Alterações da microbiota oral e intestinal durante o jejum prolongado em humanos (OralFast)
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
O objetivo deste estudo longitudinal é investigar os efeitos de um período de jejum de 10 ± 3 dias em 30 indivíduos.
Serão analisadas alterações na microbiota oral e intestinal, halitose, bem como parâmetros inflamatórios e antioxidantes e biomarcadores do metabolismo do enxofre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jejum tem sido associado a mudanças na microbiota intestinal como parte da adaptação fisiológica.
Além disso, foram descritas associações entre doenças bucais e nutrição (dieta rica em carboidratos).
O objetivo do presente estudo clínico longitudinal é explorar o efeito de um período de jejum de 10±3 dias na microbiota oral e intestinal.
Participarão 30 indivíduos sistemicamente saudáveis que frequentam as Clínicas Buchinger Wilhelmi em jejum.
Alterações na microbiota oral serão avaliadas em amostras de placa e saliva e uma série de marcadores inflamatórios serão analisados no fluido crevicular gengival (GCF) e no sangue obtido antes, durante e após o período de jejum.
As mudanças na microbiota oral estarão associadas à composição da microbiota intestinal.
Alterações nos parâmetros periodontais e halitose relacionadas ao período de jejum serão avaliadas posteriormente.
Dada a conhecida associação entre o metabolismo do enxofre e o status redox, parâmetros do status antioxidante e danos oxidativos também serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Überlingen, Alemanha, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os indivíduos com periodontite e periodonto saudável serão incluídos.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Não é capaz de assinar o consentimento informado
- diagnosticados com caquexia, anorexia, nervosa, insuficiência renal, hepática ou cerebrovascular avançada
- Fumar
- a ingestão de antibióticos nas últimas 8 semanas, bem como a ingestão de probióticos nas últimas 4 semanas
- tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- doenças psíquicas e psiquiátricas manifestas crônicas
- participação em outro estudo
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jejum de longa duração
Jejum de longo prazo de acordo com o programa de jejum Buchinger Wilhelmi.
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Os participantes serão submetidos a um programa de jejum que inclui a ingestão diária de 250 kcal sob supervisão médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na halitose
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
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Concentração de compostos voláteis de sulfeto (sulfeto de hidrogênio, metilmercaptano e dimetil sulfeto) usando o dispositivo OralChrome
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
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Mudanças na composição da microbiota de microbiota subgengival e amostragem de placa
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) e Prevotella intermedia (Pi) analisados por RT-q-PCR
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Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
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Mudanças na composição da microbiota na saliva
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3, 1 e 3 meses depois
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Sequenciamento de amplicon do gene 16 rRNA
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Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3, 1 e 3 meses depois
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Mudanças na composição da microbiota nas fezes
Prazo: Linha de base, primeira evacuação espontânea após reintrodução alimentar (até dia 3), 1 e 3 meses depois
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Sequenciamento de amplicon do gene 16 rRNA
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Linha de base, primeira evacuação espontânea após reintrodução alimentar (até dia 3), 1 e 3 meses depois
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Alterações na capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
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(mmol DPPH/L)
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Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
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Mudanças na capacidade de produção de sulfeto de hidrogênio
Prazo: no início e no final do jejum, no 3º e 5º dia, bem como na reintrodução alimentar
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medido no soro e na urina usando o ensaio de acetato de chumbo
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no início e no final do jejum, no 3º e 5º dia, bem como na reintrodução alimentar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na glutationa (GSH)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
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(µmol/g Hb)
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Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
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Alterações nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(µmol/L)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Alterações no malondialdeído (MDA)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
nM/L
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Alterações em carbonilas de proteínas
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(nmol/mg de proteína)
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Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Alterações na nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato (NADPH) oxidase
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(µL)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
|
Alterações na atividade da glutationa redutase (GR)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Alterações na atividade da glutationa peroxidase (GPx)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
|
Alterações na atividade da peroxirredoxina
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
|
Alterações na atividade da catalase (CAT)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(U/mg Hb)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
|
Alterações na atividade da superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Alterações na eliminação do radical hidroxila
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(mmol desoxirribose/ml)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Alterações na eliminação superoxidrádica
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L plasma)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
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Mudanças na eliminação de ABTS
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(mmol/L)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
|
Mudanças na redução de potência
Prazo: Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
|
(mmol/L plasma)
|
Linha de base, jejum dia 3, 5, 10
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Alterações no tiossulfato
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
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medido usando o método monobromobimane usando HPLC e LC-MS/MS
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Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
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Alterações na persulfidação
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
persulfidação no soro e na urina
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Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na cisteína
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
usando o método S-sulfocisteína (SSC), que é um método baseado em HPLC usando derivatização pré-coluna automatizada com OPA e detecção de UV a 338 nm no soro e na urina
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações nos metabólitos de aminoácidos
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
usando uma abordagem direcionada no soro e na urina
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Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-10 no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações no G-CSF no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
|
Alterações no IFN-γ no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
|
Alterações no TNF-α no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-1β no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-6 no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
|
Alterações na IL-8 no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
|
Alterações na IL-17 no sangue
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisados em sangue com o sistema Bio-Plex 200 Suspension Array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
|
Alterações na IL-10 no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações no G-CSF no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações no IFN-γ no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
|
Alterações no TNF-α no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-1β no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-6 no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-8 no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
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Alterações na IL-17 no fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
analisado no fluido crevicular gengival com o sistema Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na escala de Rosenberg
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
escala de intensidade organoléptica para medir o mau cheiro oral: 0 = sem odor a 5 = odor intenso
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
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Mudanças na escala de Seemann
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
avaliação organoléptica: 1 = odor perceptível de 10 cm a 3 = odor perceptível de 1m
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
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Alterações no diagnóstico ayurvédico da língua
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
exame da língua
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
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Alterações nos corpos cetônicos urinários
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
usando cetostix
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
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Alterações nas cetonas do sangue capilar
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
usando GlucoMen areo 2k
|
diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na glicemia capilar
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
usando GlucoMen areo 2k
|
diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no valor do ph da urina
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
usando tiras de teste
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Mudanças de peso
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar, bem como 1 e 3 meses após
|
kg
|
diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar, bem como 1 e 3 meses após
|
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Alterações na pressão arterial
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar, bem como 1 e 3 meses após
|
sistólica e diastólica em mmHg
|
diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar, bem como 1 e 3 meses após
|
|
Alterações no pulso
Prazo: diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar, bem como 1 e 3 meses após
|
batimentos por minuto
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diariamente desde o início até o 3º dia de reintrodução alimentar, bem como 1 e 3 meses após
|
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Pontuação do índice de placa
Prazo: linha de base
|
Sillness & Loe, 1964: de 0 = sem placa a 3 = placa abundante ao longo da margem gengival, espaços interdentais preenchidos com placa
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linha de base
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Pontuação do índice gengival
Prazo: linha de base
|
Löe & Sillness, 1963: de 0 = gengiva normal a 3 = inflamação grave
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linha de base
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: linha de base
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Sangramento à sondagem, registrado como presente em 30 segundos (1) ou ausente (0)
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linha de base
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nível de apego clínico
Prazo: linha de base
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distância entre a junção cimento-esmalte e a ponta do aço graduado
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linha de base
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recessão
Prazo: linha de base
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distância entre a junção amelocementária e a borda marginal da gengiva livre
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linha de base
|
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Alterações nos leucócitos
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(milhares/µl)
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Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações nos eritrócitos
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(milhões/µl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na hemoglobina
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(g/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no hematócrito
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(no %)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Mudanças no MCV
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(fl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Mudanças no MCH
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(pág.)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Mudanças no MCHC
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(g/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações nos trombócitos
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(milhares/µl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Mudanças na proporção normalizada internacional
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
Razão
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Mudanças no Rápido
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(no %)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no tempo de tromboplastina parcial
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(seg)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na aspartato aminotransferase (AST/GOT)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(U/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na alanina aminotransferase (ALT/GPT)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(U/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(U/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na fosfatase alcalina
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(U/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no ácido úrico
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na ureia
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(ml/min/1,73m2KOF)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na creatinina
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mE/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no colesterol total
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na relação LDL / HDL -
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
Razão
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na glicose
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mg/dl)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações na HbA1c
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mmol/mol)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no sódio
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mmol/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no potássio
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mmol/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no cálcio
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mmol/l)
|
Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
|
Alterações no magnésio
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
|
(mmol/l)
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Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
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Alterações na taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
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(mm/h)
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Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
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Alterações na proteína C - reativa
Prazo: Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
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(mg/l)
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Linha de base, 10º dia de jejum e 3º dia de reintrodução alimentar
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Alterações no valor do pH da saliva
Prazo: Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3, 1 e 3 meses depois
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(mol/l)
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Linha de base, jejum dia 10, reintrodução alimentar dia 3, 1 e 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BuWi_OralFast_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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