- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449249
Suun ja suoliston mikrobiston muutokset pitkäaikaisen paaston aikana ihmisillä (OralFast)
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on tutkia 10±3 päivän paastojakson vaikutuksia 30 koehenkilöllä.
Analysoidaan muutoksia suun ja suoliston mikrobiotassa, halitoosia sekä tulehdus- ja antioksidanttiparametreja ja rikkiaineenvaihdunnan biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paastoaminen on yhdistetty suoliston mikrobiotan muutoksiin osana fysiologista sopeutumista.
Lisäksi on kuvattu yhteyksiä suun sairauden ja ravinnon (runsaasti hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio) välillä.
Tämän kliinisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää 10±3 päivän paastojakson vaikutusta suun ja suoliston mikrobiotaan.
Mukaan osallistuu 30 systeemisesti tervettä koehenkilöä, jotka käyvät Buchinger Wilhelmi Clinicsin paastossa.
Suun mikrobiotan muutoksia arvioidaan plakki- ja sylkinäytteistä ja useita tulehdusmarkkereita analysoidaan ienreuman nesteestä (GCF) ja verestä, joka on otettu ennen paastojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Suun mikrobiston muutokset liittyvät suoliston mikrobiotan koostumukseen.
Paastojaksoon liittyviä muutoksia periodontaalisissa parametreissa ja halitoosia arvioidaan edelleen.
Kun otetaan huomioon tunnettu yhteys rikkiaineenvaihdunnan ja redox-tilan välillä, myös antioksidanttitilan ja oksidatiivisten vaurioiden parametrit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Buchinger Wilhelmi clinic
- Puhelinnumero: 0049 7551 8070
- Sähköposti: forschung@buchinger-wilhelmi.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Überlingen, Saksa, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan molemmat potilaat, joilla on parodontiitti ja terve parodontiitti.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei voi allekirjoittaa
- diagnosoitu kakeksiasta, anoreksiasta, nervosasta, pitkälle edenneestä munuaisten, maksan tai aivoverenkierron vajaatoiminnasta
- Tupakointi
- antibioottien saanti viimeisen 8 viikon aikana sekä probioottien saanti viimeisen 4 viikon aikana
- parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- krooniset ilmeiset psyykkiset ja psykiatriset sairaudet
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pitkäaikainen paasto
Pitkäaikainen paasto Buchinger Wilhelmi -paastoohjelman mukaan.
|
Osallistujat käyvät läpi paastoohjelman, joka sisältää 250 kcal:n päivittäisen saannin lääkärin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset halitoosissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Haihtuvien sulfidiyhdisteiden (rikkivety, metyylimerkaptaani ja dimetyylisulfidi) väkevöinti OralChromen avulla
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutokset subgingivaalisten mikrobi- ja plakkinäytteenoton mikrobiotakoostumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) ja Prevotella intermedia (Pi) analysoituna RT-q-PCR:llä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset syljen mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
16 rRNA-geeniamplikonin sekvensointi
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Muutokset mikrobiota koostumuksessa ulosteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen spontaani uloste ruuan uudelleen syöttämisen jälkeen (3. päivään asti), 1 ja 3 kuukauden kuluttua
|
16 rRNA-geeniamplikonin sekvensointi
|
Lähtötilanne, ensimmäinen spontaani uloste ruuan uudelleen syöttämisen jälkeen (3. päivään asti), 1 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(mmol DPPH/L)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset rikkivedyn tuotantokapasiteetissa
Aikaikkuna: paaston alussa ja lopussa, päivinä 3 ja 5 sekä ruuan uudelleen käyttöönotossa
|
mitataan seerumissa ja virtsassa käyttämällä lyijyasetaattimääritystä
|
paaston alussa ja lopussa, päivinä 3 ja 5 sekä ruuan uudelleen käyttöönotossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset glutationissa (GSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(µmol/g Hb)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset tiobarbituurihapporeaktiivisissa aineissa (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(µmol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
nM/L
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset proteiinien karbonyyleissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(nmol/mg proteiinia)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset nikotiiniamidiadeniinidinukleotidifosfaatti (NADPH) oksidaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(µL)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset glutationireduktaasin (GR) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset glutationiperoksidaasin (GPx) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset peroksiredoksiiniaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset katalaasi (CAT) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(U/mg Hb)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset hydroksyyliradikaalien poistamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(mmol deoksiriboosia/ml)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset superoksidradikaalisessa huuhtoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L plasma)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutoksia ABTS-puhdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(mmol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset tehon vähentämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
(mmol/l plasma)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
|
Muutokset tiosulfaatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
mitattiin käyttämällä monobromimobimaanimenetelmää käyttäen HPLC:tä ja LC-MS/MS:ää
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset persulfidaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
persulfidaatio seerumissa ja virtsassa
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset kysteiinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
käyttäen S-sulfokysteiini (SSC) -menetelmää, joka on HPLC-pohjainen menetelmä, jossa käytetään automaattista esikolonnijohdannaista OPA:lla ja UV-detektio 338 nm:ssä seerumissa ja virtsassa
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset aminohappojen metaboliiteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
kohdennettua lähestymistapaa seerumiin ja virtsaan
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-10:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset G-CSF:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IFN-y:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset TNF-α:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-1β:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-6:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-8:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-17:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-10:ssä ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset G-CSF:ssä ienpohjien nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IFN-y:ssä ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset TNF-α:ssa ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-1β:ssa ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-6:ssa ienpohjien nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-8:ssa ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset IL-17:ssä ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset Rosenbergin mittakaavassa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
aistinvarainen intensiteettiasteikko suun hajun mittaamiseen: 0 = ei hajua 5 = voimakas haju
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutoksia Seemannin mittakaavassa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
aistinvarainen arviointi: 1 = haju havaittavissa 10 cm - 3 = haju havaittavissa 1 metristä
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutokset kielen Ayurvedic-diagnoosissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
kielen tutkiminen
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutokset virtsan ketoaineissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
käyttämällä ketostixia
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutokset kapillaariveren ketoneissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
GlucoMen areo 2k:lla
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutokset kapillaariveren glukoosissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
GlucoMen areo 2k:lla
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Virtsan pH-arvon muutokset
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
käyttämällä testiliuskoja
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
|
Muutokset painossa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
kg
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
systolinen ja diastolinen mmHg
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Muutokset pulssissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
lyöntiä minuutissa
|
päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sillness & Loe, 1964: 0 = ei plakkia 3:een = runsaasti plakkia ienreunassa, hammasvälit täynnä plakkia
|
perusviiva
|
Ienindeksipisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Löe & Sillness, 1963: 0 = normaali ien 3 = vakava tulehdus
|
perusviiva
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenvuoto mittauksen yhteydessä, kirjataan esiintyvän 30 sekunnin sisällä (1) tai poissa (0)
|
perusviiva
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
etäisyys semento-emaliliitoksen ja asteikoidun teräksen kärjen välillä
|
perusviiva
|
lama
Aikaikkuna: perusviiva
|
CEJ:n ja vapaan ienen reunareunan välinen etäisyys
|
perusviiva
|
Muutokset leukosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(tuhansia/µl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(miljoonaa/µl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(g/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(sisään %)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutoksia MCV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(fl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutoksia MCH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(pg)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutoksia MCHC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(g/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset trombosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(tuhansia/µl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
suhde
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutoksia Quickissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(sisään %)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset osittaisessa tromboplastiiniajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(s)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset aspartaattiaminotransferaasissa (AST/GOT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(U/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset alaniiniaminotransferaasissa (ALT/GPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(U/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset gamma-glutamyylitransferaasissa (GGT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(U/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Alkalisen fosfataasin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(U/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Virtsahapon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset ureassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset glomerulusten suodatusnopeudessa (GFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(ml/min/1,73 m2KOF)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset kreatiniinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset kilpirauhasta stimuloivassa hormonissa (TSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mE/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset triglyseridissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset LDL/HDL -suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
suhde
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/dl)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mmol/mol)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset natriumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mmol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset kaliumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mmol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Kalsiumin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mmol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset magnesiumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mmol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset punasolujen sedimentaationopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mm/h)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
(mg/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
|
Muutokset syljen pH-arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
(mol/l)
|
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BuWi_OralFast_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen paasto
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Hengitysteiden infektiot | Ennenaikainen Synnytys | Ennenaikainen Synnytys | Telelääketiede | Bronkopulmonaalinen dysplasia | Hengityssairaus | RSV-infektio | Saastuminen; Altistuminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | sähköinen terveys | Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus | Saastumiseen... ja muut ehdotAlankomaat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsValmis
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaPitkä COVIDYhdysvallat
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Universidad Antonio de NebrijaEi vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Postakuutti COVID-19Espanja
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesValmisSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon restenoosi | Sepelvaltimon ahtaumaYhdysvallat, Australia
-
Tri-Service General HospitalTuntematon