- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459363
Neuromuskulær kognitiv træning (I-THINC)
3. juni 2024 opdateret af: Ke'La H Porter
Forbedret træning sker med integreret neuromuskulær og kognitiv udfordring
Dette projekt vil bruge et kvasi-eksperimentelt, multiple baseline pretest-posttest design, hvor deltagerne vil gennemføre postural stabilitetsvurderinger, fysiske præstationsvurderinger og spørgeskemaer for at evaluere opfattelser af skadesforebyggelse før og efter at have gennemført et 6-ugers neuromuskulær-kognitivt forebyggelsesprogram.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I-THINC-programmet vil behandle aspekter af kognition (dvs. reaktionstid/behandlingshastighed, arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol, opmærksomhed og dual-tasking), mens det fuldender almindelige bevægelsesmønstre, der bruges i tennis (dvs. lateral shuffle, hurtig acceleration/deceleration og postural stabilitet).
Det foreslåede program vil finde sted i deltagernes træningsfacilitet.
Programmet vil blive implementeret to gange om ugen i seks uger (12 sessioner), hvor hver session varer 20 minutter.
For at tilføje variation vil der være to komplementære programmer (A og B) bestående af fire øvelser, der øges i kompleksitet hver anden uge.
Hver uge vil deltagerne gennemføre Program A under den første session og Program B under den anden session. Øvelser vil gradvist udfordre kognitive og fysiske krav.
Øvelser var designet til at løse de mest almindelige skader i tennis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- Sports Medicine Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne fra University of Kentucky varsity tennisprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- ikke lægegodkendt for deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varsity atleter
Raske voksne rekrutteret fra University of Kentucky varsity tennisprogrammer.
|
Forbedret træning sker med integreret neuromuskulær og kognitiv udfordring (I-THINC) er et skadesforebyggende program.
Det vil blive brugt til at integrere kognitive opgaver med traditionelle tilgange til forebyggelse af sportsskader, der fokuserer på balance, smidighed og neuromuskulær kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i enkeltopgave statisk postural stabilitet
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Enkelt-opgave statisk postural stabilitet vil blive vurderet med en Accusway Plus kraftplade.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i dual task postural stabilitet
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Dual task statisk postural stabilitet vil blive vurderet med en Accusway Plus kraftplade, mens en øvre ekstremitets reaktionstid afsluttes på Dynavision D2.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i dynamisk postural kontrol
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Dynamisk postural kontrol vil blive vurderet med enkeltbenshop.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i dual task dynamisk postural kontrol
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Dynamisk postural kontrol vil blive vurderet med enkeltbenshop.
En yderligere kognitiv opgave - at reagere på LED-farvesignaler - vil blive tilføjet.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i hastighed, kraft og smidighed (enkelt mål)
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Hastighed, kraft og smidighed vil blive målt ved hjælp af Run Decide Test.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i reaktiv smidighed
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Reaktiv agilitet vil blive vurderet med 4x4 kasseboret.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i nedre ekstremiteters reaktionstid
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Reaktionstiden for nedre ekstremiteter vil blive vurderet med reaktionstesten for nedre ekstremiteter, hvor sensorer deaktiveres så hurtigt som muligt med deres fod.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Ændring i HBMS
Tidsramme: 6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
Health Belief Model Scale (HBMS) bruges til at vurdere adfærdsdeterminanter for træningsrelaterede skadesforebyggelsesprogrammer og består af seks underskalaer: modtagelighed, sværhedsgrad, fordele, barrierer, signaler til handling og selveffektivitet.
Deltagerne vurderer, hvor meget de er enige eller uenige i udsagnene på en Likert-skala fra 3 til -3, hvor 3 indikerer meget enig og -3 indikerer meget uenig.
Positive svar indikerer en positiv opfattelse af skadesforebyggende programmer, undtagen barriereunderskalaen, hvor positive svar indikerer en negativ opfattelse af skadesforebyggende programmer.
|
6 uger (baseline, en uge efter baseline og umiddelbart efter 6 ugers intervention)
|
|
Deltagerengagement
Tidsramme: ved 6 uger
|
Deltagerinddragelsesundersøgelsen vil indeholde spørgsmål fra Likert-skalaen (1-5) for at give en kvantitativ analyse af tilfredsheden med programmet.
En 1 indikerer meget uenig og en 5 indikerer meget enig.
Intervallet er 7-35, og højere score indikerer øget engagement.
|
ved 6 uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
|
Overholdelse vil være baseret på procentdelen af sessioner, der deltager i.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .