Cambios en la microbiota oral e intestinal durante el ayuno a largo plazo en humanos (OralFast)
12 de enero de 2023 actualizado por: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
El objetivo de este ensayo longitudinal es investigar los efectos de un período de ayuno de 10 ± 3 días en 30 sujetos.
Se analizarán los cambios en la microbiota oral e intestinal, la halitosis, así como los parámetros inflamatorios y antioxidantes y los biomarcadores del metabolismo del azufre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ayuno se ha relacionado con cambios en la microbiota intestinal como parte de la adaptación fisiológica.
Además, se han descrito asociaciones entre la enfermedad bucodental y la nutrición (dieta rica en hidratos de carbono).
El objetivo del presente estudio clínico longitudinal es explorar el efecto de un período de ayuno de 10 ± 3 días en la microbiota oral e intestinal.
Participarán 30 sujetos sistémicamente sanos que asisten a las Clínicas Buchinger Wilhelmi para ayunar.
Se evaluarán los cambios en la microbiota oral en muestras de placa y saliva y se analizarán una serie de marcadores inflamatorios en el líquido crevicular gingival (GCF) y la sangre obtenida antes, durante y después del período de ayuno.
Los cambios en la microbiota bucal estarán asociados a la composición de la microbiota intestinal.
Los cambios en los parámetros periodontales y la halitosis relacionados con el período de ayuno se evaluarán más a fondo.
Dada la conocida asociación entre el metabolismo del azufre y el estado redox, también se evaluarán parámetros del estado antioxidante y daños oxidativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Überlingen, Alemania, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán tanto sujetos con periodontitis como periodonto sano.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- No poder firmar el consentimiento informado
- diagnosticado con caquexia, anorexia, insuficiencia renal, hepática o cerebrovascular avanzada
- De fumar
- la ingesta de antibióticos en las últimas 8 semanas, así como la ingesta de probióticos en las últimas 4 semanas
- tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- enfermedades psíquicas y psiquiátricas crónicas manifiestas
- participación en otro estudio
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuno a largo plazo
Ayuno de larga duración según el programa de ayuno de Buchinger Wilhelmi.
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Los participantes se someterán a un programa de ayuno que incluye la ingesta diaria de 250 kcal bajo supervisión médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la halitosis
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
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Concentración de compuestos sulfurados volátiles (sulfuro de hidrógeno, metilmercaptano y sulfuro de dimetilo) mediante el dispositivo OralChrome
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diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
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Cambios en la composición de la microbiota del muestreo microbiano y de placa subgingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) y Prevotella intermedia (Pi) analizadas por RT-q-PCR
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
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Cambios en la composición de la microbiota en la saliva
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos, 1 y 3 meses después
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Secuenciación de amplicón del gen 16 rRNA
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos, 1 y 3 meses después
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Cambios en la composición de la microbiota en las heces
Periodo de tiempo: Línea de base, primera deposición espontánea después de la reintroducción de alimentos (hasta el día 3), 1 y 3 meses después
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Secuenciación de amplicón del gen 16 rRNA
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Línea de base, primera deposición espontánea después de la reintroducción de alimentos (hasta el día 3), 1 y 3 meses después
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Cambios en la capacidad antioxidante total (TAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
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(mmol DPPH/L)
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Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
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Cambios en la capacidad de producción de sulfuro de hidrógeno
Periodo de tiempo: al inicio y al final del ayuno, los días 3 y 5, así como en la reintroducción de alimentos
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medido en suero y orina utilizando el ensayo de acetato de plomo
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al inicio y al final del ayuno, los días 3 y 5, así como en la reintroducción de alimentos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el glutatión (GSH)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(µmol/g Hb)
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Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(µmol/L)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en el malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
nM/L
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en carbonilos de proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(nmol/mg de proteína)
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Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADPH) oxidasa
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(µL)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la actividad de la glutatión reductasa (GR)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la actividad de la glutatión peroxidasa (GPx)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la actividad de la peroxirredoxina
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la actividad de la catalasa (CAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(U/mg Hb)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la actividad de la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la captación de radicales hidroxilo
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(mmol desoxirribosa/ml)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
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Cambios en el barrido superoxidradical
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L de plasma)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en la eliminación de ABTS
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(mmol/L)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
|
Cambios en el poder reductor
Periodo de tiempo: Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
(mmol/L de plasma)
|
Línea de base, ayuno día 3, 5, 10
|
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Cambios en el tiosulfato
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
medido usando el método de monobromobimano usando HPLC y LC-MS/MS
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la persulfidación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
persulfidación en suero y orina
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
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Cambios en la cisteína
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
utilizando el método S-sulfocisteína (SSC), que es un método basado en HPLC que utiliza derivatización precolumna automatizada con OPA y detección UV a 338 nm en suero y orina
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
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Cambios en los metabolitos de aminoácidos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
utilizando un enfoque dirigido en suero y orina
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-10 en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
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Cambios en G-CSF en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
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Cambios en IFN-γ en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en TNF-α en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-1β en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-6 en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
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Cambios en IL-8 en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-17 en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en sangre con Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-10 en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en G-CSF en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IFN-γ en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en TNF-α en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-1β en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-6 en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-8 en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
|
Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en IL-17 en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
analizado en fluido crevicular gingival con sistema de matriz de suspensión Bio-Plex 200
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la escala de Rosenberg
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
escala de intensidad organoléptica para medir el mal olor bucal: 0 = sin olor a 5 = olor intenso
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diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la escala de Seemann
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
valoración organoléptica: 1 = olor perceptible a partir de 10 cm a 3 = olor perceptible a partir de 1 m
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el diagnóstico ayurvédico de la lengua
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
examen de la lengua
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diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en los cuerpos cetónicos urinarios
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
usando ketostix
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diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
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Cambios en las cetonas de la sangre capilar
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
usando GlucoMen areo 2k
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
usando GlucoMen areo 2k
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el valor de ph de la orina
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
usando tiras reactivas
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el peso
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de la reintroducción de alimentos, así como 1 y 3 meses después
|
kg
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de la reintroducción de alimentos, así como 1 y 3 meses después
|
|
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de la reintroducción de alimentos, así como 1 y 3 meses después
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sistólica y diastólica en mmHg
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de la reintroducción de alimentos, así como 1 y 3 meses después
|
|
Cambios en el pulso
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta el tercer día de la reintroducción de alimentos, así como 1 y 3 meses después
|
latidos por minuto
|
diariamente desde el inicio hasta el tercer día de la reintroducción de alimentos, así como 1 y 3 meses después
|
|
Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: base
|
Sillness & Loe, 1964: de 0 = sin placa a 3 = placa abundante a lo largo del margen gingival, espacios interdentales llenos de placa
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base
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|
Puntuación del índice gingival
Periodo de tiempo: base
|
Löe & Sillness, 1963: de 0 = encía normal a 3 = inflamación severa
|
base
|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: base
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Sangrado al sondaje, registrado como presente dentro de los 30 segundos (1) o ausente (0)
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base
|
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
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distancia entre la unión cemento-esmalte y la punta del acero graduado
|
base
|
|
recesión
Periodo de tiempo: base
|
distancia entre la CEJ y el borde marginal de la encía libre
|
base
|
|
Cambios en los leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(miles/µl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en los eritrocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(millones/µl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(g/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(en %)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el VCM
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(Florida)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en MCH
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(pág)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en MCHC
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(g/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en los trombocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(miles/µl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la razón internacional normalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
relación
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en Rápido
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(en %)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(segundo)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la aspartato aminotransferasa (AST/GOT)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(U/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la alanina aminotransferasa (ALT/GPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(U/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(U/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(U/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el ácido úrico
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la urea
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(ml/min/1.73m2KOF)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mE/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en LDL / HDL - relación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
relación
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mg/dl)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mmol/mol)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el sodio
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mmol/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el potasio
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mmol/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en el calcio
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mmol/l)
|
Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
|
Cambios en magnesio
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
|
(mmol/l)
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Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
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Cambios en la tasa de sedimentación de eritrocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
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(mm/h)
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Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
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Cambios en la proteína C - reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
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(mg/litro)
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Línea de base, día 10 de ayuno y día 3 de reintroducción de alimentos
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Cambios en el valor de pH de la saliva
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos, 1 y 3 meses después
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(prostituta)
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Línea de base, día 10 de ayuno, día 3 de reintroducción de alimentos, 1 y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BuWi_OralFast_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .