- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447858
Systemaattinen työympäristömalli, joka sisältää verkkopohjaisen niskakohtaisen harjoituksen niskakipuista kärsiville hammaslääkäreille (WorkCIT)
Systemaattinen työympäristömalli, joka sisältää web-pohjaisen niskakohtaisen harjoituksen niskakipua kärsiville hammaslääkäreille: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (WorkCIT)
Opiskelun tavoite; WorkCIT:n tarkoituksena on tutkia, onko johdon tuki järjestelmällisen työympäristön arvioinnin ja mukauttamisen (SWEA) käytössä kolmen kuukauden lisäverkkopohjaisten NSE:iden kanssa neljällä fysioterapeutin käynnillä tehokasta edistämään niskakivun ja vamman vähentämistä hammashoidon ammattilaisten keskuudessa (DHCP). ) työhön liittyvää niskakipua (WRNP).
Alaryhmätutkimusten tavoitteena on tutkia biomarkkereita ja kudosmuutoksia sekä yhteyttä kipuun, työkykyyn ja muihin tuloksiin ennen ja jälkeen SWEA:n NSE:n kanssa tai ilman. Lisäksi tutkia hammaslääkärin henkilökunnan kokemuksia interventioista ja niiden vaikutuksista työkykyyn, terveyteen ja työtilanteeseen sekä tutkia esimiesten kokemuksia SWEA:sta Prehab-oppaan ja työpajojen tuella.
Oletuksena on, että yhdistetty ponnistelu SWEA:n kanssa työtilanteen edistämiseksi yhdessä NSE:n kanssa vähentää niskakipujen voimakkuutta ja parantaa työkykyä enemmän kuin vain SWEA.
Menetelmät ja analyysi: Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista hoitoa ja sokkoutettuja tutkijoita, jotka suoritetaan yksityiskohtaisen protokollan mukaisesti noudattaen CONSORT-tarkistuslistan ohjeita. Yhteensä 240 WRNP:tä sisältävää DHCP:tä rekrytoidaan. Päätulos on niskakivun voimakkuus. Toissijaisia tuloksia ovat työkyky, toimintakyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu, poissaolot työstä, työhön liittyvät tekijät ja tehdyt työn muutokset. Kustannustehokkuutta tutkitaan yhteiskunnallisesta näkökulmasta, mikäli satunnaistusryhmien välillä ilmenee merkittäviä eroja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen, ja se raportoidaan siinä tapauksessa erillisessä asiakirjassa. Diagnostiikan parantamiseksi ja interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi tehdään biokemiallisia alaryhmätutkimuksia ennen ja jälkeen interventiota kipuun liittyvien biomarkkerien tutkimiseksi. Osallistujien ja esimiesten alaryhmän kanssa haastatellaan työkykyä, työn sopeuttamista ja interventioiden kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Hammasterveydenhuollon ammattilaisten niskakipu (DHCP) on kasvava yhteiskunnallinen ongelma. Esimiesten on lain mukaan työskenneltävä systemaattisen työympäristön arvioinnin ja mukauttamisen (SWEA) parissa, vaikka esimiesten tietämys tästä lähestymistavasta on usein puutteellista. Johdon tukea SWEA:n käytössä työntekijöiden työtilanteen parantamiseksi ei ole tutkittu työperäisen niskakivun (WRNP) osalta. Selkeät ohjeet WRNP:n interventioista puuttuvat. NSE-harjoitus on menetelmä, jolla on eniten näyttöä niskaongelmien hoidosta yleensä, mutta sitä ei ole tutkittu WRNP:n osalta. Opiskelun tavoite; WORKCIT:n tarkoituksena on tutkia, onko johdon tuki SWEA:n käytössä yhdessä 3 kuukauden verkkopohjaisten NSE:iden kanssa tai ilman niitä neljällä fysioterapeutin käynnillä tehokkaasti edistämään niskakivun ja vamman vähentämistä WRNP:n kanssa käytettävissä DHCP:ssä. Tarkemmin sanottuna pääprojektin tavoitteena on: Vertaa SWEA:n vaikutuksia keskittyen työssä tehtyihin mukautuksiin ja DHCP:n tukeen (joka on suunnattu koko henkilökunnalle) heidän esimiehensä lisäämällä (puolet henkilökunnasta) sähköisen terveydenhuollon ratkaisua. NSE-taudit yhdistettynä neljään fysioterapeutin käyntiin niskakivun voimakkuuden, vamman, työkyvyn, terveyden ja kustannustehokkuuden osalta; Selvitä, parantaako SWEA/Prehabguiden Suntarbetslivin (Prehab-opas) esimiehille suunnattu työpajojen ja digitaalisen koulutuksen työympäristöä (organisatorinen, sosiaalinen ja fyysinen), mukaan lukien yksilöllinen tuki ja työtilanteen mukauttaminen, mikä vähentää heidän niskakipunsa voimakkuutta. Tutki, vähentääkö NSE WRNP:tä SWEA:n lisäksi; Tunnista kivun, työkyvyn ja terveyden taustalla olevat tekijät, jotka liittyvät lopputulokseen harjoittelun kanssa tai ilman sitä.
Alaryhmätutkimusten tavoitteena on tutkia biomarkkereita ja kudosmuutoksia sekä yhteyttä kipuun, työkykyyn ja muihin tuloksiin ennen ja jälkeen SWEA:n NSE:n kanssa tai ilman. Lisäksi tutkia hammaslääkärin henkilökunnan kokemuksia interventioista ja niiden vaikutuksista työkykyyn, terveyteen ja työtilanteeseen sekä tutkia esimiesten kokemuksia SWEA:sta Prehab-oppaan ja työpajojen tuella.
Oletuksena on, että yhdistetty ponnistelu SWEA:n kanssa työtilanteen edistämiseksi yhdessä NSE:n kanssa vähentää niskakipujen voimakkuutta ja parantaa työkykyä enemmän kuin vain SWEA.
Menetelmät ja analyysi: Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista hoitoa ja sokkoutettuja tutkijoita, jotka suoritetaan yksityiskohtaisen protokollan mukaisesti noudattaen CONSORT-tarkistuslistan ohjeita. Yhteensä 240 WRNP:tä sisältävää DHCP:tä rekrytoidaan. Päätulos on niskakivun voimakkuus. Toissijaisia tuloksia ovat työkyky, toimintakyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu, poissaolot työstä, työhön liittyvät tekijät ja tehdyt työn muutokset. Kustannustehokkuutta tutkitaan yhteiskunnallisesta näkökulmasta, mikäli satunnaistusryhmien välillä ilmenee merkittäviä eroja terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen, ja se raportoidaan siinä tapauksessa erillisessä asiakirjassa. Diagnostiikan parantamiseksi ja interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi tehdään biokemiallisia alaryhmätutkimuksia ennen ja jälkeen interventiota kipuun liittyvien biomarkkerien tutkimiseksi. Osallistujien ja esimiesten alaryhmän kanssa haastatellaan työkykyä, työn sopeuttamista ja interventioiden kokemuksia.
Etiikka ja levitys: Tutkimuksen on hyväksynyt Ruotsin eettinen arviointiviranomainen. Yleisen tietosuoja-asetuksen mukainen henkilötietojen käsittely rekisteröidään Linköpingin yliopistossa ennen tutkimuksen alkamista. Tulokset julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä, esitellään tieteellisissä konferensseissa ja tapaamisissa omaishoitajien kanssa, jaetaan luennoilla lääketieteelliselle tiedekunnalle ja potilasjärjestöille sekä tiedotetaan tiedotusvälineissä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työntekijöille:
- Itseraportoitu WRNP, joka kestää vähintään 4 viikkoa
- Nykyinen niskakipu ≥ 3 numeerisella luokitusasteikolla (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Työikäinen, 18-65 v
- Niska-ongelmat on kliinisesti varmistettu kliinisellä tutkimuksella sen varmistamiseksi, että tutkimuskriteerit täyttyvät
- Vastasi peruskyselyyn ja osallistui ensimmäiselle interventiokäynnille
- Täytetty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus, mukaan lukien hyväksyntä, ottaa yhteyttä välittömään esimieheensä työn mukauttamista koskevissa asioissa.
Esimiehille:
• Hammasklinikan johtajana/johtajana oleminen.
Poissulkemiskriteerit:
Punaiset liput ja sairaudet/vammat, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun tai estävät sitä tai voivat olla hämmentäviä tekijöitä tuloksissa, mukaan lukien:
- Tunnettu raskaus
- Ei ymmärrä/kommunikoi ruotsiksi, eikä pysty ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja tai vastaamaan kyselylomakkeisiin.
Verinäytteille (joka ei halua osallistua ei tarkoita poissulkemista RCT:stä) lisätään seuraavat poissulkemiskriteerit:
• Lisääntynyt verenvuototaipumus ja verenohennusaineiden käyttö.
Mikrodialyysialaryhmälle (n=30), peräkkäin kysytty, 15 henkilöä/ryhmä; se, että ei halua osallistua, ei merkitse poissulkemista RCT:stä), lisätään seuraavat poissulkemiskriteerit:
- En voi kuvitella pidättäytyvän tulehduskipulääkkeistä (NSAID) 2 päivää ennen mikrodialyysiä
- Yliherkkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esimiehen tuki systemaattisen työympäristön arvioinnin ja sopeuttamisen (SWEA) käytössä
Esimiehen tuki SWEA:n ja Prehab-oppaan käytössä työntekijöiden työtilanteen parantamiseksi.
Yksilölliset työsopeutukset ovat sopeutuksia jokaisen kykyjen mukaan fyysisessä, organisatorisessa ja sosiaalisessa työympäristössä, joilla pyritään mahdollistamaan alentuneen työntekijän normaalin työn tekeminen, työskentelyn jatkaminen tai kestävä paluu työhön.
Prehab-opas sisältää työntekijälle työn vaatimuksiin ja omaan kykyyn perustuvan itsearviointitestin, jota voidaan käyttää vuoropuhelussa esimiehen kanssa.
Se sisältää myös ehdotuksia toimenpiteistä terveellisemmän työpaikan luomiseksi, kuten stressin tai kivun varhaisten merkkien havaitseminen, välittävän työpaikan kulttuurin ja rajojen luominen, säännöllinen yhteydenpito sairauslomalla olevaan työntekijään, selkeät ja vakiintuneet turvallisuusmenettelyt ja rutiinit työympäristötyötä, yhteistoimintarutiineja muiden osapuolten kanssa sekä oppia omista ja työtovereiden kokemuksista avoimessa, sallivassa ilmapiirissä.
|
NSE:t suoritetaan perustuen hyvin jäsenneltyyn näyttöön perustuviin harjoituksiin, jotka helpottavat syvän niskalihasten toimintaa, parantavat kaulan eri lihaskerrosten välistä vuorovaikutusta, lisäävät niskalihasten kestävyyttä ja parantavat asennonhallintaa.
|
|
Kokeellinen: Niskakohtainen harjoitus SWEA:n lisäksi
NSE:t suoritetaan hyvin jäsenneltyjen näyttöön perustuvien harjoitusten pohjalta, jotka helpottavat syvien niskalihasten toimintaa, parantavat kaulan eri lihaskerrosten välistä vuorovaikutusta, lisäävät niskalihasten kestävyyttä ja parantavat asennonhallintaa [15, 30].
Harjoitusten oppimisen ja suorittamisen varmistamiseksi osallistuja tapaa fysioterapeutin yhteensä neljä kertaa, kerran viikoilla 2, 3, 4 ja 7 (viikko 1 = ensimmäinen käynti kliinisessä tarkastuksessa lain vuoksi) opastusta, ohjausta ja tukea.
Digitaalinen tuki (verkkopohjainen ohjelma tuki- ja hoitoalustassa Ineran kautta 1177 lääninhallituksissa) sisältää kuvien, videoiden ja harjoituksiin liittyvien tekstien lisäksi tietoa siitä, miksi niskalihasten harjoittaminen on tärkeää, niskakipuja mahdollisesti aiheuttavat tekijät, uusiutumisten hoitaminen, niskaan liittyvät ergonomiset neuvot ja harjoituspäiväkirja.
|
Esimiehet, joilla on yksi tai useampi l työntekijä, jotka kokevat WRNP:tä, koulutetaan Prehab-oppaassa.
Esimiehen tulee lukea ja kuunnella kaikki moduulit sekä tutkimusryhmän tallentama 1 tunnin luento ennen osallistumista kahteen työpajaan (4 h) yhdessä muiden esimiesten ja kokeneen työympäristöterveyden ja -kuntoutuksen asiantuntijan kanssa.
Työpajoissa keskustellaan erilaisista teemoista, kuten fyysinen, psyykkinen ja organisatorinen työhön liittyvä terveys, ennaltaehkäisy ja kuntoutus, ongelmanratkaisudialogin johtaminen, miten WRNP:hen liittyviä työperäisiä sopeutuksia voidaan tehdä ja kysymyksiä. Tietoja Prehab-oppaasta.
Prehab-opasta käytetään esimiehen tukena työskentelyssä Ruotsin työympäristöviraston SWEA-määräysten kanssa sekä sairaanhoidon, sairauspoissaolojen ja tapaturmien ehkäisyssä, työhön sopeuttamisessa ja työpaikkalähtöisessä kuntoutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos nykyisessä niskakivun voimakkuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen (toimenpiteen jälkeen) ja 15 kuukauden seurantaan asti (1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Nykyinen niskakivun voimakkuus 15 kuukauden seurannassa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Muutos nykyisessä niskakivun voimakkuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen (toimenpiteen jälkeen) ja 15 kuukauden seurantaan asti (1 vuosi toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkykyindeksi (WAI), mukaan lukien työkykyasteikko (kysymys nro 1 WAI:ssa)
Aikaikkuna: Työkyvyn muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Tämänhetkinen työkyky verrattuna parhaimmillaan, kokonaispistemäärä, välillä 7-49, huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49) työkyky
|
Työkyvyn muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kivun ja vaivan voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
niskakipu kiusallisuus, päänsäryn voimakkuus NRS:ssä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kivun esiintymistiheys, oireet ja lääkkeet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Kivun esiintymistiheys, kipulääkkeet, niskan jäykkyys, tunnottomuus/pistely käsivarsissa, käsien nosto-ongelmat, huimaus, uni, keskittymiskyky.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kaulakohtainen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Niskan vammaisuusindeksi, 0-50 pistettä tai 0-100 %; 0 = ei vammaa
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Oireen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Oireiden tyytyväisyys; miltä potilas suhtautuisi nykyisistä (viimeisten 24 tunnin) niska-oireistaan loppuelämänsä ajan, 1 = iloinen, 7 = kauhea (Cherkinin ja Deyon mukaan)
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Harjoitus/fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Liikunta/fyysinen aktiivisuustaso, kuinka paljon aikaa käytät säännöllisessä viikossa liikuntaan ja säännölliseen liikuntaan, vastaavasti, mediaaniminuuteissa, enemmän minuutteja = parempi
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Euroqol 5 -ulottuvuus; EQ-5D-5L Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Kaikkien 5 kysymyksen yhteenlaskettu tulos käytetään, jossa 1 = täydellinen terveys.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Koettu rasitus työssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Borgin rasitusasteikko, työssä havaitun rasituksen arvosanat mitattuna Borgin asteikolla; 0 = ei rasitusta, 10 = suuri rasitus
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
sairauslomapäiviä/kuukausi
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Työn ja palkkion epätasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Effort-Reward epätasapainon kyselylomake, alle 1 ilmaisee palkintojen suosiota, yli 1 osoittaa ponnistuksen suosiota
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Riskien tunnistaminen työssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Käytössä on strukturoitu monitieteinen työn arviointityökalu (SMET).
Kyselyssä kysytään fyysisesti, ympäristöllisesti ja psykososiaalisesti vaativista työtehtävistä (30 kohtaa).
Kyselylomakkeessa käytetään asteikkoa 1-10, 1 on merkitty "Ei ollenkaan" ja 10 on merkintä "Hyvin".
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Työhön sopeutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Avoimet kysymykset työhön sopeutumisesta, kuten itsestrategiat työkykyä varten
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Aika istuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Istuminen töissä ja vapaa-ajalla
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, 0-6= terve, 7-10= lievä tai kohtalainen, >10= (riski/aihe diagnoosiin tarvitsee kliinisen tutkimuksen) ahdistuneisuus tai masennus
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Hoidon odotusten täyttyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Hoito-odotuksen täyttyminen, ovatko odotuksesi täyttyneet, kyllä, kyllä osittain, ei
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kokonaistulos
Aikaikkuna: Poikkileikkaus 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
Muutosasteikon globaali luokitus, -5 = paljon huonompi, 0 = muuttumaton, 5 = paljon parempi/palautunut
|
Poikkileikkaus 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys hoitajan vierailuihin tutkimuksessa
Aikaikkuna: Poikkileikkaus 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
Potilasvalmiuskysely, PEI on 6-osainen asteikko, jota on käytetty yleiskäytännössä arvioitaessa hoidon laatua.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Poikkileikkaus 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
|
Kustannustehokkuus. (Analysoidaan myöhemmin, jos ryhmien välillä ilmenee eroja)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välisestä ajanjaksosta 15 kuukauden seurantaan
|
Laskemalla suoria kustannuksia; hoidon määrä ja tyyppi (tutkimuksen sisällä ja ulkopuolella, myös kipulääkkeet mukaan lukien) rekistereistä ja kyselylomakkeista, välilliset kustannukset; pääasiassa tuotannon menetys rekistereistä ja kyselylomakkeista.
Lasketaan, jos satunnaistusryhmien välillä on eroja ja esitetään siinä tapauksessa omassa paperissaan.
|
Lähtötilanteen välisestä ajanjaksosta 15 kuukauden seurantaan
|
|
Sylkinäytteet ja verinäytteet (alaryhmä, ei RCT:ssä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan RCT-populaation alaryhmässä
|
Kokeellinen alaryhmätutkimus.
Proteiinianalyysi tutkia potilaiden ja terveiden kontrollien välisiä eroja, tulehduksen ja stressin biomarkkereita.
Esitetään alaryhmässä.
Sylki kerätään Salivetten avulla.
Laskimoverinäytteet (10-20 ml) kyynärpääpoimusta kerätään EDTA-putkiin.
Proteiinien tunnistaminen ja kvantifiointi.
RCT-väestön alaryhmässä.
Vertailut tehdään terveisiin kontrolleihin.
Biopankkiluvat on saatavilla.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan RCT-populaation alaryhmässä
|
|
Mikrodialyysi, kudosmuutokset Trapeziuksen keskellä (alaryhmätutkimus, ei RCT:ssä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, RCT-populaation alaryhmä
|
Biomekaaniset interstitialli muutokset teoksessa M. Trapezius.
Mikrodialyysitekniikan avulla on mahdollista seurata biokemiallisia muutoksia interstitiaalisesti kudoksessa.
Tekniikka käsittää aineiden vaihdon diffuusion kautta kudoksen ja kudokseen työnnetyn diafragmaattisen katetrin välillä, joka huuhdellaan nesteellä (perfusaatilla), joka on kemialliselta koostumukseltaan samanlainen kuin lihasvälissä oleva neste.
Vertailut tehdään terveisiin kontrolleihin.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, RCT-populaation alaryhmä
|
|
Työntekijöiden haastattelututkimus (alaryhmätutkimus, ei RCT:ssä)
Aikaikkuna: kun interventio on suoritettu, RCT-populaation alaryhmä, n = noin 15
|
Työntekijöillä on kokemusta toimenpiteistä ja niiden vaikutuksista työkykyyn, terveyteen ja työtilanteeseen.
RCT-väestön alaryhmä.
|
kun interventio on suoritettu, RCT-populaation alaryhmä, n = noin 15
|
|
Esimieshaastattelu (alaryhmätutkimus)
Aikaikkuna: Kun vähintään yksi työntekijä on osallistunut ja suorittanut tutkimuksen.
|
Haastattelu esimiesten kanssa koskien kokemusta SWEA:n ja esihakuoppaan käytöstä.
Aliryhmää haastatellaan, noin n = noin 15.
|
Kun vähintään yksi työntekijä on osallistunut ja suorittanut tutkimuksen.
|
|
Havaittuja työympäristöongelmia
Aikaikkuna: Kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Kuinka paljon työympäristöön liittyvät ongelmasi ovat vaikuttaneet suoriutumiseensi työssä viimeisen 7 päivän aikana?
Käytetään asteikkoa 0 - 10, 0 on merkintä "Työympäristöongelmat eivät ole vaikuttaneet työni suoritukseen" ja 10 "Työympäristöongelmat estivät minua täysin tekemästä työtä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Työympäristöön liittyvä tuotannon menetys
Aikaikkuna: Kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Kuinka paljon työympäristöön liittyvät ongelmasi ovat vaikuttaneet suoriutumiseensi työssä viimeisen 7 päivän aikana?
Käytetään asteikkoa 0 - 10, 0 on merkintä "Työympäristöongelmat eivät ole vaikuttaneet työni suoritukseen" ja 10 "Työympäristöongelmat estivät minua täysin tekemästä työtä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Itsearvioitu työtilanne koskien kaulan asentoa työssä
Aikaikkuna: Kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Numeerinen arviointiasteikko 0-10, 10= erittäin tyytyväinen
|
Kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EQ lämpömittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 15 kuukauteen
|
Euroqol vertikaalinen visuaalinen analoginen asteikko, 0-100, 100 = täydellinen terveys
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 15 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruotsin standardi työn luokittelulle
|
Perustaso
|
|
Taustatiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, koulutus, perhetilanne, kivun kesto, odotukset, tupakointihistoria
|
Perustaso
|
|
Hoito tutkimuksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Kuvauksen lähtötaso, 3 kuukautta, 15 kuukautta
|
Talon sisäinen kysymys tutkimuksen ulkopuolisesta hoidosta eri terveydenhuollon ammattilaisten luona, käyntien määrä ja jos parempi tai muuttumaton ja aikaisempi niskakivun hoito ennen tutkimukseen ottamista
|
Kuvauksen lähtötaso, 3 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Ammatti
Aikaikkuna: Kuvauksen lähtötaso, 3 kuukautta ja 15 kuukautta
|
Avoin kysymys ammatista
|
Kuvauksen lähtötaso, 3 kuukautta ja 15 kuukautta
|
|
työtilanne
Aikaikkuna: Kuvaavat tiedot lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
Kuvaus ammatista, työtehtävistä, työnantajan tyypistä, työajoista, ammattivuosista, talon sisällä tehdyistä kysymyksistä perus taustatietona kunkin työntekijän työtilanteen ja työpaikan muutoksen ymmärtämiseksi
|
Kuvaavat tiedot lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2022-02188-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .