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Cambiamenti del microbiota orale e intestinale durante il digiuno a lungo termine negli esseri umani (OralFast)

12 gennaio 2023 aggiornato da: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Lo scopo di questo studio longitudinale è quello di indagare gli effetti di un periodo di digiuno di 10 ± 3 giorni in 30 soggetti. Saranno analizzati i cambiamenti nel microbiota orale e intestinale, l'alitosi, nonché i parametri infiammatori e antiossidanti e i biomarcatori del metabolismo dello zolfo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il digiuno è stato collegato ai cambiamenti nel microbiota intestinale come parte dell'adattamento fisiologico. Inoltre, sono state descritte associazioni tra malattie orali e alimentazione (dieta ricca di carboidrati). Lo scopo del presente studio clinico longitudinale è quello di esplorare l'effetto di un periodo di digiuno di 10 ± 3 giorni sul microbiota orale e intestinale. Parteciperanno 30 soggetti sistemicamente sani che frequentano le Cliniche Buchinger Wilhelmi per il digiuno. I cambiamenti nel microbiota orale saranno valutati nei campioni di placca e saliva e una serie di marcatori infiammatori saranno analizzati nel liquido gengivale crevicolare (GCF) e nel sangue ottenuto prima, durante e dopo il periodo di digiuno. I cambiamenti nel microbiota orale saranno associati alla composizione del microbiota intestinale. Saranno ulteriormente valutate le variazioni dei parametri parodontali e l'alitosi legate al periodo di digiuno. Data la nota associazione tra il metabolismo dello zolfo e lo stato redox, saranno valutati anche i parametri dello stato antiossidante e dei danni ossidativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Überlingen, Germania, 88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi sia soggetti con parodontite che parodonto sano.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di firmare il consenso informato
  • diagnosi di cachessia, anoressia, nervosa, insufficienza renale, epatica o cerebrovascolare avanzata
  • Fumare
  • l'assunzione di antibiotici nelle ultime 8 settimane, così come l'assunzione di probiotici nelle ultime 4 settimane
  • trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • malattie psichiche e psichiatriche manifeste croniche
  • partecipazione ad un altro studio
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digiuno a lungo termine
Digiuno a lungo termine secondo il programma di digiuno Buchinger Wilhelmi.
Procedura: Digiuno a lungo termine
I partecipanti saranno sottoposti a un programma di digiuno che prevede l'assunzione giornaliera di 250 kcal sotto controllo medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'alitosi
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Concentrazione di composti solforati volatili (idrogeno solforato, metilmercaptano e dimetilsolfuro) utilizzando il dispositivo OralChrome
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nelle composizioni del microbiota del campionamento microbico e della placca subgengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) e Prevotella intermedia (Pi) analizzati mediante RT-q-PCR
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella composizione del microbiota nella saliva
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 10, reintroduzione del cibo giorno 3, 1 e 3 mesi dopo
Sequenziamento dell'amplicone del gene 16 rRNA
Basale, giorno di digiuno 10, reintroduzione del cibo giorno 3, 1 e 3 mesi dopo
Cambiamenti nella composizione del microbiota nelle feci
Lasso di tempo: Basale, prima evacuazione spontanea dopo la reintroduzione del cibo (fino al giorno 3), 1 e 3 mesi dopo
Sequenziamento dell'amplicone del gene 16 rRNA
Basale, prima evacuazione spontanea dopo la reintroduzione del cibo (fino al giorno 3), 1 e 3 mesi dopo
Variazioni della capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(mmol DPPH/L)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nella capacità di produzione di idrogeno solforato
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine del digiuno, nei giorni 3 e 5, nonché alla reintroduzione del cibo
misurato nel siero e nelle urine mediante il test dell'acetato di piombo
all'inizio e alla fine del digiuno, nei giorni 3 e 5, nonché alla reintroduzione del cibo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel glutatione (GSH)
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(µmol/gHb)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Alterazioni delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(μmol/L)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nella malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
nM/L
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Alterazioni dei carbonili proteici
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(nmol/mg di proteine)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nella nicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADPH) ossidasi
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(ml)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nell'attività della glutatione reduttasi (GR).
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(U/g Hb)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nell'attività della glutatione perossidasi (GPx).
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(U/g Hb)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nell'attività della perossiredossina
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(U/g Hb)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nell'attività della catalasi (CAT).
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(U/mg Hb)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nell'attività della superossido dismutasi (SOD).
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(U/g Hb)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nello scavenging dei radicali idrossilici
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(mmol desossiribosio/ml)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nello scavenging superossidradicale
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(mmol NBT/L plasma)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nello scavenging ABTS
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(mmol/L)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Cambiamenti nel potere riducente
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
(mmol/L plasma)
Basale, giorno di digiuno 3, 5, 10
Alterazioni del tiosolfato
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
misurato utilizzando il metodo monobromobimane utilizzando HPLC e LC-MS/MS
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella persolfidazione
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
persolfidazione nel siero e nelle urine
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni della cisteina
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
utilizzando il metodo S-sulfocisteina (SSC), che è un metodo basato su HPLC che utilizza la derivatizzazione precolonna automatizzata con OPA e rilevamento UV a 338 nm nel siero e nelle urine
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nei metaboliti degli amminoacidi
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
utilizzando un approccio mirato nel siero e nelle urine
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-10 nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del G-CSF nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti di IFN-γ nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del TNF-α nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-1β nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-6 nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-8 nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-17 nel sangue
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel sangue con Bio-Plex 200 Suspension array System
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-10 nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nel G-CSF nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti di IFN-γ nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del TNF-α nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-1β nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-6 nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-8 nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in IL-17 nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo
analizzato nel fluido crevicolare gengivale con il sistema di matrici di sospensione Bio-Plex 200
Basale, giorno 10 di digiuno, giorno 3 di reintroduzione del cibo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di Rosenberg
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
scala di intensità organolettica per la misurazione del cattivo odore orale: da 0 = nessun odore a 5 = odore intenso
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella scala di Seemann
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
valutazione organolettica: da 1 = odore percettibile da 10 cm a 3 = odore percettibile da 1 m
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella diagnosi ayurvedica della lingua
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
esame della lingua
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nei corpi chetonici urinari
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
utilizzando ketostix
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nei chetoni del sangue capillare
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
utilizzando GlucoMen areo 2k
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Alterazioni della glicemia capillare
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
utilizzando GlucoMen areo 2k
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Variazioni del valore del ph dell'urina
Lasso di tempo: giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
utilizzando strisce reattive
giornalmente dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo
Variazioni di peso
Lasso di tempo: ogni giorno dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo e 1 e 3 mesi dopo
kg
ogni giorno dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo e 1 e 3 mesi dopo
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: ogni giorno dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo e 1 e 3 mesi dopo
sistolica e diastolica in mmHg
ogni giorno dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo e 1 e 3 mesi dopo
Cambiamenti nel polso
Lasso di tempo: ogni giorno dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo e 1 e 3 mesi dopo
battiti al minuto
ogni giorno dal basale al 3° giorno di reintroduzione del cibo e 1 e 3 mesi dopo
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: linea di base
Sillness & Loe, 1964: da 0 = nessuna placca a 3 = abbondante placca lungo il margine gengivale, spazi interdentali pieni di placca
linea di base
Punteggio dell'indice gengivale
Lasso di tempo: linea di base
Löe & Sillness, 1963: da 0 = gengiva normale a 3 = grave infiammazione
linea di base
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: linea di base
Sanguinamento al sondaggio, registrato come presente entro 30 sec (1) o assente (0)
linea di base
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
distanza tra la giunzione cemento-smalto e la punta dell'acciaio graduato
linea di base
recessione
Lasso di tempo: linea di base
distanza tra CEJ e bordo marginale della gengiva libera
linea di base
Cambiamenti nei leucociti
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(migliaia/µl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti negli eritrociti
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(milioni/µl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni dell'emoglobina
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(g/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni dell'ematocrito
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(in %)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Modifiche all'MCV
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(fl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in MCH
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(pag)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in MCHC
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(g/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni delle piastrine
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(migliaia/µl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Variazioni del rapporto internazionale normalizzato
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
rapporto
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Modifiche in Quick
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(in %)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nel tempo di tromboplastina parziale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(sec)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nell'aspartato aminotransferasi (AST/GOT)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(U/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nell'alanina aminotransferasi (ALT/GPT)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(U/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella gamma-glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(U/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(U/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni dell'acido urico
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni dell'urea
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Variazioni della velocità di filtrazione glomerulare (VFG)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(ml/min/1.73m2KOF)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni della creatinina
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nell'ormone stimolante la tiroide (TSH)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mE/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella lipoproteina ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nel rapporto LDL / HDL
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
rapporto
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nel glucosio
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/dl)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti di HbA1c
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mmol/mol)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti di sodio
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mmol/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del potassio
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mmol/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del calcio
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mmol/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Alterazioni del magnesio
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mmol/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti nella velocità di eritrosedimentazione
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mm/ora)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Cambiamenti in C - proteina reattiva
Lasso di tempo: Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
(mg/l)
Basale, giorno 10 di digiuno e giorno 3 di reintroduzione del cibo
Variazioni del valore del pH della saliva
Lasso di tempo: Basale, giorno di digiuno 10, reintroduzione del cibo giorno 3, 1 e 3 mesi dopo
(mole/litro)
Basale, giorno di digiuno 10, reintroduzione del cibo giorno 3, 1 e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH

Collaboratori

King's College London
University of Geneva, Switzerland
ETH Zurich (Switzerland)
Buchinger Wilhelmi Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BuWi_OralFast_2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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