Veränderungen der Mund- und Darmmikrobiota während des Langzeitfastens beim Menschen (OralFast)
12. Januar 2023 aktualisiert von: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Ziel dieser Längsschnittstudie ist es, die Auswirkungen einer 10±3-tägigen Fastenperiode bei 30 Probanden zu untersuchen.
Analysiert werden Veränderungen der Mund- und Darmmikrobiota, Mundgeruch sowie entzündliche und antioxidative Parameter und Biomarker des Schwefelstoffwechsels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fasten wurde als Teil der physiologischen Anpassung mit Veränderungen der Darmmikrobiota in Verbindung gebracht.
Weiterhin wurden Zusammenhänge zwischen oralen Erkrankungen und Ernährung (kohlenhydratreiche Ernährung) beschrieben.
Das Ziel der vorliegenden klinischen Längsschnittstudie ist es, die Wirkung einer 10 ± 3-tägigen Fastenperiode auf die orale und Darmmikrobiota zu untersuchen.
Teilnehmen werden 30 systemgesunde Probanden, die zum Fasten in die Buchinger-Wilhelmi-Kliniken kommen.
Veränderungen in der oralen Mikrobiota werden in Plaque- und Speichelproben beurteilt und eine Reihe von Entzündungsmarkern wird in Gingival Crevicular Fluid (GCF) und Blut analysiert, die vor, während und nach der Fastenperiode entnommen wurden.
Die Veränderungen in der oralen Mikrobiota werden mit der Zusammensetzung der Darmmikrobiota in Verbindung gebracht.
Veränderungen der parodontalen Parameter und Mundgeruch im Zusammenhang mit der Fastenzeit werden weiter evaluiert.
Aufgrund des bekannten Zusammenhangs zwischen Schwefelstoffwechsel und Redoxstatus werden auch Parameter aus dem Antioxidansstatus und oxidativen Schäden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Überlingen, Deutschland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden sowohl Probanden mit Parodontitis als auch gesundes Parodontium eingeschlossen.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
- diagnostiziert mit Kachexie, Anorexie, Nervosa, fortgeschrittener Nieren-, Leber- oder zerebrovaskulärer Insuffizienz
- Rauchen
- die Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 8 Wochen, sowie die Einnahme von Probiotika innerhalb der letzten 4 Wochen
- Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten
- chronisch manifeste psychische und psychiatrische Erkrankungen
- Teilnahme an einer anderen Studie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Langfristiges Fasten
Langzeitfasten nach dem Buchinger Wilhelmi Fastenprogramm.
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Die Teilnehmer durchlaufen ein Fastenprogramm, das die tägliche Aufnahme von 250 kcal unter ärztlicher Aufsicht beinhaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Mundgeruchs
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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Konzentration flüchtiger Sulfidverbindungen (Schwefelwasserstoff, Methylmercaptan und Dimethylsulfid) mit dem OralChrome-Gerät
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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Veränderungen in der Mikrobiota-Zusammensetzung der subgingivalen mikrobiellen und Plaque-Probenahme
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) und Prevotella intermedia (Pi) analysiert durch RT-q-PCR
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Mikrobiota im Speichel
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung der Nahrung am 3., 1. und 3. Monat danach
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16 rRNA-Gen-Amplikon-Sequenzierung
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung der Nahrung am 3., 1. und 3. Monat danach
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Mikrobiota im Stuhl
Zeitfenster: Baseline, erster spontaner Stuhlgang nach Nahrungsaufnahme (bis Tag 3), 1 und 3 Monate danach
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16 rRNA-Gen-Amplikon-Sequenzierung
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Baseline, erster spontaner Stuhlgang nach Nahrungsaufnahme (bis Tag 3), 1 und 3 Monate danach
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Änderungen der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC)
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
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(mmol DPPH/l)
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Baseline, Fastentag 3, 5, 10
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Änderungen der Produktionskapazität für Schwefelwasserstoff
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende des Fastens, am 3. und 5. Tag sowie bei der Nahrungseinführung
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gemessen in Serum und Urin mit dem Bleiacetat-Assay
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zu Beginn und am Ende des Fastens, am 3. und 5. Tag sowie bei der Nahrungseinführung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen von Glutathion (GSH)
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
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(µmol/g Hb)
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Baseline, Fastentag 3, 5, 10
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Änderungen in Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS)
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(µmol/l)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Veränderungen in Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
nM/L
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
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Veränderungen der Proteincarbonyle
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(nmol/mg Protein)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
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Veränderungen der Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Phosphat (NADPH)-Oxidase
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(µl)
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Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
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Veränderungen der Aktivität der Glutathionreduktase (GR).
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Veränderungen der Glutathionperoxidase (GPx)-Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Änderungen der Peroxiredoxin-Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Änderungen der Aktivität der Katalase (CAT).
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(E/mg Hb)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Änderungen der Aktivität der Superoxiddismutase (SOD).
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Änderungen beim Abfangen von Hydroxylradikalen
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(mmol Desoxyribose/ml)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
|
Änderungen beim Abfangen von Superoxydradikalen
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L Plasma)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
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Änderungen in der ABTS-Spülung
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(mmol/l)
|
Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
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Änderungen in der Leistungsreduzierung
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 3, 5, 10
|
(mmol/L Plasma)
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Baseline, Fastentag 3, 5, 10
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Änderungen in Thiosulfat
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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gemessen nach der Monobrombiman-Methode mittels HPLC und LC-MS/MS
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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Änderungen in der Persulfidierung
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
Persulfidierung in Serum und Urin
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen im Cystein
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
unter Verwendung der S-Sulfocystein (SSC)-Methode, die eine HPLC-basierte Methode mit automatisierter Vorsäulenderivatisierung mit OPA und UV-Detektion bei 338 nm in Serum und Urin ist
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen in den Aminosäuremetaboliten
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
mit einem gezielten Ansatz in Serum und Urin
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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Veränderungen von IL-10 im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von G-CSF im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IFN-γ im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von TNF-α im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-1β im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-6 im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-8 im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-17 im Blut
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
im Blut mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System analysiert
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-10 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen des G-CSF in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IFN-γ in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von TNF-α in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
|
Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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Veränderungen von IL-1β in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-6 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen von IL-8 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen von IL-17 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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analysiert in Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit dem Bio-Plex 200 Suspension Array System
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Rosenberg-Skala
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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organoleptische Intensitätsskala zur Messung von Mundgeruch: 0 = kein Geruch bis 5 = intensiver Geruch
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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Änderungen in der Seemann-Skala
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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organoleptische Bewertung: 1 = Geruch wahrnehmbar von 10 cm bis 3 = Geruch wahrnehmbar von 1 m
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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Veränderungen in der ayurvedischen Zungendiagnostik
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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Untersuchung der Zunge
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
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Veränderungen der Ketonkörper im Urin
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
mit ketostix
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
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Veränderungen der Kapillarblutketone
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
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mit GlucoMen areo 2k
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
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Veränderungen des kapillaren Blutzuckers
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
mit GlucoMen areo 2k
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
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Veränderungen des ph-Wertes des Urins
Zeitfenster: täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
Teststreifen verwenden
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täglich von der Grundlinie bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung
|
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Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: täglich ab Studienbeginn bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung sowie 1 und 3 Monate danach
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kg
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täglich ab Studienbeginn bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung sowie 1 und 3 Monate danach
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: täglich ab Studienbeginn bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung sowie 1 und 3 Monate danach
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systolisch und diastolisch in mmHg
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täglich ab Studienbeginn bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung sowie 1 und 3 Monate danach
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Änderungen im Puls
Zeitfenster: täglich ab Studienbeginn bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung sowie 1 und 3 Monate danach
|
Schläge pro Minute
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täglich ab Studienbeginn bis zum 3. Tag der Wiedereinführung der Nahrung sowie 1 und 3 Monate danach
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Plaque-Index-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Silness & Loe, 1964: von 0 = keine Plaque bis 3 = reichlich Plaque entlang des Zahnfleischsaums, mit Plaque gefüllte Interdentalräume
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Grundlinie
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Gingivaler Index-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Löe & Silness, 1963: von 0 = normale Gingiva bis 3 = schwere Entzündung
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Grundlinie
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Taschentiefe antasten
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutung beim Sondieren, innerhalb von 30 Sekunden als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) aufgezeichnet
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Grundlinie
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und der Spitze des graduierten Stahls
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Grundlinie
|
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Rezession
Zeitfenster: Grundlinie
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Abstand zwischen CEJ und Randkante der freien Gingiva
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Grundlinie
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Veränderungen der Leukozyten
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(Tausende/µl)
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Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen in Erythrozyten
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(Millionen/µl)
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Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen im Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(g/dl)
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Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
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Veränderungen des Hämatokrits
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(in %)
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Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen des MCV
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(fl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen im MCH
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(pg)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen in MCHC
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(g/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen in Thrombozyten
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(Tausende/µl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen des international normalisierten Verhältnisses
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
Verhältnis
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen in Quick
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(in %)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen der partiellen Thromboplastinzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(Sek.)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der Aspartat-Aminotransferase (AST/GOT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(U/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der Alanin-Aminotransferase (ALT/GPT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(U/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(U/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(U/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen im Harnstoff
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen der glomerulären Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(ml/min/1,73 m2 KOF)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen im Kreatinin
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mE/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen des High-Density-Lipoproteins (HDL)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen im LDL / HDL - Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
Verhältnis
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen der Glukose
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/dl)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen des HbA1c
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mmol/mol)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen im Natrium
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mmol/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen im Kalium
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mmol/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen im Kalzium
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mmol/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Veränderungen im Magnesium
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mmol/l)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen der Erythrozytensedimentationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mm/h)
|
Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
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Veränderungen im C-reaktiven Protein
Zeitfenster: Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
(mg/l)
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Ausgangswert, Fastentag 10 und Wiedereinführung von Nahrungsmitteln Tag 3
|
|
Änderungen des pH-Wertes des Speichels
Zeitfenster: Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung der Nahrung am 3., 1. und 3. Monat danach
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(mol/l)
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Baseline, Fastentag 10, Wiedereinführung der Nahrung am 3., 1. und 3. Monat danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BuWi_OralFast_2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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