Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikroflory jamy ustnej i jelit podczas długotrwałego postu u ludzi (OralFast)

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Celem tego podłużnego badania jest zbadanie wpływu 10 ± 3-dniowego okresu postu u 30 osób. Analizowane będą zmiany mikroflory jamy ustnej i jelit, cuchnący oddech, a także parametry zapalne i antyoksydacyjne oraz biomarkery metabolizmu siarki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Post został powiązany ze zmianami mikroflory jelitowej w ramach adaptacji fizjologicznej. Ponadto opisano powiązania między chorobami jamy ustnej a odżywianiem (dieta bogata w węglowodany). Celem niniejszego podłużnego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 10 ± 3-dniowego okresu postu na mikroflorę jamy ustnej i jelit. Uczestniczyć w nim będzie 30 zdrowych ogólnoustrojowo osób, które będą przebywać na czczo w Klinikach Buchinger Wilhelmi. Zmiany w mikroflorze jamy ustnej zostaną ocenione w próbkach płytki nazębnej i śliny, a szereg markerów stanu zapalnego zostanie przeanalizowanych w płynie dziąsłowym (GCF) i krwi pobranej przed, w trakcie i po okresie postu. Zmiany w mikroflorze jamy ustnej będą związane ze składem mikroflory jelitowej. Zmiany parametrów przyzębia i cuchnący oddech związane z okresem postu będą dalej oceniane. Biorąc pod uwagę znany związek między metabolizmem siarki a stanem redoks, ocenione zostaną również parametry statusu przeciwutleniającego i uszkodzeń oksydacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Überlingen, Niemcy, 88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną zarówno osoby z zapaleniem przyzębia, jak i zdrowe przyzębie.
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • z rozpoznaniem kacheksji, jadłowstrętu, nerwicy, zaawansowanej niewydolności nerek, wątroby lub naczyń mózgowych
  • Palenie
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 8 tygodni, a także przyjmowanie probiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przewlekłe jawne choroby psychiczne i psychiatryczne
  • udział w innym badaniu
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długotrwały post
Długotrwała głodówka według programu postu Buchinger Wilhelmi.
Procedura: Długotrwały post
Uczestnicy przejdą program postu, który obejmuje dzienne spożycie 250 kcal pod nadzorem lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w halitozie
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Stężenie lotnych związków siarczkowych (siarkowodoru, merkaptanu metylu i siarczku dimetylu) za pomocą urządzenia OralChrome
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany składu mikroflory bakteryjnej poddziąsłowej i płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) i Prevotella intermedia (Pi) analizowane metodą RT-q-PCR
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany składu mikrobiomu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
Sekwencjonowanie amplikonu genu 16 rRNA
Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
Zmiany składu mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: Wyjściowy, pierwszy spontaniczny stolec po ponownym wprowadzeniu pokarmu (do dnia 3), 1 i 3 miesiące później
Sekwencjonowanie amplikonu genu 16 rRNA
Wyjściowy, pierwszy spontaniczny stolec po ponownym wprowadzeniu pokarmu (do dnia 3), 1 i 3 miesiące później
Zmiany całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(mmol DPPH/l)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany mocy produkcyjnych siarkowodoru
Ramy czasowe: na początku i na końcu postu, w 3 i 5 dniu oraz przy ponownym wprowadzeniu pokarmu
mierzone w surowicy i moczu za pomocą testu z octanem ołowiu
na początku i na końcu postu, w 3 i 5 dniu oraz przy ponownym wprowadzeniu pokarmu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w glutationie (GSH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(µmol/g Hb)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany w substancjach reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(µmol/l)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany dialdehydu malonowego (MDA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
nM/L
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany w karbonylkach białek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(nmol/mg białka)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany aktywności oksydazy fosforanu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NADPH).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(µL)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany aktywności reduktazy glutationowej (GR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(J/g Hb)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany aktywności peroksydazy glutationowej (GPx).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(J/g Hb)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany aktywności peroksiredoksyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(J/g Hb)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany aktywności katalazy (CAT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(j./mg Hb)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany aktywności dysmutazy ponadtlenkowej (SOD).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(J/g Hb)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany w wychwytywaniu rodników hydroksylowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(mmol dezoksyrybozy/ml)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany w wymiataniu nadtlenowo-drakalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(mmol NBT/L osocze)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany w oczyszczaniu ABTS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(mmol/L)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany mocy redukcyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
(mmol/l osocza)
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
Zmiany tiosiarczanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
zmierzono metodą monobromobimanu przy użyciu HPLC i LC-MS/MS
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany persulfidacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
persulfidacja w surowicy i moczu
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w cysteinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
przy użyciu metody S-sulfocysteiny (SSC), która jest metodą opartą na HPLC z wykorzystaniem automatycznej derywatyzacji przedkolumnowej z detekcją OPA i UV przy 338 nm w surowicy i moczu
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w metabolitach aminokwasów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
stosując ukierunkowane podejście w surowicy i moczu
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-10 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany G-CSF we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IFN-γ we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany stężenia TNF-α we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany stężenia IL-1β we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-6 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-8 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-17 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-10 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany G-CSF w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IFN-γ w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany stężenia TNF-α w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-1β w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-6 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-8 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany IL-17 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali Rosenberga
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
organoleptyczna skala intensywności do pomiaru przykrego zapachu z ust: od 0 = brak zapachu do 5 = intensywny zapach
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany w skali Seemanna
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
ocena organoleptyczna: 1 = zapach wyczuwalny z 10 cm do 3 = zapach wyczuwalny z 1m
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany w ajurwedyjskiej diagnostyce języka
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
badanie języka
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany w ciałach ketonowych w moczu
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
za pomocą ketostixu
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany w ketonach krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
stosując GlucoMen areo 2k
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
stosując GlucoMen areo 2k
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany wartości ph moczu
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
za pomocą pasków testowych
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
Zmiany wagi
Ramy czasowe: codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
kg
codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
skurczowe i rozkurczowe w mmHg
codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
Zmiany tętna
Ramy czasowe: codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
uderzenia na minutę
codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Sillness & Loe, 1964: od 0 = brak płytki nazębnej do 3 = obfita płytka nazębna wzdłuż krawędzi dziąseł, przestrzenie międzyzębowe wypełnione płytką nazębną
linia bazowa
Wynik indeksu dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
Löe & Sillness, 1963: od 0 = normalne dziąsło do 3 = ciężki stan zapalny
linia bazowa
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia bazowa
Krwawienie podczas sondowania, zarejestrowane jako obecne w ciągu 30 sekund (1) lub nieobecne (0)
linia bazowa
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
odległość między połączeniem cementowo-emaliowym a końcówką stopniowanej stali
linia bazowa
recesja
Ramy czasowe: linia bazowa
odległość między CEJ a krawędzią brzeżną wolnego dziąsła
linia bazowa
Zmiany w leukocytach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(tysiące/µl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w erytrocytach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(miliony/µl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(g/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany hematokrytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(w %)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w MCV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(fl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w MCH
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(str.)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w MCHC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(g/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w trombocytach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(tysiące/µl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
stosunek
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w Szybkim
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(w %)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany czasu częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(sek)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST/GOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(U/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT/GPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(U/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany transferazy gamma-glutamylowej (GGT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(U/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(U/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany mocznika
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(ml/min/1,73m2KOF)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany hormonu tyreotropowego (TSH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mE/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w LDL / HDL - stosunek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
stosunek
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/dl)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mmol/mol)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mmol/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany stężenia potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mmol/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mmol/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany w magnezie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mmol/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mm/h)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany C - białka reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
(mg/l)
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
Zmiany wartości pH śliny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
(mol/l)
Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH

Współpracownicy

King's College London
University of Geneva, Switzerland
ETH Zurich (Switzerland)
Buchinger Wilhelmi Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BuWi_OralFast_2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długotrwały post

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj