visuelle Analogskala von Euroqol, 0–100, 100 = perfekte Gesundheit
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 15 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beruf
Zeitfenster: Grundlinie
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Schwedischer Standard für die Arbeitsklassifizierung
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Grundlinie
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Hintergrunddaten
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Bildung, familiäre Situation, Schmerzdauer, Erwartungen, Rauchergeschichte
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Grundlinie
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Behandlung außerhalb der Studie
Zeitfenster: Ausgangsbeschreibung, 3 Monate, 15 Monate
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Eine intern gestellte Frage zur Behandlung außerhalb der Studie bei verschiedenen medizinischen Fachkräften, zur Anzahl der Besuche und, ob besser oder unverändert, zu einer früheren Behandlung von Nackenschmerzen vor der Aufnahme in die Studie
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Ausgangsbeschreibung, 3 Monate, 15 Monate
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Beruf
Zeitfenster: Beschreibung Baseline, 3 Monate und 15 Monate
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Offene Berufsfrage
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Beschreibung Baseline, 3 Monate und 15 Monate
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Arbeitssituation
Zeitfenster: Beschreibende Daten zu Studienbeginn, 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Berufsbeschreibung, Arbeitsaufgaben, Art des Arbeitgebers, Arbeitszeiten, Berufsjahre, firmenintern gestellte Fragen als grundlegende Hintergrundinformationen zum Verständnis der Arbeitssituation jedes Arbeitnehmers und der Veränderung des Arbeitsortes
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Beschreibende Daten zu Studienbeginn, 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2022-02188-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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