Den understøttende forståelse af PCOS uddannelse og forskning (SUPER) undersøgelse (SUPER)

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have følgende kriterier:

  • oligomenorrhea-anovulering

    • spontane intermenstruelle perioder (hvis ikke på hormonel prævention eller prævention, der ændrer menstruationscyklus timing) på < 21 dage eller > 35 dage eller i alt 8 eller færre menstruationer om året
    • hvis på hormonel prævention eller prævention, der ændrer menstruationscyklus timing, en historie med uregelmæssige menstruationer

  • og hyperandrogenisme

    • Hvis ikke på hormonel prævention eller prævention, der ændrer menstruationscyklus timing: Total testosteron ≥ 35 ng/dL ELLER fri testosteron > 4,0 pg/ml ELLER frit androgen indeks > 1,5 ELLER personlig scoring for hirsutisme, baseret på den modificerede Ferriman- Gallwey-score, hvis du deltager i en personlig vurdering eller baseret på selvevalueringen (hvis du ikke deltager i en personlig vurdering) med en score på ≥ 4 betragtet som hirsutisme;
    • Hvis på hormonal prævention eller prævention, der ændrer menstruationscyklus timing: Test inden for de seneste 10 år, der viser ovenstående eller undersøgelsesteamets personlige vurdering af hirsutisme som ovenfor.

• Hvis der ikke er nogen lægejournaler at bekræfte (seneste test inden for de sidste 10 år), vil der blive bestilt test til diagnose:

  • samlet testosteron < 100 ng/dL,
  • dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) < 600 μg/dL,
  • fastende 17-hydroxyprogesteron (17-OHP) niveau < 2,0 ng/ml,
  • prolaktin < 25 ng/ml),
  • follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer < 20 mIU/ml
• BMI 25-50 kg/m2 eller 23-50 kg/m2 for asiater
• 21-40 år
• Adgang til internet
• Evne til at deltage i let fysisk aktivitet
• Vilje til at blive randomiseret til begge kosttiltag
• Målt HbA1c ved baseline på 5,3 %-9,0 %

Ekskluderingskriterier:

• Primær

  • Patienter med ikke-PCOS-ætiologier af anovulation og hyperandrogenisme (Cushings sygdom, skjoldbruskkirteldysfunktion, forhøjede prolaktinniveauer, tegn på en medfødt binyrehyperplasi organisk intrakraniel læsion som en hypofysetumor eller mistanke om adrenal- eller ovarietumor, der udskiller androgener)
  • Overgangsalderen eller fjernelse af æggestokkene
  • historie med type 1-diabetes
  • brug af medicin ordineret til vægttab eller psykostimulerende midler, der vides at påvirke vægten
  • deltagelse i et andet vægttabsprogram eller intervention
  • brug af andre glukosesænkende medicin end metformin eller medicin, der vides at påvirke stofskiftet, såsom kroniske orale kortikosteroider
  • gravid eller planlægger at blive gravid i interventionsperioden
  • Amning eller mindre end 6 måneder efter fødslen
  • tidligere fedmekirurgi eller planlægger at få foretaget fedmekirurgi i studieperioden
  • Selvrapporterede blodsygdomme, der påvirker HbA1c, herunder hyppige blodtransfusioner, flebotomi, anæmi, hæmoglobinopati og polycytæmi

• Evne

  • manglende evne til at læse, skrive eller tale engelsk
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • overholdelse af en vegansk eller vegetarisk kost
  • besvær med at tygge eller synke
  • ingen indflydelse på, hvilke fødevarer der købes, tilberedes og/eller serveres eller manglende evne til at følge kostråd på grund af mangel på penge eller andre ressourcer
  • over vægtgrænsen (500 lbs) for DEXA
  • selvrapportering af alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser inden for de seneste 5 år, inklusive aktuelt udsat drikkeri baseret på en AUDIT-score på 15 eller højere (men de, der scorer 15 eller højere og har dette kriterium som deres eneste grund til udelukkelse, kan evt. blive vurderet af en klinisk psykolog for alkoholmisbrugsforstyrrelse, og hvis det skønnes ikke at have en sådan lidelse ville være berettiget til forsøget)

• Sikkerhed

  • Nyresygdom: BUN > 30 mg/dL eller serumkreatinin > 1,4 mg/dL i vores screening af blodprøver eller historie med nyresten
  • ubehandlet spiseforstyrrelse eller ustabil alvorlig psykisk sygdom (såsom depression (score på 20 eller højere på PHQ8), bipolar eller skizofreni med psykose)
  • brug af warfarin
  • kronisk nyresygdom, stadium 4 eller højere

  • Eventuelle andre værdier i baseline-laboratorier (vi vil planlægge at sende deltageren til deres PCP og give deltageren mulighed for at vende tilbage til senere tilmelding, hvis laboratorier ikke længere er relevante) Eksempler:

    • triglycerider på 600 mg/dL eller højere
    • baseline ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom: TSH < .45 mIU/ML eller > 4,5 mIU/ML
    • kalium: enhver unormal værdi
    • baseline aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) > 2 gange normal
  • enhver tilstand, hvor undersøgelsesholdet anser deltagelse for at være usikker eller upassende