Changements du microbiote oral et intestinal pendant le jeûne à long terme chez l'homme (OralFast)
12 janvier 2023 mis à jour par: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Le but de cet essai longitudinal est d'étudier les effets d'une période de jeûne de 10 ± 3 jours chez 30 sujets.
Les modifications du microbiote buccal et intestinal, l'halitose, ainsi que les paramètres inflammatoires et antioxydants et les biomarqueurs du métabolisme du soufre seront analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeûne a été associé à des modifications du microbiote intestinal dans le cadre de l'adaptation physiologique.
De plus, des associations ont été décrites entre les maladies bucco-dentaires et la nutrition (régime riche en glucides).
L'objectif de la présente étude clinique longitudinale est d'explorer l'effet d'une période de jeûne de 10 ± 3 jours sur le microbiote buccal et intestinal.
30 sujets systémiquement sains fréquentant les Cliniques Buchinger Wilhelmi pour le jeûne, y participeront.
Les modifications du microbiote buccal seront évaluées dans des échantillons de plaque et de salive et un certain nombre de marqueurs inflammatoires seront analysés dans le liquide gingival créviculaire (GCF) et le sang obtenus avant, pendant et après la période de jeûne.
Les modifications du microbiote oral seront associées à la composition du microbiote intestinal.
Les modifications des paramètres parodontaux et l'halitose liées à la période de jeûne seront évaluées plus en détail.
Compte tenu de l'association connue entre le métabolisme du soufre et le statut redox, les paramètres du statut antioxydant et des dommages oxydatifs seront également évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Überlingen, Allemagne, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets atteints de parodontite et de parodonte sain seront inclus.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Incapable de signer le consentement éclairé
- diagnostiqué avec cachexie, anorexie, nervosité, insuffisance rénale, hépatique ou cérébrovasculaire avancée
- Fumeur
- la prise d'antibiotiques au cours des 8 dernières semaines, ainsi que la prise de probiotiques au cours des 4 dernières semaines
- traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- maladies psychiques et psychiatriques chroniques manifestes
- participation à une autre étude
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jeûne de longue durée
Jeûne de longue durée selon le programme de jeûne Buchinger Wilhelmi.
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Les participants suivront un programme de jeûne qui comprend l'apport quotidien de 250 kcal sous surveillance médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'halitose
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
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Concentration de composés sulfurés volatils (sulfure d'hydrogène, méthylmercaptan et sulfure de diméthyle) à l'aide du dispositif OralChrome
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tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
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Changements dans les compositions du microbiote de l'échantillonnage microbien sous-gingival et de la plaque
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) et Prevotella intermedia (Pi) analysés par RT-q-PCR
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Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
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Modifications de la composition du microbiote dans la salive
Délai: Au départ, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3, 1 et 3 mois après
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Séquençage d'amplicons de 16 gènes d'ARNr
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Au départ, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3, 1 et 3 mois après
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Modifications de la composition du microbiote dans les fèces
Délai: Au départ, premières selles spontanées après la réintroduction des aliments (jusqu'au jour 3), 1 et 3 mois après
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Séquençage d'amplicons de 16 gènes d'ARNr
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Au départ, premières selles spontanées après la réintroduction des aliments (jusqu'au jour 3), 1 et 3 mois après
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Modifications de la capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
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(mmol DPPH/L)
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Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
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Évolution de la capacité de production d'hydrogène sulfuré
Délai: au début et à la fin du jeûne, aux jours 3 et 5, ainsi qu'à la réintroduction alimentaire
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mesuré dans le sérum et l'urine à l'aide du dosage de l'acétate de plomb
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au début et à la fin du jeûne, aux jours 3 et 5, ainsi qu'à la réintroduction alimentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du glutathion (GSH)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(µmol/g Hb)
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Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(µmol/L)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications du malondialdéhyde (MDA)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
nM/L
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Changements dans les protéines carbonyles
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(nmol/mg de protéine)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de la nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADPH) oxydase
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(µL)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de l'activité de la glutathion réductase (GR)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de l'activité de la glutathion peroxydase (GPx)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de l'activité de la peroxirédoxine
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de l'activité de la catalase (CAT)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(U/mg Hb)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de l'activité de la superoxyde dismutase (SOD)
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(U/gHb)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
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Changements dans le piégeage des radicaux hydroxyles
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(mmol désoxyribose/ml)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
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Changements dans le balayage superoxydradical
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
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(mmol NBT/L plasma)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
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Changements dans le nettoyage ABTS
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(mmol/L)
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Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
|
Modifications de la puissance de réduction
Délai: Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
|
(mmol/L plasma)
|
Ligne de base, jours de jeûne 3, 5, 10
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Modifications du thiosulfate
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
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mesuré par la méthode au monobromobimane par HPLC et LC-MS/MS
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Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
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Modifications de la persulfuration
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
persulfuration dans le sérum et l'urine
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
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Modifications de la cystéine
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
en utilisant la méthode S-sulfocystéine (SSC) qui est une méthode basée sur HPLC utilisant une dérivatisation précolonne automatisée avec OPA et détection UV à 338 nm dans le sérum et l'urine
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Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
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Modifications des métabolites des acides aminés
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
en utilisant une approche ciblée dans le sérum et l'urine
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
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Modifications de l'IL-10 dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
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Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications du G-CSF dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IFN-γ dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications du TNF-α dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-1β dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-6 dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-8 dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-17 dans le sang
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le sang avec Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-10 dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications du G-CSF dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IFN-γ dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications du TNF-α dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-1β dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-6 dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-8 dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
|
Modifications de l'IL-17 dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
analysé dans le liquide créviculaire gingival avec le système de matrice de suspension Bio-Plex 200
|
Ligne de base, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'échelle de Rosenberg
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
échelle d'intensité organoleptique pour mesurer la mauvaise odeur buccale : 0 = pas d'odeur à 5 = odeur intense
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tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
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Changements dans l'échelle de Seemann
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
bilan organoleptique : 1 = odeur perceptible à partir de 10 cm à 3 = odeur perceptible à partir de 1m
|
tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
|
Changements dans le diagnostic ayurvédique de la langue
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
examen de la langue
|
tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
|
Modifications des corps cétoniques urinaires
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
utiliser kétostix
|
tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
|
Changements dans les cétones capillaires du sang
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
en utilisant GlucoMen areo 2k
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tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
|
Modifications de la glycémie capillaire
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
en utilisant GlucoMen areo 2k
|
tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
|
Modifications du pH de l'urine
Délai: tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
à l'aide de bandelettes réactives
|
tous les jours de la ligne de base au 3e jour de réintroduction des aliments
|
|
Changements de poids
Délai: quotidiennement de la ligne de base au 3ème jour de réintroduction des aliments ainsi que 1 et 3 mois après
|
kg
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quotidiennement de la ligne de base au 3ème jour de réintroduction des aliments ainsi que 1 et 3 mois après
|
|
Modifications de la pression artérielle
Délai: quotidiennement de la ligne de base au 3ème jour de réintroduction des aliments ainsi que 1 et 3 mois après
|
systolique et diastolique en mmHg
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quotidiennement de la ligne de base au 3ème jour de réintroduction des aliments ainsi que 1 et 3 mois après
|
|
Changements de pouls
Délai: quotidiennement de la ligne de base au 3ème jour de réintroduction des aliments ainsi que 1 et 3 mois après
|
battements par minute
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quotidiennement de la ligne de base au 3ème jour de réintroduction des aliments ainsi que 1 et 3 mois après
|
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Score de l'indice de plaque
Délai: ligne de base
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Sillness & Loe, 1964 : de 0 = pas de plaque à 3 = plaque abondante le long de la marge gingivale, espaces interdentaires remplis de plaque
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ligne de base
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Score d'indice gingival
Délai: ligne de base
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Löe & Sillness, 1963 : de 0 = gencive normale à 3 = inflammation sévère
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ligne de base
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: ligne de base
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Saignement au sondage, enregistré comme présent dans les 30 secondes (1) ou absent (0)
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ligne de base
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niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base
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distance entre la jonction cémento-émail et la pointe de l'acier gradué
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ligne de base
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récession
Délai: ligne de base
|
distance entre le CEJ et le bord marginal de la gencive libre
|
ligne de base
|
|
Changements dans les leucocytes
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(milliers/µl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Changements dans les érythrocytes
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(millions/µl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'hémoglobine
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(g/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'hématocrite
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(dans %)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du MCV
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(fl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Changements dans l'HME
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(pg)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Changements au MCHC
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(g/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications des thrombocytes
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(milliers/µl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Variations du ratio international normalisé
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
rapport
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Changements dans Rapide
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(dans %)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du temps de thromboplastine partielle
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(seconde)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'aspartate aminotransférase (AST/GOT)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(U/l)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'alanine aminotransférase (ALT/GPT)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(U/l)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de la gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(U/l)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de la phosphatase alcaline
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(U/l)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'acide urique
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'urée
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(ml/min/1.73m2KOF)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de la créatinine
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de la thyréostimuline (TSH)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mE/litre)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du cholestérol total
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications des triglycérides
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du rapport LDL / HDL
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
rapport
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de la glycémie
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mg/dl)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications de l'HbA1c
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mmol/mol)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du sodium
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mmol/l)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du potassium
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
(mmol/l)
|
Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
|
|
Modifications du calcium
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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(mmol/l)
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Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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Modifications du magnésium
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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(mmol/l)
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Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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Modifications de la vitesse de sédimentation des érythrocytes
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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(mm/h)
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Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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Modifications de la protéine C - réactive
Délai: Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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(mg/litre)
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Ligne de base, jour de jeûne 10 et jour de réintroduction des aliments 3
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Modifications du pH de la salive
Délai: Au départ, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3, 1 et 3 mois après
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(mol/l)
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Au départ, jour de jeûne 10, jour de réintroduction alimentaire 3, 1 et 3 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BuWi_OralFast_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .