- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05459363
Neuromusculaire cognitieve training (I-THINC)
3 juni 2024 bijgewerkt door: Ke'La H Porter
Verbeterde training gebeurt met geïntegreerde neuromusculaire en cognitieve uitdaging
Dit project maakt gebruik van een quasi-experimenteel, meervoudig baseline pretest-posttest ontwerp waarbij deelnemers posturale stabiliteitsbeoordelingen, fysieke prestatiebeoordelingen en vragenlijsten invullen om percepties met betrekking tot blessurepreventie te evalueren voor en na het voltooien van een 6 weken durend neuromusculair-cognitief preventieprogramma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het I-THINC-programma behandelt aspecten van cognitie (d.w.z. reactietijd/verwerkingssnelheid, werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit, remmende controle, aandacht en dual-tasking) terwijl gemeenschappelijke bewegingspatronen worden voltooid die worden gebruikt in tennis (d.w.z. laterale shuffle, snelle versnelling/vertraging en houdingsstabiliteit).
Het voorgestelde programma vindt plaats in de trainingsfaciliteit van de deelnemer.
Het programma wordt gedurende zes weken tweemaal per week uitgevoerd (12 sessies), waarbij elke sessie 20 minuten duurt.
Om variatie toe te voegen, zijn er twee aanvullende programma's (A en B) bestaande uit vier oefeningen die elke twee weken in complexiteit toenemen.
Elke week voltooien de deelnemers programma A tijdens de eerste sessie en programma B tijdens de tweede sessie. De oefeningen zullen de cognitieve en fysieke belasting geleidelijk aan op de proef stellen.
De oefeningen zijn ontworpen om de meest voorkomende blessures bij tennis aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- Sports Medicine Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen van de varsity-tennisprogramma's van de University of Kentucky
Uitsluitingscriteria:
- niet medisch goedgekeurd voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Varsity-atleten
Gezonde volwassenen gerekruteerd uit de varsity-tennisprogramma's van de University of Kentucky.
|
Verbeterde training gebeurt met Integrated Neuromuscular and Cognitive Challenge (I-THINC) is een programma ter voorkoming van blessures.
Het zal worden gebruikt om cognitieve taken te integreren met traditionele benaderingen voor het voorkomen van sportblessures die gericht zijn op balans, behendigheid en neuromusculaire controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in statische houdingsstabiliteit bij een enkele taak
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
Statische houdingsstabiliteit voor een enkele taak wordt beoordeeld met een Accusway Plus-krachtplaat.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in houdingsstabiliteit bij dubbele taken
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
De statische houdingsstabiliteit met dubbele taak wordt beoordeeld met een Accusway Plus-krachtplaat terwijl een reactietijd van de bovenste ledematen wordt voltooid op de Dynavision D2.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in dynamische houdingsregulatie
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
Dynamische houdingscontrole wordt beoordeeld met de single leg hop.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in dynamische houdingsregulatie met dubbele taak
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
Dynamische houdingscontrole wordt beoordeeld met de single leg hop.
Een extra cognitieve taak - reageren op LED-kleuraanwijzingen - wordt toegevoegd.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in snelheid, kracht en behendigheid (enkele maat)
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
Snelheid, kracht en behendigheid worden gemeten met behulp van de Run Decide Test.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in reactieve behendigheid
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
Reactieve behendigheid wordt beoordeeld met de 4x4 box drill.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in de reactietijd van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
De reactietijd van de onderste ledematen wordt beoordeeld met de reactietest van de onderste ledematen, waarbij sensoren zo snel mogelijk met hun voet worden gedeactiveerd.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Verandering in HBMS
Tijdsspanne: 6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
Health Belief Model Scale (HBMS) wordt gebruikt om gedragsdeterminanten van aan training gerelateerde programma's ter voorkoming van blessures te beoordelen en bestaat uit zes subschalen: vatbaarheid, ernst, voordelen, belemmeringen, aanwijzingen voor actie en zelfeffectiviteit.
Deelnemers beoordelen hoe sterk ze het eens of oneens zijn met de uitspraken op een Likert-schaal van 3 tot -3, waarbij een 3 staat voor helemaal mee eens en -3 voor helemaal mee oneens.
Positieve antwoorden duiden op een positieve perceptie van programma's ter voorkoming van blessures, met uitzondering van de barrière-subschaal waar positieve antwoorden wijzen op een negatieve perceptie van programma's ter voorkoming van letsel.
|
6 weken (baseline, een week na baseline en onmiddellijk na de interventie van 6 weken)
|
|
Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: op 6 weken
|
Het deelnemersbetrokkenheidsonderzoek bevat vragen op een Likert-schaal (1-5) om een kwantitatieve analyse te geven van de tevredenheid met het programma.
Een 1 staat voor helemaal mee oneens en een 5 voor helemaal mee eens.
Het bereik is 7-35, en hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
|
op 6 weken
|
|
Naleving
Tijdsspanne: 6 weken
|
Naleving zal gebaseerd zijn op het percentage sessies dat door deelnemers is bijgewoond.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .