- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05459363
Trening poznawczy nerwowo-mięśniowy (I-THINC)
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ke'La H Porter
Ulepszony trening odbywa się dzięki zintegrowanemu wyzwaniu nerwowo-mięśniowemu i poznawczemu
Ten projekt będzie wykorzystywał quasi-eksperymentalny, wielokrotny plan bazowy pretest-posttest, w którym uczestnicy wypełnią oceny stabilności posturalnej, oceny sprawności fizycznej i kwestionariusze w celu oceny postrzegania zapobiegania urazom przed i po ukończeniu 6-tygodniowego programu profilaktyki nerwowo-mięśniowo-poznawczej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Program I-THINC zajmie się aspektami poznawczymi (tj. czasem reakcji/szybkością przetwarzania, pamięcią roboczą, elastycznością poznawczą, kontrolą hamowania, uwagą i dwuzadaniowością) podczas wykonywania typowych wzorców ruchowych stosowanych w tenisie (tj. przyspieszanie/zwalnianie i stabilność posturalna).
Proponowany program odbędzie się w ośrodku szkoleniowym uczestników.
Program będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni (12 sesji), a każda sesja będzie trwała 20 minut.
Dla urozmaicenia będą dwa uzupełniające się programy (A i B) składające się z czterech ćwiczeń o coraz większym stopniu skomplikowania co dwa tygodnie.
Co tydzień uczestnicy wykonują Program A podczas pierwszej sesji i Program B podczas drugiej sesji. Ćwiczenia będą stopniowo zwiększać zapotrzebowanie poznawcze i fizyczne.
Ćwiczenia zostały zaprojektowane tak, aby zaradzić najczęstszym kontuzjom w tenisie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- Sports Medicine Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych z uniwersyteckich programów tenisowych Uniwersytetu Kentucky
Kryteria wyłączenia:
- nie dopuszczony medycznie do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sportowcy Uniwersyteccy
Zdrowi dorośli rekrutowani z uniwersyteckich programów tenisowych Uniwersytetu Kentucky.
|
Improved Training Happens with Integrated Neuromuscular and Cognitive Challenge (I-THINC) to program zapobiegania kontuzjom.
Zostanie wykorzystany do zintegrowania zadań poznawczych z tradycyjnymi metodami zapobiegania urazom sportowym, które koncentrują się na równowadze, zwinności i kontroli nerwowo-mięśniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statycznej stabilności posturalnej pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Statyczna stabilność posturalna pojedynczego zadania zostanie oceniona za pomocą płytki siłowej Accusway Plus.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana stabilności postawy podwójnego zadania
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Statyczna stabilność posturalna podwójnego zadania zostanie oceniona za pomocą płytki siłowej Accusway Plus podczas pomiaru czasu reakcji kończyny górnej na Dynavision D2.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana dynamicznej kontroli postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Dynamiczna kontrola postawy zostanie oceniona podczas podskoku na jednej nodze.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana w dwuzadaniowej dynamicznej kontroli postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Dynamiczna kontrola postawy zostanie oceniona podczas podskoku na jednej nodze.
Dodane zostanie dodatkowe zadanie poznawcze – reagowanie na kolorowe diody LED.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana szybkości, mocy i zwinności (pojedynczy pomiar)
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Szybkość, moc i zwinność będą mierzone za pomocą testu Run Decide.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana zwinności reaktywnej
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Reaktywna zwinność zostanie oceniona za pomocą wiertarki pudełkowej 4x4.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana czasu reakcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Czas reakcji kończyn dolnych zostanie oceniony za pomocą testu reakcji kończyn dolnych, dezaktywującego czujniki stopą tak szybko, jak to możliwe.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zmiana w HBMS
Ramy czasowe: 6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych (HBMS) służy do oceny behawioralnych uwarunkowań programów zapobiegania urazom związanym z ćwiczeniami i składa się z sześciu podskal: podatność, dotkliwość, korzyści, bariery, wskazówki do działania i poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy oceniają, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się ze stwierdzeniami na skali Likerta od 3 do -3, gdzie 3 oznacza zdecydowanie się zgadzam, a -3 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam.
Pozytywne odpowiedzi wskazują na pozytywne postrzeganie programów zapobiegania urazom, z wyjątkiem podskali barier, gdzie pozytywne odpowiedzi wskazują na negatywne postrzeganie programów zapobiegania urazom.
|
6 tygodni (poziom wyjściowy, tydzień po punkcie wyjściowym i bezpośrednio po 6-tygodniowej interwencji)
|
|
Zaangażowanie uczestników
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
|
Ankieta zaangażowania uczestników będzie zawierała pytania w skali Likerta (1-5) w celu ilościowej analizy satysfakcji z programu.
1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Zakres wynosi 7-35, a wyższe wyniki wskazują na zwiększone zaangażowanie.
|
w 6 tygodniu
|
|
Zgodność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgodność będzie oparta na odsetku sesji, w których uczestniczyli uczestnicy.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke'La Porter, MS, ATC,CSCS, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .