Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale og tarmmikrobiotaændringer under langvarig faste hos mennesker (OralFast)

12. januar 2023 opdateret af: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Formålet med dette longitudinelle forsøg er at undersøge virkningerne af en 10±3-dages fasteperiode hos 30 forsøgspersoner. Ændringer i mund- og tarmmikrobiota, halitosis samt inflammatoriske og antioxidative parametre og biomarkører for svovlmetabolisme vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faste er blevet forbundet med ændringer i tarmmikrobiota som en del af den fysiologiske tilpasning. Endvidere er der beskrevet sammenhænge mellem oral sygdom og ernæring (kost rig på kulhydrater). Formålet med denne longitudinelle kliniske undersøgelse er at udforske effekten af ​​en 10±3-dages fasteperiode på den orale og tarmmikrobiota. 30 systemisk raske forsøgspersoner, der går på Buchinger Wilhelmi-klinikken til faste, vil deltage. Ændringer i oral mikrobiota vil blive vurderet i plak- og spytprøver, og en række inflammatoriske markører vil blive analyseret i Gingival Crevicular fluid (GCF) og blod opnået før, under og efter fasteperioden. Ændringerne i den orale mikrobiota vil være forbundet med sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen. Ændringer i parodontale parametre og halitosis relateret til fasteperioden vil blive yderligere evalueret. I betragtning af den kendte sammenhæng mellem svovlmetabolisme og redoxstatus, vil parametre fra antioxidantstatus og oxidative skader også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Überlingen, Tyskland, 88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både forsøgspersoner med paradentose og rask parodontium vil blive inkluderet.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at underskrive det informerede samtykke
  • diagnosticeret med kakeksi, anoreksi, nervosa, fremskreden nyre-, lever- eller cerebrovaskulær insufficiens
  • Rygning
  • indtaget af antibiotika inden for de sidste 8 uger, samt indtaget af probiotika inden for de sidste 4 uger
  • paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • kroniske manifeste psykiske og psykiatriske sygdomme
  • deltagelse i en anden undersøgelse
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarig faste
Langtidsfaste ifølge Buchinger Wilhelmis fasteprogram.
Procedure: Langvarig faste
Deltagerne vil gennemgå et fasteprogram, der inkluderer det daglige indtag på 250 kcal under lægeligt tilsyn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i halitosis
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Koncentration af flygtige sulfidforbindelser (hydrogensulfid, methylmercaptan og dimethylsulfid) ved hjælp af OralChrome-apparatet
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i mikrobiotasammensætninger af subgingival mikrobiel og plakprøvetagning
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) og Prevotella intermedia (Pi) analyseret ved RT-q-PCR
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i mikrobiotasammensætning i spyt
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3, 1 og 3 måneder derefter
16 rRNA gen amplikon sekventering
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3, 1 og 3 måneder derefter
Ændringer i mikrobiotasammensætning i fæces
Tidsramme: Baseline, første spontane afføring efter genintroduktion af mad (op til dag 3), 1 og 3 måneder derefter
16 rRNA gen amplikon sekventering
Baseline, første spontane afføring efter genintroduktion af mad (op til dag 3), 1 og 3 måneder derefter
Ændringer i total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(mmol DPPH/L)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i hydrogensulfidproduktionskapacitet
Tidsramme: ved begyndelsen og slutningen af ​​fasten, på dag 3 og 5, samt ved madgenintroduktionen
målt i serum og urin ved hjælp af blyacetatanalysen
ved begyndelsen og slutningen af ​​fasten, på dag 3 og 5, samt ved madgenintroduktionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glutathion (GSH)
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(µmol/g Hb)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(µmol/L)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
nM/L
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i proteincarbonyler
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(nmol/mg protein)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i nikotinamidadenindinukleotidphosphat (NADPH) oxidase
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(µL)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i glutathionreduktase (GR) aktivitet
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(U/g Hb)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i glutathionperoxidase (GPx) aktivitet
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(U/g Hb)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i peroxiredoxinaktivitet
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(U/g Hb)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i katalase (CAT) aktivitet
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(U/mg Hb)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i superoxiddismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(U/g Hb)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i hydroxylradikalopfangning
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(mmol deoxyribose/ml)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i superoxydradisk fjernelse
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(mmol NBT/L plasma)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i ABTS-oprensning
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(mmol/L)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i reducerende effekt
Tidsramme: Baseline, fastedag 3, 5, 10
(mmol/L plasma)
Baseline, fastedag 3, 5, 10
Ændringer i thiosulfat
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
målt ved anvendelse af monobromobiman-metoden ved anvendelse af HPLC og LC-MS/MS
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i persulfidering
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
persulfidering i serum og urin
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i cystein
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
ved brug af S-sulfocystein (SSC) metoden, som er en HPLC-baseret metode, der anvender automatiseret prækolonnederivatisering med OPA og UV-detektion ved 338 nm i serum og urin
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i aminosyremetabolitter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
ved hjælp af en målrettet tilgang i serum og urin
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-10 i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i G-CSF i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IFN-γ i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i TNF-α i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-1β i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-6 i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-8 i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-17 i blod
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-10 i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i G-CSF i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IFN-γ i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i TNF-α i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-1β i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-6 i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-8 i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
Ændringer i IL-17 i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3
analyseret i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Rosenberg-skalaen
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
organoleptisk intensitetsskala til måling af ond lugt i munden: 0 = ingen lugt til 5 = intens lugt
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i Seemanns skala
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
organoleptisk vurdering: 1 = lugt mærkbar fra 10 cm til 3 = lugt mærkbar fra 1m
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i ayurvedisk diagnose af tungen
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
undersøgelse af tungen
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i ketonlegemer i urinen
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
bruger ketostix
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i kapillære blodketoner
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
ved hjælp af GlucoMen areo 2k
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i kapillært blodsukker
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
ved hjælp af GlucoMen areo 2k
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i ph-værdien i urinen
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
ved hjælp af teststrimler
dagligt fra baseline til 3. dag for genintroduktion af fødevarer
Ændringer i vægt
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag af fødevaregenintroduktion samt 1 og 3 måneder efter
kg
dagligt fra baseline til 3. dag af fødevaregenintroduktion samt 1 og 3 måneder efter
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag af fødevaregenintroduktion samt 1 og 3 måneder efter
systolisk og diastolisk i mmHg
dagligt fra baseline til 3. dag af fødevaregenintroduktion samt 1 og 3 måneder efter
Ændringer i puls
Tidsramme: dagligt fra baseline til 3. dag af fødevaregenintroduktion samt 1 og 3 måneder efter
slag i minuttet
dagligt fra baseline til 3. dag af fødevaregenintroduktion samt 1 og 3 måneder efter
Plaque Index score
Tidsramme: baseline
Sillness & Loe, 1964: fra 0 = ingen plak til 3 = rigelig plak langs tandkødsranden, mellemrum fyldt med plak
baseline
Gingival indeks score
Tidsramme: baseline
Löe & Sillness, 1963: fra 0 = normal tandkød til 3 = alvorlig betændelse
baseline
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline
Blødning ved sondering, registreret som tilstede inden for 30 sek (1) eller fraværende (0)
baseline
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og spidsen af ​​det graduerede stål
baseline
recession
Tidsramme: baseline
afstand mellem CEJ og den marginale kant af den frie gingiva
baseline
Ændringer i leukocytter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(tusinder/µl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i erytrocytter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(millioner/µl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(g/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i hæmatokrit
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(i %)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i MCV
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(fl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i MCH
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(s.)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i MCHC
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(g/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i trombocytter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(tusinder/µl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i international normaliseret ratio
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
forhold
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i Quick
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(i %)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i partiel tromboplastintid
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(sek.)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i aspartataminotransferase (AST/GOT)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(U/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i alaninaminotransferase (ALT/GPT)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(U/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i gamma-glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(U/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i alkalisk fosfatase
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(U/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i urinsyre
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i urinstof
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(ml/min/1,73m2KOF)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i kreatinin
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i thyreoidea-stimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mE/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i triglycerid
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i LDL / HDL - forhold
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
forhold
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i glukose
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/dl)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mmol/mol)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i natrium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mmol/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i kalium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mmol/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i calcium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mmol/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i magnesium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mmol/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mm/t)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i C - reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
(mg/l)
Baseline, fastedag 10 og madgenintroduktion dag 3
Ændringer i spyts pH-værdi
Tidsramme: Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3, 1 og 3 måneder derefter
(mol/l)
Baseline, fastedag 10, madgenintroduktion dag 3, 1 og 3 måneder derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH

Samarbejdspartnere

King's College London
University of Geneva, Switzerland
ETH Zurich (Switzerland)
Buchinger Wilhelmi Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BuWi_OralFast_2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner