Veranderingen in de orale en darmmicrobiota tijdens langdurig vasten bij mensen (OralFast)
12 januari 2023 bijgewerkt door: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Het doel van deze longitudinale studie is om de effecten van een vastenperiode van 10 ± 3 dagen bij 30 proefpersonen te onderzoeken.
Veranderingen in de orale en darmmicrobiota, halitose, evenals inflammatoire en antioxidatieve parameters en biomarkers van het zwavelmetabolisme zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vasten is in verband gebracht met veranderingen in de darmmicrobiota als onderdeel van de fysiologische aanpassing.
Verder zijn er associaties beschreven tussen mondziekte en voeding (dieet rijk aan koolhydraten).
Het doel van de huidige longitudinale klinische studie is om het effect van een vastenperiode van 10 ± 3 dagen op de orale en darmmicrobiota te onderzoeken.
30 systemisch gezonde proefpersonen die de Buchinger Wilhelmi Clinics bezoeken om te vasten, zullen deelnemen.
Veranderingen in de orale microbiota zullen worden beoordeeld in plaque- en speekselmonsters en een aantal ontstekingsmarkers zullen worden geanalyseerd in Gingival Crevicular Fluid (GCF) en bloed verkregen voor, tijdens en na de vastenperiode.
De veranderingen in de orale microbiota zullen worden geassocieerd met de samenstelling van de darmmicrobiota.
Veranderingen in parodontale parameters en halitose gerelateerd aan de vastenperiode zullen verder worden geëvalueerd.
Gezien de bekende associatie tussen zwavelmetabolisme en de redoxstatus, zullen ook parameters van de antioxidantstatus en oxidatieve schade worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Überlingen, Duitsland, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel proefpersonen met parodontitis als gezond parodontium komen aan bod.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Kan de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- gediagnosticeerd met cachexie, anorexia, nervosa, gevorderde nier-, lever- of cerebrovasculaire insufficiëntie
- Roken
- de inname van antibiotica in de afgelopen 8 weken, evenals de inname van probiotica in de afgelopen 4 weken
- parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
- chronische manifeste psychische en psychiatrische aandoeningen
- deelname aan een ander onderzoek
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurig vasten
Langdurig vasten volgens het vastenprogramma van Buchinger Wilhelmi.
|
De deelnemers ondergaan onder medisch toezicht een vastenprogramma met een dagelijkse inname van 250 kcal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in halitose
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
Concentratie van vluchtige sulfideverbindingen (waterstofsulfide, methylmercaptaan en dimethylsulfide) met behulp van het OralChrome-apparaat
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in microbiota-samenstellingen van subgingivale microbiële en plaque-bemonstering
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) en Prevotella intermedia (Pi) geanalyseerd met RT-q-PCR
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de microbiota in speeksel
Tijdsspanne: Baseline, nuchtere dag 10, voedselherintroductie dag 3, 1 en 3 maanden daarna
|
16 rRNA gen amplicon sequencing
|
Baseline, nuchtere dag 10, voedselherintroductie dag 3, 1 en 3 maanden daarna
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de microbiota in de ontlasting
Tijdsspanne: Baseline, eerste spontane ontlasting na herintroductie van voedsel (tot dag 3), 1 en 3 maanden daarna
|
16 rRNA gen amplicon sequencing
|
Baseline, eerste spontane ontlasting na herintroductie van voedsel (tot dag 3), 1 en 3 maanden daarna
|
|
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(mmol DPH/L)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in de productiecapaciteit van waterstofsulfide
Tijdsspanne: aan het begin en het einde van het vasten, op dag 3 en 5, evenals bij de herintroductie van voedsel
|
gemeten in serum en urine met behulp van de loodacetaatassay
|
aan het begin en het einde van het vasten, op dag 3 en 5, evenals bij de herintroductie van voedsel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in glutathion (GSH)
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(µmol/g Hb)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS)
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(µmol/L)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
nM/L
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(nmol/mg eiwit)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in nicotinamide adenine dinucleotide fosfaat (NADPH) oxidase
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(µL)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in activiteit van glutathionreductase (GR).
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in activiteit van glutathionperoxidase (GPx).
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in de activiteit van peroxiredoxine
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in katalase (CAT) activiteit
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(E/mg Hb)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in de activiteit van superoxide-dismutase (SOD).
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(U/g Hb)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in het wegvangen van hydroxylradicalen
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(mmol desoxyribose/ml)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in superoxydradicaal wegvangen
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L plasma)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in ABTS-opruiming
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(mmol/L)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in het verminderen van het vermogen
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
(mmol/L plasma)
|
Baseline, vastendag 3, 5, 10
|
|
Veranderingen in thiosulfaat
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
gemeten met behulp van de monobroombimane-methode met behulp van HPLC en LC-MS/MS
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in persulfidatie
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
persulfidatie in serum en urine
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in cysteïne
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
met behulp van de S-sulfocysteïne (SSC)-methode, een op HPLC gebaseerde methode met behulp van geautomatiseerde precolumn-derivatisering met OPA- en UV-detectie bij 338 nm in serum en urine
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in aminozuurmetabolieten
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
met behulp van een gerichte aanpak in serum en urine
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-10 in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in G-CSF in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IFN-γ in bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in TNF-α in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-1β in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-6 in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-8 in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-17 in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in bloed met Bio-Plex 200 Suspension array System
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-10 in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in G-CSF in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IFN-γ in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in TNF-α in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-1β in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-6 in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-8 in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
|
Veranderingen in IL-17 in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
geanalyseerd in gingivale creviculaire vloeistof met Bio-Plex 200 Suspension array-systeem
|
Baseline, vastendag 10, voedselherintroductie dag 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de schaal van Rosenberg
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
organoleptische intensiteitsschaal voor het meten van orale slechte geur: 0 = geen geur tot 5 = intense geur
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in Seemann-schaal
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
organoleptische beoordeling: 1 = geur waarneembaar vanaf 10 cm tot 3 = geur waarneembaar vanaf 1 m
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in de ayurvedische diagnose van de tong
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
onderzoek van de tong
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in urinaire ketonlichamen
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
ketostix gebruiken
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in capillaire bloedketonen
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
met behulp van GlucoMen areo 2k
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in capillaire bloedglucose
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
met behulp van GlucoMen areo 2k
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in de ph-waarde van de urine
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
teststrips gebruiken
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel
|
|
Veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel, evenals 1 en 3 maanden daarna
|
kg
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel, evenals 1 en 3 maanden daarna
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel, evenals 1 en 3 maanden daarna
|
systolisch en diastolisch in mmHg
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel, evenals 1 en 3 maanden daarna
|
|
Veranderingen in pols
Tijdsspanne: dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel, evenals 1 en 3 maanden daarna
|
slagen per minuut
|
dagelijks vanaf de basislijn tot de 3e dag van de herintroductie van voedsel, evenals 1 en 3 maanden daarna
|
|
Plaque Index-score
Tijdsspanne: basislijn
|
Sillness & Loe, 1964: van 0 = geen plaque tot 3 = overvloedige plaque langs de tandvleesrand, interdentale ruimtes gevuld met plaque
|
basislijn
|
|
Gingivale indexscore
Tijdsspanne: basislijn
|
Löe & Sillness, 1963: van 0 = normaal tandvlees naar 3 = ernstige ontsteking
|
basislijn
|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloeding bij sonderen, geregistreerd als aanwezig binnen 30 sec (1) of afwezig (0)
|
basislijn
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn
|
afstand tussen de cemento-emailverbinding en de punt van het gegradueerde staal
|
basislijn
|
|
recessie
Tijdsspanne: basislijn
|
afstand tussen CEJ en marginale rand van de vrije gingiva
|
basislijn
|
|
Veranderingen in leukocyten
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(duizenden / ul)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in erytrocyten
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(miljoenen/µl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(g/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in hematocriet
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(in %)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in MCV
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(fl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in MCH
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(blz.)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in MCHC
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(g/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in trombocyten
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(duizenden / ul)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in internationaal genormaliseerde ratio
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
verhouding
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Wijzigingen in Snel
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(in %)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in partiële tromboplastinetijd
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(seconde)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in aspartaataminotransferase (AST/GOT)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(U/l)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in alanine-aminotransferase (ALT/GPT)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(U/l)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(U/l)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(U/l)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in ureum
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(ml/min/1.73m2KOF)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in creatinine
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mE/l)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in LDL/HDL-ratio
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
verhouding
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in glucose
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/dl)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mmol/mol)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in natrium
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mmol/liter)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in kalium
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mmol/liter)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in calcium
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mmol/liter)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in magnesium
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mmol/liter)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in de bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mm/u)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in C - reactief eiwit
Tijdsspanne: Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
(mg/L)
|
Basislijn, vastendag 10 en herintroductie van voedsel dag 3
|
|
Veranderingen in de pH-waarde van speeksel
Tijdsspanne: Baseline, nuchtere dag 10, voedselherintroductie dag 3, 1 en 3 maanden daarna
|
(mol/liter)
|
Baseline, nuchtere dag 10, voedselherintroductie dag 3, 1 en 3 maanden daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BuWi_OralFast_2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .