Изменения микробиоты полости рта и кишечника при длительном голодании у людей (OralFast)
12 января 2023 г. обновлено: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Целью этого лонгитюдного исследования является изучение эффектов 10 ± 3-дневного голодания у 30 человек.
Будут проанализированы изменения микробиоты полости рта и кишечника, неприятный запах изо рта, а также воспалительные и антиоксидантные параметры и биомаркеры метаболизма серы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Голодание было связано с изменениями в микробиоте кишечника как частью физиологической адаптации.
Кроме того, была описана связь между заболеваниями полости рта и питанием (диета, богатая углеводами).
Целью настоящего продольного клинического исследования является изучение влияния 10 ± 3-дневного периода голодания на микробиоту полости рта и кишечника.
В нем примут участие 30 системно здоровых субъектов, посещающих клинику Бухингера Вильгельми натощак.
Изменения в микробиоте полости рта будут оцениваться по образцам зубного налета и слюны, а ряд воспалительных маркеров будет проанализирован в жидкости десневой борозды (GCF) и крови, полученных до, во время и после периода голодания.
Изменения в микробиоте полости рта будут связаны с составом микробиоты кишечника.
Будут дополнительно оценены изменения пародонтальных параметров и дурной запах изо рта, связанные с периодом голодания.
Учитывая известную связь между метаболизмом серы и окислительно-восстановительным статусом, также будут оцениваться параметры антиоксидантного статуса и окислительного повреждения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Überlingen, Германия, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут включены как субъекты с пародонтитом, так и здоровый пародонт.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Не могу подписать информированное согласие
- с диагнозом кахексия, анорексия, нервная, прогрессирующая почечная, печеночная или цереброваскулярная недостаточность
- Курение
- прием антибиотиков в течение последних 8 недель, а также прием пробиотиков в течение последних 4 недель
- лечение пародонта за последние 6 мес.
- хронические манифестные психические и психические заболевания
- участие в другом исследовании
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное голодание
Длительное голодание по программе голодания Бухингера-Вильгельми.
|
Участники пройдут программу голодания, которая включает ежедневное потребление 250 ккал под наблюдением врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения неприятного запаха изо рта
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
Концентрация летучих сульфидных соединений (сероводород, метилмеркаптан и диметилсульфид) с помощью прибора OralChrome
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения в составе микробиоты образцов поддесневых микробов и зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) и Prevotella intermedia (Pi), проанализированные с помощью RT-q-PCR
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения состава микробиоты в слюне
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, повторное введение пищи на 3-й день, 1 и 3 месяца после него
|
Секвенирование ампликона 16 генов рРНК
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, повторное введение пищи на 3-й день, 1 и 3 месяца после него
|
|
Изменения состава микробиоты в фекалиях
Временное ограничение: Исходный уровень, первый спонтанный стул после повторного введения пищи (до 3-го дня), через 1 и 3 месяца после
|
Секвенирование ампликона 16 генов рРНК
|
Исходный уровень, первый спонтанный стул после повторного введения пищи (до 3-го дня), через 1 и 3 месяца после
|
|
Изменения общей антиоксидантной способности (ТАС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(ммоль DPPH/л)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменение мощностей по производству сероводорода
Временное ограничение: в начале и конце голодания, на 3 и 5 день, а также при повторном введении пищи
|
измеряется в сыворотке и моче с использованием анализа ацетата свинца
|
в начале и конце голодания, на 3 и 5 день, а также при повторном введении пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глутатиона (GSH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(мкмоль/г гемоглобина)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(мкмоль/л)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения малонового диальдегида (МДА)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
нМ/л
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения карбонилов белков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(нмоль/мг белка)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения никотинамидадениндинуклеотидфосфатной (НАДФН) оксидазы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(мкл)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения активности глутатионредуктазы (ГР)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(Ед/г гемоглобина)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения активности глутатионпероксидазы (GPx)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(Ед/г гемоглобина)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения активности пероксиредоксинов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(Ед/г гемоглобина)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения активности каталазы (КАТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(Ед/мг Hb)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения активности супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(Ед/г гемоглобина)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения в захвате гидроксильных радикалов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(ммоль дезоксирибозы/мл)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения в очистке супероксидрадиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(ммоль НСТ/л плазмы)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения в очистке ABTS
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(ммоль/л)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения в снижении мощности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
(ммоль/л плазмы)
|
Исходный уровень, 3, 5, 10 день голодания
|
|
Изменения тиосульфата
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
измерено монобромбимановым методом с использованием ВЭЖХ и ЖХ-МС/МС
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения персульфидации
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
персульфидирование в сыворотке и моче
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения цистеина
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
с использованием метода S-сульфоцистеина (SSC), который представляет собой метод на основе ВЭЖХ с использованием автоматической предколоночной дериватизации с OPA и УФ-детектированием при 338 нм в сыворотке и моче
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения метаболитов аминокислот
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
с использованием таргетного подхода в сыворотке и моче
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения ИЛ-10 в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения Г-КСФ в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IFN-γ в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения TNF-α в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения ИЛ-1β в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения ИЛ-6 в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения ИЛ-8 в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения ИЛ-17 в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
анализ крови с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IL-10 в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения Г-КСФ в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IFN-γ в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения TNF-α в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IL-1β в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IL-6 в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IL-8 в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения IL-17 в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
проанализировано в жидкости десневой борозды с помощью системы Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, 3-й день повторного введения пищи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале Розенберга
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
Шкала органолептической интенсивности для измерения неприятного запаха изо рта: от 0 = отсутствие запаха до 5 = интенсивный запах
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения в шкале Зеемана
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
органолептическая оценка: 1 = запах ощутим с 10 см до 3 = запах ощутим с 1 м
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения в аюрведической диагностике языка
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
осмотр языка
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения кетоновых тел в моче
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
с помощью кетостикса
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения кетонов капиллярной крови
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
с использованием GlucoMen areo 2k
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения уровня глюкозы в капиллярной крови
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
с использованием GlucoMen areo 2k
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменение значения рН мочи
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
с помощью тест-полосок
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня повторного введения пищи
|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня возобновления питания, а также через 1 и 3 месяца после
|
кг
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня возобновления питания, а также через 1 и 3 месяца после
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня возобновления питания, а также через 1 и 3 месяца после
|
систолическое и диастолическое в мм рт.ст.
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня возобновления питания, а также через 1 и 3 месяца после
|
|
Изменения пульса
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до 3-го дня возобновления питания, а также через 1 и 3 месяца после
|
Ударов в минуту
|
ежедневно от исходного уровня до 3-го дня возобновления питания, а также через 1 и 3 месяца после
|
|
Оценка индекса зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень
|
Sillness & Loe, 1964: от 0 = отсутствие налета до 3 = обильный налет вдоль десневого края, межзубные промежутки заполнены налетом
|
исходный уровень
|
|
Оценка десневого индекса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Löe & Sillness, 1963: от 0 = нормальная десна до 3 = сильное воспаление.
|
исходный уровень
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень
|
Кровотечение при зондировании, зарегистрированное как присутствующее в течение 30 с (1) или отсутствующее (0)
|
исходный уровень
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
|
расстояние между цементно-эмалевым соединением и кончиком градуированной стали
|
исходный уровень
|
|
рецессия
Временное ограничение: исходный уровень
|
расстояние между CEJ и маргинальным краем свободной десны
|
исходный уровень
|
|
Изменения лейкоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(тыс./мкл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения в эритроцитах
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(млн/мкл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(г/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения гематокрита
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(в %)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения в MCV
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(фл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения в МЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(стр.)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения в MCHC
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(г/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(тыс./мкл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения международного нормализованного отношения
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
соотношение
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения в быстром
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(в %)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения частичного тромбопластинового времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(сек)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения аспартатаминотрансферазы (АСТ/ГОТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ед/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения аланинаминотрансферазы (АЛТ/ГПТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ед/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ед/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения щелочной фосфатазы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ед/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения мочевой кислоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения мочевины
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мл/мин/1,73 м2KOF)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения креатинина
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения уровня тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мЭ/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения соотношения ЛПНП/ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
соотношение
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/дл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ммоль/моль)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения натрия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ммоль/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения калия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ммоль/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения кальция
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ммоль/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения магния
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(ммоль/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения скорости оседания эритроцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мм/ч)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
(мг/л)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания и 3-й день повторного введения пищи
|
|
Изменения значения pH слюны
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день голодания, повторное введение пищи на 3-й день, 1 и 3 месяца после него
|
(Молл)
|
Исходный уровень, 10-й день голодания, повторное введение пищи на 3-й день, 1 и 3 месяца после него
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BuWi_OralFast_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .