Orale og tarmmikrobiotaendringer under langvarig faste hos mennesker (OralFast)
12. januar 2023 oppdatert av: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Målet med denne longitudinelle studien er å undersøke effekten av en 10±3-dagers fasteperiode hos 30 personer.
Endringer i oral og tarmmikrobiota, halitose, samt inflammatoriske og antioksidative parametere og biomarkører for svovelmetabolisme vil bli analysert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Faste har vært knyttet til endringer i tarmmikrobiota som en del av den fysiologiske tilpasningen.
Videre er det beskrevet assosiasjoner mellom oral sykdom og ernæring (kosthold rikt på karbohydrater).
Målet med denne longitudinelle kliniske studien er å utforske effekten av en 10±3-dagers fasteperiode på oral og tarmmikrobiota.
30 systemisk friske forsøkspersoner som går på Buchinger Wilhelmi-klinikkene for faste, vil delta.
Endringer i oral mikrobiota vil bli vurdert i plakk- og spyttprøver og en rekke inflammatoriske markører vil bli analysert i Gingival Crevicular fluid (GCF) og blod innhentet før, under og etter fasteperioden.
Endringene i den orale mikrobiotaen vil være assosiert med sammensetningen av tarmmikrobiotaen.
Endringer i periodontale parametere og halitose relatert til fasteperioden vil bli videre evaluert.
Gitt den kjente assosiasjonen mellom svovelmetabolisme og redoksstatus, vil parametere fra antioksidantstatus og oksidative skader også bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Überlingen, Tyskland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både personer med periodontitt og frisk periodontium vil bli inkludert.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke signere det informerte samtykket
- diagnostisert med kakeksi, anoreksi, nervosa, avansert nyre-, lever- eller cerebrovaskulær insuffisiens
- Røyking
- inntak av antibiotika i løpet av de siste 8 ukene, samt inntak av probiotika i løpet av de siste 4 ukene
- periodontal behandling de siste 6 månedene
- kroniske manifeste psykiske og psykiatriske sykdommer
- deltakelse i en annen studie
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langvarig faste
Langtidsfaste i henhold til Buchinger Wilhelmi fasteprogram.
|
Deltakerne skal gjennomgå et fasteprogram som inkluderer det daglige inntaket på 250 kcal under medisinsk tilsyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i halitose
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
Konsentrasjon av flyktige sulfidforbindelser (hydrogensulfid, metylmerkaptan og dimetylsulfid) ved bruk av OralChrome-apparatet
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i mikrobiotasammensetninger av subgingival mikrobiell og plakkprøvetaking
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) og Prevotella intermedia (Pi) analysert med RT-q-PCR
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i mikrobiotasammensetning i spytt
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3, 1 og 3 måneder etterpå
|
16 rRNA-gen amplikonsekvensering
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3, 1 og 3 måneder etterpå
|
|
Endringer i mikrobiotasammensetning i feces
Tidsramme: Baseline, første spontane avføring etter gjeninnføring av mat (opp til dag 3), 1 og 3 måneder etterpå
|
16 rRNA-gen amplikonsekvensering
|
Baseline, første spontane avføring etter gjeninnføring av mat (opp til dag 3), 1 og 3 måneder etterpå
|
|
Endringer i total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(mmol DPPH/L)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i produksjonskapasiteten for hydrogensulfid
Tidsramme: ved begynnelsen og slutten av fasten, på dag 3 og 5, samt ved matgjeninnføringen
|
målt i serum og urin ved hjelp av blyacetatanalysen
|
ved begynnelsen og slutten av fasten, på dag 3 og 5, samt ved matgjeninnføringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i glutation (GSH)
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(µmol/g Hb)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(µmol/L)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
nM/L
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i proteinkarbonyler
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(nmol/mg protein)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i nikotinamidadenindinukleotidfosfat (NADPH) oksidase
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(µL)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i glutationreduktase (GR) aktivitet
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i glutationperoksidase (GPx) aktivitet
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i peroksiredoksinaktivitet
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i katalase (CAT) aktivitet
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(U/mg Hb)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i superoksiddismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i fjerning av hydroksylradikal
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(mmol deoksyribose/ml)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i superoksydradikal rensing
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L plasma)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i ABTS-rensing
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(mmol/L)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i reduserende kraft
Tidsramme: Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
(mmol/L plasma)
|
Baseline, faste dag 3, 5, 10
|
|
Endringer i tiosulfat
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
målt ved bruk av monobromobiman-metoden ved bruk av HPLC og LC-MS/MS
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i persulfidering
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
persulfidering i serum og urin
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i cystein
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
ved bruk av S-sulfocystein (SSC) metoden som er en HPLC-basert metode som bruker automatisert prekolonnederivatisering med OPA og UV-deteksjon ved 338 nm i serum og urin
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i aminosyremetabolitter
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
ved å bruke en målrettet tilnærming i serum og urin
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-10 i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i G-CSF i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IFN-γ i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i TNF-α i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-1β i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-6 i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-8 i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-17 i blod
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i blod med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-10 i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i G-CSF i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IFN-γ i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i TNF-α i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-1β i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-6 i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-8 i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
|
Endringer i IL-17 i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
analysert i gingival crevicular væske med Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Rosenberg-skalaen
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
organoleptisk intensitetsskala for måling av oral lukt: 0 = ingen lukt til 5 = intens lukt
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i Seemanns skala
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
organoleptisk vurdering: 1 = lukt merkbar fra 10 cm til 3 = lukt merkbar fra 1m
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i ayurvedisk diagnose av tungen
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
undersøkelse av tungen
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i ketonlegemer i urinen
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
bruker ketostix
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i kapillære blodketoner
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
bruker GlucoMen areo 2k
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i kapillært blodsukker
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
bruker GlucoMen areo 2k
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i ph-verdien i urinen
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
ved hjelp av teststrimler
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat
|
|
Endringer i vekt
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat samt 1 og 3 måneder etter
|
kg
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat samt 1 og 3 måneder etter
|
|
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat samt 1 og 3 måneder etter
|
systolisk og diastolisk i mmHg
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat samt 1 og 3 måneder etter
|
|
Endringer i puls
Tidsramme: daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat samt 1 og 3 måneder etter
|
slag per minutt
|
daglig fra baseline til 3. dag med gjeninnføring av mat samt 1 og 3 måneder etter
|
|
Plakettindekspoengsum
Tidsramme: grunnlinje
|
Sillness & Loe, 1964: fra 0 = ingen plakk til 3 = rikelig plakk langs tannkjøttkanten, mellomrom fylt med plakk
|
grunnlinje
|
|
Gingivalindeksscore
Tidsramme: grunnlinje
|
Löe & Sillness, 1963: fra 0 = normal gingiva til 3 = alvorlig betennelse
|
grunnlinje
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: grunnlinje
|
Blødning ved sondering, registrert som tilstede innen 30 sek (1) eller fraværende (0)
|
grunnlinje
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
|
avstand mellom semento-emaljekrysset og spissen av det graderte stålet
|
grunnlinje
|
|
resesjon
Tidsramme: grunnlinje
|
avstand mellom CEJ og marginal kant av den frie gingiva
|
grunnlinje
|
|
Endringer i leukocytter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(tusenvis/µl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i erytrocytter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(millioner/µl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i hemoglobin
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(g/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i hematokrit
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(i %)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i MCV
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(fl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i MCH
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(s.)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i MCHC
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(g/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i trombocytter
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(tusenvis/µl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i internasjonal normalisert ratio
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
forhold
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i Quick
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(i %)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i delvis tromboplastintid
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(sek)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i aspartataminotransferase (AST/GOT)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(U/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i alaninaminotransferase (ALT/GPT)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(U/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(U/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i alkalisk fosfatase
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(U/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i urinsyre
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i urea
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(ml/min/1,73m2KOF)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i kreatinin
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mE/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i triglyserid
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i LDL / HDL - forhold
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
forhold
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i glukose
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/dl)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i HbA1c
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mmol/mol)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i natrium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mmol/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i kalium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mmol/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i kalsium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mmol/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i magnesium
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mmol/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mm/t)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i C - reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
(mg/l)
|
Baseline, fastedag 10 og matgjeninnføring dag 3
|
|
Endringer i pH-verdien til spytt
Tidsramme: Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3, 1 og 3 måneder etterpå
|
(mol/l)
|
Baseline, faste dag 10, gjeninnføring av mat dag 3, 1 og 3 måneder etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BuWi_OralFast_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .