Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun ja suoliston mikrobiston muutokset pitkäaikaisen paaston aikana ihmisillä (OralFast)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on tutkia 10±3 päivän paastojakson vaikutuksia 30 koehenkilöllä. Analysoidaan muutoksia suun ja suoliston mikrobiotassa, halitoosia sekä tulehdus- ja antioksidanttiparametreja ja rikkiaineenvaihdunnan biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Paastoaminen on yhdistetty suoliston mikrobiotan muutoksiin osana fysiologista sopeutumista. Lisäksi on kuvattu yhteyksiä suun sairauden ja ravinnon (runsaasti hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio) välillä. Tämän kliinisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää 10±3 päivän paastojakson vaikutusta suun ja suoliston mikrobiotaan. Mukaan osallistuu 30 systeemisesti tervettä koehenkilöä, jotka käyvät Buchinger Wilhelmi Clinicsin paastossa. Suun mikrobiotan muutoksia arvioidaan plakki- ja sylkinäytteistä ja useita tulehdusmarkkereita analysoidaan ienreuman nesteestä (GCF) ja verestä, joka on otettu ennen paastojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen. Suun mikrobiston muutokset liittyvät suoliston mikrobiotan koostumukseen. Paastojaksoon liittyviä muutoksia periodontaalisissa parametreissa ja halitoosia arvioidaan edelleen. Kun otetaan huomioon tunnettu yhteys rikkiaineenvaihdunnan ja redox-tilan välillä, myös antioksidanttitilan ja oksidatiivisten vaurioiden parametrit arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Überlingen, Saksa, 88662
        • Buchinger Wilhelmi Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan molemmat potilaat, joilla on parodontiitti ja terve parodontiitti.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • diagnosoitu kakeksiasta, anoreksiasta, nervosasta, pitkälle edenneestä munuaisten, maksan tai aivoverenkierron vajaatoiminnasta
  • Tupakointi
  • antibioottien saanti viimeisen 8 viikon aikana sekä probioottien saanti viimeisen 4 viikon aikana
  • parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • krooniset ilmeiset psyykkiset ja psykiatriset sairaudet
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen paasto
Pitkäaikainen paasto Buchinger Wilhelmi -paastoohjelman mukaan.
Osallistujat käyvät läpi paastoohjelman, joka sisältää 250 kcal:n päivittäisen saannin lääkärin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset halitoosissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Haihtuvien sulfidiyhdisteiden (rikkivety, metyylimerkaptaani ja dimetyylisulfidi) väkevöinti OralChromen avulla
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutokset subgingivaalisten mikrobi- ja plakkinäytteenoton mikrobiotakoostumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) ja Prevotella intermedia (Pi) analysoituna RT-q-PCR:llä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset syljen mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
16 rRNA-geeniamplikonin sekvensointi
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muutokset mikrobiota koostumuksessa ulosteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen spontaani uloste ruuan uudelleen syöttämisen jälkeen (3. päivään asti), 1 ja 3 kuukauden kuluttua
16 rRNA-geeniamplikonin sekvensointi
Lähtötilanne, ensimmäinen spontaani uloste ruuan uudelleen syöttämisen jälkeen (3. päivään asti), 1 ja 3 kuukauden kuluttua
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(mmol DPPH/L)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset rikkivedyn tuotantokapasiteetissa
Aikaikkuna: paaston alussa ja lopussa, päivinä 3 ja 5 sekä ruuan uudelleen käyttöönotossa
mitataan seerumissa ja virtsassa käyttämällä lyijyasetaattimääritystä
paaston alussa ja lopussa, päivinä 3 ja 5 sekä ruuan uudelleen käyttöönotossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset glutationissa (GSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(µmol/g Hb)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset tiobarbituurihapporeaktiivisissa aineissa (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(µmol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
nM/L
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset proteiinien karbonyyleissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(nmol/mg proteiinia)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset nikotiiniamidiadeniinidinukleotidifosfaatti (NADPH) oksidaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(µL)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset glutationireduktaasin (GR) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(U/g Hb)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset glutationiperoksidaasin (GPx) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(U/g Hb)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset peroksiredoksiiniaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(U/g Hb)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset katalaasi (CAT) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(U/mg Hb)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(U/g Hb)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset hydroksyyliradikaalien poistamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(mmol deoksiriboosia/ml)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset superoksidradikaalisessa huuhtoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(mmol NBT/L plasma)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutoksia ABTS-puhdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(mmol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset tehon vähentämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
(mmol/l plasma)
Lähtötilanne, paastopäivä 3, 5, 10
Muutokset tiosulfaatissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
mitattiin käyttämällä monobromimobimaanimenetelmää käyttäen HPLC:tä ja LC-MS/MS:ää
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset persulfidaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
persulfidaatio seerumissa ja virtsassa
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset kysteiinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
käyttäen S-sulfokysteiini (SSC) -menetelmää, joka on HPLC-pohjainen menetelmä, jossa käytetään automaattista esikolonnijohdannaista OPA:lla ja UV-detektio 338 nm:ssä seerumissa ja virtsassa
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset aminohappojen metaboliiteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
kohdennettua lähestymistapaa seerumiin ja virtsaan
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-10:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset G-CSF:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IFN-y:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset TNF-α:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-1β:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-6:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-8:ssa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-17:ssä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitiin verestä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-10:ssä ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset G-CSF:ssä ienpohjien nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IFN-y:ssä ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset TNF-α:ssa ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-1β:ssa ienhapon nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-6:ssa ienpohjien nesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-8:ssa ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset IL-17:ssä ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
analysoitu ikenen raonnesteessä Bio-Plex 200 Suspension array System -järjestelmällä
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Rosenbergin mittakaavassa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
aistinvarainen intensiteettiasteikko suun hajun mittaamiseen: 0 = ei hajua 5 = voimakas haju
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutoksia Seemannin mittakaavassa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
aistinvarainen arviointi: 1 = haju havaittavissa 10 cm - 3 = haju havaittavissa 1 metristä
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutokset kielen Ayurvedic-diagnoosissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
kielen tutkiminen
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutokset virtsan ketoaineissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
käyttämällä ketostixia
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutokset kapillaariveren ketoneissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
GlucoMen areo 2k:lla
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutokset kapillaariveren glukoosissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
GlucoMen areo 2k:lla
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Virtsan pH-arvon muutokset
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
käyttämällä testiliuskoja
päivittäin lähtötilanteesta 3. päivään, jolloin ruokaa palautetaan
Muutokset painossa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
kg
päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
systolinen ja diastolinen mmHg
päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muutokset pulssissa
Aikaikkuna: päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
lyöntiä minuutissa
päivittäin lähtötilanteesta 3. elintarvikkeiden uudelleen käyttöönoton päivään sekä 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
Plakkiindeksin pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Sillness & Loe, 1964: 0 = ei plakkia 3:een = runsaasti plakkia ienreunassa, hammasvälit täynnä plakkia
perusviiva
Ienindeksipisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Löe & Sillness, 1963: 0 = normaali ien 3 = vakava tulehdus
perusviiva
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: perusviiva
Verenvuoto mittauksen yhteydessä, kirjataan esiintyvän 30 sekunnin sisällä (1) tai poissa (0)
perusviiva
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: perusviiva
etäisyys semento-emaliliitoksen ja asteikoidun teräksen kärjen välillä
perusviiva
lama
Aikaikkuna: perusviiva
CEJ:n ja vapaan ienen reunareunan välinen etäisyys
perusviiva
Muutokset leukosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(tuhansia/µl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(miljoonaa/µl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(g/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset hematokriitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(sisään %)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutoksia MCV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(fl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutoksia MCH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(pg)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutoksia MCHC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(g/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset trombosyyteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(tuhansia/µl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
suhde
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutoksia Quickissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(sisään %)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset osittaisessa tromboplastiiniajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(s)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset aspartaattiaminotransferaasissa (AST/GOT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(U/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset alaniiniaminotransferaasissa (ALT/GPT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(U/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset gamma-glutamyylitransferaasissa (GGT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(U/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Alkalisen fosfataasin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(U/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Virtsahapon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset ureassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset glomerulusten suodatusnopeudessa (GFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(ml/min/1,73 m2KOF)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset kreatiniinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset kilpirauhasta stimuloivassa hormonissa (TSH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mE/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset triglyseridissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset LDL/HDL -suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
suhde
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/dl)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mmol/mol)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset natriumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mmol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset kaliumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mmol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Kalsiumin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mmol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset magnesiumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mmol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset punasolujen sedimentaationopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mm/h)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
(mg/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10 ja ruoan uudelleen käyttöönottopäivä 3
Muutokset syljen pH-arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
(mol/l)
Lähtötilanne, paastopäivä 10, ruoanpalautuspäivä 3, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen paasto

3
Tilaa