Studien understøttende forståelse av PCOS Education and Research (SUPER). (SUPER)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere må ha følgende kriterier:

  • oligomenoré-anovulasjon

    • spontane intermenstruelle perioder (hvis ikke på hormonell prevensjon eller prevensjon som endrer menstruasjonssyklustidspunktet) på < 21 dager eller > 35 dager eller totalt 8 eller færre menstruasjoner per år
    • hvis du bruker hormonell prevensjon eller prevensjon som endrer tidspunktet for menstruasjonssyklusen, en historie med uregelmessig menstruasjon

  • og hyperandrogenisme

    • Hvis ikke på hormonell prevensjon eller prevensjon som endrer menstruasjonssyklustidspunktet: Totalt testosteron ≥ 35 ng/dL ELLER fritt testosteron > 4,0 pg/ml ELLER fri androgenindeks > 1,5 ELLER personlig scoring for hirsutisme, basert på den modifiserte Ferriman- Gallwey-score, hvis du deltar på en personlig vurdering eller basert på egenvurderingen (hvis du ikke deltar på en personlig vurdering) med en poengsum på ≥ 4 ansett som hirsutisme;
    • Hvis på hormonell prevensjon eller prevensjon som endrer menstruasjonssyklustidspunktet: Tester i løpet av de siste 10 årene som viser ovennevnte eller studieteamets personlige vurdering av hirsutisme som ovenfor.

• Hvis ingen medisinske journaler kan bekreftes (siste test fra de siste 10 årene innen rekkevidde), vil tester for diagnose bli bestilt:

  • totalt testosteron < 100 ng/dL,
  • dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) < 600 μg/dL,
  • fastende 17-hydroksyprogesteron (17-OHP) nivå < 2,0 ng/ml,
  • prolaktin < 25 ng/ml),
  • nivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) < 20 mIU/ml
• BMI 25-50 kg/m2 eller 23-50 kg/m2 for asiater
• 21-40 år gammel
• Tilgang til internett
• Evne til å delta i lett fysisk aktivitet
• Vilje til å bli randomisert til begge kosttilnærminger
• Målt HbA1c ved baseline på 5,3 %-9,0 %

Ekskluderingskriterier:

• Hoved

  • Pasienter med ikke-PCOS etiologier av anovulasjon og hyperandrogenisme (Cushings sykdom, skjoldbrusk dysfunksjon, forhøyede prolaktinnivåer, tegn på en medfødt binyrehyperplasi organisk intrakraniell lesjon som en hypofysetumor, eller mistenkt adrenal- eller ovariesumor som utskiller androgener)
  • Overgangsalder eller fjerning av eggstokkene
  • historie med diabetes type 1
  • bruk av medisiner foreskrevet for vekttap eller psykostimulerende midler som er kjent for å påvirke vekten
  • deltakelse i et annet vekttapsprogram eller intervensjon
  • bruk av andre glukosesenkende medisiner enn metformin eller medisiner som er kjent for å påvirke metabolismen, slik som kroniske orale kortikosteroider
  • gravid eller planlegger å bli gravid i intervensjonsperioden
  • Amming eller mindre enn 6 måneder etter fødselen
  • tidligere fedmekirurgi eller planlegger å ha fedmekirurgi i løpet av studieperioden
  • Selvrapporterte blodsykdommer som påvirker HbA1c, inkludert hyppige blodoverføringer, flebotomi, anemi, hemoglobinopati og polycytemi

• Evnen

  • manglende evne til å lese, skrive eller snakke engelsk
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • overholdelse av et vegansk eller vegetarisk kosthold
  • problemer med å tygge eller svelge
  • ingen innflytelse på hvilke matvarer som kjøpes, tilberedes og/eller serveres eller manglende evne til å følge kostholdsråd på grunn av mangel på penger eller andre ressurser
  • over vektgrensen (500 lbs) for DEXA
  • egenrapportering av alkohol- eller rusforstyrrelser i løpet av de siste 5 årene, inkludert nåværende risikodrikking basert på en AUDIT-score på 15 eller høyere (men de som skårer 15 eller høyere og har dette kriteriet som eneste årsak til manglende valgbarhet, kan bli vurdert av en klinisk psykolog for alkoholmisbruksforstyrrelse og hvis det anses å ikke ha en slik lidelse vil være kvalifisert for forsøket)

• Sikkerhet

  • Nyresykdom: BUN > 30 mg/dL eller serumkreatinin > 1,4 mg/dL i våre screeningsblodprøver eller historie med nyrestein
  • ubehandlet spiseforstyrrelse eller ustabil alvorlig psykisk lidelse (som depresjon (score på 20 eller høyere på PHQ8), bipolar eller schizofreni med psykose)
  • bruk av warfarin
  • kronisk nyresykdom, stadium 4 eller høyere

  • Eventuelle andre angående verdier i baseline-laboratorier (vi planlegger å sende deltakeren til deres PCP og la deltakeren komme tilbake for senere påmelding hvis laboratorier ikke lenger er aktuelle) Eksempler:

    • triglyserider på 600 mg/dL eller høyere
    • grunnlinje ukorrigert skjoldbruskkjertelsykdom: TSH < .45 mIU/ML eller > 4,5 mIU/ML
    • kalium: enhver unormal verdi
    • baseline aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 2 ganger normal
  • enhver tilstand som studieteamet anser deltakelse for å være usikker eller upassende